阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗冠心病的有效性及安全性分析

黄嘉利，关灵，陈丽华，江丽华

1.东莞市人民医院药物临床试验机构办公室，广东东莞 523000；2.东莞市人民医院心血管内科，广东东莞 523000

冠心病属于心内科患病人数较多的疾病，这主要是由于上述疾病的发生和高血压、糖尿病、大量吸烟、酗酒、肥胖等因素有较强的相关性[1-4]，上述疾病若不及时干预，严重者可出现猝死，极大程度威胁患者生命健康。药物疗法是目前治疗上述疾病的有效方案，其中阿托伐他汀、曲美他嗪均属于常用治疗药物，但较多研究显示，单一使用上述药物的效果较为缓慢，治疗周期较长，较多临床工作者认为，为增强药效，可采取联合方案[5-7]。为分析阿托伐他汀联合曲美他嗪的可行性，选取2018年10月—2019年10月东莞市人民医院采取上述药物联合治疗的106例冠心病患者的过往病历进行用药分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院106例冠心病患者为观察对象，对其临床资料进行回顾性分析，结合治疗方法不同将其分为对照组（50例）、观察组（56例）。观察组男30例，女26例；年龄40～79岁，平均（57.75±3.73）岁；病程1～12年，平均（6.24±0.32）年；心功能分级：24例Ⅱ级，20例Ⅲ级，12例Ⅳ级。对照组男28例，女22例；年龄40～78岁，平均（57.69±3.78）岁；病程1～11年，平均（6.18±0.28）年；心功能分级：22例Ⅱ级，18例Ⅲ级，10例Ⅳ级。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合冠心病诊断标准，且经冠状动脉造影检查确诊；②年龄40～80岁；③未经经皮冠脉介入术（percutaneous coronary intervention，PCI）治疗的患者。

排除标准：①存在药物过敏史患者；②近期服用过抗焦虑、抗抑郁药物治疗患者；③合并严重肝肾功能不全、神经功能紊乱及恶性肿瘤患者；④精神障碍、意识障碍患者。

1.3 方法

所有患者均接受常规治疗，给予其阿司匹林/氯吡格雷、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（angiotensinⅡreceptor blocker，ARB）等。

对照组应用阿托伐他汀（国药准字H20051984，规格：10 mg×7粒）口服治疗，20 mg，连续治疗3个月。

观察组应用阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗，阿托伐他汀治疗方法同对照组。给予曲美他嗪（国药准字H20055465，规格：20 mg×30 s）口服治疗，3次/d，1片/次，连续治疗3个月。

1.4 观察指标

对比两组心功能指标[左室舒张末期内径(left ventricular end diastolic dimension，LVEDD)、左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）]、炎性因子[超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）]水平、再住院率及不良反应（肌损伤、肝损害、头晕头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、皮疹瘙痒）发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，进行t检验；计数资料用[n(%)]表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心功能指标对比

治疗后，观察组LVEDD较对照组更低，且LVEF较对照组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组hs-CRP水平对比

治疗后，观察组hs-CRP水平均较对照组更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2两组hs-CRP水平对比[(±s)，mg/L]Table 2 Comparison of hs-CRP levels between the two groups[(±s)，mg/L]

表2两组hs-CRP水平对比[(±s)，mg/L]Table 2 Comparison of hs-CRP levels between the two groups[(±s)，mg/L]

组别对照组（n=50）观察组（n=56）t值P值治疗前9.24±2.60 9.28±2.52 0.080 0.936治疗后4.24±0.12 2.52±0.23 47.414＜0.001

2.3 两组再住院率对比

观察组再住院率较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表1两组心功能指标对比(±s)Table 1 Comparison of cardiac function indicators between the two groups(±s)

表1两组心功能指标对比(±s)Table 1 Comparison of cardiac function indicators between the two groups(±s)

组别对照组（n=50）观察组（n=56）t值P值LVEDD（mm）治疗前59.24±4.63 59.28±4.52 0.045 0.964治疗后53.24±2.12 48.24±2.46 11.144＜0.001 LVEF（%）治疗前41.10±2.78 41.20±2.69 0.188 0.851治疗后45.69±3.69 49.40±3.85 5.050＜0.001

表4两组不良反应发生率对比Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups

表3两组再住院率对比[n(%)]Table 3 Comparison of readmission rates between the two groups[n(%)]

2.4 两组不良反应发生率对比

观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

3 讨论

阿托伐他汀属于临床使用频率较高的药物，能有效调节半胱氨酸水平，抑制体内基础金属蛋白酶功能，对改善血管内皮细胞功能具有良好促进作用[8-10]，且上述药物能加速炎症因子清除，抑制炎症反应，并能稳定斑块，对改善冠心病患者病情具有积极意义[11-14]。曲美他嗪属于调节代谢类药物，能有效改善心肌、脂肪酸代谢，促进高能磷酸键形成，对增强心肌功能具有积极影响[15-16]，且还能增加线粒体功能，增强心肌细胞代谢，进而达到改善心肌缺氧、缺血的目的[17-20]。因此，联合使用上述药物具有较好的协同效果，有助于增强心肌功能，控制疾病进展。

本次研究回顾性分析显示，观察组治疗后LVEDD（48.24±2.46）mm较对照组更低，且LVEF（49.40±3.85）%较对照组高（P＜0.05）。提示采取联合药物治疗的效果更优，有助于改善患者心功能，对缓解患者病情具有积极意义。较多研究显示，炎症反应是导致机体冠状动脉粥样硬化的主要因素[9-10]，本研究显示，观察组治疗后hs-CRP（2.52±0.23）mg/L低于对照组（P＜0.05）。提示采取联合治疗更有助于减轻机体炎症反应，有助于抑制冠状动脉发生粥样硬化，对控制疾病进展具有积极意义。本研究结果显示，观察组治疗后再住院率1.79%较对照组12.00%更低，且不良反应发生率5.36%低于对照组24.00%（P＜0.05），这与李智鹏[21]在相关研究中得出，患者给予阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗后，不良反应发生率为8.00%，明显低于单一治疗后的不良反应发生率24.00%结果相近。提示采取联合治疗有助于降低再住院率，且更有助增加药物安全性，降低不良反应发生率。

综上所述，对冠心病患者采取阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗有助于增强疗效，减轻炎症反应，改善心功能，且安全性更高。