司红利
(柘城中医院 康复科,河南 商丘 476200)
支气管哮喘(bronchial asthma,BA)是一种常见的慢性气道疾病,多由遗传、环境等因素引起,患者多表现为反复发作的喘息、胸闷、咳嗽、气促等症状,多在清晨或夜间发作或加重,多数患者可经治疗缓解[1]。BA缓解期患者的咳嗽、气喘等症状表现较轻微,临床多以支气管舒张药治疗为主,但长期单独西药治疗,易增加患者耐药性,影响疗效,需联合其他药物[2]。中医学认为BA属“哮病”范围,认为外邪入侵、情志不调、饮食不节等因素导致肺、脾、肾功能失调,肺不主气,肾不纳气,致肺肾气虚,摄纳无权而发病,治疗应以补肺益肾、健脾益气为主[3]。补肺益肾方具有补益肺气、固肾健脾的功效,符合上述病机原理。鉴于此,本研究旨在分析BA缓解期肺肾气虚证患者应用补肺益肾方的疗效。
1.1 一般资料选取2018年11月至2021年1月柘城中医院接收的80例BA缓解期患者作为研究对象。按照随机数字表法分为观察组和对照组,各40例。观察组病程2~5(3.62±0.31)a;男23例,女17例;受教育程度初中及以下18例,高中及以上22例;年龄32~51(40.56±2.18)岁。对照组病程2~6(3.81±0.42)a;男24例,女16例;受教育程度初中及以下19例,高中及以上21例;年龄31~50(40.36±1.86)岁。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经柘城中医院医学伦理委员会审核批准,且患者对本研究内容之情,自愿签署知情同意书。(1)诊断标准:西医符合《支气管哮喘防治指南(2016年版)》[4]中BA缓解期的诊断标准,且结合临床表现、肺功能检查等确诊;中医诊断符合《中医内科学》[5]中肺肾气虚证的诊断标准,主症为喘息、胸闷、发作性喉中哮鸣有声,次症为腰酸腿软、脑转耳鸣,舌脉为舌淡苔薄白、脉沉细。(2)纳入标准:①入院前未接受相关系统治疗;②符合(1)中诊断标准;③可耐受本研究药物;④依从性较好。(3)排除标准:①合并糖尿病;②孕妇及哺乳期妇女;③肺结核;④合并恶性肿瘤;⑤合并其他呼吸道疾病。
1.2 治疗方法
1.2.1对照组 接受孟鲁司特钠片(江苏万高药业股份有限公司,国药准字H20203308)治疗,每次1片,每日1次,同时接受沙丁胺醇气雾剂(山东力诺制药有限公司,国药准字H37022314)治疗,每次发作时吸入2揿,每日不超过8揿。连续治疗3个月。
1.2.2观察组 在对照组的基础上加用补肺益肾汤,药方:淫羊藿15 g、苏子10 g、金荞麦根10 g、山萸肉15 g、地龙10 g、太子参20 g、川贝母10 g、黄芪20 g、五味子10 g、陈皮10 g、蛤蚧15 g、甘草10 g、杏仁10g,由药房代为煎煮,每日1剂,分早晚温服,各100 mL,连续治疗3个月。
1.3 观察指标(1)临床疗效:依据《中药新药临床研究指导原则》[6]判断患者的中医证候积分,主症按重、中、轻、无程度依次计6、4、2、0分,次症按重、中、轻、无程度依次计3、2、1、0分,舌脉1分为不正常,0分为正常,总分0~25分,得分越低表示症状越轻。依据治疗前、治疗3个月的中医证候积分变化情况判定疗效:无效为体征及症状无改变甚至严重,证候积分减少<30%;有效为体征、症状均有好转,证候积分减少30%~69%;显效为体征及症状显著改善,证候积分减少≥70%;将有效、显效计入总有效并计算总有效率。(2)哮喘评分:采用哮喘控制测试表(asthma control test,ACT)[7]评估两组治疗前、治疗3个月的哮喘情况,包含5个项目,每个项目1~5分,总分0~25分,其中25分表示哮喘得到完全控制,<20分表示哮喘没有得到控制,得分越高,哮喘控制越好。(3)肺功能指标:于治疗前、治疗3个月,采用肺功能检测仪(章丘瞬泽生物工程有限公司,型号MSA99)检测两组患者第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)和用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、FEV1/FVC值。(4)不良反应:观察治疗期间两组发生的恶心、腹痛、头痛等情况。
