8S 管理模式在消毒供应中心外来医疗器械管理中的价值

黄培泉 范德钦 苏晓灵

1 福建省泉州市皮肤病防治院医务科 （福建 泉州 362000）

2 福建省老年医院人事科 （福建 福州 350001）

3 泉州市儿童医院科教科 （福建 泉州 362000）

内容提要： 目的：探讨8S管理模式在消毒供应中心外来医疗器械管理中的价值。方法：从2017年12月开始，本院消毒供应中心实施8S管理下的外来医疗器械管理，2018年12月～2019年12月对外来器械手术826例，实施8S管理，设定为观察组；将2017年12月～2018年11月外来器械手术794例，实施基础管理，设定为对照组。将两组结果进行统计比较。结果：观察组目测优秀率98.06%、镜检合格率93.22%、蛋白质检测优秀率90.56%、术后返回清洗质量96.37%均高于对照组（88.41%、76.07%、66.25%、83.88%），湿包0.24%低于对照组的2.02%，组间具有差异性（P<0.05）；观察组自我评价、满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：消毒供应中心外来医疗器械管理中，实施8S管理模式，可显著提升设备清洗质量，保证术后可返回清洗，并降低湿包发生率，从而达到管理价值。

外来医疗器械主要是医疗器械生产厂商经过租赁后，提供给医院可免费重复进行应用的医疗设备，由厂家送到医院手术室中，可临时应用的医疗设备，或者由其他医院到此医院消毒供应中心进行清洗，消毒和灭菌后在本院内应用的医疗设备[1-3]。这些医疗设备的应用因具有相对明显的流动性，同时责任人员不确定等因素，无法进一步保障相关质量和安全，因此造成患者院内感染情况，危害患者生命安全。以往基础的外来医疗器械管理虽然能够进行设备有关信息的回收，清洗消毒，灭菌等工作，但是管理质量较差，无法防止和降低外来医疗设备缺陷事件发生率。消毒供应中心质量以往应用的是扫描条形码形式，保证外来医疗设备的清洗效果、包装以及灭菌灯全流程实施全过程监管，进一步规避了外来医疗设备在手术室中出现乱应用的情况。因此对消毒供应中心外来医疗器械管理，进行科学的管理模式，具有十分重要的意义。8S管理模式是一种升级的管理方法，分别包括整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SAFETY）、节约（SAVE）、学习（STUDY）八个项目。应用目的是在现场管理的基础上，达到消除隐患以及节约成本和时间的目的[4,5]。基于此，本文将分析8S管理模式在消毒供应中心外来医疗器械管理中的价值。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将2017年12月～2018年11月外来器械手术826例，设置为观察组；将2018年12月～2019年12月外来器械手术794例，设置为对照组。观察组：骨科设备包320件、脑外科设备包274件、胸外科设备包232件。对照组：骨科设备包308件、脑外科设备包281件、胸外科设备包205件。两组外来设备均为同一个厂家，均通过消毒供应中心的工作人员，实施设备、包装盒清洗、干燥、包装以及灭菌，并应用统一的包装盒以及包装布，两组基本数据统计，差异无统计学意义（P>0.05）。

纳入标准：①均应用全自动清洗设备；②医疗设备使用周期>10年。

排除标准：①缺损；②不符合医院管理依据；③手续不齐全。

1.2 方法

对照组实施基础管理。

观察组实施8S管理：设立专门组长进行管控，具体流程为：①整理。首先收集所有外来设备的供应厂商数据，信息，由厂家提供专门的清洗方法、消毒形式、灭菌流程以及参数标准。将每一类别的设备进行编码后，通过数据库汇总建立，完善不同类别的设备名称，对分装步骤拆解，清洗机器装载方式，检查包装标准等，拍照后汇总成图谱。制作成外来设备的说明书存放在不同区域内，让不同区域的人员能够检查操作流程；②整顿。重新对外来设备的清点单据进行设计后，强化术后清洗交接单据，和手术室、设备商家等一同进行研究落实，手术后设备由手术室研究人员，送达消毒供应中心，两方在交接记录单据上签字，清洗后交由设备商家，达到闭环管理；③清扫。每一个区域进行定期的清扫消毒，清除卫生死角，灭菌装载车每日清洗擦拭后，对消毒机的过滤网进行清洗；④清洁。设立外来设备接收专点区域，设计长螺钉专用设备支架、清洗篮筐，确保植入物清洗，所有设备的清洗均要拆卸到最小单位处。由组长对每一台外来设备进行清洗质量的检查，护士长需要每日抽查；⑤素养。实施品管圈（QualityControl Circle，QCC）活动，培养工作人员主动参加管理，工作中需互相提醒，相互指点，打造和谐以及温馨的氛围；⑥安全，建立湿包率敏感标准，对于较大超重包实施分包包装，每一个批次灭菌后，对外来设备包实施称重法，进行湿包测定，由专职组长和消毒员一同完成，客观记录；⑦节约。进行成本核算，对清洗酶、无纺布等耗材的应用强化监管；⑧学习。请专家对外来设备的清洗难点、重点进行指导后，指派组长进行短期学习和培训，依据《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》，细化以及完善外来设备清洗流程，建立电动工具手工清洗方式，改正外来设备包装质量标准，灭菌装载质量依据。组织全体人员进行学习指南的培训，从而提升风险识别应对能力。定期对全体人员进行考核，参与问卷调查，问卷考试等，通过成绩的比对，查缺补漏，对于考试分值<70分的学员，进行重新考核，重新学习。

