感应加热电火针与消痤温胆汤联合治疗痰瘀湿滞型痤疮临床观察※

高永杰 吴育婷 赵文杰 李晓霞 陈 华 于珊珊

痤疮是临床常见的损容性疾病。我国痤疮的患病率及发病率均高于全球平均水平，痤疮疾病负担呈上升趋势[1-2]，成为严重危害青少年生理、心理健康的重要疾病；成人痤疮亦逐年增加，女性多见[3]。重度痤疮表现为皮肤结节、囊肿、窦道，极易形成疤痕，引发永久性损容。其西医治疗以抗生素、异维A 酸、雄激素抑制剂为主，这些药物均存在一定的不良反应[4]，如异维A酸是中重度痤疮的一线用药，但其产生的肝脏损伤、高血脂、皮肤黏膜干燥等不良反亦备受关注[5]。

近年来，火针疗法通过借火助阳、开门祛邪、以热引热等治疗机制，在重度痤疮的治疗中具有良好的效果[6-8]。火针疗法虽具有简、效、廉等优势，但传统火针存在着一些明显的弊端，如：以酒精灯明火烧针的方式，偶因患者疼痛挣扎、医生紧张等因素引起酒精倾洒，引发火患；火针烧针多在近皮肤距离操作，可使患者产生恐惧感；酒精等燃料反复烧针后，针体可出现碳化，偶可引起皮肤刺青反应。为此，笔者团队研发了可控温的感应加热式电火针系统，采用电磁感应加热针体进行治疗，并将其联合消痤温胆汤治疗痰瘀湿滞型痤疮，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料90 例均为2021 年12 月—2022 年6月在北京中医药大学厦门医院皮肤美容中心门诊就诊的痤疮患者，采用随机数字表法将病例分为3 组。基础治疗组：男16 例，女14 例；年龄15～24 岁，平均年龄（21.23±4.42）岁；平均病程（2.50±1.42）年。对照组：男17 例，女13 例；年龄15～25 岁，平均年龄（22.17±5.21）岁；平均病程（2.63±1.51）年。观察组：男17例，女13例；年龄15～24岁，平均年龄（21.67±4.71）岁；平均病程（2.53±1.45）年。三组病例的一般资料比较无统计学差异（P＞0.05）。本研究经北京中医药大学厦门医院伦理委员会2021 年10 月21 日审核批准（伦理批号：20211021）。

1.2 西医诊断标准参照《临床皮肤病学》[9]囊肿型痤疮的诊断标准，皮损为炎症丘疹、暗红色囊肿结节，在囊内有脓液，可见窦道或瘢痕。结合Pillsbury 国际改良Ⅰ～Ⅳ级分类法，分为3 度Ⅳ级法。轻度（Ⅰ级）：有粉刺；中度（Ⅱ级）：炎性丘疹、粉刺；中度（Ⅲ级）：粉刺、脓疱、炎症性丘疹；重度（Ⅳ级）：聚合性损害伴结节、囊肿或溃疡。

1.3 中医辨证标准参照《中医外科学》[10]制定痰湿瘀滞型痤疮的辨证标准：皮疹以结节、囊肿瘢痕为主，颜色暗红，可见脓肿窦道，病程较长，反复发作；舌暗红苔黄腻，脉弦滑。

1.4 纳入标准①符合Ⅲ、Ⅳ级痤疮的西医诊断标准及中医辨证标准；②年龄为15～25 岁；③近1 个月之内无口服及外用药史；④本人自愿参加本研究并签署知情同意书。

1.5 排除标准①药物过敏者或畏针者；②药物性痤疮、职业性痤疮、坏死性痤疮等严重型痤疮；③依从性较差的患者；④哺乳期、妊娠女性；⑤面部伴有其他活动期皮肤病患者；⑥精神病患者；⑦合并心、肝、肾等原发性疾病者。

1.6 剔除及脱落标准

1.6.1 剔除标准 入组后无法取得用药数据的受试者予以剔除。剔除病例不作疗效统计分析。

1.6.2 脱落标准 ①未完成疗程者；②发生严重不良反应者。将脱落病例末次指标结果作统计学分析。

1.7 治疗方法3组均治疗6 w。

1.7.1 基础治疗组 予消痤温胆汤方口服，药用：半夏10 g，竹茹10 g，枳实10 g，陈皮10 g，茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，积雪草15 g，三棱10 g，莪术10 g，生姜5 g，甘草3 g。由北京中医药大学厦门医院中药房配药、代煎，每日1 剂，每剂分煎2 次，二煎混匀共400 mL，分2袋包装，早、晚餐后30 min分服。

1.7.2 对照组 予异维A 酸软胶囊（重庆华邦制药有限公司，规格：10 mg，国药准字H20113060）口服，依据患者GAGS 评分，剂量为0.25～0.5 mg/（kg·d）[11]，分早、晚二次餐中服用。

1.7.3 观察组 在基础治疗组的基础上增加感应加热电火针治疗。操作方法：常规消毒皮疹，应用感应加热电火针系统（北京中医药大学厦门医院与华侨大学材料科学与工程学院联合研制），在系统感应加热线圈内将毫针（无锡佳健医疗器械股份有限公司，针体直径：0.4 mm，针体长度：40 mm）加热至红亮状态，而后将针体垂直快速刺入皮疹（颈部、颞部有大血管和眼睑等处可捏提起结节或囊肿后斜刺），操作要求稳、准、快进快出。①对于脓疱、闭合性粉刺，予火针浅刺破皮，每个皮损1～2针，再用棉签轻轻挤出脂栓和脓液；②对于丘疹、结节，自皮疹中点向周边密刺，针尖刺至丘疹、结节中下部，每个皮损3～5 针；③对于囊肿，分散多点刺入囊腔，棉签轻挤排出脓血后，再补刺2～3针以穿过深部囊壁。火针治疗后碘伏消毒皮损，24 h内不接触水。每周治疗1次。

