黄莪胶囊治疗慢性前列腺炎/盆腔疼痛综合征的疗效观察

杨龙飞 王彦彬 宋 晨

杭州市第三人民医院泌尿外科，浙江杭州 310009

慢性前列腺炎/盆腔疼痛综合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS）又称Ⅲ型前列腺炎，是一种疾病症候群，并非一种独立的疾病。国内调查报告显示CP/CPPS 发病率为6%～32.9%，也有文献报道称其发病率高达46.6%，占前列腺炎的90%～95%。同不稳定型心绞痛、心肌梗死和肠克罗恩病一样，CP/CPPS 已被美国国立卫生研究院证实为影响居民生活质量的最严重的慢性病之一。有调查报告称全球范围内有2.2%～13.8%成年男性受此影响，35%～50%的患者生活中的某个阶段可能受CP/CPPS 相关症状的影响。有文献报道显示，CP/CPPS 发病因素较多，相比较于其他泌尿外科疾病，诊断和治疗比较棘手，治疗方案多种多样。但目前CP/CPPS 中医治疗在临床中备受关注，其中，黄莪胶囊由黄芪、桃仁、莪术、大黄、土茯苓、肉桂、川牛膝等12 味中药组成，具有益气活血、散结、清热利湿等功效。本研究旨在探讨黄莪胶囊治疗慢性前列腺炎/盆腔疼痛综合征的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2020 年6 月至2021 年12 月就诊杭州市第三人民医院泌尿外科门诊的96 例CP/CPPS 患者，年龄19～49 岁，平均（34.13±7.14）岁，病程3～48个月，平均（12.24±7.43）个月。纳入标准：①年龄18～55 岁，均为男性；②符合CP/CPPS 诊断标准，美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index，NIH-CPSI）≥10 分；③就诊前7d 内未行其他CP/CPPS（或改善排尿症状）治疗者。排除标准：①泌尿道感染或急性前列腺炎者；②前列腺增生、腺性膀胱炎、神经源性膀胱者；③尿道狭窄、间质性膀胱炎、膀胱过度活动症、泌尿系结核者；④明确病因如精索静脉曲张、附睾炎、泌尿系结石及腹股沟疝引起的下腹部痛或骨盆区疼痛者；⑤合并有重要脏器功能障碍如心、肺等脏器、过敏体质者；⑥精神疾患或服药依从性差者。本研究通过杭州市第三人民医院伦理委员会审批（伦理审批号：2022KA145）。

1.2 治疗方法

所有患者予口服黄莪胶囊（浙江康恩贝制药股份有限公司，每粒0.4g，4 粒/次，3 次/d），4 片/次，3次/d，不间断服用8 周。治疗期间对患者进行前列腺炎疾病健康宣教，如戒烟禁酒、避免熬夜或久坐等。

1.3 诊断标准

长期、反复的骨盆区疼痛不适（如会阴区、耻骨区、尿道及肛周、腹股沟等），或伴有不同程度的下尿路症状（如尿频、排尿等待、排尿中断、尿急、排尿不尽感及夜尿增多）或性功能障碍、失眠、焦虑及情绪低落等；前列腺液常规（expressed prostatic secretious，EPS）及前列腺按摩后尿液细菌培养均为阴性。

1.4 疗效评价

①NIH-CPSI 评分较治疗前减少90%，EPSWBC 计数正常为临床治愈；②NIH-CPSI 评分及EPS-WBC 计数较治疗前减少≥60%为显效；③NIHCPSI评分及EPS-WBC 计数较治疗前减少≥30%为有效；④NIH-CPSI 评分及EPS-WBC 计数较治疗前减少＜30%或无变化为无效。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效及安全性分析

治疗后，临床治愈10 例（10.42%），显效42 例（43.75%），有效32 例（33.33%），无效12 例（12.50%），总有效率87.50%。治疗期间未出现与治疗相关的不良事件。

