检验检测机构仪器设备检定或校准后如何进行计量确认探究

2023-03-24 01:14杨在罡
中国标准化 2023年11期
关键词:检验检测仪器设备

摘 要:对检验检测结果有显著影响的仪器设备,检验检测机构应对其进行检定或校准,确保结果的准确性。检定或校准后是否符合检验检测要求,需要机构进行计量确认。本文根据常见的计量确认问题,阐述了检验检测机构如何进行计量确认,如何正确使用计量证书,以及特殊情况下如何进行计量溯源,以期为解决检验检测机构计量确认的误区和难点提供参考。

关键词:检验检测,计量溯源,计量确认,结果报告,仪器设备

DOI编码:10.3969/j.issn.1002-5944.2023.11.029

0 引 言

检验检测机构的评审准则从2012年起,经过多次换版。2018年,为进一步推进检验检测机构资质管理制度改革完善,国家市场监管部门决定,检验检测机构资质认定评审继续遵循“通用要求+特殊要求”的模式。RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》,适用所有检验检测领域,作为通用要求。

截至2023年RB/T 214-2017现行有效,其中对于检验检测机构所使用的儀器设备计量溯源进行了明确要求。检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据[1]。

由此可见,仪器设备的计量溯源对于检验检测机构至关重要,检验检测机构每年应制定检定、校准计划,关注检验检测所需要的参数、关键量值及关键量程,并列入检定、校准一览表中。

1 检验检测机构如何选择检定、校准或内部校准

《中华人民共和国计量法》要求,县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法,由国务院制定。

由此可以看出,《中华人民共和国计量法》规定强制检定的计量器具应进行检定,强制检定以外的计量器具,选择检定或者校准应根据具体需求和规程规范而定;列入检定目录内的工作计量器具不一定均实施强制检定,应依据检验检测机构的实际情况,分析其是否与食品安全、环境安全、贸易结算、产品质量等直接相关,并按照《中华人民共和国计量法》及其实施细则执行。有检定规程的(国家规程、部门规程、地方规程)计量器具,没有校准规范,应尽量选择检定;全量程使用的计量器具,若有检定规程尽可能选择检定;若检定不合格或检定的点不满足检验检测需求时,可以参照检定规程进行校准,满足检验检测方法需求即可;无检定规程的计量器具,应进行校准[2]。

简单的说,除了检定之外的设备,一般适用于校准。有具体参数设置或要求的设备,如电热鼓风干燥箱、马弗炉、温湿度表等,适合校准;对于多个测量点的仪器设备,根据所使用的测量点,均应进行校准。例如:GB/T 12706-2008额定电压1~35 kV挤包绝缘电力电缆及附件,该标准要求三个电压等级需要在三种温度下(100 ℃,135 ℃,150 ℃)检测电力电缆的耐高温性能,针对这种工作特性,可以要求校准机构对高温老化箱分别在100 ℃、135 ℃和150 ℃进行准确有效地校准,可以更直观地了解该温度点的校准状态;温湿度表校准时,若无特殊说明,湿度的校准点为40%RH、60%RH、80%RH,但实验室需控制的范围可能有其他点,可将实验室需控制的温湿度上下限作为校准点;电子天平、酸度计、气相色谱、液相色谱等设备,可选择检定,确定整机性能,此类设备往往无具体的设定值或测量值,只要设备检定合格,量程、分辨率等参数满足检测要求,即可使用。当遇到计量部门不能检定,只能校准的情况,查看主要参数是否齐全、是否满足检验检测需要[3]。

在特定情况下,需要确认检验检测标准的要求与检定规程/校准规范的要求是否一致,如原子荧光光度计,其检定规程(JJG 939)中要求测量线性r≥0.997,但在部分检测标准中要求为r≥0.999。

对于非强制检定的仪器设备,检验检测机构有能力进行内部校准,并满足内部校准要求的,可进行内部校准。检验检测机构需求内部校准时,应确保以下几点:(a)校准设备的标准满足计量溯源的要求;(b)仅限于非强制检定的仪器设备;(c)实施内部校准的人员经过培训和授权;(d)环境和设施满足校准方法的要求;(d)优先采用标准方法,非标准方法使用前应经确认;(e)应进行测量不确定度评定;(f )可不出具内部校准证书,但应对校准结果予以汇总;(g)质量控制和监督应覆盖内部校准工作。

2 检验检测机构如何进行计量确认

检验检测机构在进行计量确认时,首先应找准需求,熟悉检验检测标准要求,熟悉所使用仪器设备的计量特性,然后进行计量确认。计量确认的依据主要有以下5个方面:(a)依据试验方法标准;(b)依据产品标准;(c)依据设备的技术资料,使用说明书等;(d)依据设备的产品标准;(e)依据检定/ 校准规范。在进行计量确认时,可以按照这5个方面的先后顺序进行查找具体需求,最主要的是要满足检验检测需求。确认的内容主要有以下几个方面。

