中国卫生科技创新能力显著提升

党的十八大以来,中国卫生健康领域的科技创新能力显著提升,涌现出一批重要科技成果,为人民卫生健康事业的发展、新冠肺炎疫情防控等重大事件的处置提供了强大的科技支撑。

一、新药研发由仿到创,医药产业由大到强

近年来,卫生健康科技创新体系和科技治理能力不断强化,科技创新能力显著提升。在卫生健康科技创新领域,国家卫健委自2008 年以来,牵头组织实施“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项,专项支持获批上市一类新药达80 个,是专项实施前的16 倍,有力推动中国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的跨越式发展,带动中国传染病预防、诊断、治疗和控制水平跨越式提升。

党的十八大以来,中国卫生健康科技创新体系建设不断完善,行业治理能力持续提升。在包括心血管领域等20 个常见病、多发病疾病领域,中国建成50 家国家临床医学研究中心,在生物医药领域建成75 家国家重点实验室。在北京协和医院等5 家医疗机构建设转化医学国家重大科技基础设施,布局建设109 家委级重点实验室,省级行政区域实现全覆盖。

同时,中国启动实施了中国医学科学院医学与健康科技创新工程,建立科研院所稳定支持的资源配置新机制,健全完善临床研究、伦理审查、科研诚信、成果转化等医学研究管理政策,有力促进医学研究规范健康发展。

二、新冠疫苗产出量和品种数均居世界领先水平

科学技术是人类同疾病斗争的有力武器。新冠肺炎疫情发生以来,疫苗和药物、诊断试剂、医疗救治等都离不开科技创新。

迅速确定病原。依托重大专项长期部署积累的优势平台、优势团队、科研能力,中国一周便确定了新冠病毒,分离出毒株,拼接出了序列,向世界分享,得到世界卫生组织“用创纪录短的时间甄别出病原体”的高度评价。

快速研发出系列诊断产品。在疫情发生两周内,中国就快速研发出高敏感性和特异性的新冠病毒核酸检测技术,为早期诊断、阳性感染者筛选发挥了至关重要的作用。在其后的防控工作中,应对输入性病例、促进复工复产复学都发挥了作用。

在疫苗研发领域,中国设计了5 条技术路线,组织了优势团队进行科技攻关,为后续新冠疫苗几十亿的产量打下了坚实基础。在此过程中,中国还首创了全球首个高生物安全风险疫苗生产车间技术标准。有了这个标准,中国才能实现数以亿计的新冠疫苗安全量产。截至目前,中国新冠疫苗的产出量和品种数均处于全世界领先水平,9 款疫苗获得国家药监局批准附条件上市或紧急使用,3 款列入世界卫生组织的紧急集采清单。

在药物研发方面,基于国家重大专项积累的药物筛选、疫苗研发、临床评价的平台和团队,中国很快推动中和抗体、化药和中药等成功上市。广大医药卫生工作者不怕牺牲、不畏艰难,第一时间赶到武汉进行药物和疫苗的临床研究、诊疗方案研究。

三、投入超6 亿元研究儿童专用药

儿童用药研发是世界性难题,总体上中国儿童专用药目前尚且短缺。

中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东表示,儿童不同年龄生理状态差别较大,要做临床试验很难,因此很多企业缺乏研发动力。中国非常重视儿童用药短缺问题,专门组织了儿童药研发专项。

据介绍,为改善中国儿童用药状况,国家卫健委通过新药创制重大专项,投入超6 亿元经费用于研究儿童用药,先后分3 批公布了105 个药物的研究计划。国家卫健委还成立了国家儿童医学中心,组织了23 个全国儿科相关的单位,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进药物临床研究。

近年来,国家卫健委、国家药监局、工信部等部门也在共同推进儿童用药的研发和生产。在国家政策的强力推动下,中国儿童用药水平有了明显提高。2021 年全国共有47 个儿童用药被批准上市,明显改善了临床用药水平,其中14 个纳入了优先审评审批,极大促进了儿童用药上市进程。

四、十多年来,31 个恶性肿瘤类新药上市

近年来,中国在恶性肿瘤药物研发方面取得了明显进展。十多年来,中国新药创制重大专项对恶性肿瘤研究给予重点布局,支持400 多个项目,促进31 个新药上市。

过去肿瘤治疗中,化疗有很大的副作用,经过十多年努力,中国自主研发的国产靶向药物埃克替尼的副作用降低了很多。免疫治疗方面,有PD-1、PD-L1 药物。例如特瑞普利上市以后,中国开始了靶向免疫治疗,这也是一个非常重要的进展。

目前中国在研的恶性肿瘤类药物已经到了临床比较后期的阶段,一些创新药拓展了新的抗癌机制,可能使肿瘤治疗的副作用更小、患者的痛苦更少。对于乳腺癌、肺癌、脑胶质瘤、淋巴瘤等疾病,有好几个药物可以期待未来几年能够服务中国的患者。

五、5G、AI 等技术在医学领域应用前景远大

5G、AI 是目前发展很快、与医学应用很紧密的技术,其实与医学相关的新技术不止这些。医学是“多学”,需要把各个学科最前沿、先进的技术汇集起来,服务于人类健康。

5G、AI、云计算、大数据等目前发展很快的技术在医学领域的应用前景非常大。在远程会诊方面,由于有了5G 技术,传输速度明显增快,可以实现实时交流,越来越接近现场查房。通过机器人以及网络操作等技术,医生能够远程进行手术,这些都是工程技术、科学技术在医学上的应用。在移动终端设备方面,可以实时采集一系列生理参数、运动情况,甚至还可以对更细致的运动、身体代谢、心率、血压数据进行采集和分析。

这些年来,人们已经体会到了这种进步,包括智能手表、健康软件的监测、人群之间健康的互动和促进等。在健康促进、预防、诊断、控制、治疗、康复等方面,AI、5G 等都可以发挥重要作用。