某精神专科医院智能审方系统回顾性分析

李思楠，顾文洁，邱宏

上海交通大学医学院附属精神卫生中心，上海 200030

在精神专科医院中，用药安全性与医疗质量关联密切。《医疗机构处方审核规范》［1］中规定：二级及以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构中所有处方均应经审核通过后方可进入划价收费和调配环节。用药安全性不仅体现了医疗质量，更关乎患者的生命安全［2-5］。精神类疾病是常见的慢性疾病之一，临床以药物治疗为主，精神科用药大多作用于中枢神经系统，包括抗精神病药、心境稳定剂、抗抑郁药和抗焦虑药等。药品不良反应直接影响着患者服药的依从性和安全性，且精神药品种类繁多，其不良反应、适应症、用药范围及储存方式也存在差异。因此，在医院信息化建设中加强药事管理［6-8］，通过智能审方系统对医嘱进行审查，对构建的精神专科用药的审方规则知识库进行分析［9］，可以及时发现潜在的不合理用药问题，保障患者用药安全。

本院为三级甲等精神专科医院。本研究通过调取本院智能审方系统上线后的处方数据，利用统计学方法进行回顾性分析，通过处方比例和合理处方比例的同期变化，构建精神类药物的审方规则知识库。以期探讨精神专科医院的用药规范，提升医院药学服务质量和竞争力。

1 资料与方法

1.1 审方规则知识库构建

2018年5月，本院基于C#.net开发语言建设了智能审方系统，集成院内门诊的处方数据，使用系统自有的规则知识库进行个性化定制和维护，对医生开具的处方或医嘱进行智能审方，以达到促进用药安全的目的。

搭建网站采用MVC框架，服务运行时默认对处方或医嘱中的药品采用规则引擎逐条快速分析，并将分析得到的结果返回给服务请求方。

通过对精神类药物的特殊使用频率、管理规范和配伍禁忌，构建了精神专科特色的审方规则知识库。处方用药适宜性审核范围包括：①适应症相符性问题。②常用单次剂量。③给药频次（用药间隔）匹配性。④极量（次极量、日极量）。⑤未提及给药途径。⑥年龄、性别与用药禁忌。⑦疾病诊断与用药禁忌。⑧不宜或避免联用。⑨精神、麻醉药品禁用、慎用。⑩重复用药。其中重复用药包括对同种药物的重复使用、对同类药物的重复使用、同处方药物成份重复使用。

1.2 资料情况

本研究共分为4个阶段：2018年6月为系统上线测试时间；2018年7～9月为系统试运行时间；2018年10月为审方规则调整期；2018年11月～2020年6月为平稳运行期。

本研究回顾性选取2018年7月～2020年6月本院医院信息系统中的临床用药处方数据，共获取1 819 019条处方数据。其中，不合理处方553 414条，合理处方1 265 605条，合理处方占比为69.58%。

1.3 统计学方法

采用 SPSS 22.0 软件进行数据统计学分析。计量资料以x±s表示，采用组间t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为具有统计学差异。

2 结果

2.1 合理处方数量趋势分析

从2018年7月系统上线后，试运行期间（2018年7～9月）合理处方的比例逐步提高；2018年10月，结合3个月试运行期间的数据对本院的审方规则进行了个性化匹配和定制，合理处方比例迅速提高。而在此之后逐步进入稳定阶段，门诊合理处方比例始终维持在70%以上，具有统计学差异（P＜0.05，t=32.148）。处方总量和合理处方数量趋势见图1。

图1 处方总量和合理处方数量趋势图

2.2 审方规则知识库规则分析

针对审方规则知识库中处方的具体禁忌进行单样本t检验，经分类比较可得，58.87%以上的不合理处方主要集中在适应症相符性问题；而精神、麻醉药品禁用、慎用等规则无统计学差异（P=0.327，t=1.000），因此剔除该项规则。审方规则知识库不合理处方禁忌规则见表1。

表1 审方规则知识库不合理处方禁忌规则比较 n=24

对审方规则知识库中其余9项规则进行因子分析，未提及给药途径规则在处方合格比例中无统计学差异（r=0.193，P=0.177），故剔除出因子分析结构方程模型，载荷方程图见图2。在处方合格比例中，适应症相符性问题规则与合格处方具有统计学差异（r=-0.960，P＜0.001），合理处方比例与适应症相符性规则见图3。

图2 审方规则知识库载荷方程图

图3 合理处方比例与适应症相符性规则

3 讨论

本研究描述了2018年7月～2020年6月间，审方系统上线后院内处方质量的变化情况。2018年7～9月，随着审方系统全院试运行，合理处方比例稳步提升。2018年10月，针对精神专科特色对审方规则进行了个性化匹配和定制，合理处方比例迅速提高。为进一步把控处方质量，提高合理处方比例，信息科室协助药学科室为精神专科特色的审方规则知识库进行优化，对2年内审方数据进行回顾性分析，可得适应症相符性问题规则与合理处方呈负相关。

适应症相符性是指用药符合适应症，选用药物与诊断相符合是最佳方案，在精神类用药中，适应症需要结合临床做个性化分析。例如富马酸喹硫平片主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作，而通过临床可得，癫痫性精神障碍、疑病障碍、疑病症、抑郁性焦虑症等诊断也为相符适应症，相应规则应调整为合理规则。降低处方的适应症相符性问题可以大大提升合理处方的数量，扩充精神专科用药的审方规则知识库。

通用的审方规则主要来自于药品说明书，而专科医院的特色审方规则很大程度需要依赖各自医院的经验积累和特色的临床配药习惯。部分低年资医生对药物使用理解不深入、用药习惯的不规范可能造成处方误开药品说明书配伍禁忌、注意事项等项目表述不清等情况也会造成不合理处方的出现［10］。除此之外，外界环境等不可抗力的影响，如新冠肺炎疫情等因素，对药物的正常合理使用都会带来较大的影响。新冠肺炎疫情期间，医院门诊量降低，处方量也随之减少，而精神类疾病具有用药特殊性［11］，患者需要长期服药，对患者就医造成巨大的不便。为了方便本院患者就医，本院在合理合规的基础上，调整了处方报警阈值，对审方规则知识库进行个性化调整，维持了医院合理处方比例的稳定［12-14］。建立智能审方系统不仅实现了系统拦截和药师拦截两道关口，而且对药师具有提前示警和事后分析的功能［15-21］。其可以促进医院合理用药水平，有效提升医院药学服务质量和竞争力，减少患者的经济负担，减少患者临床用药的风险，实现智慧医疗，对全面提高医院用药质量具有积极的促进作用。

本研究也存在一些局限和不足：如由于系统上线前处方数量和质量采用手工记录和计算的方式，统计口径与系统计算存在偏倚，因此系统上线前的数据不具有比对意义，未能进行纵向比较；如在统计时间段内发生了新冠肺炎疫情，医院门诊量和处方数量与同期相比略有降低，对结果可能造成轻度影响。

综上所述，本研究通过建立和优化精神类药物的审方规则知识库，降低适应症相符性问题，提高了处方质量，促进了临床合理用药。