芪胶升白胶囊联合人促红素注射液治疗肾性贫血的临床观察※

张元君

（山东省泰山医院，山东 泰安 271000）

肾性贫血是慢性肾脏病患者常见的并发症，由红细胞寿命缩短、促红细胞生成素缺乏所致，易诱导心血管并发症，危及患者生命安全[1]。研究指出，慢性肾脏病的患病率呈递增趋势，肾性贫血的患病率也随之增加，且贫血程度与肾功能呈正相关[2]。该病若得不到有效控制，随着病情加重，患者可出现呼吸困难、心绞痛、免疫功能下降等症状，甚至加快肾功能的损害[3]。西医认为促红素生成减少是导致肾性贫血发生的主要原因，因此治疗多以人促红素注射液为主，该药虽可缓解肾性贫血患者症状，但治疗周期长，多与他药联用以提高疗效[4]。中医在治疗肾性贫血方面表现出较大的优势，如疗效良好、耐药性低、不良反应少等。随着研究的深入及不断探索，临床发现中西医结合方法治疗肾性贫血的效果较为理想[5]。本研究探讨人促红素注射液联合芪胶升白胶囊治疗肾性贫血的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2017年11月至2020年11月山东省泰山医院收治的肾性贫血患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组男17例，女13例；年龄18～75岁，平均（45.98±8.97）岁；病程3～7个月，平均（4.85±0.68）个月；原发病：紫癜性肾病8例，肾病综合征6例，慢性肾小球肾炎9例，糖尿病肾病7例。观察组男16例，女14例；年龄18～75岁，平均（46.52±9.12）岁；病程3～7个月，平均（4.89±0.65）个月；原发病：糖尿病肾病9例，慢性肾小球肾炎10例，肾病综合征7例，紫癜性肾炎4例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：2017120001）。

1.2 诊断标准

（1）西医诊断标准 符合《内科学》中肾性贫血的诊断标准[6]。有慢性肾脏病及肾功能损害；血红蛋白（Hb）达到贫血诊断标准，即30 g/L＜Hb＜120 g/L（成年男性），30 g/L＜Hb＜110 g/L（成年女性）。

（2）中医诊断标准 参照《中医临床诊疗术语：证候部分》中脾肾阳虚、寒湿瘀滞证的诊断标准[7]。辨证要点：身体倦怠，大便溏薄，肢体水肿，舌苔胖，苔白滑，脉虚大、细弱。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准；年龄≥18岁；治疗期间未接受输血或手术治疗；血压高、感染等得到有效控制。

1.4 排除标准 极重度贫血者；治疗过程中需要输血者；其他类型贫血患者，如再生障碍性贫血、白血病等；合并心力衰竭、心功能Ⅳ级者。

2 治疗方法

两组患者均接受补充常规剂量的铁剂、叶酸、维生素B12等基础治疗。

2.1 对照组 采用人促红素注射液（科兴生物制药股份有限公司，国药准字S20030089，6 000 IU/支）皮下注射或静脉注射治疗。初始剂量每次1支，每周1次，治疗12周。治疗过程中，每两周检测1次Hb、血细胞比容（HCT），以调整人促红素注射液的用量。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合芪胶升白胶囊治疗。芪胶升白胶囊（贵州汉方药业有限公司，国药准字Z20025027，0.5 g/粒）口服，每次2 g，每日3次，治疗12周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①中医症状积分。参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》制订中医症状积分方案，评估两组患者治疗前后中医症状积分，包括头晕、心悸、气短乏力、腰膝酸软、面唇舌淡白，按轻、中、重度分别计2、4、6分，分值越低表明症状越轻[8]。②肾功能指标水平。分别采集两组患者治疗前后晨间空腹静脉血5 m L，室温下自然凝固10 min，离心10 min（转速为3 000 r/min，离心半径4 cm），分离血清，于－80 ℃冰箱中保存，待测。采用BK-600全自动生化仪（山东博科生物产业有限公司）测定肾功能指标[包括血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）]水平，严格按照说明书操作。③不良反应发生率。统计两组患者发生恶心呕吐、皮疹瘙痒、血压升高、胃肠道不适等不良反应的情况。

3.2 疗效评定标准 显效：临床症状消失，Ccr、Scr水平改善≥20%；有效：临床症状有所缓解，10%≤Ccr、Scr水平改善＜20%；无效：临床症状未得到改善或加重[9]。总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示，用t检验；计数资料以百分率（%）表示，用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 结果

（1）临床疗效比较 观察组总有效率为96.67%（29/30），明显高于对照组的73.33% （22/30），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组肾性贫血患者临床疗效比较[例（%）]

