芪菊袋泡茶鼻负压置换疗法治疗儿童慢性鼻窦炎疗效观察

2022-10-13 08:46郭华民周淑娣郭华玲李敦志邱宝珊
广州中医药大学学报 2022年10期
关键词:鼻窦体征鼻窦炎

郭华民,周淑娣,郭华玲,李敦志,邱宝珊

(广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510405)

慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)是一种常见多发病,属于中医学“鼻渊”范畴,主要临床症状为多黏性或黏脓性鼻涕、鼻塞、头痛及嗅觉减退或消失。儿童患者若治疗不当,对其身体健康和生长发育会带来较大的影响[1]。由于儿童鼻窦结构尚未发育完全,手术治疗可能会影响其面部发育,因此临床上多采用保守治疗,其治疗手段以口服抗生素和鼻内用糖皮质激素为主[2],同时常联合鼻负压置换疗法。儿童慢性鼻窦炎的中医临床证型多见气阴两虚、热毒蕴结。芪菊袋泡茶是广州中医药大学第一附属医院邱宝珊教授在长期的临床实践中总结出来的经验方,具有益气养阴、清热解毒的功能。前期研究[3]发现,芪菊袋泡茶作为鼻腔外治法使用,能较快地缓解成人慢性鼻窦炎、鼻息肉术后患者的自觉症状。基于此,本研究采用随机对照试验方法,进一步观察芪菊袋泡茶鼻负压置换疗法治疗儿童慢性鼻窦炎的临床疗效,现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组选取2020年9月至2021年9月在广州中医药大学第一附属医院耳鼻咽喉科就诊并明确诊断为慢性鼻窦炎,中医证型为气阴两虚、热毒蕴结证的患儿,共60例。根据就诊先后顺序,采用随机数字表将患儿随机分为对照组和观察组,每组各30例。

1.2 诊断标准西医诊断标准:参照《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》[4]中的诊断标准制定。①主要症状:鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕;次要症状:头面部胀痛、嗅觉减退或丧失。②鼻内镜检查:来源于中鼻道、嗅裂的黏性或黏脓性分泌物,鼻黏膜充血、水肿或有息肉。③病程超过12周。中医辨证标准:参照《中医病证诊断疗效标准》[5],中医证型为气阴两虚、热毒蕴结证。

1.3 纳入标准①符合上述慢性鼻窦炎的诊断标准;②中医证型为气阴两虚、热毒蕴结证;③年龄为4~13岁;④家属知情并同意参加本研究的患儿。

1.4 排除标准①近3个月内进行相关药物治疗或者手术治疗的患儿;②伴有精神与认知障碍等相关病症的患儿;③合并有心、肝、肾等严重器质性疾病的患儿;④有相关药物治疗禁忌症的患儿;⑤依从性差,未按规定进行治疗的患儿。

1.5 治疗方法

1.5.1 常规西药治疗2组患儿均给予常规西药治疗,包括:①小剂量阿奇霉素干混悬剂(希舒美,生产厂家:辉瑞制药有限公司;批准文号:国药准字H10960112)口服,每天1次,剂量为4 mg/(kg·d),每周服用3 d,停用4 d,疗程为2周;②糠酸莫米松鼻喷雾剂(内舒拿,生产厂家:Schering-Plough Labo N V;批准文号:进口药品注册证号H20140100)喷鼻,每鼻孔1喷,每日1次,疗程为2周。

1.5.2 对照组给予0.9%氯化钠注射液行鼻负压置换疗法治疗[6]。用法:0.9%氯化钠注射液(生产厂家:四川科伦药业股份有限公司;批准文号:国药准字H51021157)15 mL作为药液行鼻负压置换疗法,隔两天治疗1次,疗程为2周。

1.5.3 观察组给予芪菊袋泡茶浸泡液行鼻负压置换疗法治疗。芪菊袋泡茶由黄芪、马勃、薄荷、野菊花、甘草、千层纸等中药组成。使用方法:将中药饮片分别打成粗粉,使用时按10∶5∶3∶10∶6∶5的比例混合后装入袋泡茶包,每袋3 g。每次取1袋,用100 mL的开水冲泡10 min后,去渣冷却至25℃备用。每次取芪菊袋泡茶浸泡液15 mL,行鼻负压置换疗法,隔两天1次,疗程为2周。

