口腔溃疡含片与口腔溃疡散治疗Ⅲ期复发性阿弗他溃疡疗效对比

刘博洋

复发性阿弗他溃疡是临床常见的口腔黏膜溃疡类疾病,以口腔黏膜圆形或椭圆形溃疡为主要临床表现,疼痛感明显,严重者可影响进食甚至导致败血症而危及患者生命［1－2］。目前,临床尚无治疗复发性阿弗他溃疡的理想药物,多以消除病因、缓解疼痛、抗感染等对症支持治疗为主,治疗效果不甚满意［3－5］。为探寻更为有效的复发性阿弗他溃疡的治疗方法,中医药在该疾病中的应用研究渐进深入,本研究主要探析中成药制剂口腔溃疡含片与口腔溃疡散在Ⅲ期复发性阿弗他溃疡中的治疗效果,以为临床治疗复发性阿弗他溃疡提供参考,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2019年6月至2020年7月沈阳七三九医院收治的200例Ⅲ期复发性阿弗他溃疡患者作为研究对象,并按照随机数表法将其随机分为含片组与散剂组,每组100例。含片组男性60例、女性40例,年龄(34.59±7.52)岁,病程(11.02±2.58)h,溃疡面积(10.46±2.87)mm2；散剂组男性59例、女性41例,年龄(34.68±7.63)岁,病程(10.85±2.69)h,溃疡面积(10.49±2.89)mm2。两组患者性别分布情况对比采用卡方检验,χ2＝0.021,P＝0.885,P＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性；年龄、病程以及溃疡面积对比采用t检验,t＝0.081、0.456、0.074,P＝0.936、0.649、0.941,P均＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性。本研究经沈阳七三九医院医学伦理委员会批准,且所有患者均签署了知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:符合复发性阿弗他溃疡的诊断标准,且均为Ⅲ期［6］；无口腔溃疡含片及口腔溃疡散用药禁忌证；对本研究知情同意。排除标准:合并有白塞病；合并有风湿性疾病、炎性肠病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病等；合并有精神疾病,依从性较差；妊娠期或哺乳期女性。

2 方法

2.1 治疗方法

含片组:给予患者口腔溃疡含片(西安海欣制药有限公司生产,国药准字Z20050167)含服治疗,每次1片,每天6次,直至溃疡创面完全愈合。

散剂组:给予患者口腔溃疡散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产,国药准字Z11020184)涂撒治疗,每次100 mg,每天3次,直至溃疡创面完全愈合。

2.2 观察指标及评价标准

对比观察两组患者临床疗效、溃疡创面愈合时间以及不良反应发生情况。治疗7 d后评估两组患者临床疗效:治疗3 d内疼痛消失,溃疡创面愈合为治愈；治疗5 d内疼痛消失或明显减轻,溃疡创面愈合或明显缩小为显效；治疗7 d内疼痛消失或明显减轻,溃疡创面愈合或明显缩小为有效；不满足上述标准为无效；总有效率＝(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%［7］。

2.3 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件对所得数据进行统计学分析,其中计数资料以频数或百分比表示,采用卡方检验或等级资料的秩和检验；符合正态分布的计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间两两比较采用独立样本t检验；均以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者临床疗效对比

治疗7 d后,含片组患者中显效83例、有效15例、无效2例,总有效率为98.0%,明显优于散剂组患者的显效70例、有效17例、无效13例,总有效率87.0%(Z＝－2.412,P＝0.016)。

3.2 两组患者溃疡创面愈合时间对比

含片组患者溃疡创面愈合时间为(5.25±1.39)d,明显短于散剂组患者的溃疡创面愈合时间(10.88±2.02)d(t＝22.960,P＜0.001)。

3.3 两组患者不良反应发生情况对比

治疗期间,含片组患者中出现腹泻1例、恶心呕吐2例,不良反应发生率为3.0%；散剂组患者中出现腹泻1例、恶心呕吐1例,不良反应发生率为2.0%。两组患者不良反应发生率对比,差异无统计学意义(χ2＝0.205,P＝0.651)。

4 讨论

复发性阿弗他溃疡是发生于口腔黏膜表面的具有复发性、周期性及自限性等特点的口腔疾病［8－9］,临床表现为口腔疼痛、黏膜红肿以及坏死样炎症反应等［10－12］。临床常见的口腔溃疡因具有非特异性,且机体具有自我修复功能,溃疡症状多于短时间内自愈［13－14］,而复发性阿弗他溃疡则反复发作,迁延难愈［15］。因此,如何有效提高复发性阿弗他溃疡的治疗效果仍是目前临床研究的重点。

口腔溃疡散与口腔溃疡含片均为中成药制剂,且主要成分均为白矾、青黛及冰片,其中白矾具有抗菌消炎、燥湿止痒之效,能够抑制多种病原菌繁殖,改善口腔微环境；青黛具有清热解毒、凉血消斑之功,对金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌等多种病原菌具有较强的抑制作用；冰片具有消肿止痛、防腐生肌之效,能够减轻患者疼痛；诸药合用可发挥清热敛疮、消肿止痛之功。但本研究结果显示,采用口腔溃疡含片治疗的含片组患者临床疗效明显优于采用口腔溃疡散治疗的散剂组、溃疡创面愈合时间明显短于散剂组,与颉瑞君［16］的研究结果一致。考虑可能与口腔溃疡散的用药方法为涂抹,药物剂量难以控制,局部刺激性较强,且药物停留时间较短,而口腔溃疡含片可在口腔长时间停留,能够与溃疡表面充分接触有关,具体机制有待进一步深入研究探讨。另外,本研究结果显示,两组患者不良反应发生率无明显差异,与颉瑞君［16］研究显示的应用口腔溃疡含片治疗的观察组患者不良反应发生率明显低于应用口腔溃疡散治疗的对照组的结论不一致,其原因可能与本研究中严格控制口腔溃疡散用量有关,同样有待进一步深入研究验证。

综上所述,与口腔溃疡散相比,口腔溃疡含片可明显提高Ⅲ期复发性阿弗他溃疡患者的临床疗效,缩短溃疡创面愈合时间,值得临床推广应用。