◎文/任 祝 韦 慧 薛瑞楠 姚瑞娟
创新型生物医药产业集群是指在特定的生物医药产业发展区域内,拥有创新组织网络体系和合理商业模式、良好的产业发展生态,集聚大批生物医药产业龙头企业及高新技术企业、高端生物医药专业技术人才,由生物医药企业、科研院所、创新平台、中介服务机构、投融资机构等构成的有机整体,通过产业链、创新链、资本链、人才链、服务链等共同形成的产业发展经济网络。
生物医药作为一个战略新兴产业和永不衰落的“朝阳产业”,逐渐成为全球各国竞争的焦点。处于国际生物医药产业高端位置的美国、欧洲和日本等发达国家地区更加重视对生物医药产业创新集聚发展。创新集群化发展已成为全球生物医药产业发展的主流形式。虽然我国生物医药产业起步晚于欧美等发达国家,基础较为薄弱,但我国政府历来高度重视生物医药产业发展。2010年,国务院将生物医药产业提升到了战略新兴产业层面。2011年,国家科技部提出实施“创新型产业集群”建设工程。国内各省市地区也纷纷出台相关政策支持创新型生物医药产业集群建设,通过创新型产业集群建设来实现医药资源快速整合,产业规模迅速扩大。目前,已初步形成了以长三角、环渤海为核心,珠三角、成渝地区、东北等地区快速发展的生物医药产业空间格局。创新型生物医药产业集群更加注重产业服务环节的内生和输出,通过产业模式创新、体制机制创新、分工合作和协同创新,以科技资源带动各种生产要素和创新资源集聚,为生物医药产业的发展带来了创新优势、竞争优势、合作优势,优化产业结构,增强区域产业竞争力,推动生物医药产业创新集聚发展。
近年来,天津高新区充分发挥国家自主创新示范区、双创示范基地、创新型科技园区的创新优势,积极打造生物医药产业高地,不断集聚优质创新资源,持续推进特色载体建设,促进产业高端创新发展。目前,高新区依托细胞生态海河实验室等重大创新平台,加速“细胞谷”建设,形成了生物药、创新药等产业领域集聚发展。
优势企业示范引领作用突出。以天津药物研究院、中源协和、盛实百草、现代中药创新中心为代表的龙头企业对产业支撑作用明显,以合源生物、汉康医药、尚德药缘、迈达医学为代表的本土创新型企业得到快速发展。同时以威高、九州通、金域医学为代表的区外龙头企业纷纷在高新区投资发展。细胞产业集聚发展势头迅猛,高新区全面推进“细胞谷”建设,中国医学科学院“成果转化及产业集群”版块业务签约落户高新区,同时启动“细胞生态”海河实验室、中国医学科学院细胞谷细胞产业转化基地建设,着力构建“一实验室、两基地、四中心”创新体系,区内集聚了细胞产业上下游企业超过30家,涵盖了细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等产业链关键环节。创新药领域成果转化加快,创新药研发龙头企业天津药物研究院、合源生物、尚德药缘等业务覆盖临床前评价、临床研究、生物检测、新药开发生产的全产业链,涌现了泰宁纳德、抗癌药ACT001、CNCT19细 胞 注 射液等一批优秀技术创新成果。
天津高新区着力打造从国家级重点实验室、省部级重点实验室到国家实验室预备队的原始创新平台体系建设,提升区域原始创新能力。目前,区内集聚了细胞生态海河实验室、释药技术与药代动力学国家重点实验室、实验血液学国家重点实验室、现代中药产业创新中心等一批重大产业原始创新平台。积极搭建生物医药产业公共技术服务平台,依托天津药物研究院、天九再生医学、金域医学等龙头企业搭建生物医药领域检验检测平台,发挥血研所、天津大学、南开大学、医科大学等高校及科研机构创新能力优势,新建干细胞、免疫细胞、细胞质量控制等细胞领域共性产业化平台。通过产学研医深度合作,汇集医药企业、高校院所、政府、医院等多方力量,承接国家和天津市多项重大研发课题,联合开展研究攻关,取得一批原创性技术成果,加速技术成果转移转化。
