失效模式与效应分析和5M1E分析法在医院消毒供应中心的应用效果

张庆华，赵杰，杨艺

(郑州大学第一附属医院 消毒供应中心，河南 郑州 450000)

医院每个科室都有自己的重点，而消毒、灭菌和设备维护工作往往被忽视，设备清洁不当会增加医院感染的风险并减缓患者康复[1]。消毒供应中心是医院的“心脏”，定期向负责回收和清洗脏器械的手术室等重点科室提供大量消毒、无菌用品[2-3]。因此，消毒中心的运行条件与护理质量和患者安全密切相关。面对单院多领域发展模式的局限以及口腔科等临床服务的诊治需求，现有的消毒供应中心往往采用因地制宜的消毒模式，缺少规范和标准的消毒流程，灭菌过程以及医院的医疗质量和运营管理都面临着严峻的问题[4]。失效模式和效应分析是一种前瞻性评估风险管理的方法，目的是找出错误的原因，排除错误，防止错误发生[5]。5M1E分析法指通过控制6个方面：人、机器、材料、方法、测量和环境，从而达到控制工序质量的方法[6]。因此本研究对郑州大学第一附属医院消毒供应中心应用失效模式与效应分析和5M1E分析法管理，比较应用前后的消毒质量的差异，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象选择郑州大学第一附属医院消毒供应中心作为研究对象，以2021年1月至2022年1月作为开展1 a的失效模式与效应分析和5M1E分析法管理应用后，以2020年1月至2021年1月作为应用前。

1.2 干预方法

1.2.1人员组成 成立由护士长、质检员、质控员组成的项目小组。团队成员了解、学习和讨论失效模式与效应分析模式，并对消毒供应中心进行风险评估和持续改进计划，识别影响手术器械管理的故障模式和根本原因以进行分析，查找应用管理前1 a的影响供应中心手术器械工作流程的几个关键部分，找出高风险故障模式、潜在失效原因并考虑潜在的故障模型。

表1 失效模式与效应分析结果

1.2.2实施 根据失效模式与效应分析结果采用5M1E分析法管制定相应的措施。(1)人员(Man)。优化消毒中心员工配置，制定科学的员工奖惩制度，长效激励机制。强化员工技能，提高风险管理意识，提高团队沟通和应急响应能力。(2)机器(Machine)。引进现代化的自动清洗、消毒、杀菌设备，保证机械设备有足够的转速。指定专人负责管理整套专业设备的生命周期，定期测试和记录设备特性和运行参数，以确保净化质量和患者安全。(3)材料(Material)。将原来的分散部门整合到一起，医院耗材由同一个部门集中供应，以简化流程并降低成本。耗材存放于消毒中心后，交由专人悉心照料，并定期检查、记录、核对。(4)方法(Method)。修订规章制度，优化器械和物品的清洁消毒流程，组建专门的质控团队，最大限度地使用质量控制工具。根据分类原则，循环清洗消毒，防止交叉污染和设备丢失。进行全面的日常监测并改进不良事件报告流程。(5)测量(Measurement)。建立有效的控制体系，对器械、物品的消毒灭菌质量进行考核，完善无菌产品的跟踪机制，确保消毒灭菌质量和患者安全。明确职责并监控整个管理过程。(6)环境(Environment)。根据规范要求改造消毒供应中心流程，出台工作区基本规章制度和基本操作规程。

1.3 观察指标(1)各生产环节质量：回收清洗质量、包装质量、灭菌质量以及无菌物品存放质量，对实施前后消毒供应室回收、包装、灭菌以及存放环节质量进行评价，每个项目满分100分。(2)各环节消毒供应质量合格率：由护士长参照郑州大学第一附属医院《医院消毒供应中心管理规范》对其进行抽检并记录合格率。主要通过B-D试验和生物监测考察灭菌合格率。各环节消毒供应均抽取1 500件器械，合格率为合理件数占总抽查件数的百分数。(3)工作人员专业知识掌握情况：应用前后分别对52名消毒供应中心工作人员，采用郑州大学第一附属医院自制灭菌知识知晓度评价表测量，量表总分值为100分，高于60分为掌握。(4)满意度：随机选取郑州大学第一附属医院医务人员100名，采用郑州大学第一附属医院自制“手术器械满意调查问卷” 对应用前后满意度进行调查，本量表总分为100分，分为很满意(90～100)、满意(76～89)、一般(60～75)、不满意(0～60)。