1.6 观察指标及疗效评价

1.6.1 主要症状、体征评分参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]制定主要症状、体征评分量表。①鼻塞:0分:无通气不畅;1分:轻度,间断性,不影响睡眠;2分:中度,介于轻度和重度之间;3分:重度持续性,需张口呼吸,并影响睡眠。②流脓涕:0分:无脓鼻涕;1分:轻度,少量黏脓或白涕;2分:中度,介于轻度和重度之间;3分:重度,大量脓涕伴鼻内溢脓。③头痛:0分:无头痛;1分:轻度,偶尔,不影响学习或工作;2分:中度,介于轻度和重度之间;3分:重度,持续性头痛难以忍受,影响学习或工作。④嗅觉减退:0分:无嗅觉减退;1分:比患病前稍差;2分:时有时无;3分:嗅觉消失。⑤回吸痰:0分:无;1分:少有回吸,量少;2分:中度,介于轻度和重度之间;3分:频频回吸,量多。⑥鼻黏膜充血肿胀:0分:无;1分:轻度;2分:中度,介于轻度和重度之间;3分:下鼻甲肥大与鼻中隔接触。于治疗前、治疗1周后、治疗2周后进行评价。

1.6.2鼻内镜检查量化评估采用Lund-Kennedy评分法[8],包括息肉、水肿、鼻漏等。评分标准:①息肉:0分:无息肉;1分:息肉仅在中鼻道;2分:息肉超出中鼻道。②水肿:0分:无;1分:轻度;2分:严重。③鼻漏:0分:无;1分:清亮、稀薄鼻漏;2分:黏稠、脓性鼻漏。④每侧0~6分,总分为0~12分。于治疗前及治疗2周后进行评价。

1.6.3 临床疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]。治愈:自觉症状消失,鼻黏膜不充血,鼻道内无分泌物,鼻甲不大,鼻通气好,鼻窦CT检查显示正常。显效:自觉症状基本消失,鼻黏膜轻度充血,鼻道内无明显分泌物,鼻甲稍肿大,鼻通气良好,鼻窦CT检查显示鼻窦黏膜水肿基本消退。有效:自觉症状减轻,鼻黏膜充血减退,鼻道内少量脓涕,鼻甲肿大减轻,鼻道尚通畅,鼻窦CT检查显示鼻窦黏膜增厚程度减轻,有少量黏液潴留。无效:自觉症状、体征及鼻窦CT检查无变化。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总病例数×100%。

1.6.4 安全性评估观察2组患儿治疗期间不良反应发生情况,以及肝肾功能等安全性指标的变化,以评价2种治疗方案的安全性。

1.7 统计方法应用SPSS 23.0统计软件进行数据的统计学分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,组内治疗前后比较采用配对t检验,组间比较采用两独立样本t检验;计数资料以率或构成比表示,组间比较采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患儿基线资料比较对照组30例患儿中,男21例,女9例;年龄最小4岁,最大13岁,平均(7.3±2.53)岁;病程最短3个月,最长60个月,平均(10.2±10.78)个月。观察组30例患儿中,男20例,女10例;年龄最小4岁,最大13岁,平均(7.17±2.65)岁;病程最短3个月,最长36个月,平均(9.97±7.23)个月。2组患儿的性别、年龄、病程等基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2.2 2组患儿治疗2周后临床疗效比较表1结果显示:治疗2周后,观察组的总有效率为96.7%(29/30),对照组为73.3%(22/30),组间比较,观察组的疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组慢性鼻窦炎患儿治疗2周后临床疗效比较Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of children with chronic rhinosinusitis after two weeks of treatment [例(%)]

2.3 2组患儿治疗前及治疗2周后Lund-Kennedy评分比较表2结果显示:治疗前,2组患儿的Lund-Kennedy评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗2周后,2组患儿的Lund-Kennedy评分均较治疗前明显下降(P<0.01),且观察组对Lund-Kennedy评分的下降作用明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。

表2 2组慢性鼻窦炎患儿治疗前及治疗2周后Lund-Kennedy评分比较Table 2 Comparison of Lund-Kennedy scores between the two groups of children with chronic rhinosinusitis after two weeks of treatment(±s,分)

表2 2组慢性鼻窦炎患儿治疗前及治疗2周后Lund-Kennedy评分比较Table 2 Comparison of Lund-Kennedy scores between the two groups of children with chronic rhinosinusitis after two weeks of treatment(±s,分)

①P<0.01,与治疗前比较;②P<0.01,与对照组治疗2周后比较

组别观察组对照组t值P值例数/例30 30治疗前7.80±0.61 7.73±0.69 0.416 0.679治疗2周后2.20±1.92①②4.13±2.78①-3.129 0.003 t值15.225 6.884 P值0.000 0.000