近年来,天津高新区在生物医药产业园建设上持续发力,连续四年在科技部组织的国内生物医药产业园区竞争力评价中位列前十强。其中,2021年位列全国第八,较2020年上升一位。环境竞争力、产业竞争力、技术竞争力、人才竞争力及合作竞争力排名均位列全国前十。目前,天津高新区拥有九州通绿谷健康产业园、华苑生机生物专业孵化器、留学生创业园、海洋中英医疗健康产业基地等一批特色产业载体。2020年以来,高新区在渤龙湖科技园启动3万平方米的“生物医药创新中心”和10万平方米的“国家生物医药国际创新园”的生物医药产业承接载体建设。同时,建设“细胞谷”专业化承接载体,筹划改造8万平方米的渤龙湖产业园——“细胞谷”起步区,打造以“细胞+基因”为核心的生物治疗健康产业集聚区,建成产业链完整的细胞产业基地,未来天津高新区将继续加大对生物医药标准厂房建设,为产业发展提供高标准载体空间。
近年来,天津市区两级政府加大对生物医药产业发展、生物医药创新平台建设等政策支持力度,出台了《天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018—2020年)》《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》《关于促进天津滨海高新技术产业开发区高质量发展具体落实举措》等一系列政策措施,营造了良好的产业政策环境,在一定程度上促进高新区的生物医药产业发展。同时,天津高新区也加强与天津自贸区合作,发布了《中国(天津)自由贸易试验区滨海高新区联动创新区总体方案》,将自贸区的制度创新、开放创新与高新区的科技创新、自主创新优势叠加,让片区内企业享受更多先行先试政策红利,促进产业集群不断升级,产业链条不断完善,提升产业群体创新水平和产业核心竞争力。
天津高新区生物医药企业数量不少,但是规模都不大,多为中小企业,真正拥有核心技术和较强市场竞争力的知名龙头企业和上市公司较少,导致行业发展带动性差。现有中小医药企业受规模限制,存在管理机制不健全、技术体系不稳定、技术创新资金缺乏、技术产品利润低、市场不稳定等一系列的问题,对整个生物医药产业发展贡献有限。
创新平台对产业集群创新能力支撑不足,园区内缺乏生物安全高等级实验室、中试平台、成果转化平台、产业化研发平台等大型公共服务型科研技术平台。缺少第三方科技服务机构,创新服务体系建设有待进一步加强和完善。目前,集群内企业中的研发平台在提升产业集群创新能力方面起到主要作用,公共技术研发平台作用未得到充分显现,产学研医协同作用机制也未有效发挥。
创新型产业集群发展离不开政策的引导和支持。近年来,天津高新区虽然相继出台了一系列支持高新技术产业高质量发展、高新技术企业引育、产业集群政策文件,覆盖面较为广泛,但精准度不够,尤其是在创新产业集群方面,政策的针对性、可操作性不强,政策措施的执行效率不高,对产业集群促进力度有限。从微观层面看,生物医药产业集群内部企业存在立项、环评、药监审评审批难等问题,有些审批项目仍然程序复杂,环节繁琐、承诺时限长,企业上报资料后漫长等待以及审批过程中过于严格,导致投资者失去最佳投资机会,抑制企业对药品及器械研发的积极性,不利于企业快速发展。
与苏州工业园区生物产业发展有限公司运营和成都天府国际生物城投资开发有限公司等专业产业园运营第三方平台公司相比,天津高新区产业园多注重土地开发、基础设施建设,园区对企业的专业服务能力未得到高度重视,由于缺少专业载体运营团队,生物医药专业园区运营的经验不足,难以持续满足入驻生物医药企业的专业需求。
生物医药产业快速发展,离不开金融支持,鉴于生物医药项目专业性、高技术、轻资产、无抵押物等特征,导致依靠单一的银行信贷获得资金非常困难。同时,高新区目前无生物医药产业相关政府背景或商业背景的创业风险投资基金及引导基金,无论从股权融资层面还是债券融资层面,都缺乏对有潜力生物医药企业进行投资的工具,产业发展所需资本环境有待改善,资本活跃程度有待进一步加强。
创新型生物医药产业集群的发展离不开生物医药龙头企业的带动和引领,要充分发挥龙头企业以企引企作用,吸引更多产业链上下游优质医药企业来集群集聚发展。一是大力培育龙头医药企业,聚焦创新能力强、发展潜力大的高成长性生物医药企业,鼓励企业进行技术创新和利用资本市场做大做强,加速资源整合和商业模式创新,推动企业从提供产品向提供“产品+服务”思路转变,打造集团企业,促进技术优势扩散,扩大传统产业集群向创新型产业集群转变。二是建立完善产业生态链,以医药龙头企业为核心,整合现有优势资源,对价值链的各增值环节进行重新组合,招引配套企业,带动产业链上下游企业发展。同时,加快构建产学研联盟,引导龙头企业与高校及科研院所的紧密结合,提高新药研发力度,提升产品技术含量,最终实现产业集群产业链的优化升级。
