中医综合疗法治疗2型糖尿病患者的疗效观察

程园园，张育清，沈伟，殷庆，徐方伟

（安庆市中医医院，安徽 安庆 246001）

0 引言

2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus，T2DM） 是一种慢性代谢性疾病。具体发病机制尚不明确，目前多认为是由于胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足所致，临床可表现为口渴、多饮、多食、以及小便增多。若机体长期处于高血糖状态，可出现多系统损害，如心脑血管意外、视力损害、肾脏病变、糖尿病足等。中医是中华民族与疾病不断斗争积累下来的宝贵经验，形成发展了中药、针灸、推拿、按摩、拔罐、气功、食疗、外治等多种治疗手段，具有简便廉验的优点，且安全性高。本文通过采用中药内服联合穴位贴敷中医综合治疗方法，探讨其对气阴两虚型 2 型糖尿病患者血糖水平、中医证候等方面的影响，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 研究对象

从2018年6月至2020年12月我科住院病人中，选取60例2型糖尿病证属气阴两虚的患者，其中女性患者29例，男性患者31例，年龄29~74岁，平均(57.32±9.93)岁，病程0.1~24年，平均病程(4.08±3.65)年。随机将60名患者分为治疗组(中医综合治疗组)30例和对照组(西药组)30例，所有病例均符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》中 T2DM 诊断标准[1]。两组患者在一般资料上（如性别、年龄和病程方面）差异无统计学意义(P＞0.05)，表明两组病人一般资料具有可比性。

本试验方案均经患者及家属签字知情同意。

1.2 病例纳入标准及排除标准

1.2.1 诊断标准

依据《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》诊断标准[1]。典型糖尿病症状( 如烦渴多饮、多尿，多食和不明原因的体重下降) 加上随机静脉血糖≥11. 1mmol /L 或空腹血糖(FBG)≥7. 0 mmol /L 或葡萄糖负荷 2 h 血糖(2FPG)浓度无典型糖尿病症状者，需改日复查确认≥11. 1 mmol /L。

1.2.2 中医辨证标准[2]

气阴两虚证诊断标准：主症为口干咽燥、倦怠乏力，次症为多食易饥、口渴喜饮、气短懒言、五心烦热、心悸失眠、溲赤便秘，舌红苔薄，脉细数无力。

1.2.3 纳入标准

所有纳入的病例均需符合以下条件：①符合上述中医证候及西医疾病诊断标准。②年龄在18岁~75岁之间。

1.2.4 排除标准

有下列情况之一者，不纳入本临床试验：①不符合上述西医疾病诊断、中医证候诊断标准的患者。②合并有心脑血管、消化、泌尿、血液系统等严重疾病患者。③年龄小于18岁，及大于75岁以上的患者。④孕乳期女性患者。⑤有严重精神类疾病患者。⑥其他因素不能完成临床试验者。

1.3 治疗方法

两组均采用常规降糖药物治疗。治疗组在对照组基础上加用自拟中药方加味白术散（主要组成：黄芪20g，党参15g，白术15g，茯苓15g，山药20g，木香9g，天花粉12g，葛根15g，丹参15g，甘草6g）治疗。30天为一个疗程，连服一个疗程后进行疗效评价。同时治疗组予以穴位贴敷治疗：予以茯苓、白术、天花粉、丹参等分为末，调和成泥，取适当药泥，贴敷于脾俞、肾俞、胰俞、胃俞、足三里，每日1次，每次4小时，1周2次，30天为1一个疗程。需注意皮肤情况，避免过敏、破皮、感染。

1.4 观察指标

检查患者FPG、2FPG、HbA1C等实验室指标变化情况；观察患者中医临床证候积分的变化。

1.5 疗效评定标准

（1）中医证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》[1]量化中医证候积分，按无、轻、中、重程度分别记为 0、2、4、6 分，分值越低说明症状越轻。（2）血糖水平：观察HbA1c、FPG、2hFPG下降水平。（3）观察有无低血糖，胃肠道反应、肝肾损伤等不良反应。

1.6 统计学分析

采用SPSS 23.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率(%)表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 研究结果

治疗组与对照组在治疗期间均未发现不良反应，无脱落病例，故最终统计病例治疗组为30例，对照组为30例。

2.1 治疗前后两组血糖水平比较

治疗后，两组HbA1c、FPG、2hFPG均较治疗前均明显下降（P＜0.05）；两组之间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组治疗前后HbA1c、FPG、2hFPG情况比较（±s，n=30）

表1 两组治疗前后HbA1c、FPG、2hFPG情况比较（±s，n=30）

注: *与本组治疗前比较，P＜0.05.

组别 FBG(mmol/L) 2FPG(mmol/L) HbA1c(%)治疗组 治疗前 11.89±2.78 18.04±3.87 8.09±1.59治疗后 6.34±0.79* 8.02±1.11* 6.24±0.85* 对照组 治疗前 10.59±3.14 16.41±4.51 7.58±1.93治疗后 5.92±1.01* 8.82±1.11* 5.85±0.81*

表2 两组治疗前后中医证候积分改善情况比较（±s，n=30）

表2 两组治疗前后中医证候积分改善情况比较（±s，n=30）

注: * 与本组治疗前比较，P＜0.05；△ 与对照组比较，P＜0.05.

