中医外治综合疗法治疗乳腺结节的临床疗效观察

谢小美，李 枝

（永兴县第二人民医院妇产科，湖南 郴州 423301）

乳腺结节是影响女性生活质量的一种常见乳腺病症，目前乳腺结节的病因尚未完全明确，与多种遗传、环境因素等有关。现代医学多依赖于性激素治疗，以调节内分泌为主，虽然短期效果较佳，但预后复发率较高，且存在一定的不良反应，会导致肥胖、月经失衡、闭经等。中医学将乳腺增生结节归属为“乳癖”范畴，从中医理论分析，乳腺疾病的发生和肝郁气滞、痰瘀凝结、充任失衡有关，疼痛位置以乳房肿块处明显，常涉及到胸部和背部，乳房肿块可发生于单侧或者双侧，乳房外上象限多见[1]。乳癖消是一种中成药，主要成分有鹿角、蒲公英等，具有活血化瘀、软坚散结等功效，常被用于气滞血瘀所致“乳癖”，但部分患者可能出现皮肤瘙痒、红疹等过敏现象[2]。针灸治疗乳腺结节通过穴位刺激调节已经失衡的下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴内分泌功能，使雌激素受体、孕激素受体保持稳定[3]；外用无敌膏加温软化直接贴于患处，能够有效促进血液循环，消除瘀积，发挥疏通经络的功效，从而消除结节，达到治疗效果[4]。本研究旨在分析中医外治综合疗法治疗乳腺结节，对患者雌二醇（E2）、催乳素（PRL）、孕酮（P）水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选择2018年8月至2020年8月永兴县第二人民医院收治的132例乳腺结节患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各66例。对照组患者年龄23～51岁，平均（35.43±7.58）岁；病程5个月 ～11年，平均（3.62±1.69）年。观察组患者年龄23～52岁，平均（35.68±7.51）岁；病程4个月 ～10年，平均（3.41±1.58）年。两组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可比。西医诊断标准：参考《妇产科学（第5版）》[5]中关于乳腺结节的诊断标准，①症状和体征，单侧/双侧乳房均存在程度不同的胀痛、隐痛、刺痛，疼痛持续90 d或间断3～6个月未缓解；②经B超检查发现乳腺结构紊乱 ，有增多的反射波。中医诊断标准：参照《现代中医乳房病学》[6]中关于“乳癖”的诊断标准，在乳房外上象区域有明显肿块。纳入标准：符合上述中西医诊断标准者；4周内未应用治疗乳腺结节疾病的任何药物，半年内未实施激素类制剂者；无精神问题者；无严重性心脏、肝、肾功能障碍者等。排除标准：功能性出血者；妊娠期/哺乳期女性；对本研究药物过敏者；乳房恶性肿瘤者；凝血功能、免疫功能低下者等。研究已经院内医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。

1.2治疗方法两组患者均口服氨苄西林胶囊（海南三叶制药厂有限公司，国药准字H46020532，规格：0.25 g/粒）治疗，0.25～0.75 g/次，4次/d。对照组患者在上述基础上联合乳癖消片[辽宁上药好护士药业（集团）有限公司，国药准字Z21021823，规格：0.32 g/片]口服治疗，1.6～1.92 g/次，3次/d。观察组患者采用针灸+外用无敌膏治疗。针灸疗法：选取气海穴、关元穴、子宫穴、足三里、三阴交、血海穴；患者排空小便后，保持仰卧位，75%酒精消毒，选用直径0.25 mm，长40 mm的不锈钢针，其中气海穴、关元穴、子宫穴直刺1～1.2寸（1寸=33.33 mm），足三里、三阴交、血海穴直刺1.2寸，每次留针30 min，间隔10 min捻转1次，1次/3 d。另给予外用无敌膏（云南无敌制药有限责任公司，国药准字Z53020661，规格：9 g/张），加温软化贴于患处治疗，每张贴2 d，更换新贴。两组患者均治疗1个月。

