分消走泄法治疗湿热型中青年高血压病的临床观察*

杨学伶 简文佳 窦金娟 杨 贺 张龙生

(北京中医药大学东直门医院脑病科五区，北京 101100)

随着社会的不断进步，年轻人工作、婚姻、家庭等方面的压力不断加大，加上不良的饮食习惯和生活习惯的影响，高血压病的高发人群逐渐趋向年轻化，中青年高血压患者呈逐渐上升的趋势[1]。尤其是中青年男性人群，因其所处的年龄阶段和扮演的社会角色，往往是不良饮食习惯、嗜好烟酒、缺少运动三者同时集聚的典型群体，其湿热蕴积的体质特征尤为突出[2]。通过检索文献发现，现代医家已经认识到痰湿为目前高血压病的重要致病因素，但治疗大多还停留在传统的平肝息风潜阳或补肝肾等方面，虽然也有医家针对痰湿或痰湿进一步转化成湿热证方面的治疗，但临床效果不满意。因为湿热型高血压患者，湿热之邪胶着缠绵、弥漫三焦，上下诸症皆可出现，应用单一化痰治法往往难以起效，病情常常反复。因此，如何有效解决该问题，已经成为中医临床工作者治疗高血压病的重要任务。所以，本项目研究了“分消走泄”法及代表方剂“温胆汤”治疗湿热型中青年高血压的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究共纳入60例患者，均来源于 2017年9 月—2019年2月在北京中医药大学东直门医院门诊就诊的患者，其中男性33例，女性27例；年龄26～57岁，中位数39.5岁；病程0.5～10年，中位数3年；受试前血压水平：收缩压130～160 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)，中位数145 mm Hg，舒张压80～110 mm Hg，中位数95 mm Hg。采用随机分组的方法将纳入研究的60例患者分为2组，治疗组和对照组，各30例。2组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组湿热型中青年高血压病患者一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《中国高血压防治指南2010》[3]制定的高血压病诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照郑筱萸《中药新药临床研究指导原则》[4]，并结合患者的临床表现，辨证为湿热型。诊断主要参考以下指标：(1)主要症状：头晕，急躁易怒，胸闷，胃脘胀满，身重困倦。(2)次要症状：口干，口苦，小便短黄，大便黏腻不爽。(3)舌苔脉象：舌红、苔黄腻，脉滑数。

1.3 入选标准 纳入标准：符合高血压病的诊断标准，高血压分级属1、2级者；中青年患者，年龄在18～59岁；中医证候辨证为湿热型；知情同意，自愿参加，签署知情同意书过程符合药物临床试验质量管理规范(GCP)要求。排除标准：妊娠或哺乳期及准备妊娠的妇女；继发性高血压病，恶性高血压病，原发性高血压属3级者；在高血压的心血管危险因素分层为“很高危”者；3个月内服用激素类制剂或避孕药等药物者；合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、恶性肿瘤及精神病的患者；过敏体质，对多种药物过敏者；已服用1种或以上降压药，但效果不理想者；近1个月内参加其他临床试验者。

1.4 治疗方法 2组均以苯磺酸氨氯地平片(络活喜)(辉瑞制药有限公司生产，国药准字H10950224)5 mg,每日1次治疗。治疗组同时用“温胆汤”加减(颗粒剂)治疗，药物组成：清半夏9 g，茯苓30 g，制天南星9 g，炙甘草6 g，枳实10 g，竹茹10 g，黄芩8 g，天麻15 g，钩藤15 g，生白术20 g，炒苍术15 g，川牛膝15 g，益母草20 g，茺蔚子20 g，泽泻15 g，川芎15 g，石决明20 g，珍珠母30 g。早晚各1袋，温水冲服100 mL。2组均以2周为1个疗程，服药2个疗程。

1.5 观察指标及疗效评定标准

1.5.1 观察指标 (1)中医证候：观察患者症状(头晕，急躁易怒，胸闷，胃脘胀满，身重困倦；口干，口苦；小便短黄，大便黏腻不爽；舌红，苔黄腻，脉滑数)的轻重程度，然后分别于治疗前、治疗后第2周及第4周记录患者症状分值，每个病例各个症状分之和为该病例临床症状总分值。(2)客观指标：在治疗前及治疗过程中血压监测：每日于服药前、9:00—11:00、16:00—18:00 测1 次血压，3 次血压的平均值为当日血压。(3)安全性指标：一般项目检查，包括体质量、身高、体温、呼吸；血常规、尿常规检查；肝肾功能检查；心电图检查；不良反应。

