用近千次实验打破国外垄断 “90后”博士吴昊团队研发出国际领先止血材料

□本刊记者 黄世涛

“我们想，一定要打破国外垄断”

吴昊博士毕业于华南理工大学材料学专业。在读博期间，他从事的就是医疗器械相关材料的研发，因此2018 年博士毕业选择了到医用材料相关行业的企业工作。进迪康不久，他被安排负责公司“高性能可吸收止血材料项目”研发工作。“公司有款主打产品是可吸收医用膜，止血粉是这个膜的配套产品，因此我们就启动了这个止血材料的研发。”吴昊告诉记者。

止血粉是近十来年才开始在医疗行业普遍使用的医用材料。过去，在外科手术中遇到某些体内组织渗血、出血，一般都采用按压或纱布等方式止血。“传统止血方式很容易引发二次损伤，副作用较大。”吴昊介绍，“来源于植物性原材料的高性能可吸收止血材料，具有止血、代谢及降解等特点，不仅能够及时止血，还能让身体将止血材料充分吸收，最大限度降低止血的副作用。”

接触项目后吴昊了解到，可吸收止血材料已经是一个比较成熟的产品类型，但是市场上的止血材料几乎都是进口产品。此前，团队也做出了一款以马铃薯为原材料的止血粉，但试验发现其吸收速度慢、成型不稳，并且细胞毒性偏高，人体使用后会产生红肿刺痛等副作用。

吴昊做配方实验

“事实上，最近一两年也有几款国产止血材料上市，但性能和进口产品不可同日而语，市场接受度很低。”吴昊说，这让医用材料研究人员心里很不是滋味。“我们想，一定要打破进口产品垄断市场的局面。”

每天试8 种配方，历经近千次实验

具有迅速凝血效果的高性能可吸收止血材料，不仅提供给医生手术中使用，也可以作为民用或军用户外急救止血用品。近几年，国防医科大学和美国陆军外科研究所均对“理想的现场急救用止血材料应具备的特点”作了若干界定：

效果上，可直接用于出血创面并能在2 分钟内控制大动脉和静脉出血，无组织伤害或感染；便捷性上，使用简单，使用前不需要混合或其他准备工作，即使非医务人员也可熟练使用，且价格经济，易于广泛装备；适用范围上，-10℃至55℃也能保持稳定性，可以长期储存等。

可吸收止血材料直接作用于人体，安全是第一位。投入项目后吴昊开始排查副作用的原因，从工艺到原材料……

“一开始我怀疑是工艺环节上出了问题，所以花了一段时间来验证工艺。排除工艺问题后，我们才把目光转向了原材料。”吴昊记得，那段时间，他和团队每天试8 种左右的配方，历经120余天、900 余次实验，最终利用两种原材料交联制成的复合材料达到了预期结果。“当时我很急切地想要找到希望的材料，每天早早就进了实验室，晚上出来已经是九十点钟了，有时干脆就是通宵。”吴昊回忆道。

吴昊团队研发的止血材料同样来源于植物性原料，却采用了完全不同于市场同类产品的原料复配方式。吴昊介绍，研发过程中通过调整反应条件，选取原料和交联剂大量实验，得到了更加均匀稳定的产品形态；多原料混合反应的同时，通过对原料进行改性和复配，大幅提高了材料降解速度；通过改进处理工艺、增加清洗步骤，破解了细胞毒性偏高的问题；通过对照进口材料控制产品粒径，也解决了动物预实验中部分动物残留材料较多的问题。

止血粉市场格局或将彻底扭转

最终，吴昊团队研发的这款产品多项主要指标远超过进口产品。他说，我们的止血效率已远高于进口产品；降解效率也有优势，国外的产品平均的降解时间为4—5 天，我们的产品只需要3 天就降解完；此外产品吸水率作为止血粉重要的指标，也有了显著的提高，行业平均水平是1 克止血粉吸收8 克水，我们的产品可以吸收12克水。可以说该止血材料性能已经达到了国际先进水平。吴昊表示：“过去这类产品一直是国外产品垄断，今后这一局面或许会彻底扭转。”

记者了解到，目前这款高性能可吸收止血粉已经进入临床试验阶段，预计明年投入临床使用。

高性能的止血材料，不仅是民用医疗产品，也可以是重要的战略物资。吴昊说：“截至2020 年，作为单款医用材料的高性能止血材料，市场份额已经超过10 亿元，市场需求还在持续扩大，市场效益十分可观。”

记者了解到，作为医用材料研究者，吴昊几年来也负责了公司“整形美容注射填充用材料”项目，他通过大量实验，提高了交联透明质酸钠凝胶形态的稳定性，优化后处理工艺降低了交联剂残留量，通过改进生产设备消除了填充材料的气泡，显著提高了整形美容注射填充用材料的性能。

吴昊的“基于多糖的高吸水率可吸收止血材料的研究”论文以第一作者发表在《中国医疗器械杂志》上；科研成果“一种淀粉基止血微球及其制备方法”和“一种创面修复透明质酸面膜液及其制备方法”也已获得发明专利。

工作中的吴昊