江欢英
南昌大学附属口腔医院药械科,江西南昌 330006
原卫生部印发的2012年《抗菌药物临床应用管理办法》实施以来,围手术期抗菌药物的规范化使用逐渐成为了现阶段临床研究的热点[1]。 医疗界相关单位及部门纷纷制定了相应的抗菌药物应用指南,以口腔专科为例,近年来最新制定的《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》[2]为口腔类疾病患者围手术期抗菌药物的规范化使用提供了参考依据,但该文件并未详述口腔专科不同患者临床特征间的差异,且目前科室关于颌面外科手术预防性使用抗菌药物的执行标准仍依靠三级综合医院内采用的相关准则。对于口腔专科,尤其是口腔颌面外科患者围手术期抗菌药物的规范化使用并未引起足够重视,科室内抗菌药物的用药安全及细节方面仍存在较大问题[3]。 明确口腔颌面外科围手术期抗菌药物的规范化使用对指导临床合理用药具有重要意义,也是实现科室专科化研究的重要基础[4]。 鉴于此,本研究以口腔颌骨囊肿患者为例,主要探讨头孢唑啉结合甲硝唑在患者围手术期的应用效果。
选取2019年1月至2021年10月南昌大学附属口腔医院收治的90 例口腔颌骨囊肿患者作为研究对象, 采用随机数字表法将其分为A 组 (30 例),B 组(30 例),C 组(30 例)。 A 组中,男16 例(53.33%),女14 例(46.67%);年龄18~70 岁,平均(44.31±5.69)岁。B组中,男18 例(60.00%),女12 例(40.00%);年龄20~68 岁,平均(44.15±5.85)岁。C 组中,男17 例(56.67%),女13 例(43.33%);年龄19~69 岁,平均(44.25±5.15)岁。三组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 本研究符合南昌大学附属口腔医院医学伦理会所提出相关研究实施标准,入组患者均为自愿参与并签署知情同意书。 纳入标准: ①年龄18~70 岁;②均符合《口腔颌面外科学》[5]中颌骨囊肿诊断标准;③均伴有不同程度的颌骨进行性、无痛性肿大症状;④经X 线检查可见颌骨呈圆形密度减低等相关征象。 排除标准:①囊肿伴有感染性症状者;②存在免疫功能缺陷者; ③手术用时超过3 h 者;④具有糖皮质激素类药物长期服用史者;⑤存在营养不良、糖尿病等相关症状者。
1.2.1 A 组 本组患者无需进行预防性抗菌药物使用。
1.2.2 B 组 常规予以头孢唑啉(山东鲁抗医药股份有限公司;生产批号:20201125;国药准字H20023691;规格:1.0 g)进行抗菌治疗,取1.0 g 本品于手术开始前0.5~1 h 静脉点滴1 次,术后6 h 用药1 次;头孢唑啉用法用量:取0.5 g 本品于手术开始前0.5~1 h 静脉点滴1 次,术后6 h 用药1 次。
1.2.3 C 组 参考《抗菌药物临床应用指导原则2015版》所提出的预防性抗菌药物使用规范,予以头孢唑啉+甲硝唑(河北天成药业股份有限公司;生产批号:20201011;国药准字H20033 943;规格:0.5 g)进行预防性抗菌治疗,头孢唑啉用法用量:取1.0 g 本品于手术开始前0.5~1 h 静脉点滴1 次,术后6 h 用药1 次;甲硝唑用法用量同上;本组患者严格按照预防性抗菌药物使用规范,预防用药时间不超过24 h,个别患者可视情况延长至48 h。
(1)比较三组患者用药前后的白细胞、中性粒细胞、C 反应蛋白(C-reactive protein,CRP),体温等临床体征相关指标变化情况。白细胞参考值:(4~10)×109/L[6];中性粒细胞参考值:(1.80~6.30)×109/L[7];CRP 参考值:800~8000 μg/ml[8]。 (2)统计三组患者术后感染发生情况,具体包括:①术口存在化脓性液体;②术口发红、肿胀、疼痛;③体温>38℃;④血常规白细胞计数增高;⑤CRP 偏高; ⑥术口化脓性液体送检确认存在感染。当患者术后存在第1 项指标或第2~6 项指标其中3项时即可判定为存在术后感染。
采用SPSS 12.0 统计学软件进行数据分析, 计量资料以均数±标准差(±s)表示,多组比较采用单因素方差分析,组间两两比较采用独立样本t 检验,组内两两比较采用配对t 检验;计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
三组患者术前的白细胞、中性粒细胞、CRP、体温比较,差异无统计学意义(P>0.05);三组患者术后的白细胞、中性粒细胞、CRP、体温比较,差异无统计学意义(P>0.05),三组患者术后白细胞、中性粒细胞、CRP、体温与术前比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。