1.3观察指标①比较两组患者治疗后治疗效果。痊愈：患者肿块消失，乳房胀痛感和刺痛反应消失，停药后无复发，内分泌水平基本稳定；改善：乳房刺痛和肿痛反应缓解，肿块直径明显缩小，内分泌水平相比于治疗前有所改善；无效：乳房刺痛和肿痛反应无任何改善，肿块无缩小，内分泌水平未改善[5]。总有效率=痊愈率+改善率。②比较两组患者肿块状态。肿块硬度1级：质软，相比于正常腺体较硬记录3分；2级：质韧和鼻尖相近，记录6分；3级：质地坚硬如额头记录9分。肿块范围（1个乳房象限记录1.5分），1级：局限在1～2个乳房象限中3分；2级：局限在3～4个乳房象限中6分；3级：局限在5～6个乳房象限中9分；4级：局限在7～8个乳房象限12分。肿块大小，直径1级：肿块直径≤ 2 cm为3分；2级：肿块直径2.1～5 cm为6分；3级：肿块直径＞5 cm为9分。③比较两组患者中医证候积分。依据《现代中医乳房病学》[6]统计乳房肿块、乳房经前胀痛、胸闷肋胀、少气懒言、舌苔发红、脉弦细数等各项中医证候积分，根据严重程度分为无、轻度、中度、重度，分别评为0、2、4、6分，分数越高判定为程度越严重。④比较两组患者内分泌水平。采集两组患者治疗前后清晨空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min转速离心处理10 min，取血清，采用酶联免疫吸附实验法测定血清E2、PRL、P水平。

1.4统计学方法采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，计数资料以[ 例(%)]表示，行χ2检验；计量资料均经K-S法检验符合正态分布，以(±s)表示，行t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗效果比较治疗后观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[ 例(%)]

2.2两组患者肿块状态比较与治疗前比，治疗后两组患者肿块的硬度、范围及大小评分均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者肿块状态比较( ±s , 分)

表2 两组患者肿块状态比较( ±s , 分)

注：与治疗前比，*P＜0.05。

组别 例数肿块硬度 肿块范围 肿块大小治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 66 5.62±1.93 3.51±0.93* 3.88±1.36 2.65±0.41* 5.73±1.49 3.48±0.50*观察组 66 5.72±2.47 1.10±0.08* 3.69±1.24 1.77±0.48* 5.60±1.50 1.77±0.48*t值 0.259 20.975 0.839 11.325 0.500 20.043 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3两组患者中医证候积分比较与治疗前比，治疗后两组患者乳房肿块、乳房经前胀痛、胸闷肋胀、少气懒言、舌苔发红、脉弦细数等中医证候分值均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者各项中医证候积分比较( ±s , 分)

表3 两组患者各项中医证候积分比较( ±s , 分)

注：与治疗前比，*P＜0.05。

组别 例数乳房肿块 经前胀痛 胸闷肋胀治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 66 4.38±1.02 1.57±0.44* 4.23±0.93 1.62±0.36* 4.04±0.95 1.49±0.37*观察组 66 4.32±0.99 0.84±0.15* 4.18±0.89 0.93±0.19* 4.12±0.92 0.72±0.16*t值 0.343 12.758 0.316 13.771 0.491 15.518 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数少气懒言 舌苔发红 脉弦细数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 66 3.96±0.82 1.37±0.32* 3.85±0.80 1.58±0.34* 3.64±0.79 1.46±0.38*观察组 66 3.90±0.79 0.76±0.14* 3.79±0.76 0.81±0.18* 3.71±0.82 0.91±0.14*t值 0.428 14.188 0.442 16.260 0.499 11.033 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4两组患者内分泌水平比较与治疗前比，治疗后两组患者血清E2、PRL水平均降低，且观察组低于对照组；血清P水平均升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者内分泌水平比较( ±s)

表4 两组患者内分泌水平比较( ±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。E2：雌二醇；PRL：催乳素；P：孕酮。

组别 例数E2(pg/mL) PRL(ng/mL) P(ng/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 66 109.62±22.79 81.72±18.59* 38.19±10.43 28.62±7.88* 0.41±0.19 0.63±0.12*观察组 66 109.91±24.31 52.33±15.49* 38.40±11.31 21.43±5.58 0.39±0.11 0.88±0.23*t值 0.071 9.867 0.111 6.050 0.740 7.829 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

