盘龙七片配合塞来昔布胶囊用于早期膝骨性关节炎的疗效分析

胡家文 湖北省麻城市中医医院 438300

膝骨性关节炎是临床常见的慢性关节疾病，以关节软骨退行性病变及继发性骨质增生为主要特征，具有病情复杂、治疗难度大、病程迁延等特点，可导致患者关节肿胀、疼痛及僵硬等情况，甚至导致关节畸形，具有较高的致残率，同时伴有较强烈的疼痛感，严重影响患者日常生活及工作[1]。而随着我国老龄化问题的不断加剧，临床膝骨性关节炎的发病率逐年上升，若患者为早期病变，可采用保守治疗，如减少活动、外用药物、口服药物等。目前临床多采用口服非甾体类抗炎药物治疗，可有效缓解患者疼痛，改善关节功能，但该类药物普遍存在不同程度的胃肠道副作用，实践应用效果并不理想[2]。中医学认为膝骨性关节炎属于“腰腿痛”“骨痹”范畴，给予祛风、除湿、散寒治疗，可有效改善患者病情，但中药的起效较慢，有研究表明，采用盘龙七片联合塞来昔布胶囊治疗在临床取得了显著效果[3]。因此，本文以我院2015年6月—2021年1月治疗的120例患者为例，对比分析二者联合治疗的效果，旨在为临床早期膝骨性关节炎疾病治疗提供可靠数据支持，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6月—2021年1月我院收治的膝骨性关节炎患者120例，随机分为两组，各60例。对照组男32例，女28例；年龄38～72岁，平均年龄(61.52±6.23)岁；病程2～16个月，平均病程(8.26±1.22)个月。联合组男31例，女29例；年龄39～74岁，平均年龄(61.55±6.22)岁；病程2～18个月，平均病程(8.24±1.32)个月。两组年龄、性别、病程一般等资料比较无统计学差异(P>0.05)，均获得医学伦理委员会批准。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)均符合《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》[4]中Ⅰ级、Ⅱ级诊断标准[OA分级包含：正常(0级)；关节间隙疑似变窄，可能存在骨赘(Ⅰ级)；关节间隙疑似狭窄，有明显骨赘(Ⅱ级)；关节间隙狭窄，存在硬化性改变、中等量骨赘(Ⅲ级)；关节间隙明显狭窄，硬化性改变严重，畸形明显，存在大量骨赘(Ⅳ级)]；(2)自愿配合且签署知情同意书；(3)年龄、性别等个人基础资料齐全；(4)意识清晰，具有一定的阅读理解及沟通能力。排除标准：(1)经诊断，确诊为类风湿关节炎、痛风等疾病累及膝关节者；(2)哺乳期或妊娠期妇女；(3)近期服用糖皮质激素等药物(对研究结果产生一定影响的)；(4)合并严重肝肾功能缺损、恶性肿瘤者；(5)患有神经中枢功能异常者；(6)患有重大疾病，无法配合实验者；(7)对药物过敏者；(8)个人病历资料丢失或缺损者。

1.3 方法 对照组为塞来昔布胶囊治疗(辉瑞制药有限公司；J20140072；0.2g×6s)，口服，100～200mg/次，2次/d。联合组在对照组的基础上加用盘龙七片治疗(陕西盘龙药业集团股份有限公司；Z61020050；0.3g×12片)，口服，3～4片/次，3次/d。均连续治疗2个月，并嘱其保持休养，减少负重、下蹲起身、上下楼梯及长时间行走等活动。

1.4 观察指标 (1)依据西大略湖和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)[5]可视量化表评估，包含关节疼痛、日常活动困难度及晨僵三项，依据其压痛、活动受限、僵硬的无、轻度、中度、重度计为0、1、2、3分，分数与症状严重程度成正比。总分=关节疼痛分数+日常活动困难度分数+晨僵分数。(2)采用数字疼痛评分法(RNS)评估，“0”分为无痛，“10”分为剧烈疼痛，分数与疼痛程度成正比。(3)疗效判定[6]：参照WOMAC评分，若患者关节疼痛、肿胀等症状消失，日常生活及工作可自主完成，总评分减少≥2/3为显效；若患者症状显著改善，日常生活及工作稍微受到影响，总评分减少≥1/3为有效；患者症状无改善，或加重，总评分减少<1/3为无效。(4)记录两组不良反应。