2.4 2组患儿治疗前、治疗1周后、治疗2周后各主要症状、体征评分比较表3结果显示:治疗前,2组患儿的鼻塞、流脓涕、头痛、嗅觉减退、回吸痰、鼻黏膜充血肿胀等各项症状和体征评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,2组患儿在鼻塞、流脓涕、回吸痰、鼻黏膜充血肿胀及观察组的头痛、嗅觉减退等症状和体征评分中,治疗1周后比治疗前、治疗2周后比治疗1周后,其评分均有下降(P<0.05),且观察组在治疗1周后和治疗2周后对各项症状、体征评分的下降作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。

表3 2组慢性鼻窦炎患儿治疗前、治疗1周后、治疗2周后主要症状、体征评分比较Table 3 Comparison of main symptoms and sign scores between the two groups of children with chronic rhinosinusitis after one week and two weeks of treatment (±s,分)

表3 2组慢性鼻窦炎患儿治疗前、治疗1周后、治疗2周后主要症状、体征评分比较Table 3 Comparison of main symptoms and sign scores between the two groups of children with chronic rhinosinusitis after one week and two weeks of treatment (±s,分)

①P<0.05,与治疗前比较;②P<0.05,与治疗1周后比较;③P<0.05,与对照组治疗1周后比较;④P<0.05,与对照组治疗2周后比较

组别观察组对照组时间治疗前治疗1周后治疗2周后治疗前治疗1周后治疗2周后例数/例30 30 30 30 30 30鼻塞2.60±0.56 1.23±0.57①③0.33±0.55②④2.57±0.77 1.83±0.91①1.23±1.22②流脓涕2.80±0.41 1.27±0.69①③0.37±0.72②④2.93±0.25 1.93±0.83①1.20±1.21②头痛0.83±0.99 0.23±0.43①0.03±0.18②④0.80±1.06 0.40±0.72 0.23±0.68嗅觉减退1.70±0.84 0.63±0.72①0.30±0.65②④1.60±1.28 1.10±1.21 0.93±1.26回吸痰2.83±0.38 1.33±0.61①③0.33±0.71②④2.93±0.25 1.90±0.84①1.20±1.21②鼻黏膜充血肿胀2.30±0.60 1.27±0.64①③0.87±0.68②④2.43±0.68 1.77±0.86①1.30±0.92②

2.5 安全性评价治疗期间,2组患儿均未出现明显的不良反应,且2组患儿的肝肾功能等安全性指标均无异常变化。

3 讨论

与成人慢性鼻窦炎相比,儿童慢性鼻窦炎的诊疗有其特殊性。儿童鼻窦尚未发育完全,手术治疗受到一定的限制,而单纯用药亦无法将鼻窦腔内积脓充分引流出来,故临床效果往往欠佳[9]。

在我国宋代,已有用中药盥洗鼻腔的记录。鼻负压置换疗法,是用负压吸引抽出鼻窦积脓并将药液压入窦腔的一种治疗方法[10]。其安全性高,无毒副作用,患儿及家长接受度高[11],尤宜用于儿童慢性鼻窦炎[6]。

中医学认为,岭南气候炎热,热毒易蕴结于鼻腔,长期以往易导致鼻窦炎的发生和发展;而小儿患病日久,易耗气伤阴,故儿童慢性鼻窦炎临床证型多见气阴两虚、热毒蕴结证。邱宝珊教授在其长期的临床实践中研制出了芪菊袋泡茶,方中以黄芪、野菊花为君,黄芪补气生津、利水消肿、托毒排脓,助气机生成及运行;野菊花消肿解毒,使鼻窦之浊气得以清解。鼻渊日久,热毒蕴结,易迫血妄行,故以马勃、千层纸为臣,清肺毒,散血热,助野菊花清热解毒。薄荷为佐,疏风解毒,清利头目,引诸药上行。甘草为使,调和诸药。全方集补气解毒、托毒排脓之力,共奏益气养阴、清热解毒、清利头目之功效。现代药理研究[12-13]表明,黄芪和野菊花均具有抗炎和调节免疫的作用,能较好地促进炎症的恢复。结合鼻负压置换疗法,可以将药效直达病所,达到局部抗炎、消肿的目的。

本研究结果显示,在常规西药治疗基础上,使用芪菊袋泡茶鼻负压置换疗法治疗儿童慢性鼻窦炎,能进一步减轻患儿临床症状和体征(P<0.05),缩短病程;且治疗2周后,观察组Lund-Kennedy评分也显著低于对照组(P<0.01)。提示芪菊袋泡茶浸泡液行鼻负压置换疗法治疗儿童慢性鼻窦炎具有良好的临床疗效,值得进一步推广,但其长期疗效有待进一步深入研究。

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