坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下不孕症的效果观察

韩志君

【摘要】目的：探討坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下不孕症的临床效果。方法：选择70例卵巢储备功能低下不孕症患者，病例收集时间为2020年6月—2022年6月，将受试者根据不同治疗方案进行分组，各35例，对照组患者给予芬吗通治疗，研究组联合坤泰胶囊，对比两组患者的治疗总有效率、中医证候积分与Kupperman评分变化、各激素水平与卵巢功能变化。结果：研究组患者共计有效33例（占94.29%），对照组共计有效27例（占77.14%），组间相比（P<0.05）；治疗后两组患者中医证候积分与Kupperman评分较治疗前均明显降低，且研究组降低较对照组更为显著（P<0.05）；治疗后两组患者LH、FSH水平较治疗前明显降低，E2水平较治疗前明显升高，且研究组改善较对照组更为显著（P<0.05）；治疗后两组患者MOD、OAV、AFC较治疗前均明显升高，且研究组升高较对照组更为显著（P<0.05）。结论：坤泰胶囊可有效缓解中医证候，改善激素水平及卵巢功能，有利于卵巢储备功能低下不孕症患者的病情康复。

【关键词】坤泰胶囊；卵巢储备功能低下；不孕症；中医证候；激素水平

Effect of Kuntai capsule on infertility with low ovarian reserve function

HAN Zhijun

Gulang County Maternal and Child Health and Family Planning Service Center， Pingliang， Gansu 733100， China

【Abstract】Objective： To investigate the clinical effect of Kuntai capsule on infertility with low ovarian reserve function. Methods： Select 70 infertile patients with low ovarian reserve function from June 2020 to June 2022. The subjects were divided into groups according to different treatment schemes， 35 patients in each group. The patients in the control group were treated with Fenmotone， and the patients in the study group were treated with Kuntai capsule. Compare the total effective rate of treatment， the changes of TCM syndrome score and Kupperman score， the changes of hormone levels and ovarian function between the two groups. Results： 33 patients （94.29%） in the study group and 27 patients （77.14%） in the control group were effective（P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome score and Kupperman score of the two groups were significantly lower than those before treatment， and the reduction in the study group was more significant than that in the control group（P<0.05）. After treatment， the levels of LH and FSH in the two groups were significantly lower than those before treatment， and the levels of E2 were significantly higher than those before treatment， and the improvement in the study group was more significant than that in the control group（P<0.05）. After treatment， MOD， OAV and AFC in the two groups were significantly higher than those before treatment， and the increase in the study group was more significant than that in the control group（P<0.05）. Conclusion： Kuntai capsule can effectively relieve TCM syndromes， improve hormone levels and ovarian function， and is conducive to the rehabilitation of infertile patients with low ovarian reserve function.

【Key Words】Kuntai capsule； Low ovarian reserve function； Infertility； TCM syndromes； Hormone level

卵巢储备功能，即卵巢中卵泡数量和卵子质量，当其功能降低时会影响生育功能。卵巢储备功能低下是导致不孕症的主要原因，临床上常表现为月经紊乱、闭经、自主神经功能障碍、性欲减退等，给女性的身心健康及生育功能造成严重影响[1]。芬吗通常用来治疗该病症，尽管具有一定效果，但易引起胃肠道不适、阴道不规则出血、乳房疼痛、甚至子宫内膜癌等，具有一定局限性[2]。坤泰胶囊，出自《伤寒论》黄连阿胶汤，安神除烦、滋阴清热、活血化瘀作用显著[3]。为此本研究探讨坤泰胶囊治疗由于卵巢功能储备低下而导致不孕的治疗效果，现进行如下报道。

1.1 一般资料

选择70例卵巢储备功能低下不孕症患者，病例收集时间为2020年6月—2022年6月，所有患者经阴道超声检查均显示无卵泡或卵泡数量少，经实验室检查性激素水平紊乱，符合卵巢储备功能低下的诊断标准，FSH/LH>2，患者性生活正常，有生育要求，了解研究后持同意态度并在相关协议书上签字，且排除药物或酒精依赖史、原发性闭经、合并严重感染性疾病、自身免疫功能缺陷、近3个月内采用激素治疗者、合并其他生殖系统疾病、存在该研究药物过敏史或禁忌症、治疗依从性差或失访者。将受试者根据不同治疗方案进行分组，各35例。对照组，年龄26～40岁，平均年龄（33.54±3.68）岁，病程0.5～12年，平均病程（6.58±1.53）年，原发型疾病25例，继发型疾病10例；研究组，年龄25～39岁，平均年龄（32.68±2.76）岁，病程0.5～13年，平均病程（6.87±1.47）年，原发型疾病26例，继发型疾病9例。两组患者在上述基本资料方面无统计学差异（P>0.05）。

