电针联合宫外孕II号方、甲氨蝶呤治疗异位妊娠的研究

林艳 陈少如 韩文娟 钟艳华 程丽师

东莞市茶山医院，广东 东莞 523380

异位妊娠（ectopic pregnancy，EP）多由于人流术、性病感染等因素引起，为常见的妇科疾病［1］。临床主要采用药物治疗和手术治疗，其中保守治疗仍是目前临床上对要求保留生育功能患者的最佳治疗方法，可以通过不手术、不住院的方式，最大限度地保留患者卵巢及输卵管的功能［2-3］。近年来，国内临床报道电针、中西药结合治疗本病取得了满意的疗效［4］。宫外孕Ⅱ号方具有活血化瘀的功效，用于宫外孕的治疗。本文将探讨电针、宫外孕Ⅱ号方联合甲氨蝶呤对异位妊娠保守治疗患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取我院门诊2020年1月至2021年6月收治的80例异位妊娠保守治疗患者，采用随机数字表法将其分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。对照组给予宫外孕Ⅱ号方联合甲氨蝶呤和米非司酮治疗，观察组在对照组的基础上给予电针治疗。对照组年龄（31.27±5.07）岁，停经时间（45.29±8.12）天，妊娠囊直径（2.38±0.32）cm；观察组年龄（29.15±4.07）岁，停经时间（48.24±10.23）天，妊娠囊直径（2.42±0.43）cm，治疗前两组患者的一般资料无差异（P＞0.05）。

1.2 纳排标准 纳入标准：①符合西医异位妊娠诊断标准［5］；②异位妊娠未破裂且妊娠囊直径≤4cm，无明显内出血；③血常规、肝肾功能正常；④符合中医未破损型或包块型稳定分型标准；⑤自愿参与研究，家属均签署知情同意书者。排除标准：①不符合上述西医诊断标准及中医未破损型或包块稳定型辨证分型标准；②生命体征不稳定或异位妊娠破裂者；③合并恶性肿瘤；④妊娠囊直径≥3.5cm伴胎心搏动或直径≥4cm；⑤精神有异常、萎靡、沟通交流存在障碍，不配合治疗，精神病及生活不能自理者；⑥有慢性肝病、活动性肺部疾病、血液系统疾病、免疫缺陷等。

1.3 方法

1.3.1 对照组。给予宫外孕Ⅱ号方联合甲氨蝶呤和米非司酮治疗。宫外孕Ⅱ号方每袋100mL，每日两次，每次一袋，饭后加温顿服，七天为一疗程后评价疗效，可继续辩证调整治疗；甲氨蝶呤［（Pfizer（Perth）Pty Limited，注册证号H20140206，10mL）］1mg/kg单次肌肉注射；米非司酮（华润紫竹药业有限公司生产，国药准字H10950003，25mg）150mg总量，分三日服完。

1.3.2 观察组。在对照组的基础上给予电针治疗，电针取穴：关元、气海，中极、归来、水道、三阴交、合谷，其中水道、归来取患侧穴，余穴取双侧穴位；配穴如下：腹胀加足三里；肝郁者加太冲。操作：用1.5寸毫针常规消毒，进针得气后，留针30min，连接电针仪，电流强度以患者能耐受为宜，每次通电20～30min，每日一次，每周五次。

1.4 观察指标 ①疗效判定，根据中医证候疗效评价标准［6］：痊愈即腹痛及阴道流血消失、血β-HCG在一周内下降15%以上，一月左右恢复正常、盆腔包块消失。显效即腹痛及阴道出血消失、血β-HCG在两周内下降15%以上，一月左右下降50%以上、包块缩小50%以上。无效即腹痛或阴道流血症状仍存在，甚至加重、血β-HCG在两周内上升或下降不足15%、一月左右包块缩小不足50%，或不变，或增大。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%；②记录患者腹痛及阴道流血症状持续时间。用药后第三天开始测血β-HCG，连续检测，连续三次下降后，改每七天测一次，直至血β-HCG降至正常。每周阴道B超检查一次，治疗过程中出现手术适应证后改行手术治疗；③血β-HCG，凝血功能（凝血酶时间、纤维蛋白原）、血孕酮水平变化情况；④治疗后三个月，于月经干净一周内予以输卵管造影，记录输卵管情况；⑤不良反应判定：记录并统计两组患者副作用。

