《中华人民共和国药典：一部》收载的中成药使用药引的临床现状分析Δ

叶爱军，邵 晖，张碧华，杨丽萍

(1.北京医院药学部，国家老年医学中心，中国医学科学院老年医学研究院，北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)，北京 100730； 2.北京市宣武中医医院审计科，北京 100050)

中成药是指在中医药理论指导下，以合格的中药饮片为主要原料，遵循方剂的组方原则配伍，按照一定的制备工艺生产，用于治疗、预防或诊断疾病的中药制剂，因其功效确定、服用方便，被广泛用于临床，其服用方法多为温水送服。中药药引与中成药配合使用历史久远，备受历代医家所重视，中药药引不仅具有向导之功，助中成药之药力直达病处，更具有增强药物疗效、减少刺激性药物对胃肠道的伤害，以及解毒、矫味等功效。但在调剂工作中发现，临床对于药引的作用缺乏了解，且应用较少。因此，本研究旨在通过梳理2005—2020年4版《中华人民共和国药典：一部》(以下简称“药典”)中成药收载药引的类别、作用及用法，推动临床对于药引的认识及合理使用，更好地发挥中成药的临床疗效。

1 资料与方法

资料来源于2005年版、2010年版、2015年版和2020年版4版药典，收集中成药数据，包括药品名称、数量、含中药药引的中成药数量、药引的使用方法。使用Excel软件进行数据的统计处理。

2 结果

2.1 中成药含中药药引的数量

通过对2005—2020年4版药典中成药所使用的中药药引进行统计，发现所含中药药引的中成药数量持续增加，但药引数量没有变化，共涉及19种中药药引，见表1。

表1 4版药典收载药引数量

2.2 4版药典收载中成药药引的情况

经统计，2005—2020年4版药典共收载使用药引的中成药数量为68种，其中有32种中成药同时出现在4版药典中。分析发现，部分药引的使用沿袭自古籍。例如，川芎茶调散出自宋代《太平惠民和剂局方》，原书中记载用法为“食后清茶调下”，现代药典也沿用了清茶调服的药引用法；又如，银翘散出自清代医家吴鞠通所著《温病条辨》，原书用鲜芦根汤煎，现代药典对于银翘解毒丸的服法也沿用了以芦根作药引送服。同时，各药引在中成药中的应用通常是持续沿用的。例如，2005年版药典收载的中成药使用了药引，则该药引的种类和用法在之后的历版药典中都持续沿用。而2005—2020年4版药典中含药引的中成药数量持续增加，主要是由于药典收载的中成药品种数逐年增加引起的。

2.3 含药引中成药的功效分类、名称、药引名称及用法

2005—2020年4版药典含药引中成药涉及的中成药类别有八大类，分别为内科、外科、皮肤科、妇科、儿科、咽喉科、骨伤科和民族药；按功效类别统计，使用药引的蠲痹通络剂、骨伤科类、妇科通经类中成药数量较多，多以黄酒、生姜为药引；解表剂所用药引多为姜、葱水，泻下剂用枣汤、米汤，清热剂用姜汤、醋，祛风剂使用清茶，止咳平喘剂所用药引为梨汤，温里剂用姜汤，消导剂用热米汤及红糖，理气、理血剂用黄酒，补益剂用姜汤、盐水，疗伤止痛剂多以酒、温黄酒为药引，见表2。

表2 含药引中成药的功效分类、名称、药引名称及用法

3 讨论

3.1 中药药引的历史沿革

中药药引又称“药引子”，或“引经药”，引导诸药直达病位后，不仅能增强药物的疗效，同时可以起到照顾兼证、扶助正气，调和药性，降低药物毒性、矫臭矫味等诸多作用[1]。中药药引作为中医遣方用药的独特组成部分，是在中医君、臣、佐、使配伍原则及中药归经理论的基础上发展形成的。药引的应用一直被历代医药学者所重视，其理论的不断发展，更为临床治疗积累了宝贵的经验。东汉时期的《伤寒论》中，113首方剂中就有52首方剂使用了药引，如桂枝汤在服法上特别指出“药煎成取汁”“适寒温”“服已须臾，啜热稀粥”，即是借水谷之精气热稀粥以助药力的药引记载[2]。金元时代著名医家刘完素应用生姜、大枣、蜂蜜、盐汤作为药引，不仅可以使诸药协同发挥助药效，更可缓和方中药物的峻烈及毒性，起到祛邪而不伤正气的作用[3]。清代医家张睿在《医学阶梯》中说：“汤之有引，如舟之有楫。”[4]吴鞠通言：“药之有引经，如人之不识路径者用向导。”[5]由此可见，引经药的使用可以影响其他药物作用的趋势，这也形成了“药无引使，则不通病所”的说法[6]。

