安神香囊对睡眠障碍患者疗效的文献计量学分析

李秀霞 李壮苗 谢延真 温清秀

1.福建中医药大学附属康复医院，福建福州 350003；2.福建省康复技术重点实验室，福建福州 350003；3.福建中医药大学护理学院，福建福州 350122；4.复旦大学附属中山医院厦门医院，福建厦门 361000

在《黄帝内经》中睡眠障碍被称为“不得眠”“目不瞑”“不得卧”。表现为夜晚入睡难，易醒梦多，晨醒后再次入睡难，甚至整夜不睡。研究报道近50%的中国人存在睡眠问题[1]，且在这类人群中，睡眠障碍发病率高达69%[2]。芳香疗法在改善睡眠障碍方面具有确定疗效且自身拥有独特优势[3]，近年来被学者广泛关注[4]。安神香囊属于中医芳香疗法，其主要成分为挥发油，所挥发气味被口鼻、肌肤毛窍、经络穴位等吸收入体，经经脉和气血运行遍布周身，通过疏肝解郁、滋阴养血、健脾助眠达到治疗睡眠障碍的作用[5]。为此，计量学分析安神香囊治疗睡眠障碍患者的相关文献，以期了解其研究现状，为规范安神香囊治疗方案、研究提供参考。

1 资料与方法

1.1 文献来源

计算机检索万方、维普、中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed，同时追溯相关文献参考文献。检索采用主题词和自由词相结合的方式，中文检索主题词包括香囊、香袋、花囊、荷包、药囊、香佩、药袋、芳香疗法、睡眠障碍、睡眠紊乱、不寐、睡眠质量、睡眠障碍症等；英文检索词包括sachet、perfume sachet、aromatherapy、sleep、sleepiness、insomnia、sleep disorder、sleep disturbance、the quality of sleep等。检索时限为建库至2021年1月。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①研究对象为睡眠障碍患者；②所选方剂为香囊外用方；③带有芳香药物为主的方剂。排除标准：①连载或分期发表相同篇名、相同作者的文献，重复多次发表的文献；②中药香囊药物、剂量和方法不全的文献。

1.3 统计学方法

运用书目共现分析系统（Bicomb 2.0）进行资料提取，数据双人录入、双人核对。采用SPSS 21.0统计学软件对治疗睡眠障碍药物进行频数和聚类分析。

2 结果

2.1 文献检索结果

初检出相关文献226篇，按标准筛选后，最终纳入文献共21篇[6-26]。其中临床试验研究8篇、专利12篇、调查研究1篇。

2.2 文献研究内容

对本研究提取的21篇文献所采用中药安神香囊药方及评价指标进行频数和聚类分析。根据药物属性库，记录药物名称、归经、分类、功效、性味、应用[27]。

2.2.1 药物频数分析 本研究剔除不符合纳入标准及数据重复方剂，最后纳入方剂21个，采用药物共79味，累计139频次，药物使用频次依次为石菖蒲（7次）、薰衣草（7次）、合欢花（7次）等。见图1。

图1 安神香囊治疗睡眠障碍前16味药物

2.2.2 治疗方案分析 纳入文献中安神香囊治疗睡眠障碍具体方案，包括佩戴位置、使用时长、疗程、更换周期、每袋药量、制作面积频次统计。见表1。

表1 佩戴位置、使用时长、疗程、更换周期、每袋药量、制作面积频次统计

2.2.3 药性、药味及归经频数分析 治疗睡眠障碍中药共70种，出现频次共170次。药性方面，主要见温、平、寒3类，以温性药物居多；药味方面，以辛、甘、苦为主；归经方面，主肝、肺、脾、心、胃、肾经。药性共8类，出现频次共67次（图2）；药味共9类，出现频次共110次（图3）；归经共14类，出现频次共170次（图4）。

