补肾壮骨汤辅助经皮椎体成形术治疗骨质疏松性脊柱骨折临床观察

魏昱博 魏 帅

骨质疏松性脊柱骨折是骨科常见病，通常采取保守治疗和非保守治疗，其中保守治疗多采用药物、佩戴固定支具等，大多联合使用，但患者一般需要长期卧床，而卧床又会延缓骨折愈合，易引起继发骨折。非保守治疗主要有开放和微创治疗2种。微创又以经皮椎体成形术为主，由于其具有安全、见效快等优势，现阶段被临床骨科广泛应用。随着应用的深入，发现该手术虽能快速缓解部分症状，但无法改善骨代谢，患者术后需持续进行抗骨质疏松治疗才能避免伤椎再骨折等症状出现[1]。目前临床术后常用的抗骨质疏松药物有钙片、维生素D等，疗效一般对患者腰背部功能改善有限。中医虽对骨质疏松性脊柱骨折无明确记载，但在治疗方面却有悠久的历史和丰富的经验。本次研究的目的在于通过观察中药汤剂补肾壮骨汤辅助经皮椎体成形术治疗骨质疏松性脊柱骨折的临床效果，并对结果进行分析，希望能帮助临床治疗骨质疏松性骨折开阔新视野。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年3月—2021年4月在南阳市中心医院骨二科接受治疗的骨质疏松性脊柱骨折患者76例，随机分为2组(对照组和观察组)，2组基础资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者基础资料比较 (例，

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①所有患者均确诊为骨质疏松性脊柱骨折。其中西医参考《实用骨科学》[2]及《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》[3]，具体如下：持续腰背疼痛，休息减轻，翻身或活动加重；既往存在明确外伤史；骨折责任椎附近存在明显压痛、叩击痛；骨密度T 值≤-2.5 SD；椎体压缩程度1/3～3/4；影像学检查椎体存在“真空征”“双凹征”。中医参考《中医病证诊断疗效标准》[4]及《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识》[5]，具体如下：主症：腰脊疼痛、腰膝酸软无力；次症：弯腰驼背、下肢疼痛、活动不利；舌脉，舌苔淡白、脉细涩。②均为单节段椎体骨折。③影像学检查显示均为新鲜骨折，脊髓良好，未见神经压迫等。④符合手术标准。⑤入组前未参与其他研究或14 d内未接受治疗。⑥知晓本次研究目的，并承诺愿意积极配合。排除标准：①既往有腰背部手术史。②存在其他代谢性骨病。③对研究药物或成分过敏。④手术后无骨水泥渗漏。⑤存在严重心、肝、肾等功能障碍。⑥研究期间再发椎体骨折。⑦其他因素导致的骨折。

1.3 方法对照组采用经皮椎体成形术+常规药物治疗。手术如下：患者仰卧，消毒铺巾，局麻。单侧椎弓根外穿刺，建立工作通道，置入球囊扩张器。C臂透视下确定球囊位于椎体前 3/4 处，将造影剂缓慢匀速注入球囊，观察受伤椎体情况。待球囊扩张到满意效果，受伤椎体得以恢复，拔出扩张器。将事先调配好并处于拉丝状态的骨水泥经工作套管匀速(0.1～0.2 ml/s)注入患者椎体。注入过程中仔细观察其分布和扩散情况，倘若出现渗漏立即停止推注，并给予相应处理。待骨水泥抵达椎体后壁或椎体旁静脉丛时停止注射。约10 min骨水泥凝固后取出工作套管和推注管。切口消毒，无菌敷料包扎。C臂透视下确认手术椎体无误后，即可。术后第1天开始口服碳酸钙片(丐立得，武汉同济现代医药科技股份有限公司，国药准字 H42022521)1～4片/d，分次饭后服用。骨化三醇胶囊(盖三淳，正大制药有限公司，国药准字 H20030491)口服，每日最佳剂量视患者血钙水平制定，从最小剂量开始，服用期间定期监测患者血钙水平和血肌酐浓度。维生素D胶囊(国药控股星鲨制药有限公司，国药准字 H35021450)口服，1粒/次，1次/d。观察组在上述基础上加用补肾壮骨汤用于术后辅助治疗。取牡蛎、山药、丹参各15 g，巴戟天、生地黄、黄芪各10 g，龙骨、白术、刺五加各6 g，淫羊藿5 g，紫河车3 g。从术后第1天开始水煎服，每天1剂，分早晚2次服用。治疗期间密切观察患者情况，若出现不良反应给予对症处理。