1.2 方法

对照组：口服芬吗通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装）（荷兰Abbott，注册证号H20150346）治疗，自月经来潮第5 d开始口服，每次1片，qd，4周为一个疗程，前2周每次口服白色片，后2周每次口服灰色片，下次月经来潮第5 d开始进入下一疗程，连续治疗3个疗程。

研究组联合口服坤泰胶囊，每次4粒，tid，连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗总有效率比较，评价标准[4]：痊愈：中医证候积分减少90%以上，半年内妊娠；显效：中医证候积分减少70%～90%，激素水平恢复正常；有效：中医证候积分减少30%～69%，激素水平明显恢复；无效：未达到上述标准；除无效之外均记为有效。

1.3.2 中医证候积分与病情严重程度比较，前者参照中医证候积分量化评分表，后者采用Kupperman评分量表，症状指数总积分0～51分，评分越高表示卵巢储备功能低下越严重[5]。

1.3.3 各性激素水平比较，检测黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）及定雌二醇（E2）水平。

1.3.4 卵巢功能比较，治疗前后采用彩色多普勒超声诊断仪检测卵巢直径（MOD）、卵巢平均容积（OAV）及窦卵泡数（AFC）。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2.1 治疗总有效率

研究组患者共计有效33例（占94.29%），对照组共计有效27例（占77.14%），组间相比（P<0.05），见表1。

2.2 中医证候积分与Kupperman评分变化

治疗后两组患者中医证候积分与Kupperman评分较治疗前均明显降低，且研究组降低较对照组更为显著（P<0.05），见表2。

2.3 各性激素水平变化

治疗后两组患者LH、FSH水平较治疗前明显降低，E2水平较治疗前明显升高，且研究组改善较对照组更为显著（P<0.05），见表3。

2.4 卵巢功能改善情况

治疗后两组患者MOD、OAV、AFC较治疗前均明显升高，且研究组升高较对照组更为显著（P<0.05），见表4。

卵巢储备功能低下，发病机制复杂多变，近年来该病的发病率逐年增长，影响了女性的家庭和谐。以往西医常采用人工周期性激素替代疗法治疗，但單独应用治疗效果有限[6]。传统医学中，卵巢储备功能低下属于“月经过少”“不孕”“闭经”范畴，主要因精血亏虚、肝气不足所致，因此应以活血化瘀、滋补肝肾、补气养血为主治[7]。坤泰胶囊是一种复方制剂，其组成为熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓，方中熟地黄养血益精、滋阴补肾，黄连、白芍、阿胶滋阴降火、清热养血；茯苓健脾养心、黄芩清热泻火，全方共奏滋阴清热、安神除烦、补气养血之功效[8]。现代药理研究表明，该药可有效下调FSH、LH水平，刺激E2分泌，增加子宫内膜厚度，促进卵泡生长成熟，改善卵巢功能及子宫内膜血流量，与芬吗通联合应用可协同性的调节性激素水平，提高卵巢储备功能[3]。该研究结果显示，研究组患者共计有效33例（占94.29%），对照组共计有效27例（占77.14%），组间相比（P<0.05）；治疗后两组患者中医证候积分与Kupperman评分较治疗前均明显降低，且研究组降低较对照组更为显著（P<0.05）；治疗后两组患者LH、FSH水平较治疗前明显降低，E2水平较治疗前明显升高，且研究组改善较对照组更为显著（P<0.05）；治疗后两组患者MOD、OAV、AFC较治疗前均明显升高，且研究组升高较对照组更为显著（P<0.05）。

综上所述，坤泰胶囊可有效缓解中医证候，改善激素水平及卵巢功能，对促进卵巢储备功能低下不孕症患者病情康复具有积极意义。

参考文献

[1] 卢君，何玉婷.知柏地黄丸联合坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下患者的临床观察[J].中国临床药理学杂志，2022，38（20）：2401-2405.

[2] 雷燕，卢明珍，刘佛秀，等.人工周期疗法联合坤泰胶囊治疗对卵巢储备功能低下患者激素水平的影响[J].实用中西医结合临床，2022，22（12）：70-72.

[3] 刘小稳.坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下不孕症的临床研究[J].临床医学，2022，42（4）：123-125.

[4] 王锐.坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早衰的效果研究[J].哈尔滨医药，2021，41（6）：129-130.

[5] 徐莉莉.脱氢表雄酮联合坤泰胶囊治疗卵巢储备功能减退不孕症的临床效果分析[J].中国妇幼保健，2020，35（20）：3851-3854.

[6] 贾小玲.坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗卵巢储备功能低下不孕症的临床效果[J].实用临床医学，2019，20（10）：42-43，82.

[7] 纪珮，陈小平，谢波.复方左归胶囊治疗卵巢储备功能低下不孕症疗效研究[J].陕西中医，2019，40（3）： 338-340.

[8] 崔娜，姜蕾，杨爱敏，等.坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下不孕症患者33例临床观察[J].中医杂志，2018，59（2）：132-136.