中药补肾活血方对腰痛患者的临床研究

林慧娟 潘建聪 王莲花

腰痛又称腰脊痛，该病作为临床较为常见的疾病之一，主要是以一侧腰部或者两侧腰部疼痛为主要临床症状的病症，腰椎是其主要发病部位。肾虚、腰部骨质增生、椎间盘突出症、腰椎肥大、腰部骨折以及腰部急慢性外伤或劳损、腰肌劳损等与该病的发生密切相关[1-2]。疼痛常放射至腿部，且伴有外感或内伤症状。该病若不及时给予干预治疗，不仅影响患者的日常生活及其工作质量，严重者还可伴发一系列系统性疾病。临床中常根据病史、实验室检查、影像学检查等作为该病的诊断指征。近年来，随着我国人口老龄化的逐渐递增及人们工作压力的增加，腰痛患者的发病率呈现逐年上升的特点。目前对于腰痛患者，临床上主要有手术治疗和非手术治疗[3-4]，前者对患者的损伤较大且难以接受，后者主要是药物治疗、功能锻炼等。长期服用药物治疗虽可取得一定的临床治疗效果，但部分患者往往伴有胃肠部不适，甚至影响患者的机体免疫力。近年来有研究报道显示，中药补肾活血方对腰痛患者可取得理想的治疗效果[5]。基于此，本研究选择60例腰痛患者作为研究对象，观察中药补肾活血方对腰痛患者的临床疗效、对疼痛情况以及腰椎功能恢复程度的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月—2021年6月在南平市第一医院就诊并进行治疗的60例腰痛患者作为研究对象，并随机将60例腰痛患者分为两组，即观察组与对照组，每组各30例。其中观察组男性16例，女性14例，年龄35～68岁，平均（46.92±5.31）岁，病程1个月～3年，平均（23.71±1.53）个月。对照组男性15例，女性15例，年龄36～70岁，平均（46.20±5.13）岁，病程2个月～4年，平均（24.02±1.81）个月。两组腰痛患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，且所选研究目标均已签署知情同意书。

1.2 纳入标准

（1）研究对象均符合《最新腰腿痛诊断治疗学》[6]中的相关诊断标准；（2）研究对象对本研究所用的中药无过敏史；（3）研究对象年龄35～70岁；（4）研究对象均未在近期使用其他方式进行治疗；（5）研究对象治疗期间配合能力均较强；（6）研究对象均无吸烟、饮酒者。

1.3 排除标准

（1）伴有严重精神疾病者；（2）未签署知情同意书者；（3）具有恶性肿瘤病史、骨折、脱位、胃溃疡者；（4）中医药物过敏者；（5）治疗期间依从性较差者；（6）吸烟或嗜酒者；（7）伴有心脑血管疾病者；（8）具有重大心脑血管疾病者。

1.4 方法

（1）对照组腰痛患者：给予常规西医药物治疗，给予塞来昔布胶囊（Pfizer Pharmaceuticals LLC/辉瑞制药有限公司分装，国药准字J20120063，产品规格：0.2 g×14粒）口服治疗，饭后30 min服用，每次剂量为1粒（0.2 g），每天1次，连续治疗2周，每1周作为1个疗程，共2个疗程，治疗结束后观察其临床治疗效果。

（2）观察组腰痛患者：在对照组治疗基础上再给予中药补肾活血方联合治疗，补肾活血方的主要组成成分如下：杜仲15 g，补骨脂10 g，怀牛膝10 g，丹参12 g，威灵仙10 g，木瓜9 g。将药物用水煎至300 mL，每天2次温服（早、晚各服用1次），每次150 mL，连续治疗2周，每1周作为1个疗程，共2个疗程，治疗结束后观察其治疗效果，并与对照组的治疗效果进行比较分析。

1.5 观察指标

（1）两组腰痛患者在用药结束后，对两组腰痛患者临床治疗效果的变化情况进行比较分析；（2）两组腰痛患者在用药结束后，比较分析两者疼痛的变化情况。其疼痛情况采用美国国家卫生研究院临床研究中心应用的疼痛视觉模拟评分法（visual analogue scales，VAS）观察患者的腰部疼痛情况，分数0～10分，分数越高则表明患者疼痛情况越严重；（3）两组腰痛患者在用药结束后，对两组患者腰椎功能恢复情况进行比较分析。采用Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）[7]对其进行统计，分值0～50分，分数越低则表明患者的腰椎功能越好；（4）两组腰痛患者在用药结束后，依据《中医病证诊断疗效标准》[8]中的指标进行疗效判定，治愈：腰痛症状消失，腰部活动自如；好转：腰痛减轻，腰部活动功能基本恢复；未愈：症状未改善。总有效率=（治愈+好转）例数／总例数×100%。

1.6 统计学方法

本研究所统计的试验结果均采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析。其中计量资料以（±s）表示，用t检验；计数资料以n（%）表示，用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组腰痛患者临床治疗效果比较

用药后，观察组腰痛患者总有效率为86.67%，明显高于对照组的56.67%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组腰痛患者临床治疗效果比较

2.2 两组腰痛患者疼痛情况比较

用药前，两组疼痛情况比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组在用药后，其疼痛情况均较用药前有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组腰痛患者在用药后疼痛改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组腰痛患者疼痛情况比较（分，±s）