1.5.2 疗效评定标准 (1)血压疗效评定标准符合《中药新药临床研究指导原则》[4]。显效：满足以下条件之一者，舒张压下降10 mm Hg以上，达到正常；舒张压未降至正常，但下降20 mm Hg或以上。有效：满足以下条件之一者，舒张压下降不及10 mm Hg，但达到正常；舒张压下降10～19 mm Hg，但未达到正常。收缩压下降20 mm Hg以上。无效：未达到以上标准者。(2)中医证候疗效评定标准符合《中药新药临床研究指导原则》[4]。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者降压效果比较 治疗组患者血压疗效总有效率为86.7%(26/30)，对照组总有效率为83.3%(25/30)。2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组湿热型中青年高血压病患者受试前后血压疗效比较 [例(%)]

2.2 2组患者中医证候疗效比较 治疗组中医证候疗效显效率与总有效率分别为26.7%(8/30)、93.3%(28/30)，高于对照组显效率与总有效率13.3%(4/30)、63.3%(19/30)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组湿热型中青年高血压病患者治疗后中医证候疗效比较 [例(%)]

2.3 2组患者治疗前后中医证候例数比较 治疗组患者受试后中医主要证候患者数少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组湿热型中青年高血压病患者受试前后中医主要证候例数比较 (例)

2.4 2组患者舌苔变化比较 治疗后治疗组舌苔黄腻情况明显好转，对照组舌苔无明显变化。

2.5 安全性观察 2组治疗前后的血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等均无特殊的变化，均未出现治疗前检查正常、治疗后检查异常的情况。试验中无明显不良反应。2组中治疗前未服用过苯磺酸氨氯地平的患者，3例患者有轻度头胀症状，服药3～5 d后头胀症状完全消失。

3 讨论

中青年高血压病患者逐年增多。高血压病属于中医内科学的“眩晕”“头痛”及“风眩”等范畴。中青年男性，长期大量饮酒，加之饮食不节，损伤脾胃，或素体脾胃虚弱，运化失司，聚湿生痰，痰湿阻滞三焦，气机升降失常。脾为后天之本，气血生化之源，脾失健运，聚湿生痰，日久化热，“痰因火动”，湿邪弥漫于上，风痰上扰清窍，故出现头晕，血压升高。分消走泄法是古代医家在继承《黄帝内经》学术思想和临床经验的基础上发展起来的，《黄帝内经》中对湿病的用药特点和作用原理都有记载，如《素问·至真要大论》曰 “湿淫于内，治以苦热，佐以酸淡，以苦燥之，以淡泄之”，最早提出分消走泄理论。张仲景、李东垣、张景岳及叶天士等在其著作中都曾提到“分消走泄”的概念，现代医家亦对此理论有应用发挥。温胆汤是分消走泄法的代表方剂，首见于南北朝姚僧垣所著的《集验方》。方中以清半夏为君，燥湿化痰、和胃降逆，使气降则痰降；以竹茹为臣，清热化痰、除烦止呕，与清半夏相配，化痰清热兼顾，使痰热清则无扰心之患；枳实苦降，陈皮辛温，辛开苦降，行气开郁，除三焦之痰，“脾为生痰之源”，茯苓淡渗，健脾以升清，利尿以逐邪，此3味为佐药；甘草、生姜、大枣调胃气以安其正，共为佐使之药。方中诸药配伍，行气机，祛痰湿，通三焦，三焦气机畅达，升降之枢通利，则痰湿自除。

临床观察结果提示，应用“分消走泄”法代表方剂温胆汤能有效降低中青年高血压病患者的血压值，并且能明显改善患者的临床症状，优于单用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)(P<0.05)。此外，治疗组在治疗过程中无不良反应，提示“分消走泄法”治疗湿热型中青年高血压病是安全有效的。温胆汤是治疗湿热型高血压病的有效方剂，为治疗中青年高血压病提供了一种新的方法和思路，可进一步推广“分消走泄”法治疗湿热型中青年高血压病的临床应用。中医药在这方面有非常大的优势，希望能做进一步的深入研究和探讨。