（2）中医症状积分比较 治疗前，两组患者中医症状积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者头晕、心悸、气短乏力、腰膝酸软、面唇舌淡白症状积分均较治疗前降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组肾性贫血患者治疗前后中医症状积分比较（分，±s）

表2 两组肾性贫血患者治疗前后中医症状积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

组别 例数 时间 头晕积分 心悸积分 气短乏力积分观察组 30 治疗前 5.12±0.81 4.59±0.67 5.69±0.92治疗后 2.12±0.51△▲ 2.09±0.37△▲ 2.27±0.52△▲对照组 30 治疗前 5.09±0.79 4.62±0.72 5.64±0.89治疗后 2.98±0.49△ 2.99±0.42△ 3.34±0.61△组别 例数 时间 腰膝酸软积分 面唇舌淡白积分观察组 30 治疗前 4.98±0.78 5.87±1.02治疗后 1.98±0.31△▲ 2.31±0.51△▲对照组 30 治疗前 4.89±0.69 5.92±0.99治疗后 2.58±0.37△ 3.27±0.58△

（3）肾功能指标水平比较 治疗前，两组患者肾功能各项指标水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者Scr、BUN水平均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）；两组患者Ccr水平均较治疗前升高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组肾性贫血患者治疗前后肾功能指标水平比较（±s）

表3 两组肾性贫血患者治疗前后肾功能指标水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

血尿素氮（mmol/L）观察组 30 治疗前281.23±31.41 21.02±3.11 14.65±2.15治疗后 210.12±21.14△▲ 34.12±4.78△▲ 9.78±2.11△▲对照组 30 治疗前280.98±29.79 21.51±2.56 14.85±3.12治疗后251.12±20.79△ 26.18±3.26△ 12.47±2.09△组别 例数 时间 血肌酐（μmol/L）内生肌酐清除率（%）

（4）不良反应发生情况比较 观察组不良反应总发生率为6.67% （2/30），低于对照组的26.67% （8/30），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组肾性贫血患者不良反应发生情况比较[例（%）]

4 讨论

慢性肾衰竭最常见的并发症为肾性贫血，其发病可能与促红细胞生成素分泌不足有关，且伴随肾性贫血程度加重，贫血严重程度也随之加重，二者呈正相关，严重影响了患者的生活质量[2，10]。人促红素注射液是治疗肾性贫血的主要药物，其疗效虽获得临床肯定，但需要长期注射，且具有一定的不良反应，如血压升高、癫痫或血栓栓塞等[11]。

肾性贫血归属中医“虚劳”“ 血虚”等范畴。其病因病机为脾肾两虚，瘀浊内蕴，属本虚标实，治疗应以温肾、补血、扶正为主[12]。芪胶升白胶囊为补血益气中成药，主要成分为大枣、阿胶、血人参、淫羊藿、苦参、黄芪、当归。其中，大枣、阿胶、当归补血活血，且当归有温润通便之效；黄芪补气健脾，与当归合用，补气养血以生血；淫羊藿补肾益精；苦参、血人参利湿泄浊，活血化瘀。诸药合用，有补肾健脾以扶正、化瘀泄浊以祛邪的功效[13]。研究表明，芪胶升白胶囊能够增强机体免疫力，加快机体免疫复合物的清除，提高红细胞计数及血红蛋白水平，促进疾病转归[14]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），治疗后两组患者中医症状积分均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05），表明芪胶升白胶囊联合人促红素注射液可有效改善肾性贫血患者临床症状，提高临床疗效。

中医认为，慢性肾衰竭导致的肾性贫血病位在肾，与脾、肾密切相关。肾性贫血的加重、减轻及转归，均与肾功能密不可分，可通过评估肾功能情况判断患者肾性贫血的严重程度[15]。随着贫血的加重，肾功能损害随之加重，给予患者对症治疗，可有效减轻肾功能损害情况，延长肌酐倍增时间，即在改善肾性贫血的同时减轻肾脏组织的实质性损伤。BUN、Scr、Ccr均是反映肾功能的敏感性指标。本研究结果显示，治疗后两组患者Scr、BUN水平均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组均明显低于对照组（P＜0.05）；两组患者Ccr水平均较治疗前升高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）。以上结果表明芪胶升白胶囊联合人促红素注射液可有效改善肾性贫血患者的肾功能，改善贫血。

综上所述，采用芪胶升白胶囊联合人促红素注射液治疗肾性贫血，可改善患者中医症状，改善肾功能，降低药物不良反应。