表2 两组腰痛患者疼痛情况比较（分，±s）

注：与用药前相比，*P＜0.05。

组别 例数 用药前 用药后对照组 30 6.61±0.79 4.21±0.56*观察组 30 6.70±0.83 2.12±0.37*t值 - 0.605 6.296 P值 - 0.259 0.000

2.3 两组腰痛患者腰椎功能恢复情况比较

用药前，两组腰椎功能比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组在用药后，其腰椎功能情况均较用药前有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组腰痛患者在用药后腰椎功能改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组腰痛患者腰椎功能恢复情况比较（分，±s）

表3 两组腰痛患者腰椎功能恢复情况比较（分，±s）

注：与用药前相比，*P＜0.05。

组别 例数 用药前 用药后对照组 30 32.91±3.11 25.71±5.62*观察组 30 33.07±3.98 17.02±4.91*t值 - 0.302 8.468 P值 - 0.818 0.000

3 讨论

腰痛作为临床较为常见的疾病之一，以腰部一侧或两侧发生疼痛是其主要临床表现，任何年龄段均可发病，但主要以成年人多见。近年来，伴随着人们生活方式的改变以及其生活环境的变化，腰痛患者的病发率呈现逐年上升的趋势。腰痛的病因较为复杂，其腰肌损伤、受凉以及腰椎病变、腰部骨质增生、椎间盘突出症、腰椎肥大、椎管狭窄、腰部骨折、椎管肿瘤与该病密切相关[9]。腰痛患者的诊断常根据患者的病史、实验室检查以及影像学检查（X射线、CT检查或磁共振检查）进行辅助诊断。腰痛患者若未及时给予干预措施，在一定程度上不仅加重患者的心理负担，严重者还可影响患者的生活水平及其日常工作，甚至诱发一系列系统性疾病。因此，需要积极寻求有效的治疗腰痛的方式，抑制病情的发展显得尤为关键。目前在临床中，对于该病的治疗主要有两种治疗治疗手段（手术与非手术治疗），其中药物治疗常作为该病的首选治疗措施，但长期口服西医药物不仅会引起胃肠道不适等不良反应，还会影响患者的机体免疫力。近年来，有研究报道表明，中药汤剂（苏子降气汤）可有效治疗腰痛，且可取得不错的治疗效果[10]。基于此，本研究比较分析中药补肾活血方对腰痛患者临床疗效、对疼痛情况以及腰椎功能恢复程度的临床影响。

在中医学中，腰痛属“痹症”“腰肌劳损”等范畴，在《黄帝内经》之中可见腰痛阐述，《素问·脉要精微论》云：“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣”。本虚标实，肾虚为本，寒湿、血瘀等是该病的主要病机所在，而“夫腰痛，皆由伤肾气所为也”指出腰痛患者的病机为本虚标实，肾虚为本，体内阳虚，加之寒湿之邪侵入，或在日常工作中姿势不正确，最终引起气血阻滞或静脉不畅，故诱发腰痛症状的出现[11]。故该病主要以疏通经络、活血化瘀为治疗原则。本研究选用中药补肾活血方[12-13]，其君药为杜仲，性味甘、温，归肝、肾经，该药具有补肾阳、强筋骨以及安胎等功效；臣药为补骨脂（性温，味辛、苦，归肾、脾经）、怀牛膝（味微苦酸，性寒，无毒，归入心、肝、大肠三经），前者具有补肾助阳、纳气以及止泻等作用，后者具有活血化瘀、引药通以及祛湿利尿、清热解毒之功效，两者有助于加强臣药强腰的作用；佐药为丹参（性微寒，味苦，归心经、肝经）、威灵仙（性味辛、咸、温，归膀胱经），前者具有活血化瘀、养血安神、通经止痛、清心除烦以及凉血消痈等作用，后者具有祛风除湿、通络止痛之功效[14]；使药为木瓜（性温，味酸，归肝、脾经），具有平肝舒筋、和胃化湿的作用[15-16]，上述诸药合用，共奏疏通经络、活血化瘀之功效。对照组单独使用西药治疗，观察组则在对照组基础上再给予中药补肾活血方联合治疗，其结果显示，观察组腰痛患者的总有效率为86.67%，明显高于对照组腰痛患者的56.67%（P＜0.05），提示中药补肾活血方的应用可明显提高腰痛患者的临床治疗效果，陈亚军等[17]将补肾活血应用于腰痛患者，也提高了临床治疗效果，与本研究结果具有一致性。两组在用药前，其疼痛情况未见明显差异（P＞0.05），而观察组患者在用药后疼痛改善情况明显优于对照组（P＜0.05），提示中药补肾活血方的应用可明显缓解腰痛患者的疼痛程度，朱立国等[18]将补肾活血应用于腰痛患者，其疼痛情况明显缓解，与本研究结果具有相似性。两组在用药前，其腰椎功能情况未见明显差异（P＞0.05），观察组患者在用药后腰椎功能改善程度明显优于对照组（P＜0.05），提示中药补肾活血方的应用可明显提高腰痛患者的腰椎功能情况，进而提高患者的日常生活水平，朱青学等[19]将补肾活血应用于腰痛患者，其功能恢复情况明显提高，这与本研究结果具有一致性。本研究体现了《中药新药临床研究指导原则》[20]的执行标准。

综上所述，应用中药补肾活血方治疗腰痛患者，可明显提高患者的腰椎功能，缓解患者的疼痛情况，进而提高患者的生活质量，为中药补肾活血方治疗腰痛患者的后续研究提供了借鉴意义。