独一味胶囊联合复方谷氨酰胺颗粒治疗口腔溃疡患者的效果分析

顾先媛

德信口腔门诊部，黑龙江省佳木斯市 154002

口腔溃疡是口腔黏膜上形成的小而浅的缺损或溃烂而发生的疾病，其主要的临床表现为溃疡表面覆盖黄色假膜、周围有红晕带、中央凹陷、疼痛明显，严重影响患者的生活质量[1]。目前对于该病临床上尚无特效药，西药常用复方谷氨酰胺颗粒治疗，虽然有一定的缓解效果，但是停药后易复发。中医认为[2]，口腔溃疡是由于情志不畅、湿热阴虚、燥邪伤津、血不循经所致，需应用活血消炎止痛药物进行治疗。同时独一味胶囊具有活血消肿止痛、消炎抑菌、增强免疫功能的作用，且被成功应用于治疗多种溃疡疾病[3]。鉴于此，本文为了探讨独一味胶囊联合复方谷氨酰胺颗粒治疗口腔溃疡患者的效果，选择2018年11月—2021年11月收治的164例口腔溃疡患者进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2018年11月—2021年11月收治的164例口腔溃疡患者，通过随机数字表法均分为西药组(n=82)和联合组(n=82)。西药组男51例、女31例；年龄18～64(41.33±10.57)岁；溃疡直径4～6(5.02±0.57)mm；发作频率1～2(1.52±0.41)次/月；病程0.5～2(1.20±0.31)年；体质量指数(BMI)23～26(24.51±1.06)。联合组男50例、女32例；年龄18～65(41.40±10.60)岁；溃疡直径4～6(5.04±0.60)mm；发作频率1～2(1.53±0.40)次/月；病程0.5～2(1.22±0.33)年；BMI 23～27(24.56±1.10)。两组患者临床资料相近(P>0.05)。纳入标准：(1)依据《复发性阿弗他溃疡诊疗指南(试行)》中的诊断标准确诊者[4]；(2)溃疡直径<10mm；(3)知情本次研究者。排除标准：(1)不能与医护人员正常沟通者；(2)对本次研究用药有严重过敏史者；(3)伴有牙周炎、牙龈炎等口腔疾病者；(4)因恶性肿瘤、免疫疾病并发口腔溃疡者；(5)吸烟不能配合治疗者。

1.2 方法 两组患者治疗期间要求戒烟戒酒，禁食油腻、辛辣，并辅以维生素A和维生素C。西药组给予复方谷氨酰胺颗粒(国药准字H20030947，海南海神同洲制药有限公司，0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg与薁磺酸钠2.01mg)口服，0.67g/次，3次/d，共治疗10d。联合组在西药组基础上加用独一味胶囊(国药准字Z10970053，甘肃独一味生物制药有限责任公司，0.3g×12粒×3板)口服，2粒/次，3次/d，共治疗10d。

1.3 观察指标 (1)临床疗效：依据《复发性阿弗他溃疡疗效评价的试行标准》[5]评价临床疗效，患者治疗后溃疡面缩小≥80%，临床症状消失，且6个月内未复发判定为基本痊愈；患者治疗后溃疡面缩小≥40%且<80%，临床症状明显改善，且6个月内未复发判定为好转；患者治疗后溃疡面缩小<40%，临床症状无变化或加重判定为无效。总有效率=(82-无效例数)/82×100%。(2)临床症状改善情况：记录两组消肿时间、疼痛消失时间、溃疡愈合时间。(3)血清炎性因子水平：抽取两组患者治疗前后的空腹静脉血各5ml，离心分离取血清后，利用自动酶标仪通过酶联免疫吸附法测试白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、干扰素-γ(IFN-γ)水平。(4)药物副作用发生情况：包括口腔异味、恶心呕吐、夜间难以入睡、腹泻。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 联合组的总有效率为97.56%，较西药组的87.80%显著更高(χ2=5.754，P=0.016<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组临床症状改善情况比较 相比西药组，联合组的消肿时间、疼痛消失时间、溃疡愈合时间显著更短(P<0.05)。详见表2。

