愈烫伤油用于高频电刀低位单纯性肛瘘术后患者创面愈合的效果

刘建乔，吴承东，刘仍海，张 羽，李 雪，李宇栋

肛瘘是指肛管直肠与肛门周围皮肤的异常通道，其临床表现以局部破溃流脓、疼痛及瘙痒为主[1]。其中低位单纯性肛瘘是肛瘘的主要分型之一，手术是治疗低位单纯性肛瘘的主要手段[2]。高频电刀在肛瘘手术中能够减少出血，缩短手术时间，因此得以广泛应用。但电刀会对组织创面造成不同程度的烧烫伤[3]，术后粪便残留及分泌物刺激等不利因素影响，易造成创面疼痛、愈合缓慢、瘢痕增生等问题，严重影响患者的生活和工作。因此，术后换药促进创面早日愈合是治疗低位单纯性肛瘘的关键环节[4]。目前临床应用多以凡士林纱条等作为术后换药的主要敷料，其对创面愈合的效果参差不齐[5-6]。愈烫伤油主要治疗Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤以及感染性伤口恢复期，具有清热解毒、收敛消肿、生肌愈伤的作用[7]。我科在长期临床工作中发现，对于高频电刀低位单纯性肛瘘术后患者的创面，采用愈烫伤油进行局部创面换药效果颇佳。本研究采用愈烫伤油换药干预高频电刀低位单纯性肛瘘术后创面愈合情况，并观察其临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择首都医科大学附属北京中医医院肛肠科2020年6月—2021年6月行手术治疗的低位单纯性肛瘘60例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组各30例。对照组中男24例，女6例；年龄20～64岁，平均(41.00±13.12)岁；术后第1天创面面积≤10 cm2者6例，10～20 cm2者21例，≥20 cm2者3例。治疗组中男22例，女8例；年龄19～65岁，平均(37.60±14.04)岁；术后第1天创面面积≤10 cm2者4例，10～20 cm2者20例，≥20 cm2者6例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05）。本研究已通过医院伦理委员会批准（审批号：2020BL02-010-02）。

1.2 诊断标准 参照中华中医药学会肛肠分会于2012年制定的《中医肛肠科常见病诊疗指南》[8]中的诊断标准。

1.3 纳入标准 1）年龄18～65岁；2）均行肛瘘切除术；3）自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）精神病患者；2）病情危重、依从性差不能合作者；3）合并有肛门直肠肿瘤、溃疡性结肠炎、克罗恩病等疾病者；4）过敏体质及瘢痕体质者；5）使用其他可能影响试验结果药物的患者。

1.5 治疗方法 两组患者均采用高频电刀行低位肛瘘切除术，术后均予头孢呋辛钠静点抗感染治疗。

1.5.1 治疗组 愈烫伤油（批准文号：京药制字Z20053415），方药组成：地榆20 g，大黄20 g，龙胆草20 g，五倍子20 g，白及20 g，称取药物，研为粉末，过筛，加入香油500 g，混匀，浸泡24 h，煮沸，不断搅拌，文火煎至滴水成珠即得，将其均匀涂于灭菌凡士林纱条（批准文号：国械注准2016314626）上，每平方厘米凡士林纱条浸入愈烫伤油约0.015 mL，作为标准。根据患者创面剪裁合适的纱条敷于患者创面。每天换药1次，直至创面愈合。

1.5.2 对照组 根据患者创面大小，将灭菌凡士林纱条剪裁成大小合适的纱条敷于患者创面。每天换药1次，直至创面愈合。

1.6 观察指标

1.6.1 临床症状评分 对肛周创面疼痛程度、渗液情况及肉芽形态进行评分。参照《中药新药临床研究指导原则》[9]拟定。采用视觉模拟法(visual analogue scale，VAS)对创口疼痛程度进行评价，VAS评分范围0～10分，0分为无痛，10分为强烈疼痛难忍。创面渗液及肉芽形态评分根据严重程度，分别计0、2、4、6分。创面渗液情况：记录患者渗液情况的前一晚清洗创面后，无菌纱布覆盖肛门局部，第2天换药前取下纱布，观察渗液情况：0分：浸染纱布层数≤4层；2分：浸染纱布5～8层；4分：浸染纱布9～12层；6分：浸染纱布＞12层。肉芽形态评分：0分：创面平整，肉芽旺盛生长，色红润；2分：创面平坦均匀，肉芽较旺盛生长，色淡红；4分：创面欠平坦，肉芽较缓慢生长，色苍白；6分：创面凹陷，肉芽生长不显著，色晦暗。

1.6.2 创面愈合率及创面愈合时间 治疗前1 d，治疗后7 d、14 d，分别用透明薄膜沿伤口外形描绘，取下薄膜贴于心电图纸，计算伤口面积。愈合率=(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积×100%。创面愈合时间：手术后至创面上皮完全覆盖、无肉芽显露、瘢痕牢固的时间。

1.6.3 创面愈合后瘢痕情况 术后3个月、6个月，观察随访两组患者创面愈合后瘢痕增生情况，采用国际上通用的温哥华瘢痕量表( vancouver scar scale，VSS)[10]进行评价，瘢痕色泽：0分：瘢痕颜色近似正常部位皮肤颜色；1分：色泽较浅；2分：混合色泽；3分：颜色较深。瘢痕血液循环程度：0分：瘢痕颜色近似正常部位肤色；1分：瘢痕颜色偏粉红；2分：瘢痕颜色偏红；3分：瘢痕颜色呈紫色。瘢痕厚度：0分：正常；1分：＜1 mm；2分：l～2 mm；3分：2～4 mm；4分：＞4 mm。瘢痕柔软程度：0分：正常；1分：柔软的；2分：柔顺的；3分：硬的；4分：弯曲；5分，挛缩。量表总分15分，评分越高表示瘢痕越严重。

