玉液汤联合消渴丸治疗2型糖尿病气阴两虚证临床观察

马 锐 杨志诚

2型糖尿病约占糖尿病患者总数的90%，多数是由环境因素、遗传因素导致，患者会出现多饮、多食、多尿，消瘦或短期内体质量减轻等临床症状，随着疾病的发展，血糖水平也不断升高，其症状也更为明显,可引发多种并发症，对其身体健康与生命安全造成一定威胁，需积极治疗[1]。中医认为，2型糖尿病属于“消渴”范畴，发病因素主要有禀赋异常、素体阴虚、过食肥甘、久坐少动、五脏柔弱、情志失调等原因，内因为禀赋异常，外因为饮食情志，中医辨证论治可分为气阴两虚证、痰(湿)热互结证、热盛伤津证等，气阴两虚证是该病证型之一[2]。基于此，滨州市中医医院近年来通过玉液汤加减联合消渴丸的方案对2型糖尿病气阴两虚证展开治疗，并以2019年12月—2021年12月接收的72例患者为对象探讨治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料共纳入72例患者，均为2019年12月—2021年12月进入滨州市中医医院接受治疗的2型糖尿病气阴两虚证患者，通过电脑数字表法进行随机分组，共2组。对照组和观察组各36例， 2组性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，说明分组均衡可比。见表1。本次研究符合《赫尔辛基宣言》中的临床伦理学原则[3]。

表1 2组患者基线资料比较 (例，

1.2 诊断标准中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中的气阴两虚证，主症：倦怠乏力，咽干口燥。次症：心悸失眠，气短懒言，多食易饥，口渴喜饮，五心烦热，溲赤便秘。舌脉：苔薄或花剥，舌红少津液，脉细数无力，或细而弦。 西医诊断标准参照《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[5]中的相关诊断标准。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：①符合上述西医、中医诊断标准；②近2周未接受相关治疗；③患者知情并同意且签署同意书。排除标准：①有精神病病史及不合作或不配合随访者；②1型糖尿病﹑哺乳期或妊娠糖尿病、其他特殊类型糖尿病者；③治疗前1个月服用可导致机体糖代谢异常的药物者;④需予以胰岛素或类似物治疗者；⑤过敏体质者；⑥2型糖尿病并发严重急慢性并发症者；⑦合并严重心、脑、肝、肾等并发症，或合并其他严重的原发性疾病，恶性肿瘤者；⑧肝肾功能不全者；⑨对本研究使用药物有不良反应者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法对照组患者要严格限制烟酒，实施适量运动，保持生活规律，并给予饮食指导。在治疗过程中进行血糖监测，如有低血糖的发生应立即停药。基于此予以消渴丸治疗：消渴丸(广州白云山中一药业有限公司，Z44020045)，5～10丸/次，餐前0.5 h用温开水口服，3次/d，持续3个月。

观察组在对照组基础上给予玉液汤加减治疗，组方：黄芪15 g，山药30 g，葛根10 g，天花粉10 g，鸡内金6 g，知母10 g，五味子10 g。气虚甚者，加入参15 g 补气生津；小便频数者，加山萸肉10 g固肾缩尿；口干咽燥甚者加麦冬、石斛各10 g。药物均由滨州市中医医院中药房提供，并统一煎煮，水煎取汁200 ml，分早晚2次餐后温服。持续3个月。在治疗过程中对患者进行定时复诊，根据患者病情变化调整药方剂量。

1.4.2 观察指标①中医症状评分：治疗前、疗程结束日，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》对2组倦怠乏力、气短懒言、咽干口燥、口渴喜饮几个症状进行评分：无计0分，轻度计2分，中度计4分，重度计6分。②血糖水平：治疗前、疗程结束日，采集2组静脉血液标本，通过葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖(FBS)、餐后2 h血糖(2 h PG)水平。

1.4.3 疗效判断标准根据血糖下降幅度和临床症状，评价治疗3个月的临床疗效，标准：血糖降低>30%，乏力、口渴明显改善，则定为显效；血糖降低>10%，乏力、口渴有所改善，则定为有效；血糖降低≤10%，乏力、口渴无改变，则定为无效。总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 中医症状评分治疗前，2组倦怠乏力、气短懒言、咽干口燥、口渴喜饮评分对比，差异无统计学意义(P>0.05)；疗程结束日，2组倦怠乏力、气短懒言、咽干口燥、口渴喜饮评分均降低，且观察组更低(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医症状评分比较 (分，