1.5 统计学方法 本研究统计软件为SPSS21.0。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候疗效 治疗后，观察组总有效率（97.50%）高于对照组（80.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者中医证候疗效［例（%）］

2.2 两组患者血清β-HCG变化比较 治疗前两组血β-HCG比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两周内血β-HCG下降70%以上，观察组比例（80.00%）高于对照组（62.50%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；一周内血β-HCG下降30%以上及两周有效率无明显差异（P＞0.05）。见表2。

表2两组患者血清β-HCG变化比较［例（%）］

2.3 两组患者症状改善情况比较 治疗后两组血清β-HCG降至正常时间、阴道出血持续时间、腹痛时间、盆腔包块吸收时间观察组均优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者血β－hCG降至正常时间、盆腔包块吸收时间、腹痛天持续时间、阴道出血持续时间比较（天，±s）

表3 两组患者血β－hCG降至正常时间、盆腔包块吸收时间、腹痛天持续时间、阴道出血持续时间比较（天，±s）

组别对照组观察组n 血清β-HCG降至正常时间盆腔包块40 40 tP吸收时间 腹痛时间 阴道出血持续时间19.51±4.52 23.48±4.06 13.54±3.17 19.38±7.65 16.30±3.37 15.24±2.85 8.09±2.43 13.43±5.64 3.601 10.506 8.582 3.959 0.001 0.000 0.000 0.000

2.4 两组患者凝血功能及孕酮水平比较 治疗前两组凝血功能及孕酮水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组凝血功能及孕酮水平与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组凝血功能及孕酮水平与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者凝血功能及孕酮水平比较（±s）

表4 两组患者凝血功能及孕酮水平比较（±s）

注：*表示与治疗前相比，P＜0.05；#表示与对照组比较，P＜0.05

组别 凝血酶时间（S）纤维蛋白原（g/L）孕酮（ng/mL）15.14±3.52 2.21±1.01 9.29±1.35 13.35±1.69* 3.97±0.77* 20.38±3.11*15.18±3.49 2.19±1.05 9.27±1.31 11.37±1.91*# 4.26±0.92*# 23.29±3.33*#n对照组40观察组40时间治疗前治疗后治疗前治疗后

2.5 输卵管造影检查 治疗后，观察组输卵管通畅率（77.50%）高于对照组（52.50%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者输卵管通畅度比较［例（%）］

2.6 不良反应 治疗后观察组出现胃肠道反应4例，口腔溃疡1例，肝功能异常2例，发热1例；对照组出现胃肠道反应2例，口腔溃疡2例，肝功能异常2例，骨髓抑制1例。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

异位妊娠也称宫外孕，是妇科常见的急腹症之一。目前临床上常用治疗药物为甲氨蝶呤和米非司酮［7-8］。米非司酮对终止早孕效果显著，但是单用易导致流产不完全［9］。有研究表明甲氨蝶呤和米非司酮联合使用有协同效应，可以快速降低β-HCG水平，这也是本研究设置甲氨蝶呤和米非司酮作为对照组的考虑［10］。虽然两者联合已经取得了较好的疗效，但基于目前的研究结果，仍存在一定失败率。研究发现，中西医结合疗法可以弥补此方面的缺陷［11-12］。