图2 安神香囊治疗睡眠障碍药物药性情况

图3 安神香囊治疗睡眠障碍药物药味情况

图4 安神香囊治疗睡眠障碍药物归经情况

2.2.4 基于药物性味归经的聚类分析 对香囊方中芳香治疗用药频数在2次以上的药物共24味进行聚类分析，薄荷、香附、合欢花、合欢皮聚为一类，其功能疏肝理气、解郁安神；石菖蒲、茯神聚为一类，其功能化湿健脾、益气安神；肉桂、艾叶、干姜皮、丁香聚为一类，其功能温中散寒、温肾助阳；百合花、灯芯草聚为一类，其功能润肺清心、降火安神。

2.2.5 评价指标计量分析 纳入文献涉及观察指标包括睡眠质量、临床疗效评定/有效率、满意度。观察指标的评价工具包括：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[28]（5篇）、临床疗效评定/有效率[29]（4篇）、SPIEGEL睡眠量表测评[30]（2篇）、阿森斯失眠量表（Athens in-somnia scale，AIS）评分（1篇）、满意度（1篇），其中评价工具应用最多的为PSQI。

3 讨论

香佩疗法是指在中国传统医学中，将芳香性中草药碾成细末，装入特制布袋，佩戴在身上以预防疾病的方法。其亦有着悠久的历史。明代李时珍在《本草纲目》中用辰砂装袋，戴身及髻中以治疗睡眠障碍的经验。清代吴尚先《理瀹骈文》也记录了香佩方等。安神香囊属于中医芳香疗法，为中医药治疗睡眠障碍简便、有效的治疗方法。

3.1 药物功效

《神农本草经》按四气五味较详细地阐述了芳香药物的性质，为芳香药物的使用提供了重要方向。本研究结果显示，香囊方治疗睡眠障碍中石菖蒲和薰衣草用药频次最高。现代研究表明，石菖蒲煎剂及挥发油具有一定的镇静催眠作用，其细辛醚是镇静的主要成分，且去除挥发油仍能发挥镇静作用[31]。薰衣草花中富含多种芳香油，其主要成分包含乙酸芳樟脂等。国外学者动物实验显示，小鼠吸入芳棒醇具有镇静安神之效[32]。芳香药物多为辛味，辛能散能行，具有发散、行血行气的功效，亦有降逆下行之效，有利于引阳入阴，改善睡眠[33]，这与本研究分析得出芳香中药香囊治疗睡眠障碍多使用辛温之药的结论一致。

3.2 药物归经

本研究结果显示，归肝经的有石菖蒲、玫瑰花等；归脾经的有肉桂等；归肺经的有薰衣草、合欢花等；归心经的有石菖蒲、合欢花等；归肾经的有肉桂、远志等。《素问·宣明五气篇》曰“心藏神，肺藏魄，肝藏魂，脾藏意，肾藏志”，五脏所藏之神均与人的睡眠有密切的关系。归肝、脾、肺经的药物应用居多，说明安神香囊可治疗上述归经的疾病。

3.3 药物方案

本研究结果显示，香囊的配伍、佩戴位置、使用时长、疗程、更换周期、每袋药量、制作面积、药物剂量等药物治疗方案尚未统一。今后可进一步开展中药安神香囊治疗睡眠障碍的规范化治疗方案研究。

3.4 观察指标

本研究结果显示，睡眠障碍的评定多为量表，缺乏可靠的客观指标，多为自测量表且以PSQI为主。今后的研究在客观指标方面可增加多导睡眠图（PSG）和多次睡眠潜伏期试验（MSLT），增加血清5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）含量测定等指标[34]。

4 小结

综上所述，石菖蒲、薰衣草、合欢花等是安神香囊治疗睡眠障碍患者频数最高的中药。药性方面，主要见温、平、寒3类，以温性药物居多；药味方面，以辛、甘、苦为主；归经方面，主归肝、肺、脾、心、胃、肾经。在功效方面香囊方有芳香开窍、疏肝解郁、理气化湿、宁心安神之效。本研究也存在一定不足，安神香囊治疗睡眠障碍患者纳入文献较少；未对睡眠障碍进行辨证施治；治疗方案尚未统一，香囊配伍、佩戴位置、使用时长、疗程、更换周期、每袋药量、制作面积等研究各异；睡眠障碍的评定多以主观量表，且以PSQI为主，缺乏可靠的客观指标。