表1 三组患者手术前后临床体征指标的比较(±s)
注 CRP:C 反应蛋白
组别 例数 白细胞(×109/L)术前 术后中性粒细胞(×109/L)术前 术后CRP(μg/ml)术前 术后体温(℃)术前 术后A 组B 组C 组30 30 30 F 值P 值8.86±1.35 8.82±1.15 8.93±1.21 0.04 0.959 9.32±0.41 9.17±0.33 9.11±0.23 2.65 0.078 5.25±0.31 5.23±0.22 5.18±0.24 0.50 0.610 6.41±0.22 6.35±0.33 6.22±0.36 2.36 0.102 811.41±10.23 812.11±10.15 812.33±10.07 0.05 0.950 818.25±15.33 816.33±15.24 815.83±15.45 0.16 0.856 36.52±0.12 36.33±0.22 36.42±0.52<0.001 0.998 37.44±0.36 37.25±0.31 37.12±0.81 1.77 0.179
三组患者均未发生术口红肿、体温异常、血常规异常及术口感染。 A 组有3 例发生术口化脓,B 组有2例发生术口化脓,C 组有2 例发生术口化脓。A 组的术后感染发生率[10.00%(3/30)]与B 组[6.67%(2/30)]、C组[6.67%(2/30)]比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
在口腔颌面外科手术中,患者围手术期的抗菌药物不合理应用对患者手术治疗效果和患者术后恢复均有着严重不良影响,应用各类抗菌药物时,除了需要关注适当的用药时机外,药物使用剂量、频率及疗程等也是临床合理用药需重点把控的内容[9]。李静等[10]认为, 术后感染一直是外科医生除了手术疗效外,需要重点关注的临床问题,而抗菌药物的滥用或使用不当则是导致患者发生术后感染的主要因素之一。目前已有大量学者对口腔颌面围手术期抗菌药物不合理应用情况进行了深入分析,临床上口腔颌面外科手术大多属于Ⅱ类切口,接受此类手术治疗的口腔颌面疾病患者围手术期往往需要使用大量抗菌药物[11]。 但现阶段口腔颌面外科手术在围手术期预防性抗菌药物的使用中存在较多不合理现象[12],韩冬等[13]早期在其相关研究中表示,该科室患者围手术期抗菌药物使用不合理的地方主要体现在超时限、超剂量等两方面。
本研究以100 例自身免疫功能较好的口腔颌面外科颌面颌骨囊肿患者为例, 针对此类患者术后所用的抗菌药物为头孢唑啉和甲硝唑, 头孢唑啉是一种广谱抗生素,其针对多种致病菌均有着显著的抑制效果[14];而甲硝唑也是目前临床较为常见的抗菌药之一,其药理机制主要体现在干扰病菌生长、繁殖,最终导致细菌凋亡方面[15]。 口腔颌面外科手术第一大特点是大部分手术属于Ⅱ类切口, 比如口腔颌骨囊肿、口腔唇腭裂、埋伏阻生牙、颌面部外伤骨折、口腔肿瘤等;第二大特点是Ⅱ类切口手术野术后仍能通过局部护理清洗消毒,为口腔专科特色Ⅱ类切口不预防使用抗菌药物提供了可能性[16-17]。《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》[2]中明确,对于Ⅱ类切口外科手术患者在使用抗菌药物时应遵循24 h 的预防用药时间,本研究结果显示,治疗后,三组患者的白细胞、中性粒细胞、CRP、体温等体征指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),三组患者的术后感染发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 可见无预防性用药并不会改变自身免疫功能较好的口腔颌骨囊肿手术治疗患者的临床体征及免疫因子水平,且不会增加患者术后感染的发生风险, 与对照组预防性使用抗菌药物比较,无预防性用药的有效性及安全性均较高,与张凤等[18]研究结果基本一致。 但本研究所得结果仅针对部分自身免疫功能较好患者的围手术期无预防性用药的应用效果,研究中并未对不同个体免疫功能间的差异进行深入分析。
综上所述,在口腔颌骨囊肿患者免疫功能良好的情况下,无预防性抗菌药物使用可一定程度上降低相关药物的使用频率,也可避免患者由于药物过量而产生耐药性, 且此用药方案不会增加患者术后感染风险,其应用效果较好,对减轻患者医疗负担也有重要意义, 但本研究中所纳入病例均为免疫功能较好群体, 未针对不同个体免疫功能间差异进行深入分析,故研究结论存在一定局限性,后续临床可以此为基础开展更深层次研究。