膀胱癌特异性生活质量评估工具研究进展

谭美芳,戴 韻,楼 芳,黄丽华

浙江大学医学院附属第一医院,浙江杭州 310003

膀胱癌是全球最常见肿瘤之一,2020年全球约有57.3万例新发和21.3万例死亡病例[1]。在我国,2017年全国膀胱癌新发病例约为7.3万例,死亡病例约为3.06万例[2]。根据TNM分期,将Tis、Ta、T1期的膀胱癌统称为非肌层浸润性膀胱癌,而T2期以上称为肌层浸润性膀胱癌[3]。膀胱癌治疗的过程可能持续很长时间,涉及到多次检查、手术和化疗等,这些治疗过程增加了患者治疗负担、经济负担、症状负担,对其生活产生负面影响。随着医学模式的转变,生活质量已成为癌症治疗、护理、康复效果的重要结局指标之一。膀胱癌特异性生活质量评估工具是指专门设计用于测量膀胱癌及其治疗特有的泌尿、肠道、性和自我形象相关症状[4]。不同的病理分期采用的治疗方式不同,治疗后的症状负担不同,对生活质量的影响也不同。因此,为准确评估患者的生活质量,选择适当的膀胱癌特异性生活质量评估工具非常重要。本研究从适用性、信效度、反应度角度综述膀胱癌特异性生活质量评估工具,以期为医护人员选择合适的评估工具提供参考。

1 癌症通用型生活质量评估量表

1.1 欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表(European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30,EORTC QLQ-C30)

该量表于1986年由欧洲癌症研究和治疗组织研制,可以单独使用,适用于所有癌症患者的生命质量测定,也可以将EORTC QLQ-C30作为共性模块,与其他癌症的特异性模块组成不同癌症的特异量表。EORTC QLQ-C30量表共30个条目,包含1个总体健康状况、5个功能领域(躯体、角色、情绪、认知、社会功能)、4个症状领域(疲劳、疼痛、恶心、呕吐)、6 个单一条目(气促、食欲丧失、失眠、便秘、腹泻和经济困难)。总体健康状况每个条目赋分1～7分,表示非常差至极好,功能和症状领域采用Likert 4级评分,从“完全没有”至“非常”赋值1～4分,所有分数被转化成0～100分。症状领域得分越高表明生命质量状况越差,总健康状况和功能领域得分越高表明生命质量越好。中文版EORTC QLQ-C30于2005年由万崇华等[5]验证,测得其Cronbach's α系数范围0.54～0.88,各领域重测信度>0.7,各条目与其所在领域的相关性r值均>0.5,入院治疗4周后量表基本能反映其生活质量变化,说明其具有较好的信度、效度及一定的反应度。

1.2 癌症治疗功能评估系统量表(Functional Assessment of Cancer Therapy-General,FACT-G)

该量表于1993年由美国西北大学转归研究与教育中心的Cella等[6]研发,可以单独使用,适用于所有癌症患者的生命质量测定,也可以将 FACT-G作为共性模块,与其他癌症的特异性模块组成不同癌症的特异量表。FACT-G共27个条目,包含身体、社会/家庭、情感和功能健康4个维度。各条目均釆用Likert 5级评分法,在评分时正向条目直接计0～4分,逆向条目则反向计分,总分108分。研发机构已将FACT-G翻译成多种语言,包括中文版本,并广泛应用于临床。2006年万崇华等[7]测得中文版FACT-G量表Cronbach's α系数均>0.8,各维度重测信度均>0.85,各条目与其所在维度的相关性r值均>0.5,入院治疗4周后量表基本能反映其生活质量变化,说明其具有较好的信度、效度及反应度。

2 膀胱癌特异性生活质量评估工具

2.1 非肌层浸润性膀胱癌生活质量评估工具

2.1.1欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表——非肌层浸润性膀胱癌(EORTC Quality of Life Questionnaire Non-Muscle Invasive Bladder Cancer 24,EORTC QLQ-NMIBC24)

