比较胺碘酮与普罗帕酮对小儿快速性心律失常的治疗效果

金娜，刘丹华，韩露

(开封市儿童医院，河南 开封 475000)

儿童心律失常是小儿常见病，其中快速性心律失常是其主要类型，包括早搏、心动过速、心房颤动等。心律失常会影响小儿血流动力学，若合并器质性心脏病，甚至会影响心脏功能，严重者出现心力衰竭、心绞痛等，危及患儿生命安全[1]。抗心律失常药物是目前最常用的治疗手段，以普罗帕酮片与胺碘酮为首的抗心律失常药物，效果褒贬不一[2]。本研究比较胺碘酮与盐酸普罗帕酮片治疗小儿快速性心律失常的临床效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月—2021年6月收治的快速性心律失常患儿80 例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组40 例。对照组男24 例，女16 例；年龄(7.92±1.13) 岁；先天性心脏病8 例，病毒性心肌炎20 例，药物中毒3 例，其他9 例；早搏15 例，心房颤动12 例，心动过速13 例。观察组男22 例，女18 例；年龄(8.01±1.15) 岁；先天性心脏病10 例，病毒性心肌炎22 例，药物中毒2 例，其他6 例；早搏18 例，心房颤动10 例，心动过速12 例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：入组患儿经心电图检查，符合快速性心律失常诊断标准[3]；参与研究前未口服抗心律失常药物，或停用药物5个半衰期以上；临床资料完整；患儿家长对研究知情，并签署同意书。

排除标准：伴心力衰竭、休克等严重疾病；伴甲状腺疾病、肝肾功能不全及肺部疾病者；临床药物过敏史。

1.3 方法

两组患儿入院后持续心电监护，血压监测。

1.3.1 对照组

初始治疗：首剂量普罗帕酮(广州白云山明兴制药，国药准字H44020249，规格为10mL∶35mg)1.0 mg/kg +5%葡萄糖注射液等倍稀释，缓慢静脉注射，密切监测心率；然后以4～7 μg·kg-1·min-1静脉滴注维持(24 h总剂量不得超过6 mg/kg)，24 h后改为口服盐酸普罗帕酮片(山东仁和堂药业，国药准字H37020793，规格为每片50 mg)，初始剂量10～15 mg·kg-1· d-1，分3次服用；待病情好转后维持剂量每次2 mg/kg，每日2 次。

1.3.2 观察组

初始治疗：胺碘酮注射液(山东方明药业，国药准字H20044923，规格2 mL∶0.15 g)5 mg/kg加5%葡萄糖注射液50～100 mL，20～120 min内静脉滴注完；随后改为维持量5～15 μg·kg-1·min-1静脉滴注(24 h总剂量不得超过15 mg/kg)，24 h后改为胺碘酮(国药准字H19993254，规格为每片0.2 g)口服，第一周每次10 mg/kg，每日2 次；第2周每次6 mg/kg，每日2 次；第3周每次5 mg/kg，每日1次并维持。两组连续用药3 个月。

1.4 观察指标

比较两组临床效果。两组患儿治疗结束后进行效果评判[4]。显效：心悸、胸闷等症状消失，心电图提示早搏较基线值降低≥90%；有效：心悸、胸闷等症状好转，早搏较基线降低幅度降低60%～89%；无效：心悸、胸闷等症状未改善或加重，早搏降低≤60%。比较两组治疗前后甲状腺激素水平。采集两组患儿治疗前后外周静脉血3 mL，3 000 r/min离心10 min，留取上层血清，采用化学发光法检测三碘甲状腺原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺素(T4)水平，检验人员严格按照说明书操作。比较两组治疗前后早搏次数。采用24 h导联心电图统计两组患儿治疗前后期前收缩次数。比较两组不良反应。比较两组患儿用药期间的不良反应发生情况。比较两组心律失常复发率。两组患儿治疗3个月后复查，统计治疗后心律失常复发率。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床效果比较

