坤泰胶囊在卵巢囊肿术后保护卵巢功能的应用

易娜，邱胜凤，刘群,李淑华，赵颖

(江西省赣州市兴国县人民医院妇科，江西兴国 342400)

卵巢在女性的性激素代谢和调节神经内分泌中起着至关重要的作用，卵巢囊肿是临床上较为常见的妇科肿瘤之一[1-2]。卵巢囊肿在女性各个时间段都有可能发病，发病率高，且病因复杂，还会引起严重并发症，导致患者不孕，甚至危及患者的生命[3-4]。卵巢囊肿的常用治疗方法是手术治疗，随着科学技术的不断发展，卵巢囊肿剔除术成为治疗手段之一，但是会一定程度破坏卵泡，影响卵巢血运，损伤卵巢功能，所以患者术后卵巢功能的保护至关重要。坤泰胶囊是一种可以滋阴清热、宁气养血的中成药，是我国首批可以用于恢复卵巢功能且不含激素的药物[5]。因此，研究坤泰胶囊在卵巢囊肿术后保护卵巢功能的应用，有望为临床提供依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象选取2020年1月至2021年6月在我院妇科进行卵巢良性囊肿剥除手术治疗的患者60例，采用随机分组法分为对照组和观察组，各30例，本试验经我院伦理委员会批准。对照组年龄在20～40岁，平均为(26.33±4.25)岁，囊肿直径在5.6～7.4 cm,平均为(6.33±1.22)cm；观察组年龄在22～40岁，平均为(27.53±4.49)岁，囊肿直径在6.1～7.9 cm，平均为(6.35±1.42)cm。两组间年龄、囊肿直径比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，患者及其家属知情并同意。

1.2 纳入和排除标准纳入标准：(1)卵巢囊肿诊断标准符合张玉珍主编的《中医妇科学》[6]；(2)术后病理为卵巢良性囊肿；(3)病例完整且资料齐全；(4)术前术后均未使用过激素治疗；(5)两组患者的月经周期和经量均在正常范围。排除标准：(1)先天性卵巢畸形；(2)精神障碍无法正常交流者；(3)恶性肿瘤者；(4)依从性差无法随访的患者；(5)有内科疾病病史。

1.3 治疗方法(1)对照组。常规术后护理治疗：术后监测患者的身体体征，对患者进行饮食指导，保持患者导尿管通畅，且准时在术后24小时拔除，鼓励患者多运动和喝水，多食用流质饮食，防止术后胀气，保证患者睡眠充分，出院后一个月内进行回访，对患者身体情况进行询问，及时指导正确的休养方法。(2)观察组。在对照组的基础上术后第7天口服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，0.5 g/粒)，2 g一次，每日3次，4周为一疗程，治疗2个疗程。

1.4 观察指标(1)对比两组间卵巢功能指标包括卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇、抗苗勒氏管激素水平和窦状卵泡数个数。分别在术前最后一次月经期的第2天，术后第一个月、第三个月的月经期第2天采肘正中静脉血进行检测，采用放射免疫法，试剂盒均由上海酶联生物科技有限公司提供，操作严格按照试剂盒说明。(2)治疗有效率参照《中医病证诊断疗效标准》[7]。①无效：月经周期不正常，腹痛、下坠感严重；②好转：腹痛基本消失，月经周期和月经量基本恢复正常；③痊愈：不良反应消失，月经周期和经量恢复正常。总有效率=好转率+痊愈率。(3)临床症状情况参照《中药新药临床研究指导原则》[8]：泌尿系感染、性生活异常记4分，情绪波动、失眠多梦记3分，头晕疲惫、疑心紧张记2分，无症状记0分。总分为各项相加，分数越高代表患者临床疗效越差。比较两组治疗前临床症状和治疗后2个月临床症状情况。