1.3 观察指标与判定标准

①比较两组设备清洗质量，应用目测、镜检、蛋白质测定形式统计，分析术后返回清洗率、湿包率；②员工自我评价，针对工作流程中的价值进行评价，包含自我价值实现，自我能力达成，自我工作态度评定，分数在0～100分，其中分数越高判定为自我评价越高。

1.4 统计学分析

所有数据均纳入SPSS17.0 for windows软件记录，其中对满足正态分布（Normal distribution）的计量数据用±s表达，执行t检验（studentt检验）；对计数资料用百分比%的形式表达，执行χ2检验。P<0.05证实差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组设备清洗质量、术后返回清洗情况以及湿包发生情况统计

观察组目测优秀率、镜检合格率、蛋白质检测优秀率、术后返回清洗质量均高于对照组，湿包低于对照组，组间具有差异性（P<0.05），见表1。

表1.两组清洗设备合格率等指标比较[n(%)]

2.2 两组自我评价和满意度评分分析

观察组自我评价、满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2.两组自我评价、满意度评分比较(分)

3.讨论

外来医疗设备包含不同类型的骨科植入物、内固定手术进行中应用的操作医疗设备等，因自身的复杂性、特殊性以及价格高昂，所以诸多医疗机构均选择从医疗设备厂家，租赁相关设备，但是与此同时也会产生一系列问题的发生。有关数据证实，外来医疗设备主要是相关工作人员在管理中，以及医疗设备清洗灭菌过程中，发生的一系列问题。且外来医疗设备缺陷出现的因素在于，医疗设备接收流程具有不规范和科学性，接收时间相对随意。所以需要实施有效、科学的管理形式，从而达到提升管理质量，降低外来医疗设备缺陷率的目的。通过本文结果证实：观察组目测优秀率98.06%、镜检合格率93.22%、蛋白质检测优秀率90.56%、术后返回清洗质量96.37%均高于对照组（88.41%、76.07%、66.25%、83.88%），湿包0.24%低于对照组的2.02%，组间具有差异性（P<0.05），这一结果出现的因素在于，消毒供应中心外来医疗设备质量，通过条形码扫描等形式，将医疗设备等信息录入到电脑中，进一步减少了人工操作流程，且能够在质量管理系统中，应用图片、文字和语言的形式，详细向工作人员展示医疗设备清洗，消毒灭菌步骤的正确操作流程，减少人为失误率，有效降低了医疗设备缺陷率。

医院消毒供应中心的行业标准，WS310.1-2016代替WS310.1-2009医院消毒供应中心中：管理规范Centralsteriles upplydepartment(CSSD)-Part1：Managementstandard 2016-12-27，对外来医疗设备管理提出了更新的要求，所以提升外来设备安全应用，确保医疗护理安全，已经成为每一级别医疗机构管理的主要课题。目前8S管理模式在不断应用中，逐渐将其应用于医院库房管理中，也进一步提升了对管理的满意度，本文数据证实：对自我评价、满意度分析上，观察组（98.27±0.44）分、（98.65±0.55）分高于对照组（88.49±3.73）分、（90.19±4.06）分，两组校正P<0.05。这一数据说明，对消毒供应中心实施8S管理模式，对外来设备管理，通过整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约以及学习等几个方面实施管控，进行专门负责体制，定期对外来设备的处理、新设备、新技术的专业指导，不断完善专项管理制度和操作流程。对于出现的质量问题，进行定期的组织分析和管理，让每一项工作均能处在有效、受控状态，从而进一步提升了清洗灭菌合格率，保障了外来设备医疗安全性，增强了责任感，推进了管理措施的进一步完善。8S管理作为一种持续性的改进程序，8S管理也在应用中逐渐成为习惯和常态，达到全员参加外来设备管理的目的。因外来医疗设备在不同医疗机构之间互相传递，流动性相对较大，所以进行外来医疗设备的清洗、包装、灭菌质量控制，是保证患者健康和生命安全的关键，减少了医疗院内感染发生，达到了提高满意度的效果。

在8S管理应用中，由手术医师建立手术计划后，在手术前的8～12h通知设备公司，配备完成相应的手术设备和电动工具，这些设备均为医院统一招标后的合格设备供应厂商，由两方签订合同后，达成协议进行相互约束。为了确保患者手术安全以及手术的顺利进行，设备公司物品的准备以及调配则十分关键。为进一步保证设备灭菌质量，应拒绝设备公司自行灭菌处理的设备包直接进入到手术室中，所有公司设备应统一送至消毒供应中心，检查数量、性能、登记确认后进行洗涤操作，包含放置化学指示牌，物品清单，粘贴化学胶带，指示内容包含设备名称，灭菌合格后送入手术室内进行准备应用。

综上所述，对在消毒供应中心外来医疗器械管理中，开展8S管理模式，可显著提升设备清洗效果，有效降低湿包率，提升消毒中心员工自我价值，这对于临床研究具有重要意义。