中医认为异位妊娠多因气虚血瘀，孕卵未能正常移行至子宫，而留滞在输卵管内，导致脉络破损，发生血虚、血瘀及厥脱等情况［13-14］。从中医辨证理论分析，治疗异位妊娠不但需要杀死胚胎，而且需要消炎散结及活血化瘀，以达到更好的治疗效果［15］。宫外孕Ⅱ号方基础方是三棱9g、莪术9g、丹参15g、赤芍15g、桃仁10g、天花粉15g、川楝子15g。若腹中结块加蜈蚣2条、蒲公英15g；睡眠欠佳加酸枣仁30g等。中药方统一由我院中药方审核，东莞市国药有限公司统一代煎并封装成袋；宫外孕Ⅱ号方加减方中的蜈蚣及天花粉具有良好的杀死胚胎作用，蜈蚣能促进吸收坏死的胚胎组织，天花粉能增加纤维蛋白在绒毛的附着，杀死滋养细胞，加速胚胎的死亡及吸收。桃仁、丹参、赤芍、醋三棱等均具有活血化瘀、通气消肿的疗效，并且桃仁和赤芍对腹痛及痛经具有良好功效。紫草具有抗菌、消炎、清热、解毒的功效，配合醋没药、醋乳香的镇痛通经的功效，全方在快速杀死胚胎的同时，具有促进患者血液循环，消除肿块的作用。临床研究发现，关元穴为任脉经穴，善培元固本、补益下焦之功，行胞宫通达脉络，通过调节内分泌，从而达到治疗生殖系统疾病的目的；气海为任脉经穴，养冲任暖下焦；中极为足三阴经和任脉之会穴，调冲任补肝肾；水道、归来为足阳明经穴，善理胞宫气血，破瘀止痛；合谷为手阳明大肠经，属于原穴，配合三阴交起到镇静止痛、活血养血、通经活络之功效，次髎为足太阳经穴，行活血调经、行气止痛。以上诸穴随症选用，共奏活血祛瘀、行气止痛、调理冲任之功。针刺治疗常采用平补平泻法，而通过电针仪可加强刺激穴位，进而缓解疼痛。

本研究结果显示，观察组患者治疗后临床总有效率高，这与电针及宫外孕Ⅱ号方加减具有杀胚止痛、行气活血、促进血流通畅，及炎症吸收的功效相符。本研究结果显示，两周内血β-HCG下降70%以上，观察组高于对照组，治疗后观察组血清β-HCG降至正常时间、腹痛时间、盆腔包块吸收时间以及阴道出血持续时间均优于对照组，表明治疗能缩短腹痛及阴道出血时间，加快血β-HCG下降速度及盆腔包块吸收速度，这与宫外孕Ⅱ号方加减中紫草提取物可以抑制β-HCG分泌，破坏绒毛组织，以及电针治疗具有活血祛瘀、行气止痛的功效相关［16-17］。

异位妊娠大多合并腹腔内出血，与血管内皮细胞损伤，启动了内源性的凝血途径，使已凝固的纤维蛋白重新裂解，致血液不凝，使机体处于高凝状态有关［18］。因此临床上常用凝血酶时间、纤维蛋白原等凝血功能指标判断异位妊娠是否发生腔内出血并对其预后进行判断，凝血功能指标对凝血与纤溶系统发挥极其重要的作用，能够反映机体是否处于高凝状态［19］。研究发现，异位妊娠患者孕酮水平较低，与滋养细胞活力低下有关，因此孕酮能准确判断滋养细胞是否发挥正常功能［20］。本研究结果显示治疗后两组凝血功能及孕酮水平与治疗前比较及治疗后观察组凝血功能及孕酮水平与对照组比较，差异有统计学意义，这与上述机制相符。此外，观察组患者治疗后输卵管通畅率高于对照组，表明电针、宫外孕Ⅱ号方加减的中西疗法可以改善异位妊娠患者凝血及输卵管功能，促进病情恢复。

在安全性方面，观察组不良反应发生率略高于对照组，但无统计学意义，表明电针、宫外孕Ⅱ号方加减联合甲氨蝶呤和米非司酮保守治疗异位妊娠安全性良好。

综上所述，电针、宫外孕Ⅱ号方联合甲氨蝶呤治疗能提高异位妊娠治愈率及有效率，能缩短腹痛及阴道出血时间，加快血β-HCG下降速度及盆腔包块吸收速度，改善凝血及输卵管功能，促进病情恢复，且安全性良好。