2 结 果

2.1 两组卵巢功能指标的比较两组卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇、窦状卵泡数、抗苗勒氏管激素5个指标比较，差异有统计学意义(均P<0.01)，提示分组因素对治疗结果影响很大；组内时间因素的比较有统计学意义(均P<0.01)，提示组内时间因素对治疗结果影响很大；组间×时间之间的交互作用的检验有统计学意义(均P<0.01)，提示组间×时间之间有较强的交互作用。具体表现为：治疗前对照组和观察组各指标水平比较均无明显差异，卵泡刺激素和促黄体生成素在术后第一个月时水平均升高，术后第三个月时下降但仍高于治疗前水平，且观察组低于对照组水平；雌二醇、抗苗勒氏管激素和窦状卵泡数在术后第一个月时均降低，术后第三个月时上升，观察组高于对照组。见表1。

表1 两组不同治疗时间卵巢功能指标的比较

2.2 两组临床疗效比较两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组的疗效优于对照组。见表2。

表2 两组临床疗效的比较[n(%)]

2.3 治疗前后两组临床症状评分的比较治疗前两组临床症状评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗2个月后两组评分均降低(P<0.05)，观察组临床症状评分低于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 治疗前后两组间临床症状评分的比较(分，

3 讨 论

作为常见的妇科肿瘤之一，卵巢囊肿随着近些年来女性生活环境的变化，发病率呈上升趋势，饮食生冷、穿着单薄、工作压力和长期服用含激素类的药物都可能导致患病[9-10]。卵巢囊肿患者患病时经常出现腹痛、腹部下坠感明显、痛经还会伴有头晕等不良反应，若长期不治疗，很可能出现卵巢破裂、卵巢囊性蒂扭转甚至诱发恶性肿瘤[11]。剥除囊肿，卵巢正常组织仍受损，难免影响卵巢功能，损伤卵泡，影响卵巢的血运，而卵巢作为女性重要的代谢和内分泌器官，因此在切除卵巢囊肿术后尽快恢复卵巢功能至关重要[12-13]。

中医认为，卵巢囊肿归属于“月经不调、不孕”的范畴，发病机制是女性易气血失调，七情所伤，加上进行卵巢囊肿术后，离经之血在局部蓄积，导致肾虚血瘀。因此，卵巢囊肿术后应以活血化瘀，清热解毒为主进行治疗和调理。坤泰胶囊是一种中成药，主要成分是熟地黄、黄连、白芍、黄芪、阿胶和茯苓等纯中药制剂[14-15]。本研究结果提示，服用坤泰胶囊治疗后临床症状比对照组积分低，临床治疗效果优于对照组，说明服用坤泰胶囊可以缓解微创手术后患者身体的不适感，如腹痛、失眠、反胃等，还能够充分发挥疗效，使患者尽快恢复健康。主要原因是熟地黄为常见的滋补之物，味甘，具有补血养气、滋阴补肾的功效；黄连具有降火解毒、治疗反胃和抗炎的作用；白芍具有补血养肝、镇痛抗疲劳的作用；黄芪主治气血虚弱，具有利水生肌的功效；阿胶是补血养血的盛品；茯苓可安神健脾、增强免疫力。上述药物制成坤泰胶囊可以养血安神，止痛补血。

卵巢功能指标包括卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇、抗苗勒氏管激素和窦状卵泡数[16-17]。卵泡刺激素和促黄体生成素可以促进卵细胞成熟分泌，促进排卵，诱导排卵[18]。本研究中，观察组在治疗第一个月和第三个月时卵泡刺激素和促黄体生成素水平均低于对照组，说明坤泰胶囊可以调节卵泡刺激素和促黄体生成素分泌，促进卵巢的恢复，保护卵巢功能。雌二醇和窦状卵泡数分别由卵巢内的卵泡和窦前卵泡的颗粒细胞分泌，若卵巢受损，会导致排卵障碍，月经紊乱，甚至不孕[19]。观察组治疗第一个月和第三个月时雌二醇、抗苗勒氏管激素水平和窦状卵泡数个数均高于对照组，说明坤泰胶囊可以促进雌二醇、抗苗勒氏管激素分泌，增加窦卵泡数，修复卵巢功能，改善卵巢功能减退。主要原因是坤泰胶囊可维持下丘脑-垂体-卵巢轴系功能正常，改善患者雌激素水平，促进卵泡发育，调节患者神经内分泌功能。

综上所述，坤泰胶囊可以在卵巢囊肿术后保护卵巢功能，具有临床可行性。