观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组临床效果比较单位：例(%)

2.2 两组甲状腺激素水平比较

两组治疗前后甲状腺激素水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)(见表2)。

表2 两组治疗前后甲状腺激素水平比较

2.3 两组早搏次数比较

两组治疗前早搏次数比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后早搏较治疗前次数明显减少，且观察组下降幅度明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组治疗前后期前收缩次数比较单位：次/min

2.4 两组不良反应及心律失常复发率比较

观察组不良反应及心律失常复发率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表4)。

表4 两组不良反应及心律失常复发率比较单位：例(%)

3 讨 论

快速性心律失常是小儿较为常见的一类心律失常，主要是因心脏活动限制导致窦房结外侧波动、心脏节律异常，临床常用抗心律失常药物治疗[5]。盐酸普罗帕酮是第一类抗心律失常药物，通过竞争性阻滞β受体，稳定细胞膜，阻断心肌细胞兴奋向神经传导，以此延长心肌组织动作电位有效不应期，缓解心律失常[6]。普罗帕酮用于心律失常有一定效果，但该药有负性肌力作用，对持续性房室交界性心动过速治疗效果不理想，甚至会出现心律失常恶化情况[7]。胺碘酮为Ⅲ类抗心律失常药物，药物分布容积大，短时间内能达到稳定的血药浓度，可稳定心肌组织，降低心肌兴奋性；同时可延长心肌组织动作电位有效不应期，抑制钠离子内流，降低心肌电位传导速度及窦房结自律性，减轻心律失常症状[8]。

本研究中，观察组临床治疗总有效率高于对照组，治疗后早搏少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。王鹏飞[9]研究报道研究组(胺碘酮)治疗总有效率96.15%，高于对照组(普罗帕酮)的69.23%，差异有统计学意义(P<0.05)。表明与普罗帕酮相比，胺碘酮抗心律失常作用更为有效，主要是因胺碘酮的电生理及药理机制独特，具备Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ类抗心律失常的电生理作用，有效抑制心肌细胞电位钾离子内流，对心动过速、心房颤动等起到较好的转复作用。观察组治疗后的不良反应及心律失常复发率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。危松青等[10]研究也指出观察组(胺碘酮)不良反应(3.5%)低于对照组(普罗帕酮)(32.14%)，复发率(7.14%)低于对照组(32.14%)，差异有统计学意义(P<0.05)，与本研究结果一致。说明胺碘酮具有较高的治疗效果及安全性，分析原因可能是普罗帕酮对肾上腺素有一定的作用，存在负性肌力作用，药物整体安全性不佳；胺碘酮抗心律失常效果广且高效，在提高治疗效果的同时，对肾上腺素、心肌抑制等无影响，药物不良反应发生风险较低，且能有效控制疾病复发。

有研究[11]指出，胺碘酮维持用药可能会导致患儿甲状腺激素异常，影响其健康成长发育。主要是因每200 mg胺碘酮在体内代谢过程中会释放出6 mg碘，且超过人体正常代谢需求量，若碘摄入过多，极易导致甲状腺功能异常。本研究中，两组治疗前后的T3，TSH，T4水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。表明与普罗帕酮比较，胺碘酮并未影响患儿甲状腺功能，可能是因甲状腺有自主性调节功能，当碘过量时，碘有机化过程相应降低，故起到保护机体功能作用；而且本研究采用小剂量胺碘酮，故能相应控制甲状腺功能异常情况。

综上所述，与盐酸普罗帕酮片相比，胺碘酮治疗小儿快速性心律失常取得让人满意的效果，能有效控制早搏，减少药物不良反应及治疗结束后心律失常的复发，且对患儿甲状腺激素水平无较大影响，安全性高。但该研究尚有不足，研究样本量少，随访时间较短，使研究结果尚存在偏颇，仍需以后纳入更大样本量研究，以此明确胺碘酮的治疗作用。