该量表由欧洲癌症研究与治疗组织开发,于2014年由Blazeby等[8]修订验证,适用于中高风险非肌层浸润性膀胱癌患者,并建议与EORTC QLQ-C30共同使用。EORTC QLQ-NMIBC24共24个条目,包括5个维度,即尿路症状、治疗引起的问题、肠道症状、性功能和对未来的担忧,内含泌尿系统症状、不适、未来担忧、腹胀和胀气、性功能和男性性问题、膀胱内治疗问题、污染伴侣的风险、性亲密、性享受、女性性问题等相关条目。各条目均采用Likert 4级评分,赋值1～4分,经线性公式变换成0～100分,得分越低表明其功能越好。Danna等[4]建议其可用于比较非肌层浸润性膀胱癌不同治疗方式的疗效。荷兰版及韩国版量表验证其同样适用于低风险非肌层浸润性膀胱癌患者,但在女性性问题方面可靠性低[9-10]。2008年杨金玲[11]将其汉化并验证,测得中文版EORTC QLQ-NMIBC24总量表的Cronbach's α系数为0.845,各维度的重测信度均>0.7。该量表具有良好的信效度、反应性及跨文化效应,并在临床广泛应用。

2.1.2非肌层浸润性膀胱癌患者生活质量调查问卷(Cuestionario sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo,CAVICAVENMI)

该问卷于2016年由西班牙学者Abáigar-Pedraza等[12]研制而成。CAVICAVENMI共21个条目,包含5个维度,即疾病相关、自尊和情绪状态、工作、日常生活、性生活。采用Likert 5级评分法,从“没有”到“非常多”赋分0～4分,总分0～84分,分数越高表示生活质量越差。西班牙版本的Cronbach's α为0.83,信效度良好。2019年一项前瞻性研究[13]发现,该问卷具有良好的反应性,能早期识别与疾病相关、自尊和情绪状态的变化。该问卷条目较少,计分方式简单,且包含了膀胱癌特异性及癌症通用问题,相比EORTC QLQ-NMIBC24更加简便,但该问卷目前国内无汉化版本,未来可在国内进行汉化并验证。

2.2 肌层浸润性膀胱癌生活质量评估工具

2.2.1欧洲癌症研究与治疗组织肌层浸润性膀胱癌生活质量问卷(EORTC Quality of Life Questionnaire-Bladder Cancer Muscle Invasive 30,EORTC QLQ-BLM30)

该量表也是由欧洲癌症研究和治疗组织研发,共30个条目,由6个领域(泌尿症状、尿路造口问题、未来看法、腹胀、体型、性功能)及1个自行使用导尿管问题组成。采用Likert 4级评分法,赋值1～4分,总分经线性公式转换为0～100分,得分越高表明生活质量越差[14]。EORTC QLQ-BLM30不是独立的问卷,Zimmermann等[15]认为该问卷适用于膀胱切除术与保守治疗两种方案患者的生活质量评估,不适用于保留膀胱和放疗方案患者,并建议将该问卷与EORTC QLQ-C30一起使用。中文版由刘建平[16]于2010年汉化验证,测得Cronbach's α系数范围0.67～0.90,重测信度均>0.9,认为中文版EORTC QLQ-BLM30信效度较好,反应度一般。

2.2.2癌症治疗功能评估之范德比尔特膀胱切除指数(Functional Assessment of Cancer Therapy-Vanderbilt Cystectomy Index,FACT-VCI)

FACT-VCI于2003年由美国学者Cookson等[17]专为肌层浸润性膀胱癌患者设计,用于测量根治性膀胱切除+尿流改道患者的生活质量。FACT-VCI共44个条目,由(身体、功能健康、社会/家庭、情感)4个维度及17个膀胱癌特异性问题(7个关于尿失禁治疗功能评估的问题、6个结直肠的问题、4个膀胱癌的问题)组成。各条目均釆用Likert 5级评分法,赋值0～4分,总分0～176分,分数越高代表生活质量越好。Cookson等[17]验证其Cronbach's α系数>0.7,与健康调查36条简表存在良好的相关性(r=0.81),但尚未验证反应度。美国学者Anderson等[18]验证FACT-VCI量表信效度较好,反应度一般。该量表被翻译成多国语言[19-20],跨文化性好,并得到了基于共识的健康测量工具选择标准的积极评价[21]。目前国内仅有万崇华等[7]对共性模块FACT-G进行验证,尚未对FACT-VCI进行汉化及验证。

2.3 肌层/非肌层浸润性膀胱癌生活质量评估工具

2.3.1癌症治疗功能评估之膀胱癌(Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder Cancer Form,FACT-BL)

