基于职业病专科医院的药品保障工作体系的构建措施与工作实践

涂 雷 欧阳婷 郁婷婷

(1 南京市职业病防治院 江苏 南京 210042 2 江苏省人民医院 江苏 南京 210000)

健康中国作为医院重要的发展的重要指引，需要把保障人民医疗健康放在医院发展的战略位置，加快实施健康中国行动，努力在健全分级诊疗制度、现代医院管理制度、全民医保制度、药品供应保障制度、综合监管制度等方面取得突破[1]。而药品供应保障制度作为保障临床用药，巩固基本药物制度重要环节之一，作为职业病转科医院更需要适应全面医改方向的变化，积极落实以构建专科药品供应保障体系为基本目标，坚持集中采购与服务监管相结合，进一步创新、完善工作机制，积极探索构建具有职业病专科特色的药品供应保障体系，确保及时、有效的做好专科药品、基本药物和短缺药品的供应保障工作，保证临床用药及时安全。

1 资料与方法

1.1 数据来源与方法

本文数据来源南京市某职业病专科医院2012-2021期间的药品采购、使用及上报江苏省药品(医用耗材)阳光采购平台短缺药品数据。

基于同类型专科医院的文献研究和相关实际数据分析，通过描述性分析的方法对职业病专科的药物分类及重点品种情况进行了专项的梳理，分析了南京某职业病防治院职业中毒储备药物使用的变化趋势及药品短缺情况，结合现阶段江苏省药品网上集中采购的实施要求，提出了构建属于职业病专科医院的药品保障工作体系的措施，并对实施效果进行了相应的评价。

2 结果

2.1 江苏省职业病现况特点

随着国内经济多元化快速发展和人民健康需求持续快速增长，以及健康中国战略的推进实施，职业健康工作面临新的机遇与挑战，职业病危害形势依然严峻，江苏省2016-2020年近四年工业企业职业病危害现状调查数据估算：现阶段省内存在职业病危害5人以上的工业企业接近16.3万多家，接触职业病危害因素劳动者约319万人,全省报告职业病分别为：917、757、743、642 例。除传统 10 大类 132 种法定职业病外，新材料、 新工艺、新设备和新业态的广泛应用及产业结构调整等产生新的职业危害，导致新的疾病类型的产生日趋增加，涉及到专科药品的种类也相应增加，对于药品的供应保障工作提出了新的工作要求。

2.2 职业病专科用药基本情况

现阶段南京市职业病以粉尘、化学毒物、噪声、辐射危害等危害因素相应导致的尘肺、职业性哮喘、慢性轻度二硫化碳中毒、苯中毒、汞中毒、铅中毒、噪声聋、放射性白内障眼病等为主。因此涉及到专科药物主要集中在呼吸系统、神经系统、解毒类金属络合药物为主，因此结合《尘肺病治疗中国专家共识》[2]等相关指南研究和职业病专科主要临床治疗病种，确定重点药物供应品种目录。

表1 职业病专科的药物分类及重点品种情况

续表1 职业病专科的药物分类及重点品种情况

2.3 特殊职业中毒解毒剂储备特点

根据2019年《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47 号)的文件[3]要求，江苏省实际从2017年开始设立省级药品定点储备目录[4]，南京市也结合自身特点，协同制定了市级定点药物的专项储备，并予以动态调整，特别是氰化物中毒解毒药，有机磷酸酯类中毒解毒药等被列入了国家药品储备目录，均有所在省、市级的定点医药公司作为储备。并且在国家卫健委和发改委的支持下，中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所制订了化学中毒常见解毒药储备计划，并制订了储备特效解毒药物应急调用方案和管理办法，在成都、广州、北京建立了解毒药品储备库[6]。但是由于职业中毒发生概率较小且具有明确的区域性的特点，部分职业金属中毒的解毒剂药物并没有列入定点储备项目，特别是金属离子络合剂。以苏州职业中毒的药品储备为例，治疗铅中毒的金属络合物依地酸钙钠注射液出现明显的储备不足，不能满足突发的应急需求[6]。安徽省的定点储备特征也提示了职业中毒的短缺药品储备具有职业暴露类别及区域性的特征，其行政区内六安、铜陵、宣城等有铁矿分布并设有铁矿相关公司的地区，在职业工作的接触中可能会发生急性铁中毒，因此以配备了去铁胺注射液为主[7]。南京市职业病防治院作为南京市职业中毒的诊疗机构之一，近十年来收治的职业中毒患者主要以职业性铅中毒、职业性苯中毒、职业性汞中毒、职业性轻度二硫化碳中毒为主，我院的职业中毒药品的储备情况也反映出南京职业暴露区域性的特点及药品供应保障存在的变化。