2 结果

2.1 两组疗效比较 联合组治疗总有效率较对照组更高(χ2=9.755，P=0.002<0.05)，见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

2.2 两组RNS与WOMAC评分比较 治疗前组间RNS与WOMAC评分比较无明显差异(P>0.05)；治疗后两组RNS与WOMAC评分均降低，且联合组低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后的RNS与WOMAC评分比较分)

2.3 两组不良反应比较 联合组仅有1例患者出现消化不良症状，其发生率为1.67%；对照组有1例消化道溃疡，1例局部皮疹，其发生率为3.33%；通过及时处理均痊愈，无严重不良反应发生。两组不良反应发生率比较无明显差异(χ2=0.000，P=1.000>0.05)。

3 讨论

膝骨性关节炎的发病率逐年上升，对人们的生活质量造成严重影响，尤其是老年人群。近年来随着医疗技术的发展，在膝骨性关节炎进展至中期后采取外科手术治疗，如关节镜下清理术、单髁置换术等，但手术操作的创伤较大，其术后恢复、适应证选择及手术技术均受到限制，故在患病早期积极开展保守治疗干预，可促使患者关节肿痛缓解，延迟软骨磨损进程，恢复其关节功能尤为重要[7-8]。目前，临床西药保守治疗多以口服药物为主，如塞来昔布胶囊为选择性环氧化酶-2抑制剂，可有效抑制炎性前列腺素类物质产生，从而发挥显著的抗炎、镇痛作用[9-10]。

本文结果显示，与对照组相比，联合组治疗总有效率更高，RNS与WOMAC评分更低(P<0.05)，表明联合治疗的效果更佳，可有效缓解患者关节疼痛、晨僵及日常活动困难等情况，显著改善关节功能。分析其原因，中医学认为膝骨性关节炎属于“骨痹”范畴，其发病与患者肝肾亏虚、阳虚寒滞等因素有关，继而造成瘀阻不通，再加上过度的负重与活动，导致气血、经络瘀阻，故发病[11]。而盘龙七片属于一种中成药，共包含盘龙七、川乌、草乌、当归、杜仲、秦艽、铁棒锤、红花、五加皮、牛膝、过山龙、丹参等二十九味中药，其中盘龙七、红花、当归、羊角七及丹参可有效发挥活血化瘀、疗伤止痛功效；川乌、伸筋草、秦艽与草乌具有祛风除湿、麻醉止痛及通痹解结功效；乳香与没药可活血祛瘀、行气止痛；络石藤可祛风湿、止痹痛；壮筋丹可强筋壮骨；老鼠七、白毛七可理气活血、消肿止痛[12]。同时经现代药理学证实，川乌及草乌中含有乌头碱成分，可有效发挥消炎镇痛作用；五加皮、牛膝及杜仲可促使骨节积液减少，显著改善膝关节软骨变性；当归、丹参可有效改善局部血液循环；多药配合治疗，可有效达到活血化瘀、消肿止痛、通经活络、强筋壮骨等功效[13]。盘龙七片与西药联用有取长补短、强化疗效的效果，对改善患者病情有显著效果[14]。且联合组仅有1例患者出现消化不良，经及时干预已痊愈，可见联合药物治疗的安全性较高，可有效避免西药治疗的副作用而影响患者用药依从性的情况。在马瑞等[15]的研究中，以120例患者为研究对象，通过对比分析证实，给予膝骨性关节炎患者塞来昔布胶囊+盘龙七片治疗，可有效降低患者WOMAC各项评分、VAS评分，提高治疗总有效率，可有效缓解早期膝关节骨关节炎患者的关节疼痛、僵硬等症状，显著改善关节功能，相对于单一用药效果更明显，且不增加不良反应的发生，与本文结果一致。

综上所述，盘龙七片联合塞来昔布胶囊治疗膝骨性关节炎，可有效改善患者病情，促使关节疼痛等症状缓解，且联合治疗并不会增加药物毒副作用，可发挥安全有效优势，易被患者接受，是治疗膝骨性关节炎疾病的可选择中成药之一，值得临床大范围推广应用。