1.7 疗效标准 参照《中医肛肠科病证诊断疗效标准》[11]中关于肛瘘的疗效标准拟定。疗效指数计算公式（尼莫地平法）：（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。1）痊愈：创面上皮完全覆盖，疤痕坚实，临床症状基本消失，疗效指数≥95%。2）显效：临床症状显著减轻，创面肉芽组织生长良好，疗效指数≥70%。3）有效：临床症状稍改善，肉芽组织生长较慢，疗效指数≥30%。4）无效：临床症状无明显改善，创面肉芽组织生长很少，缩小趋势不明显，疗效指数＜30%。总有效率＝（痊愈＋显效＋有效）/总数×100%。

1.8 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析，计数数据采用例（%）表示，两组比较采用χ2检验，计量数据采用表示，两组比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率为93.33%，高于对照组的73.33%。差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组创面疼痛评分、创面渗液评分、肉芽形态评分比较 治疗前，两组患者创面疼痛评分、创面渗液评分、肉芽形态评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者创面疼痛评分、创面渗液评分、肉芽形态评分较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组患者治疗后创面疼痛评分、创面渗液评分、肉芽形态评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组创面疼痛评分、创面渗液评分、肉芽形态评分比较

2.3 两组创面愈合率比较 两组患者治疗后14 d创面愈合率较治疗后7 d升高，且治疗后7 d、14 d治疗组创面愈合率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组创面愈合率比较

2.4 两组创面愈合时间比较 治疗组创面愈合时间（27.87±3.08）d，短于对照组创面愈合时间（33.03±3.32）d，差异有统计学意义（t＝6.240，P＜0.001）。

2.5 两组VSS评分情况比较 术后3个月、6个月，治疗组患者VSS评分低于对照组，且两组患者术后6个月VSS较术后3个月均降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组VSS评分比较

3 讨论

髙频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械，其以良好的切割和止血性能在肛瘘手术中得到了广泛的应用。当其用于肛瘘手术中时，不论其切割作用还是电凝止血作用，都会对组织造成不同程度的烧烫伤，延迟创面愈合时间，甚至产生肛门括约肌病理性瘢痕，影响肛门功能，导致肛门溢液、疼痛等症状。祖国医学将肛瘘术后创面不愈或愈合缓慢归为“疮疡”范畴。《外科正宗》：“诸疮皆因气血凝滞而成”。而低位单纯性肛瘘术后创面为外伤损害产生热毒，热盛肉腐，并稽留于体表，造成营卫不和，气血凝滞不通，新肉不荣则难生，日久则耗伤正气，气血亏虚。总结其术后创面以湿热瘀毒为标、气血亏损为本[12]，概况其病机为“热、毒、瘀、虚”。《医学入门》云“疮属热属毒，故治疮多清热解毒药，亦因气逆血滞，又宜行气活血药”。由此得出其用药治则应清热解毒、活血散瘀、生肌敛疮。

愈烫伤油是首都医科大学附属北京中医医院的院内制剂，由地榆、大黄、龙胆草、五倍子、白及、香油组成。方中大黄具有清热泻火、化瘀解毒等功效。龙胆草主清热燥湿，泻肝胆火之功效。二者相伍，共取清热、泻火、解毒之功；地榆既善泻热凉血、收敛止血，治血热妄行，又能解毒敛疮，善治烫伤及疮疡；五倍子具有敛肺降火、解毒消痈等作用；白及生肌力专，素有“生肌治疮，外科最善”之称，善治疮疡肌肉不生，久不敛皮；辅料香油既为赋形剂，也具有清热解毒、凉血止痛的功效。全方共奏清热解毒、散瘀收敛、生肌愈伤之功。现代药理学研究发现：方中大黄、龙胆草、地榆等中药均具有抗炎抑菌的作用。其中大黄作用尤为明显，研究显示，大黄能够抑制炎症过程中的深处和肉芽增生。五倍子可显著提高局部组织的蛋白凝固速度，外用时可加强创面的止血收敛作用[13-14]。白及的主要成分之一白及多糖，其能够促进新生肉芽组织及毛细血管的形成，加速创面愈合[15]。香油以其油性湿润的特性，可保持创面的湿度，使创面引流通畅，有效清除坏死组织。同时，香油有提供组织生长所需营养成分的作用，其滋养的特性可降低神经末梢敏感性，避免感觉神经暴露，有效缓解疼痛等。

本研究结果显示，采用愈烫伤油换药治疗后，治疗组的术后创面愈合率及创面愈合时间均优于对照组，提示愈烫伤油能加速创面愈合；治疗过程中，治疗组创面渗液评分、创面疼痛评分、肉芽形态评分均低于对照组，且总体临床疗效评分优于对照组，说明愈烫伤油能明显减轻肛瘘术后患者临床症状，提升临床疗效。术后远期随访两组患者创面VSS评分，治疗组VSS评分低于对照组，说明愈烫伤油治疗肛瘘术后患者，可明显抑制创面瘢痕增生。

综上所述，愈烫伤油外用于低位单纯性肛瘘术后患者，能够促进创面相关临床症状消退，缩短创面愈合时间，抑制瘢痕增生以利于肛门功能恢复，有效提升患者生活质量。