FACT-BL由美国学者Cella等[6]于1993年研制而成,用于测定膀胱癌(包括肌层浸润性膀胱癌和非肌层浸润性膀胱癌)患者的生活质量。该量表共39个条目,由身体、功能健康、社会/家庭、情感4个维度及12个与尿流改道相关方面的膀胱癌特异性问题组成。各条目均釆用Likert 5级评分法,FACT-BL总得分为156分,分数越高表示生活质量越好。Degboe等[22]验证FACT-BL量表的各个维度Cronbach's α系数为0.63～0.93,重测信度组内相关系数均>0.7,证明其适用于晚期膀胱癌患者,并能反应膀胱癌症状的严重程度。FACT-BL中文版是美国结局研究与教育中心研制并翻译,现被广泛应用于临床。

2.3.2膀胱癌指数(Bladder Cancer Index,BCI)

该量表于2007年由美国密歇根大学Gilbert等[23]研制而成,用于测定所有阶段的肌层浸润性和非肌层浸润性膀胱癌患者。BCI共36个条目,由泌尿、肠道、性3个领域组成,每个领域包括功能和困扰两个子领域。功能状况主要记录症状发生的频率,困扰状况主要反映患者对这些症状的主观看法。各条目均采用Likert 4级评分,将每个领域转换成百分制的标准化分,分数越高表明患者的生活质量越好。2010年Gilbert等[24]验证BCI信效度良好,量表各个领域Cronbach's α系数范围为0.77～0.94,重测信度组内相关系数范围为0.73～0.95,与FACT-G、FACT-BL相关性强,与普适量表健康调查12条简表相关性较低(r=0.07～0.34)。Moncrief等[25]研究表明,相比FACT-BL,BCI特异性更强,更能反映不同治疗后患者症状特异性生活质量的差异。但BCI仅有泌尿、肠道、性3个领域,缺乏评估社会功能、心理/情绪领域,且该量表与普适量表相关性低。因此,Mason等[21]建议BCI与普适量表/癌症通用量表一起使用。目前国内未有学者将其汉化。

2.3.3膀胱癌患者生活质量测定量表体系(Quality of Life Instruments for Cancer Patients-Bladder Cancer,QLICP-BL)

该量表由万崇华等[26]于2007年研制而成,用于各种类型的膀胱癌患者生活质量测定。QLICP-BL由共性模块癌症患者生命质量测定体系(Quality of Life Instruments for Cancer Patients-General Module,QLICP-GM)及一个膀胱癌特异模块构成。QLICP-GM共32个条目,由躯体功能、社会功能、心理功能、共性症状及副作用4个领域构成。膀胱癌特异模块中有尿袋的特异模块包括尿路症状、特异躯体症状、特异心理作用、尿袋问题、性功能问题等共18个条目;无尿袋的不包括尿袋问题,只有14个条目。各条目均采用五点等距评分法,赋值1～5分,分数经线性公式转换为0～100分,得分越高表明生活质量越好。刘建平[16]对该量表的信效度进行检测,各个领域的Cronbach's α系数均>0.7。QLICP-BL包含领域全面,可有效用于膀胱癌患者生活质量的评估,现已广泛应用于临床。

2.3.4膀胱效用症状量表(Bladder Utility Symptom Scale,BUSS)

该量表由Perlis等[27]于2018年研制而成,共10个条目,由泌尿、性和肠道问题、悲伤、疲劳、疼痛、身体形象、对他人的负担、信任8个领域和一个总体生活质量视觉模拟量表构成。总体生活质量共 0～100分,分数越高表示生活质量越好。Perlis等[27]验证该量表信效度较好,重测信度为0.79,与FACT-BL全量表具有较高的相关性(r= 0.83),适用于所有膀胱癌患者,特别是转移性膀胱癌接受保守治疗放化疗的患者。由于BUSS反应性尚未验证,Somani[28]建议未来研究中应侧重于随机对照试验,或至少尝试在基线收集前瞻性数据,然后在治疗后的多个时间点收集前瞻性数据,以验证其纵向反应性。

3 结语

膀胱癌特异性生活质量评估工具已成为医护人员评估患者治疗效果的重要工具,其应用范围越来越广泛。目前,国内外已有多种膀胱癌特异性生活质量评估工具,包括EORTC QLQ-BLM30、FACT-BL等。这些评估工具涵盖了患者的身体功能、心理健康、社会支持、疼痛等方面,对于全面了解患者的生活质量具有一定的参考价值。但是,这些评估工具仍然存在着一些问题,例如对膀胱癌患者的文化差异和个体差异的考虑不足,以及缺乏细致和全面的评估指标,需要多种癌症和膀胱癌特异性工具来覆盖每个相关领域。因此,未来需要进一步优化和完善膀胱癌特异性生活质量评估工具。