2.1 疗效观察组治疗3个月总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗效果比较(n,%)
2.2 哮喘评分治疗前两组ACT评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月两组ACT评分升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 两组ACT评分比较分)
2.3 肺功能指标治疗前两组FEV1、FVC和FEV1/FVC比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月两组FEV1、FVC和FEV1/FVC升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。见表3。
表3 两组肺功能指标比较
2.4 不良反应治疗期间两组不良反应情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
表4 两组不良反应情况比较(n,%)
BA通常难以根治,BA缓解期的患者需接受长期规范治疗,但长期单独医药治疗难以达到理想效果,需联合其他治疗方案。BA相关症状在祖国古籍上有诸多记载,其中《素问·阴阳别论》曰:“阴争于内,阳扰于外……起则熏肺,使人喘鸣。”这说明BA多因脏腑、气运失调引起。中医学认为,BA病机多因肺脾肾亏损,肺虚则难以主气,气难以化津,致痰浊内蕴;肾虚不能纳气,摄纳失常,所生之痰上贮于肺,加重肺的亏虚;脾虚则痰贮于肺,致使肺气运作异常[8]。BA为本虚标实之病,肺肾脾虚为本虚,痰浊为标实,治疗应遵循“发时治标,平时治本”的原则,即BA缓解期治疗应以补肺、益肾、健脾为主。
补肺益肾汤中,太子参可益气健脾、生津润肺,黄芪可补气固表,淫羊藿、五味子可补肾益气,蛤蚧可补肺益肾,山萸肉可补益肝肾,诸药均有润肺健脾、益气固表之效;杏仁、苏子可止咳平喘,川贝母可清热润肺、化痰止咳,地龙可清肺平喘,四药均有止咳功效,与上述补肾益气药物联用,可发挥补肺益肾、化痰止咳之效;金荞麦根可清热解毒、健脾利湿,陈皮可健脾化痰,合用可止敛肺气,使肺气不外泄;甘草为使药,可调和诸药;诸药合用,共奏润肺益肾、健脾正气之效[9]。因此,推测将补肺益肾方应用于哮喘缓解期患者治疗中可获得较好疗效。
本研究在基础治疗上采用补肺益肾汤治疗BA缓解期患者,结果显示观察组治疗3个月治疗总有效率、ACT评分、FEV1、FVC和FEV1/FVC水平均高于对照组,说明补肺益肾方治疗哮喘缓解期肺肾气虚证患者可减轻哮喘症状,改善肺功能指标,疗效显著。分析原因在于,补肺益肾汤中,太子参提取物能改善脾脏功能,使白细胞吞噬功能得到增强,而白细胞数量得到增加,能够有效提高机体免疫力,同时太子参有镇咳、抗菌、抗病毒的功效;黄芪中含有的多糖可促进机体抗体的产生,同时黄芪中含有的皂苷类可增强淋巴细胞功能,提高细胞杀伤活性和吞噬能力,改善免疫功能,消除临床症状;陈皮中含有的挥发油、黄酮类等化学成分具有抗炎症、抗氧化等多方面的作用,可改善患者的临床症状[10-11]。补肺益肾汤中多种中药联合作用,可有效减轻哮喘症状,改善肺功能。孟鲁司特钠片可减轻气道炎症,沙丁胺醇对支气管有扩张作用,进而减轻哮喘症状[12]。
本研究结果显示,治疗期间两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义,说明补肺益肾方治疗哮喘缓解期肺肾气虚证患者安全性尚可。分析原因,补肺益肾汤为中成药制剂,各中药成分的副作用较少,且可增强患者机体免疫力,与西药联合使用可缩短治疗时间,不会明显增加不良反应,安全性较高[13]。但本研究仍存在不足之处,如纳入的样本量较小,随访时间较短,得出的数据可能存在一定偏倚,未来仍需进一步研究,通过纳入更大的样本量,延长随访时间,以提高数据的准确性,为后续临床提高可靠的数据支持。
综上所述,补肺益肾方治疗哮喘缓解期肺肾气虚证患者可减轻哮喘症状,改善肺功能指标,疗效确切,且安全性高。