2 结果

2.1 各生产环节质量变化应用后回收清洗质量、包装质量、灭菌质量以及无菌物品存放质量评分均较应用前更高(P<0.05)。见表2。

表2 各生产环节质量变化分)

2.2 各环节消毒供应质量合格率变化应用失效模式与效应分析和5M1E分析法后各环节消毒供应质量合格率高于应用前(P<0.05)。见表3。

表3 各环节消毒供应质量合格率变化(n=1 500)

2.3 工作人员专业知识掌握情况变化应用后工作人员理论知识掌握度和操作技能掌握度高于应用前(P<0.05)。见表4。

表4 工作人员专业知识掌握情况变化(%)

2.4 满意度变化应用后消毒供应满意度高于应用前(P<0.05)。见表5。

表5 满意度变化(n，%)

3 讨论

消毒供应中心在控制医院感染中发挥着关键作用，负责对所有可重复使用的医疗设备和用品进行清洁、消毒和灭菌，消毒供应质量与患者安全密切相关[7-8]。然而，传统的消毒供应中心的消毒供应方法无法满足现代要求[9-11]。因此，本研究对我院消毒供应中心应用失效模式与效应分析和5M1E分析法。

通过失效模式与效应分析，结果显示影响手术器械正常使用的主要因素有交接器械数量不对、器械缺损、器械包名称错误、器械周转不周和供应不及时等，然后再通过失效模式与效应分析结果采用了合适的5M1E分析管理方法。结果表明，基于5M1E分析法的消毒供应中心集中管控模式，可以大大提高消毒中心员工的消毒质量和能力。应用新模式后，消毒供应中心的加工、包装、消毒、灭菌、储运合格率高于应用前，差异有统计学意义，与以往的研究结果[12-15]一致。标准化清洗是消毒杀菌成功的关键。传统的人工清洁操作劳动强度大，缺乏有效管理，清洁时间和程序复杂[16-18]。应用新模式后，对消毒中心清洁区的设备进行统一处理。经过特殊的酶预处理后，使用智能消毒机进行清洁和消毒，清洗消毒时间更科学，流程更规范，消毒质量更好。应用新模式后，消毒中心员工的理论知识和操作技能较实施前有显著提高。科学合理的员工奖惩制度和长效激励机制，可以营造鼓励员工工作的积极性，增强员工价值感，提高员工创造力。技术质量管理教育和定期现场培训，极大地提高了团队沟通和应急反应能力以及员工的整体技术水平。修订规章制度，优化器械和物品的清洁消毒流程，以及优化不良事件报告流程可以减少不良事件的发生，降低不良事件发生后的损失，同时建立有效的无菌产品考核、跟踪机制，可以大幅提高消毒灭菌物品的安全性。基于5M1E分析方法的消毒供应中心模式，大大提高了医院医护人员的满意度和感染控制率，降低了消毒中心的运营成本。医务人员使用后对消毒质量的满意度高于使用前，差异有统计学意义。消毒供应中心采用失效模式与效果分析、5M1E分析方法，实施完善、信息化、标准化的集中管理体系，发现并修复传统管理模式的不足，有效提高消毒供应中心的质量，提升消毒供应中心的服务质量，提高医务人员的满意度。

综上所述，通过失效模式与效应分析出影响医院消毒供应中心的问题，再通过5M1E分析法应用，可以提高医院消毒供应中心灭菌质量，提高各环节消毒供应质量合格率，同时增加工作人员专业知识掌握情况，提高医务人员满意度。