表2 两组临床症状改善情况比较

2.3 两组血清炎性因子水平比较 治疗前，两组IL-8、TNF-α、TGF-β1、IFN-γ水平相近(P>0.05)。治疗后，两组IL-8、TNF-α水平明显降低，且相比西药组，联合组显著更低；两组TGF-β1、IFN-γ水平明显提高，且相比西药组，联合组显著更高(P<0.05)。详见表3。

表3 两组血清炎性因子水平比较

2.4 两组药物副作用发生情况比较 西药组和联合组的药物副作用发生率分别为3.66%和4.88%，两者相近(χ2=0.149，P=0.699>0.05)。详见表4。

表4 两组药物副作用发生情况比较[n(%)]

3 讨论

口腔溃疡是临床常见口腔疾病，不仅有剧烈的疼痛感，而且影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便。临床调查分析[6]，口腔溃疡的发病与局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏密切相关，但是致病机制仍不明确。由于病因不明，口腔溃疡的诊断完全是基于病史及临床表现，并且尚无特效药，常用西药进行缓解[7]。其中复方谷氨酰胺颗粒由薁磺酸钠和L-谷氨酰胺组成，薁磺酸钠具有抗炎作用，能够直接作用于口腔黏膜病灶处；L-谷氨酰胺能够促进黏膜上己糖胺及葡萄糖胺的生化合成，促进黏膜的修复，虽然治疗口腔溃疡有一定的效果，但是停药后易复发，且难以满足临床需求[8]。

中医认为[9]，口腔溃疡属于“口疮”“舌疮”的范畴，是由于心火亢盛、胃火盛，肝肾阴虚使得虚火上炎造成的。独一味胶囊含有黄酮类、皂苷、挥发油、碱性成分以及17种氨基酸、21种微量元素，具有活血化瘀、舒经通络、抗菌消炎、提高机体免疫力的作用。故本文结果显示，相比西药组，联合组的总有效率显著更高，临床改善情况时间显著更短。这与杨兵等[10]研究的独一味胶囊联合醋酸地塞米松口腔贴片可提高复发性口疮的疗效，改善临床症状相似。分析原因：复方谷氨酰胺颗粒起到消炎杀菌，修复损伤黏膜的作用；独一味胶囊不仅抗菌消炎，而且活血化瘀、舒经通络，促进损伤黏膜的修复，同时提高患者免疫力，促进患者康复，降低复发率。另外临床研究表明[11]，独一味胶囊可明显提高人体疼痛耐受力，止痛效果非常明显，进一步说明独一味胶囊能够提高复方谷氨酰胺颗粒治疗口腔溃疡患者效果。

IL-8是趋化因子，能够使得中性粒细胞聚集在炎性部位，加剧炎症反应；TNF-α是免疫调节因子，能够诱导多种炎性因子释放，加剧炎症反应；TGF-β1能够促进合成胶原蛋白，修复组织，抑制炎症；IFN-γ是可溶性二聚体细胞因子，对抵抗病毒、细菌和原生动物感染的固有免疫和适应性免疫具有重要作用[12]。本文结果显示，治疗后两组IL-8、TNF-α水平明显降低，TGF-β1、IFN-γ水平明显提高，且相比西药组，联合组更优。分析原因：独一味胶囊与复方谷氨酰胺颗粒具有双重抗炎杀菌，有效缓解炎症反应，降低IL-8、TNF-α水平；并且复方谷氨酰胺颗粒中L-谷氨酰胺促进病变黏膜处合成己糖胺及葡萄糖胺，促进黏膜修复；独一味胶囊活血化瘀加速病变黏膜周围血液循环，促进黏膜修复，进而提高TGF-β1水平；同时独一味胶囊可以增加人体巨噬细胞的吞噬能力，从而降低病菌的活性，对人体免疫力和抗感染能力的提高有一定作用，进而提高IFN-γ水平。另外，患者免疫力提高，可有效减少药物副作用的发生，提高药物安全性。故本文结果显示，两组的药物副作用发生率比较差异无统计学意义。

综上所述，应用独一味胶囊联合复方谷氨酰胺颗粒治疗口腔溃疡患者效果显著，明显改善患者临床症状和血清炎症因子水平，安全性较高。但是本次研究样本病例较少，且仅开展初步探索，需要进一步扩大样本量，以进一步证实独一味胶囊联合复方谷氨酰胺颗粒在治疗口腔溃疡中的临床优势。