2.1 检定或校准证书的完整性确认

(a)证书编号,发出证书单位的名称和地址、委托方的名称和地址;(b)被校准计量器具或测量仪器的名称、型号规格、制造厂、出厂编号;(c)本次校准依据的校准方法文件名称及编号;(d)校准时的环境条件(如温度值、湿度值等);(e)依据校准方法规定的校准项目〔如校准值(规程要求的校准值和委托要求的校准值)、示值误差、修正值或其他参数〕,及其结果数据和测量不确定度等;(f)页码、标识等是否齐全,是否有误。

2.2 计量溯源周期的确认

(a)对于检定的仪器设备,检定证书会直接给出计量溯源周期,按照相应的检定规程核对确认;(b)对于校准的仪器设备,若校准证书没有给出,查看校准规范,一般都会有建议周期,使用频率高可适当缩短;(c)校准规范无建议周期,可根据内部质控情况、使用频率决定周期,为降低风险,一般情况下不宜过长。

2.3 计量性能的确认

计量性能的确认是计量确认工作的主要环节,主要确认以下几个方面。(a)计量性能的参数、项目是否齐全;(b)检定/校准范围或检定/校准点是否覆盖全部检验检测要求;(c)准确度等级/ 最大允许误差/测量不确定度等;(d)其他计量特性,如分辨力、重复性、稳定性、检出限等。

2.4 检定证书的计量确认和正确使用

檢定证书是依据《计量检定规程》规定的量值误差范围,给出合格与不合格的判定。RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》要求仪器设备能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求,而不是只符合《计量检定规程》的要求。所以不能简单理解检定证书的合格结论,就是符合相应标准的要求,不进行是否符合相应标准的确认,存在检验检测质量风险。例如,电子天平按照JJG 1036-2008《电子天平》计量检定规程检定后,其检定结论会注明设备符合的等级,一定要确认这个等级是否符合相应检验检测标准的要求,检定证书的合格结论不一定符合相应检验检测标准的要求。

检定证书给到的数据,检验检测机构应如何正确使用,主要有以下几个方面:(a)判断仪器设备是否满足检测标准,满足检定规程不一定满足检验检测标准要求,不满足检定规程,不一定不满足检验检测标准;(b)判断仪器设备是否真的满足检定规程中相应的级别,防止计量部门判断错误;(c)发现仪器设备的变化趋势,与以往证书报告中的数据进行比较,校准值是否偏离越来越大,越来越不稳定,是否需要采取预防措施,如调试维修或买台新的备用。

2.5 检定或校准机构资格的确认

主要包括以下两个方面:(a)法定的计量检定机构,出具的证书上应有授权的证书号;(b)政府授权的或认可的校准机构,出具的证书上应有授权证书号或出具的校准证书上应有认可标识[4]。

3 仪器设备超检定或校准有效期时应如何处理

检验检测机构往往会遇到这样的情况,因特殊原因,所用仪器设备检定或校准有效期到期,但未经计量部门计量溯源。对于这种情况,检验检测机构可以根据特定情况作如下处理:(a)对于检定的仪器设备,建议停止使用,尤其是强检仪器设备;(b)对于校准的仪器设备未经过维修、大修,可以增加期间核查频次、加强内部质控(利用标准物质等)、参加能力验证或测量审核,有理有据地调整或延长周期,保存记录;经过维修的仪器设备,建议停止使用,待重新校准确认后,方可使用。

4 无法溯源时应如何进行计量确认

在实际的检验检测过程中,经常会遇到部分仪器设备无检定规程和校准规范,找不到可以计量溯源的机构,为了确保仪器设备的检测结果准确性,将采用如下方法:(a)可以使用有证标准物质或者标准样品对设备进行核查;(b)进行实验室间比对、参加能力验证或测量审核等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性;(c)设备生产商能够提供确认报告的,可以通过确认报告进行确认。

5 结 语

对于检验检测机构来讲,检验检测报告的数据来源离不开仪器设备,所使用仪器设备种类繁多,计量性能各不相同,检验检测方法的要求同样各不相同,仪器设备的计量确认工作尤为重要,如何正确地进行确认,如何恰当地使用检定或校准结果,直接影响着检验检测结果的准确性、科学性。近年来,仪器设备计量确认逐渐得到检验检测行业的高度重视。

参考文献

检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求:RB/T 214-2017[S].北京:中国标准出版社,2017.

检验检测机构资质认定评审员培训教程[M].北京:中国质检出版社,2018.

张婧,王艺源,张帆,等.浅谈测量过程中对计量溯源的要求[J].中国检验检测,2021,29(2):67+87.

韩颖.浅谈计量设备的计量确认[J].中国计量,2014(8):36+51.

作者简介

杨在罡,本科,工程师,从事产品质量检验和检验检测机构资质认定相关工作。

(责任编辑:张瑞洋)

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