乳腺结节多为良性病变，少数为恶性病变，但并非所有的乳腺结节均可触及，因此早期诊断对于乳腺结节患者的治疗和预后十分重要。目前，乳腺结节的成因尚未明确，临床认为主要与多种遗传及环境因素相关，包括内分泌激素水平、基因突变及环境影响等[7]。中医学研究发现，肝主疏泄，可调畅气机，若肝气瘀滞，同时疏泄失衡，则可导致气机不畅，血瘀痰凝，阻塞在乳络中，导致结节出现，形成乳房肿块[8]。乳癖消能够通畅气机，疏通乳络，长期用药可治疗乳腺结节，但此药物有一定的激素成分，部分患者用药后可能会出现月经提前，且用药周期较长，整体治疗效果并不理想[9]。

从中医学角度分析，“乳癖”的产生与肝胃脾肾及冲任密切相关，其病机为肝郁气滞，阳气虚衰，痰凝血瘀。通过肝之疏泄，经肝脉、胃络运行于乳，又需冲任之血的渗灌，乳络才能充盈、通畅。若因情志所伤，肝郁气滞，疏泄失职，冲任不畅，运行迟缓，乳络失养，则形成乳癖[10]。针灸主要是在经络的理论指导下发展的中医外治法，通过调脾、胃、肝胆、肾之经气，调摄冲任气机，兼具行气活血、化痰散结功效，使胸部经络、经脉通畅，缓解乳房结节引起的不适感。针刺气海穴能够起到益气补中、气血顺畅、消散肿块的作用；关元穴是足阳明胃经穴位，针刺此穴能够温经通络、消散结节；针刺子宫穴能够调经止带、理气和血；针刺足三里穴可疏肝解郁，有利于缓解乳房胀痛和瘀肿；针刺三阴交能够益肝肾、固冲任，补肝脾肾，调节内分泌，缓解乳腺疼痛；针刺血海穴可活血化瘀、疏通经络，消散肿块[11-12]。此外，外用无敌膏以生川乌、生草乌为君药，生川乌及生草乌属于大辛大热药物，具有祛风除湿、散寒通痹的功效，两者合用可显著缓解疼痛；雪上一枝蒿、三分三、四块瓦、八角枫、蕲蛇、马钱子、木鳖子为臣药，具有祛风除湿、活血通脉、消肿散结、通痹止痛之功效；其余独活、秦艽、威灵仙、细辛、白芷、苍术、猴骨等作为佐药，兼具止痛活血化瘀，解毒利湿，消肿散结等作用；此外，冰片作为佐药兼使药物，可起到消肿止痛，促进透皮吸收的效果[13]。本研究中，治疗后观察组患者总有效率高于对照组；治疗后观察组患者肿块的硬度、范围、大小评分及中医证候积分的各项分值均低于对照组，提示乳腺结节患者通过中医外治综合疗法治疗，可改善肿块硬度和大小，提高治疗有效率。

有研究证实，乳腺结节与内分泌失调，雌激素分泌过多及黄体素分泌不足息息相关[14]，E2、PRL分泌增多，P分泌减少，若长时间作用于敏感乳腺组织，能够使乳腺管及周围纤维在周期变化中复旧不全，从而导致结节发生。本研究结果中，治疗后观察组患者血清E2、PRL水平均低于对照组，血清P水平高于对照组，提示乳腺结节患者通过中医外治综合疗法治疗，可有效调节性激素指标水平。针灸可通过调节紊乱的下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴内分泌功能，以及雌、孕激素受体的表达及其信号转导，达到治疗乳腺增生的目的。朱珠等[15]研究报道，针灸能够调节血清E2、P水平，抑制雌激素受体（ER）、孕酮受体（PR）阳性表达，促使乳腺组织对雌激素的敏感性下降，削弱雌激素在靶细胞上的生物效应，从而达到治疗效果。此外，外用无敌膏具有软坚散结、消肿止痛、通利经脉等功效，还能抑制雌激素的分泌，促进雌激素在肝脏的代谢，调节内分泌功能，从而达到治疗效果[16]。

综上，乳腺结节患者通过中医外治综合疗法治疗，可改善肿块硬度和大小，有效调节机体性激素指标水平，且疗效显著，体现“调理肝脏入手，兼顾经络局部”的多层次、多靶点整体治疗原则，也体现了中医外治综合疗法“必求于本”的特色与优势，值得临床推广应用。