表2 职业重金属中毒药品配备情况及使用情况的变化

2.4 职业病专科短缺情况特点

为进一步了解该职业病专科医院药品短缺情况，根据2019-2021年江苏省药品(医用耗材)阳光采购平台短缺药品数据上报情况分析如下：现阶段根据短缺药品的程度可分为绝对短缺和相对短缺，从全国医院情况来看，长期、大范围的缺药情况较少，基本以相对短缺为主[8]，现阶段短缺特点主要集中表现药品生产环节所导致供应量不足或不及时。

表3 职业病专科短缺药品情况

3 讨论

根据上述结果数据所反映出来的职业病专科药品储备特点及相应的短缺情况，从2021年起结合问题导向构建专项措施及工作实践：

3.1 制定职业病药品专属信息目录

对于职业病治疗的特殊药品市场供应相对较少。如职业病防治专属药品；职业性汞中毒，铅中毒的解救药品(依地酸钙钠注射液，二巯丁二酸胶囊、二巯丙磺钠注射液等)，血吸虫防治药品吡喹酮等。制定专科用药采购目录，保证相关品种的配送优先权，及时和配送商签订专科品种优先配送协议，相关非中标专科网采品种，按照南京市卫健委文件《关于加强医疗机构新一轮药品网上集中采购使用监管工作的通知》、 《关于南京市公立医疗机构应急使用药品信息报备工作的通知》两个文件的工作要求，及时报备市集中采购中心完成应急采购，保证职业病专科用药临床使用不中断。

同时根据中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所提供的常见职业病解毒药信息登记表，确定职业病专科专属的《职业病中毒解救药品信息目录》，保障突发事件发生时，第一时间药品采购工作落实到位。

3.2 完善短缺药品信息评估

梳理专科短缺用药目录，保证相关品种的配送优先权，相关非中标网采品种，及时报备市集中采购中心完成应急采购工作，保证职业病专科用药临床使用不中断，上下联动及时完成江苏省短缺药品采购信息报送。同时对接国家短缺药品直报系统，完善科室直报工作流程，联合医务、信息协调细化各部门工作责任，汇总医院内部短缺药品信息，组建短缺药品评估小组对医院现阶段药品短缺品种的真实性需求量、可替代性、临床必需性和对患者治疗的影响等进行分析评估，遴选临床可替代药品并及时提供短缺药品供应信息，完成每月国家短缺药品直报工作。

3.3 建立专科药品供应管理细则

建立专科药品供应保障体系，确保及时、有效的做好短缺药品、急救药品的供应保障工作，保证临床用药及时安全，建立符合职业病专科医院特点的药品供应保障细则：完善紧缺药品登记表，库房负责人针对于供应不足的品种及时记录，登记时间原因，缺药达到一个月以上的，以红色标注，视为短缺药品，记录短缺时间。同时制定采购缺货备忘录，库房根据采购实际情况填写，药房领取药品中，不能全部供应的，做备注予以提醒，配送企业无法供应的品种，积极询问，记录时间和原因，对于缺货时间超过一个月的品种及时反馈给药品采购及临床科室。

积极梳理短缺药品信息，对于缺货品种，及时询问短缺原因和缺货时间，要求配送商出具“短缺情况说明”，督促其积极解决问题，并将说明及时通知临床科室，同时科室积极做好替代品种的遴选与采购。

对易发生短缺的药品建立专属目录，对这些品种重点关注，严格加强库存管理，及时对这些的药品供应情况进行梳理，尽早发现短缺情况，及时应对处理。

近一年的工作实践：根据实际药品供应情况，多方面采取积极有效的措施，建立药品短缺紧急供应预案，建立特需专科药品目录，对临床药品的供应和药品质量监管，满足职业病患者防病治病的需要。同时完善专科药品供应保障机制，全面加强自身能力建设，针对部分药品不能满足供应甚至短缺等问题，梳理问题成因，建设一支熟悉药物政策和基本药物制度，具有大局意识、创新意识、责任意识，执行力强、作风过硬的药品采购管理团队，顺应公立医院药品集中采购工作进程，提高药物政策水平和业务工作能力。