1.8 观察指标

1.8.1 临床疗效 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[12]制定。痊愈：皮损减少率≥90%；显效：60%≤皮损减少率＜90%；好转：30%≤皮损减少率＜60%；无效：皮损减少率＜30%，或加重。皮损减少率=(治疗前皮损总数-治疗后皮损总数)/治疗前皮损总数×100%。愈显率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

1.8.2 治疗前后痤疮综合分级（global acne grading system，GAGS）评分[9]GAGS 评分标准:①无皮损为0分，粉刺评1分，丘疹评2分，脓疱评3分，囊肿评4 分;②根据痤疮好发部位分为6 个区，各区不同加权分值，Ⅰ区（前额）2 分，Ⅱ区（右颊部）2 分，Ⅲ区（左颊部）2分，Ⅳ区（鼻部）1分，Ⅴ区(下颌部)1分，Ⅵ区(胸上背)3 分；③多种形态皮损在同分区内出现时，则取分值最高的皮损计分。局部皮损分值=该区域皮损分值×位置加权分值；总分为各局部皮损分值之和。

1.8.3 不良反应 观察各组出现唇干燥脱皮、胃肠不适、肝功能异常等不良反应的发生情况。

1.9 统计学方法采用SPSS 19.0 统计软件分析。计量资料以（）表示，组间比较采用方差分析，若非正态分布，采用非参数检验；组内比较采用配对t检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05有统计学差异。

2 结果

2.1 剔除及脱落情况纳入的90例痤疮患者中有1例脱落；三组均未出现剔除情况。

2.2 三组临床疗效比较基础治疗组、对照组、观察组的愈显率分别为46.67%、50.00%、83.33%。观察组疗效高于基础治疗组与对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 三组患者临床疗效比较［例（%）］

2.3 三组患者治疗前后GAGS 评分比较三组患者治疗前的GAGS 评分比较，无统计学差异（P＞0.05）。三组患者治疗后GAGS 评分均低于治疗前（P＜0.05）；与基础治疗组及对照组同期比较，治疗后观察组的GAGS 评分更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 三组患者GAGS评分比较（分，）

表2 三组患者GAGS评分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同期比较，△P＜0.05；与基础治疗组同期比较，#P＜0.05

2.4 各组不良反应发生情况比较基础治疗组与观察组各有2例出现胃肠不适症状；对照组有25例出现唇干燥脱皮，1例出现胃肠不适症状，1例出现肝功异常。与观察组及基础治疗组比较，对照组的不良反应发生率高（P＜0.05）。

3 讨论

痤疮是临床常见病，重度痤疮并发的永久瘢痕、色素沉着等给患者带来了巨大的心理问题及社交障碍。痰瘀湿滞型痤疮临床表现多为重度的囊肿、结节型痤疮。中医学认为，该型痤疮多因过食膏粱厚味，痰湿内生，或脾虚失运，水湿内停，日久积聚成痰，或感受湿热之邪，酿津成痰，阻滞脉络，血运不畅而为瘀，痰、湿、瘀搏结凝滞肌肤所致。由于闽南地域气候湿热，患者更容易出现化热倾向，或者兼夹热邪，且《医宗金鉴·外科心法要诀》对于痤疮的发生强调热毒的作用：“此证由肺经血热而成……”《外科正宗·肺风粉刺酒糟鼻》认为该病乃热、瘀共同为病：“总由血热瘀滞不散所致。”庄国康等[13]亦认为湿热酿痰是重度痤疮的成因。因此，对于痰瘀湿滞型痤疮患者，治疗上不仅需除湿化痰、活血散结，还常需清热，故笔者常予自拟消痤温胆汤进行治疗。

温胆汤收录于《备急千金要方》，现今已演化成治疗疑难杂病的名方，黄莺[14]应用黄连温胆汤合消瘰丸加减治疗热盛痰瘀型痤疮，谢千等[15]用加味温胆汤加减治疗痰热瘀结型痤疮，皆取得了较好的疗效。本研究所用之消痤温胆汤，方中半夏长于燥湿化痰、降逆和胃，竹茹清胆和胃、除烦止呕，二者一温一凉，有中和之妙，共为君药；白花蛇舌草清热解毒、利湿通淋，积雪草清热利湿、解毒消肿，共为臣药；治痰当理气，袪瘀应活血，化痰当制水，故枳实、陈皮理气化痰，茯苓渗湿制水，三棱、莪术活血破瘀，共为佐药；生姜可温中化痰止呕，甘草健脾缓和诸药，共为使药。全方共奏除湿化痰、活血散结、清热解毒之功。本研究结果显示，其疗效与异维A 酸相当，但不良反应发生情况较少。

火针重要的治疗机理在于通经络、行气血，经络以通为畅，经脉通则血气和，则无病[16]。皮肤有形之物如结节、囊肿，多属痰、瘀为病，火针疗法可通络、化瘀、祛痰、除湿，故对痰瘀湿滞型痤疮疗效明显。

为了克服传统火针由于明火烧针产生的诸多弊端，笔者团队研发了感应加热电火针系统，其仍以市售针灸针作为针体材料，在电磁感应线圈内加热针体，不仅可同时升温多根火针，而且针体温度可控、升温速度快，不会产生刺青反应。本研究显示，感应加热电火针联合消痤温胆汤对患者GAGS 评分的改善、疗效均优于单纯使用消痤温胆汤或异维A 酸治疗。感应加热电火针系统的研发，将为火针这一中医适宜技术的现代化发展提供高效、安全的仪器设备，可在今后临床中推广应用。