2.2 血糖水平治疗前，2组患者的FBS、2 h PG水平对比，差异无统计学意义(P>0.05)；疗程结束日，2组的FBS、2 h PG水平均比治疗前降低，且观察组更低(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者血糖水平比较

2.3 临床疗效治疗后，观察组的总有效率是97.22%，比对照组的77.78%更高(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者临床疗效比较 (例，%)

3 讨论

2型糖尿病是由环境、基因等多方面因素引发的慢性终身性疾病，临床表现主要为高血糖，并伴有不同程度的胰岛素分泌不足、病程长、难根治、并发症多为主要典型特性，病情进一步发展可对多个器官造成累及，诱发视网膜、心脑血管、神经等病变，甚至致残、致死，由此可见，该病给患者的身心健康带来很大的影响[6，7]。现阶段，合理控制血糖、延缓并发症发生为糖尿病主要治疗目标，治疗方法包括药物应用、饮食与活动指导等，西药治疗虽降糖效果显著，但存在消化道反应、低血糖、过敏反应等不良作用[8]。近年来，中医药在2型糖尿病治疗中的优势逐渐被临床上重视，通过辨证治疗，可有效切中病机，使患者病情得到有效控制，且不良作用较少。

2型糖尿病属于中医学“消渴”范畴，对“消渴”一词的文字记载最早可追溯到殷商时期的甲骨文中，其提出“尿病”之名，汉代刘安在著作《淮南子·说三训》中云:“嫁女于病消者，夫死则后难复处也”。这里的“消”指的是消渴类疾病。此二者虽非医学专著，但却是对消渴类疾病最早的文字记载。在中国最早的中医学经典著作《黄帝内经》中，对消渴类疾病的称谓有8种，以病因、病机等角度命名，分别为“消”“消渴”“消中”“消痒”“肺消”“膈消”“风消”“脾痒”[9]。气阴两虚证是该疾病的主要类型之一，目前多应用滋阴补气类方剂治疗[10]。基于此，本研究通过玉液汤加减联合消渴丸的方案对糖尿病气阴两虚证展开治疗，玉液汤出自《医学衷中参西录》(张锡纯)，方中生黄芪利水消肿、托毒生肌、固表止汗、补气升阳、益气温经；山药补脾胃、益肺肾；葛根生津止咳、退热；五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心；天花粉清热泻火、生津止渴、消肿排脓；知母滋阴降火、润燥滑肠；生鸡内金健胃消食、涩精止遗、通淋化石；人参益气养血、健脾益肺、安神宁志；山萸肉固肾缩尿、补益肝肾、收涩固脱；麦冬养阴润肺、益胃生津、清心除烦；石斛益胃生津、滋阴清热。诸药配伍，能够有效改善患者临床症状，稳定患者病情[11]。消渴丸属于中西药复方制剂的一种，成份包括地黄、黄芪、天花粉等中药及格列本脲，具有滋肾养阴、益气生津之功效[12]。2型糖尿病气阴两虚证通过玉液汤加减联合消渴丸的方案进行治疗时，2种药物共同发挥协同作用，可进一步提升益气生津、固肾止渴之效果。本次研究中，观察组治疗后血糖FBS、2 h PG水平均比对照组治疗后低(P<0.05)，观察组治疗后的中医症状倦怠乏力、气短懒言、咽干口燥、口渴喜饮评分均比对照组低(P<0.05)，观察组治疗后临床疗效优于对照组(P<0.05)，提示2型糖尿病气阴两虚证治疗中应用玉液汤加减联合消渴丸的方案可有效改善血糖水平，缓解患者症状，进一步提升临床疗效。

综上所述，玉液汤加减联合消渴丸的方案应用于2型糖尿病气阴两虚证治疗中疗效显著，可有效缓解相关症状，促进血糖有效改善，值得选用。但此次研究存在样本量少的问题，后续需展开进一步的大规模研究，以更为客观地探讨玉液汤加减联合消渴丸的方案应用于2型糖尿病气阴两虚证治疗中的临床价值。