球形中药包联合复方氟米松软膏治疗阿尔茨海默病手部湿疹的临床研究

杜耀婷，王璐瑶，管细红，何青松*

1.江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)，江西330000；2.南昌大学护理学院

阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease，AD)是一种神经系统退行性疾病，病人的记忆、认知功能等会产生不同程度的障碍[1]，疾病晚期因锥体外系症状而导致肌张力异常增高，病人双手紧握、无法自行张开或进行手部活动，进而引发手掌和指间湿疹[2]，病人因瘙痒难耐，不受控制挠抓止痒，导致皮肤感染、出血等并发症，给病人健康造成极大的影响。目前，临床上主要以非甾体类、广谱抗菌类或糖皮质激素类等药物为主进行治疗[3]，近期疗效尚可，长期使用易转成慢性期，导致疾病反复发作。而中医经过长期临床实践在治疗湿疹方面积累了丰富的经验，归纳出以“化湿、祛风、清热、解毒”为主的治疗方式[4]，且中药多来源于天然动植物，疗效稳定、副作用极少，病人易于接受。但目前，中药联合复方氟米松软膏在阿尔茨海默病病人手部湿疹中的研究较少。基于此，本研究选取阿尔茨海默病手部湿疹病人为研究对象，评估中西医结合治疗对病人湿疹疗效的影响，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2020年3月—2021年10月在我院确诊并住院的60例病人作为研究对象。纳入标准：①符合中国精神障碍分类与诊断分类第3版[5]，确诊为AD病人；②简易智能精神状态量表(Mini-Mental State Examination，MMSE)[6]评估为中重度AD病人；③符合《临床皮肤病学》(第四版)[7]中湿疹诊断标准的病人；④取得病人或家属同意，并签署知情同意书者。排除标准：①易过敏体质或对中药成分过敏者；②合并严重的心、肺、肝、肾等脏器功能障碍者。采用随机数字表分组的方式，随机分为对照组和观察组，每组30例。对照组中，男14例，女16例，年龄(67.2±8.8)岁；观察组中，男17例，女13例，年龄(70.10±5.30)岁。两组病人在性别、年龄和医疗支付方式等一般资料，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组

给予手部患处外涂复方氟米松软膏(香港澳美制药厂，注册证号：HC20140031，规格：每支15 g)治疗，每日2次。常规护理包括：①皮肤护理。指导病人家属用软毛巾和温水清洗手部，勿用清洁剂，结束后彻底擦干皮肤，尤其是指间部位，避免摩擦、搔抓等动作，每日3次。②饮食护理。禁食辛辣刺激性食物，多食富含维生素丰富的蔬菜水果，避免食用海产品，以免加重病情。③心理护理。评估病人及家属的心理状态，做好疾病健康教育工作，加强相关知识了解，消除负性情绪，减轻思想顾虑，提高信心。

1.2.2 观察组

在对照组的基础上加用球形中药手握包。中药包主要采用透气性良好、中密度60支纯棉布做成直径规格为6 cm大小的白色球形药包，将荆芥、冰片各10 g，红花、土茯苓、白鲜皮、桂枝各15 g，研磨成粗盐大小的粉粒装入药包中。病人自然抓握，每日12 h，每日更换1次药包；每次交接班由2名护士根据药包被浸湿产生的黄染颜色面积占总体面积的比例判断药包潮湿程度，黄染面积>65%，潮湿程度重，需立即更换药包，黄染面积在25%～65%，药包一般潮湿，可晒干继续使用。根据药物挥发气味的浓度，每个药包约使用5次，气味散尽，故判断无药效，重新更换药包，共干预3周。

1.3 评价指标

①疗效判定标准。治疗前及治疗后3周由同一医师依据《中医病症诊断疗效标准》对手部的皮损面积、红斑、皲裂3个方面进行评分[8]。皮肤损伤面积：0分、1分、2分、3分分别代表皮肤损伤累及手掌面积占比为0，<1/10，1/10～1/5，>1/5。红斑：0分为无，1分为淡红色，2分为暗红色，3分为鲜红色。皲裂：0分代表无，l分代表细小皲裂、无出血，2分代表皲裂稍重并偶有出血，3分代表皲裂明显并时有出血。临床疗效判定按痊愈、显效、进步、无效4个标准。临床疗效指数(%)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈为指数>90%，显效为指数60%～90%，进步为指数20%～60%，无效为指数<20%。总有效率=(痊愈人数+显效人数)/总人数×100%。②不良反应。按照药品不良反应报告，观察治疗期间出现的不良事件。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 临床症状评分比较