一是加强共性技术研发及成果转化平台建设。依托集群现有研发平台,发挥各大高校及科研机构创新能力优势,推进新型研发机构落户与建设,抢先抓好一批产业关键技术平台建设,形成高校、科研院所、医院、集群内外企业共同参与产学研医一体化机制,实现创新链与产业链的有机结合。二是着力发展第三方研发和生产服务业。鼓励医疗外包服务等研发和生产服务机构落户发展,为产业提供协同配套平台,建设一批具有国际资质的专业研发、检测、认证平台,提高开放共享和专业化服务水平。三是引进知识产权及产品注册服务机构。培育知识产权服务机构、药品医疗器械注册服务机构等多种形式的生物医药产业成果转化中介服务机构,完善生物医药产业公共服务平台体系,为企业的成果转移、技术扩散应用、技术咨询和技术开发等提供全方位、一站式服务。
一是制定产业集群专项政策。学习借鉴上海、深圳、苏州、成都等先进省市地区经验,围绕研发投入、园区建设、创新平台建设、企业发展壮大等生物医药产业发展关键环节加大政策扶持力度,制定出台生物医药产业创新集群专项支持政策,推动创新链、产业链、资本链深度融合。二是制定与产业集群配套的人才政策。培养引进一批能够把握未来医药技术发展方向、掌握科技前沿技术的高层次人才,同时兼顾产业技术、资本营运、招商引资、园区运营等构成产业发展的复合型人才,构建多层次人才资源库,为全产业链的发展奠定坚实基础。三是打造便捷高效的政务环境,为创新药品和医疗器械科技重大专项项目审译、审批开辟绿色通道,提供专项服务,为生物医药企业在研究和注册环节的政策辅导、法规咨询和对上沟通等方面提供全程的指导和协调服务。同时,在符合法律法规框架范围内,为生物医药企业提供一站式审批服务,提高企业立项、环评、药监审评审批效率,激发企业研发积极性。
一是产业园区管理体制机制创新。明确产业发展方向,建立特色鲜明、规模适度、数量合理、运营高效的医药产业园区。借助现代互联网技术,推进“智慧园区”建设,提升园区管理效率和服务水平,持续精简审批流程,能精简的都精简掉,不能精简的要集中办理,真正做到一站式服务。二是产业园平台管理创新。采用市场化园区运营管理方式,发挥其决策高效、机制灵活、服务专业、技术领先的独特优势,努力创新搭建技术交流共享平台、人才成长平台、招商引资平台和资本运营服务平台,加强产业集群内各企业、平台机构之间的沟通、合作与交流,形成良好的协同合作关系,实现技术、人才、市场、资本等制约园区发展的稀缺要素的快速集聚。三是产业园区招商引资管理创新。保障园区的建设要与区域经济同步发展,招商引资等工作要与园区建设工作同步安排,积极围绕招商引资市场化、紧扣产业定位、全面优化招商引资服务环境、培育园区招商引资人才等方面开展精准招商工作。
一是完善股权融资体系,采用市场化运作机制,探索建立多层次的股权投资基金体系,充分发挥股票等资本市场融资功能,在生物医药领域设立政府创业基金和政府引导基金,以产业基金平台为抓手形成造血机制,规模较小的初创企业要充分利用三板市场和区域股权市场,而对有一定市场规模且自主创新能力较强的生物医药企业,鼓励其利用科创板上市。二是完善债券融资体系,根据生物医药产业特点,创新商业银行和担保机构之间合作模式,鼓励商业银行量身定做推出知识产权质押、融资租赁、担保质押、投资保险等创新金融工具,引导并支持设立针对生物医药产业等高新技术产业的专业性银行,拓宽企业债券融资渠道。三是搭建生物医药产业科技金融对接服务平台。通过生物医药企业融资对接路演、金融政策宣讲、线上投融资信息发布等方式,为科技型生物医药企业提供全方位的融资服务。
创新型生物医药产业集群高质量发展,需要全域推进、全链整合,天津高新区要充分利用生物医药产业既有优势和资源,按照“强龙头、亮特色、建集群”的思路补充配齐关键核心资源,做好配套资源,聚拢天津乃至京津冀周边的创新资源,迅速形成产业人气和产业氛围,打造产业特色鲜明、创新要素丰富、产业链条完善的生物医药产业聚集地与行业制高点,实现创新型生物医药产业集群在产业技术创新、创新平台载体建设、创新主体发展、人才规模质量等方面突破。