3.2 中药药引在临床中的作用

中医辨证立法，组方严密，基本结构为君、臣、佐、使的配伍原则。中药药引在组方中分量虽小，却起到合力祛邪治病的作用。中药药引的临床作用包含以下几点。

3.2.1 引药归经，直达病所：此为药引的基本作用，药引能够影响方剂中其他药物作用的趋势，也就是“向导”的作用，可将方中之君药及其他各药引导至所患疾病的经络脏腑，更好地发挥功效。因此，药引的合理应用，对于临床治疗能起到事半功倍的效果。例如，藁本为太阳经引经药，以发散太阳经风寒湿邪见长，对于巅顶疼痛的止痛效果更好；桔梗可载药上行，《太平惠民和剂局方》中的参苓白术散，桔梗作为手太阴肺经引经药，配入该方，宣肺利气，通调水道，为诸药之舟楫，使药力达于上焦益肺[7]。《丹溪心法》中的大补阴丸用淡盐水送服，目的是取咸能引药入肾经，更好地发挥其滋阴补肾的作用。

3.2.2 增强疗效：利用药引的某种特性与功效，协助方中主药更好地发挥疗效，起到协同作用。例如，在治疗风寒感冒的辛温解表剂中，加入具有发汗解表、散寒通阳功效的生姜及葱白，以加强解表散寒、发汗的作用；《太平惠民和剂局方》中的八正散，具有清热泻火、利水通淋的作用，加用灯心煎汤送服作为药引，既能入心清心火，又可利尿泄热以引导心火下降，增加利水通淋之力。

3.2.3 减毒、护胃作用：部分峻猛有毒性的药物，临床使用中易耗伤人体正气，而药引的使用，可缓和药物的毒性。例如，《伤寒论》中的十枣汤组方所含芫花、大戟、甘遂三药皆有毒，且药性峻烈，该方用大枣煎汤送服，不仅可缓和诸药之峻烈及毒性，还可通过大枣之甘，益气护胃，不伤正气；《医学心悟》中的半夏白术天麻汤，主治风痰上扰眩晕，其病缘于脾湿生痰，用生姜、大枣水煎服，姜枣不仅能调和脾胃，生姜更兼制半夏之毒。

3.2.4 矫味作用：部分处方中使用的动物药味道腥臭、令人作呕，难以服用，此时药引即可起到矫味的作用。例如，《太平惠民和剂局方》中的失笑散含有五灵脂，可活血祛瘀，散结止痛。五灵脂来源于动物粪便，气味腥臊，用黄酒或醋冲服，不仅助其祛瘀之药力，且可制五灵脂之气味。刘完素在《黄帝素问宣明论方》中总结药引作用时还提到，矫味用药引时还要有区分，“小儿与大人，不可一例，各异治之”[8]。例如，组方为单味药的瓜蒌，性寒，微甘微苦，治疗小儿咳嗽痰喘严重，且久不好转的病症，需用温水化开乳糖做药引来矫味。

3.2.5 扩大应用范围：随着药引理论及应用的不断发展，其应用范围不断扩大，尤其在成方中也多有用。例如，《太平惠民和剂局方》所载的788种中成药中，配伍引药的内容及服法，涵盖各类中药药引数量多达90余种，这也充分显示了古代医家对于中药药引应用的高度重视。在现代临床用药中，药引的使用也得到了重视。例如，2005年版药典收载的中成药中，有29个品种选用了不同的药引[9]。2020年版药典收载的中成药中，选用药引的中成药有65个。中药药引的使用，可以弥补中成药配方固定，不能做到“一人一方”、随病证变化调整处方的不足。因此，药引的合理使用对于提高临床疗效起着举足轻重的作用。

3.3 中药药引的常用种类

古代医家开具的处方中多用药引。清代名医雷丰的《时病论》中详细记载了药引的分类，其中包括草木类、粮食类、果品类、调味类及其他类。中药药引的种类繁多，且具有取用方便的特点[10]。临床可依据药引的功效、病变部位、发病季节的不同及患者的体质强弱来应用。常用中药药引归纳如下。