两组病人治疗前皮肤损伤面积、红斑、皲裂程度分值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后皮损面积、红斑和皲裂评分较对照组下降明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组病人治疗前后皮肤损伤面积、红斑、皲裂评分比较单位：分

2.2 临床疗效

观察组病人治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组病人治疗结束时疗效比较 单位：例(%)

2.3 不良反应

在治疗期间，观察组出现1例、对照组出现2例病人轻度皮肤瘙痒及灼热感，未经处理自行缓解，观察组不良反应发生率3.33%，对照组为6.67%，但差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

手部湿疹是临床常见皮肤病，由外界刺激物质所引起的手部皮肤炎症反应。依据《湿疹诊疗指南》[9]，对临床治疗效果不佳者推荐使用糖皮质激素，而大量研究证明复方氟米松软膏在临床治疗湿疹疗效佳且不良反应少，是糖皮质激素中治疗湿疹的首选外用药[10-12]。其由0.02%氟米松和3%水杨酸组成，氟米松具有收缩血管、抗组胺、抗炎和防止组织增生的作用，而水杨酸具有角质层分离及脱屑作用[13]，2种成分共同作用于患处，治疗效果显著增加，与传统药物乳膏相比，具有不可比拟的优势。虽其具有促进角质剥脱，抗炎止痒等效果，但其除湿功效较弱，与之相比中药具有解热、祛湿、止痒、抗炎、抗过敏和抑菌的作用，且疗效稳定副作用极少，病人易于接受。目前大量研究证实，对湿疹病人，实施中西医结合治疗效果更加显著，故本研究将二者结合共同作用于阿尔茨海默病手部湿疹病人[14-16]。

中医角度认为湿疹发病主与风、寒、湿、热毒邪外袭皮毛腠理相关，故治疗主要疏肝活血、清热燥湿、祛风止痒为主[17]。本方中冰片具有开窍醒神、清热散毒、清热止痛生肌的功效[18]。红花具有活血通经，去瘀止痛功效[19]。荆芥具有解表散风、宣散疹毒之功效。土茯苓有除湿、解毒、通利关节作用[20]。白鲜皮有清热燥湿、祛风解毒功效[21]。桂枝可平冲降气、温经通阳[22]。诸药合用，使药物由表及里，起到清热燥湿、祛风止痒、抑制皮肤真菌的作用，显著改善患处皮损症状，促进患处愈合。

本研究将上述6味中药研磨后制成球形手握包，病人通过抓握药包，药效渗透皮肤发挥作用，且药包可有效吸收汗液和皮损渗液，始终保持皮肤清洁干燥，避免皮肤受潮湿刺激，病人易于接受。球形形状的设计，使病人形成自然抓握姿势，从而抬高手掌部，可避免关节僵硬、疲劳、指端肿胀等不适，具有较好的舒适性。研究结果显示，两组病人的皮损面积、红斑、皲裂程度分值较治疗前均得到改善，但观察组效果更加显著(P<0.05)，说明观察组治疗手部湿疹的效果优于对照组。在临床疗效方面，观察组总有效率(93.33%)高于对照组(83.33%)，差异有统计学意义(P<0.05)，表明球形中药包治疗湿疹效果较佳。两组病人在不良反应方面差异无统计学意义(P>0.05)，与孙志高等[23]研究结果相似。故二者联合应用时，先用复方氟米松软膏促进局部角质剥脱，再使用中药包，有利于中药成分穿透到角质层的深层部位，增强清热燥湿、祛风止痒的功效，改善患处皮损状态。

综上所述，采用球形中药包联合复方氟米松软膏治疗阿尔茨海默病手部湿疹，有效促进患处皮肤好转，提高治愈率，有较好的临床疗效，且不良反应低，值得临床使用。