2.2 96例CP/CPPS患者治疗前后NIH-CPSI各项评分比较

96 例CP/CPPS 患者治疗后的NIH-CPSI 总评分、排尿症状评分、疼痛症状评分、生活质量评分分别与治疗前比较，均有不同程度的改善，其中主观疼痛症状改善较明显，差异均有统计学意义（＜0.001），见表1。

表1 所有患者治疗前后NIH-CPSI 各项评分比较（，分）

2.3 96 例CP/CPPS 患者治疗前后EPS-WBC 计数比较

治疗后，96 例CP/CPPS 患者的EPS WBC 计数与治疗前比较显著降低，差异有统计学意义（＜0.001），见表2。

表2 所有患者治疗前后EPS-WBC 计数比较（，个/Hp）

3 讨论

CP/CPPS 的临床症状以下腹部胀痛、会阴区疼痛不适或排尿症状为主，可伴有精神心理症状或性功能障碍，其特点是发病缓慢、症状多样、反复发作、疗程较长。目前观点认为CP/CPPS 的治疗目标是缓解疼痛、改善排尿症状及提高患者的生活质量。西医治疗以抗生素抗感染、NSAIDs 镇痛、α 受体拮抗剂改善下尿路症状等方法为主，但疗效欠佳。中医认为，CP/CPPS 属于“精浊”、“淋症”、“白浊”等范畴。中医认为，CP/CPPS 病因是下焦蕴结湿热，或气血运行受阻，或久病伤及肾而成，临床以气虚血瘀、湿热阻滞型最多见，治则以益气活血、清利湿热为主，辅以补肾。

黄莪胶囊由12 味方剂组成。君药中黄芪和桃仁配伍有益气活血、消散血瘀、利尿通淋及抗菌、抗应激的作用。臣药中莪术、土茯苓、大黄、益母草有辅助君药活血行气、清利湿热及利尿消肿之功，夏枯草有消散血瘀，清肝火之效。佐药既有协助君臣药祛瘀的作用，又有制约君臣药功效过强伤及其他脏器的作用，使药可引药至病所，以起功效。方剂中根据君、臣、佐、使功效不同，协助和制约相互作用，以达温和祛病之效。现代药理学研究证明，黄莪胶囊有抵抗血小板聚集、舒张血管、改善微循环，增加局部血流量以及抗炎和镇痛的作用。同时黄莪胶囊具有5α-还原酶抑制和α 受体拮抗的作用，临床中多用于慢性前列腺炎气虚血瘀、湿热阻滞症，症见淋漓不尽、通而不畅、尿意频急、夜尿频繁、小腹胀满或疼痛等。

目前黄莪胶囊主要用于治疗湿热阻滞、气虚血瘀型前列腺增生，改善患者排尿症状，而用于治疗CP/CPPS 国内报道较少。本研究观察黄莪胶囊治疗96 例CP/CPPS 患者的临床疗效，结果显示，所有患者的主观症状经过治疗后均有不同程度改善，NHICPSI 各项评分分别较治疗前明显提高（＜0.001），尤其是对于疼痛症状的缓解效果更加显著，说明应用黄莪胶囊治疗CP/CPPS 患者可以显著改善患者的疼痛及下尿路不适症状，提高患者的生活质量。同时，黄莪胶囊具有抗炎等作用。96 例CP/CPPS 患者治疗后 EPS 中白细胞计数也较治疗前明显下降（＜0.001）。且整个治疗过程中未发生与治疗相关的不良反应事件，具有较好的临床安全性和耐受性。王如伟等开展的一项随机、开放、平行对照的多中心Ⅱ、Ⅲ期临床试验及补充临床试验表明，服用黄莪胶囊1 个疗程后未见肝、肾功能异常等严重不良事件及不良反应发生，但是根据说明书提示建议严重胃炎及消化性溃疡患者禁用，所以临床医生使用黄莪胶囊前治疗前应仔细询问患者病史。

综上所述，黄莪胶囊具有清热利湿、益气活血、散瘀结等功效，能够有效改善CP/CPPS 引起的疼痛和下尿路症状，提高患者的生活质量，且用药安全。