KEYNOTE-158研究表明帕博利珠单抗(Pembrolizumab)治疗经治MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者疗效显著

KEYNOTE-158是一项评估帕博利珠单抗(Pembrolizumab)治疗多种类型晚期实体肿瘤患者疗效的开放标签、多队列、Ⅱ期研究。

来自队列D(子宫内膜癌，无论MSI-H/dMMR状态)和K(任何MSI-H/dMMR实体瘤，结直肠癌除外)的既往治疗过晚期MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者接受了pembrolizumab 200 mg，每3周1次，共35个周期。截至2020年10月5日，在90名接受治疗的患者中，有18名(20%)完成了35个周期的pembrolizumab 治疗，52名(58%)已停止治疗。79例可评估疗效患者中，客观缓解率为48%(95%CI：37～60)，包括11例(14%)CR，27例(34%)PR， 14 例(18%)SD。疾病控制率为66%。中位缓解持续时间未达到(2.9～49.71个月)。应答持续时间≥1 年为88%，≥2年为73%，≥3年为68%。中位无进展生存期为13.1个月(95%CI：4.3～34.4)，Kaplan-Meier估计，1、2、3和4年无进展生存率分别为51%、41%、37%和37%。中位总生存期未达到(95%CI：27.2个月至未达到)。Kaplan-Meier估计，1、2、3和4年总生存率分别为69%、64%、60%和60%。在所有接受治疗的患者中，76%患者出现≥1种治疗相关不良事件(3～4级，12%)。没有致命的治疗相关事件。28%的患者发生了免疫介导的不良事件或输液反应(3～4级，7%；没有致命的事件)。

综上所述，KEYNOTE-158研究表明pembrolizumab治疗经治MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者疗效显著，安全可控。(摘自：J Clin Oncol)