1.4 观察指标于治疗前及治疗后1个月观察以下指标：疗效评定：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]制定以下标准：症状和体征消失或基本消失，中医证候总积分减少≥90%为治愈；症状和体征显著改善，证候总积分减少70%～90%为显效；症状和体征有所改善，证候总积分减少30%～69%为有效；症状和体征无明显改善或加重，证候总积分减少<30%为无效。症状改善≥95%，骨折愈合，骨密度无异常，骨折部位功能恢复正常为治愈；症状改善30～70%，骨折基本愈合，骨密度有所改善，骨折部位功能有所改善为有效；症状改善<30%，骨密度、骨折部位功能无明显变化为无效。骨密度(BMD)：采用韩国MEDIKORS双能X射线骨密度仪测量。伤椎椎体前缘高度：由同一组技师运用影像学手段，检测2组受伤椎体前缘高度。Cobb角：采用Cobb角测量法评估2组脊柱侧弯程度。骨折愈合时间：专人记录骨折愈合时间。中医证候积分：选择腰脊疼痛、腰膝酸软两个主症及下肢疼痛、活动受限2个次症，按照4级评分法(0～3分)进行评估。满分12分，分数越高则症状愈加严重。Oswestry功能障碍指数(ODI)：总计0～50分，分值越高则功能障碍愈加严重。VAS疼痛情况：总分0～10分，0分表明无疼痛，10分表明疼痛难以忍受，影响了睡眠。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较与对照组治疗总有效率相比较，观察组总有效率更高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者骨密度 受伤椎体前缘高度及Cobb角比较与本组治疗前相比较，2组治疗后骨密度、受伤椎体前缘高度均增大，Cobb角变小，均差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组治疗后相比，观察组上述指标分值更优(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者骨密度 受伤椎体前缘高度及Cobb角比较 (例，

2.3 2组患者中医证候积分及骨折愈合时间比较与本组治疗前相比较，2组治疗后中医证候积分下降，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组治疗后相比较，观察组上述分值更低(P<0.05)，骨折愈合时间更短(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者中医证候积分及骨折愈合时间比较 (例，

2.4 2组患者ODI及VAS比较与本组治疗前相比较，2组治疗后ODI及VAS均下降，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组治疗后相比较，观察组上述分值更低(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者ODI及VAS比较 (分，

3 讨论

骨质疏松性脊柱骨折一般称之为骨质疏松压缩性骨折，以胸腰椎骨折较为常见，是一种以骨密度减少、骨脆性增加、骨量减少为主要特征的全身性骨疾病，其中女性发病率高于男性，且多见于女性绝经期后。骨质疏松性脊柱骨折属于“骨痹”“骨痿”范畴，其发生与肾精亏损有密切关联。《医经精义》指出：“肾藏精，精生髓，……精足则髓足，髓足则骨强”，《黄帝内经》指出，肾藏精、精生髓、髓养骨。若肾精损亏，则骨髓生化失源，骨骼难以充养致痿弱无力，引发骨痿，患者可现腰膝酸软无力等症。另外，骨为干，脉为营，筋为刚，由于筋的缓冲和保护作用，当骨折发生后，患者相应的筋及肌肉会出现不同程度的损伤，再加上手术创伤，易致经脉受损，气瘀滞血，从而阻碍气血运行，出现不通则痛等一系列症状[7]。由于该疾病多属虚实夹杂，病位主要在骨，故治疗应以补肾壮骨为主，辅以益气活血。

补肾壮骨汤由牡蛎、山药、丹参等11味药材配伍组成，被认为是治疗骨质疏松性脊柱骨折的理想药方。方中包括淫羊藿和巴戟天，《草本正义》载：“淫羊藿味辛性温，专壮肾阳，暖肾脏却虚寒”，《神农本草经》谓巴戟天能强筋骨，安五藏，补中，益气。两药专从肾虚入手，可温补肾阳，使筋骨强壮；紫河车专治血气虚损，具有补气养血之功；丹参素有益气补血、通关利脉之功，常用来治疗骨节疼痛、四肢不利等症[8]；刺五加归属肾经，具有益气补肾的作用，可用于肾阳虚、腰膝酸痛等症。现代药理已证实刺五加的抗氧能力是维他命E的数倍，对促进人体氧气吸收具有积极作用[9，10]。另外，还能增强骨髓造血功能，改善区域血流量。山药、生地黄相伍补肾益气；黄芪在《神农本草经》上品药中排行第三，是历代医家常用补中气之药，具有益气通痹之效，有益精之亏虚；牡蛎能敛涩精气；白术归脾经、胃经，益气和胃，可用于脾胃亏虚，运化失利。纵观此方，集补肾健骨、补气养血为大成，故能使骨折快速愈合。

在本研究中运用补肾壮骨汤治疗的观察组总有效率高于对照组；骨密度、受伤椎体前缘高度、Cobb角均优于对照组；骨折愈合时间、中医证候积分、ODI等指标亦优于对照组，体现出其治疗的优势。有研究认为，在经皮椎体成形术及常规药物的基础上加用补肾壮骨汤可使患者骨密度及骨矿含量增加，同时可抑制骨吸收作用，促进新骨快速形成，达到解除病灶和预防骨质疏松的双重作用[11]。由此可见，补肾壮骨汤在骨质疏松性脊柱骨折的治疗中有重要意义。

综上所述，补肾壮骨汤辅助经皮椎体成形术治疗骨质疏松性脊柱骨折效果较好。目前观察时间较短，尚未对远期效果进行评估，可能会使观察结果存在一定误差，再加上中药治疗此病，还缺乏规范化的标准，因此如何加强中西医治疗，还需进一步深入探讨。