3.3.1 草药类：(1)生姜辛温，具有解表散寒、温中止呕的功效。止嗽散、柴葛解肌汤、小柴胡汤等，治疗感冒的中成药如感冒冲剂、通宣理肺丸，以及具有温中散寒功效的附子理中丸、理气和胃的疏肝舒肝丸等，都以生姜为药引[5]。(2)大枣甘温，具有补中益气、养血安神的功效。治疗脾胃虚弱、中气不足、血虚的药物，如玉屏风散、归脾汤、八珍汤用其作为药引，可增强补益之功。(3)薄荷辛凉，具有疏散风热、清利头目、利咽作用。《小儿药证直诀》中的败毒散用薄荷、生姜煎汤作为药引，以发挥其疏散风热作用。(4)鲜芦根甘寒，具有清热泻火、生津止渴等作用。《温病条辨》中的银翘散，方中用鲜芦根为药引煎汤，更助其清热生津的作用。(5)竹叶甘、淡，寒，具有清热泻火、除烦止渴、利尿通淋的作用。《太平惠民和剂局方》中的凉膈散，用竹叶为药引煎汤，可发挥竹叶清上焦之火的功效，更助此方的清上之力[11]。

3.3.2 食物类：米汤养胃健脾，补益而不滋腻，兼顾护胃气，可减少药物对胃肠的刺激[12]。因此，对于滋补性中药，如八珍丸、人参养荣丸都可用米汤送服。药性苦寒的中成药也可用米汤送服，以减少对胃肠的刺激。一般用小米或大米汤即可。

3.3.3 调味类：(1)黄酒性辛热，具有舒筋活络、散寒止痛之功效。治疗风寒湿痹、腰腿肩臂疼痛、跌打损伤、瘀血疼痛等疾病的药物均可用黄酒为药引。(2)盐味咸、性寒，能引药入肾，有强筋骨、软坚散结、清热凉血、解毒防腐的功用。故治疗肾虚及下焦疾病，可用淡盐水送服为药引。如中成药大补阴丸、六味地黄丸等，用淡盐水送服能帮助药物直达病所[13]。(3)红糖味甘、性温，有补血散寒、祛瘀作用。治疗血虚、血寒可用此为药引。(4)蜂蜜具有补益和中、缓急解毒、润肺止咳、润肠通便之功。治疗肺燥咳嗽、阴虚久咳、习惯性便秘等疾病的中成药，以蜂蜜水送服为佳。(5)茶汤，茶除了可提神醒脑，还可清热降火、清心除烦。如川芎茶调散，饭后以清茶为药引调服，取其苦凉轻清，清上降下，既可清利头目，又能治诸风药之过于温燥与升散。

3.3.4 果蔬类：(1)藕汁有清热止血作用。如用藕汁送服十灰散，可增强清热凉血止血之功。(2)梨汁有清热润肺、消痰止咳的作用，以其为药引有助于清肺热化痰的作用。

3.4 药引临床应用规律

通过对2005—2020年四版药典中成药收录药引的归纳分析，发现所用药引与本身属性、疾病的病证和类型均有密不可分的关系，总结归纳如下。

(1)行气活血、化瘀止痛、平肝熄风、通痹散寒，多以黄酒或酒为药引。酒性辛热，温通经络血脉、驱寒气、行药势，在治疗风湿痹症、跌打骨伤及妇女血瘀、血寒经闭等病证时，多选用温黄酒或白酒送服药物。(2)解表散寒、温胃和中、止呕，多以生姜为药引，常用于解表剂、祛暑剂、温里剂、补虚剂。(3)补肾强腰类药物，以淡盐水为药引送服，因咸性走肾，可引药入肾经，有助于药物直达病所，更好地发挥补肾的作用，常用于补益剂中滋补肾阳药。(4)对于气滞血瘀、癥瘕郁结等病证，多用醋为药引内服，解毒散瘀以醋为药引外用，以助于药效更快更好地发挥，如妇科理血止痛调经剂、清热剂或解毒利咽剂。(5)健脾养胃，以米汤为药引，可用于解表剂、妇科调经剂、儿科消导剂。(6)此外，还有用清茶送服取其清热之性，治疗头目疾病的中成药；用梨汁送服，用于治疗肺热咳嗽的中成药；以生姜、枣汤为药引送服，治风寒表实咳嗽，或增强散风寒、和脾胃、温中止呕之功[14]；以蜂蜜水为药引，可增强润肠和中之效；以红糖水为药引，有补血散瘀之功效，可用于妇科血虚、血寒等病证；以葱白、薄荷、芦根等为药引，多用于解表的中成药。

综上所述，药引虽然不在处方中占有主导地位，但应用得当的确能起到增强药效、减轻药物不良反应的作用。因此，希望重视药引在中成药中的应用价值，并能将其充分应用于临床，使中医特色的药引配伍理论得以传承与发扬，更可促进临床疗效的不断提高[15]。