组别 口干咽燥 倦怠乏力 多食易饥 口渴喜饮 五心烦热治疗组 治疗前 4.33±1.39 3.87±1.38 4.33±1.18 4.40±1.22 3.53±1.35治疗后 1.80±0.80* 1.33±0.95*△ 1.73±0.69* 1.73±0.69* 1.40±0.93*△ 对照组 治疗前 4.13±1.47 3.27±1.43 4.13±1.04 4.13±1.16 3.47±1.38治疗后 2.07±0.64* 2.13±0.90* 2.00±0.52* 2.07±0.64* 1.87±0.90*

2.2 治疗前后中医证候积分比较

治疗前后两组中医证候积分均有所改善，但治疗组在改善倦怠乏力、五心烦热方面更优于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

2型糖尿病是一种常见的慢性代谢性、内分泌疾病，近年来，随着物质水平的提高，以及不恰当的生活方式，发病率逐年攀升，已对人类健康造成严重危害。若机体长期处于高血糖水平，可累及机体各个系统，引起一些列的急、慢性并发症。2型糖尿病属中医“消渴”范畴。其基本病机为：阴津亏损，燥热偏胜。脾胃为后天之本，气血生化之源。《素问·奇病论》中论到：“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也。”可见本病多由长期过食肥甘厚腻，致使脾胃受损，脾胃运化失司，伤阴耗液，发为本病。消渴日久，久病入络，导致血脉瘀滞。后期可并发雀目、疮疖痈疽、中风偏瘫、水肿等危重情况。

张育清主任，安徽省名中医，毕业于上海中医药大学，从事中医临床30余年，积累了丰富的临床经验，特别是在治疗糖尿病及糖尿病并发症方面颇有建树。张主任认为本病多由先天不足，后天饮食不节所致，其中脾胃亏虚，气阴两虚贯穿疾病始末[3]。加味白术汤是张主任在长期临症上总结出来的经验校方。是在七味白术散的基础上加味而来，主要由黄芪，党参，白术，茯苓，山药，木香，葛根，天花粉，丹参，甘草构成。方中黄芪，归肺脾经，功能补气、生津。试验研究表明[4]，黄芪多糖可显著降低2型糖尿病大鼠模型餐后1h血糖，其机制可能与其能抑制α-淀粉酶的活性有关。党参功能健脾益肺，益气、止渴。现代药理学研究表明[5]，党参对机体免疫系统具有良好的调节作用，改善胰岛素抵抗，具有降低血脂及血糖的功效。白术功能补气健脾，燥湿利水。有研究表明[6]，白术多糖能有效降低自发性 2 型糖尿病小鼠的空腹血糖水平，其机制可能与白术多糖可提高外周组织对胰岛素的利用率，改善胰岛素抵抗有关。茯苓功能健脾渗湿，养心。茯苓复合提取物能有效降低 T2DM 大鼠空腹血糖水平，调节紊乱的脂代谢，降低氧化应激反应，改善胰岛素抵抗[7]。山药又称薯蓣，是一种药食同源的中药。功能补益肺脾，益精固肾。现代研究表明[8]，山药及其功能成分具有良好的降糖作用，且全山药效果尤甚。木香归脾、胃经，功能行气止痛，健脾消食。现代研究表明木香可能是通过抑制氧化应激从而减轻胰岛素抵抗，进而起到降血糖的作用[9]。葛根有生津止渴之功。现代药理学研究表明，黄芪-葛根药对可降低血清 IL-6、TNF-α 水平，调节 AMPK 信号通路，抑制炎症反应，进而减少肝脏糖异生、增加肝糖原合成，减轻胰岛素抵抗，改善胰岛β细胞损伤，从而降低糖尿病大鼠血糖水平[10]。天花粉味甘、微苦，性微寒，功能清热泻火，生津止渴。动物试验表明天花粉原液可明显降低糖尿病大鼠空腹血糖水平[11]。丹参功能活血通经祛瘀，清心除烦。消渴日久，可出现血脉瘀滞，是各种并发症发生的根源，丹参可活血祛瘀通络，能有效缓解糖尿病并发症的进展速度或者严重程度。丹参多酚酸盐B是从丹参中提取的一种水溶性酚类化合物，试验表明，其可通过提高 Bax 的表达及降低 Bcl-2 的表达，从而降低糖尿病大鼠血糖水平及改善其认知功能[12]。甘草调和诸药。全方合用，共奏健脾益气，生津止渴之效。

穴位贴敷是一种中医外治疗法，是基于中医理论为基础，根据腧穴-经络理论，选择特定的穴位，并采用相应的药物进行贴敷，药物通过对穴位的刺激，从而达到调节脏腑阴阳的作用，且药物经过皮肤吸收后，通过细胞间质直接进入血液循环，避免了首过效应，大大增加了药物的生物利用度，更好的调节机体内环境，增强机体免疫力[13-15]。脾俞为背俞穴，具有健脾、和胃的功能。胃俞为胃之背俞穴，功能和胃健脾。胰俞作为胰腺的腧穴，功能养胰健脾，调和肠胃。足三里为胃经合穴，胃之下合穴，能和胃健脾。肾俞是肾脏的背腧穴，具有双补肾脏阴阳之特性。五穴合用，同时配合中药，功能健脾和胃，滋阴生津之效。本研究结果显示，加味白术汤联合穴位贴敷能明显缓解患者中医证候，且在改善患者乏力、五心烦热上明显优于对照组。

综上所述，中药联合穴位贴敷治疗2型糖尿病证属气阴两虚患者，不仅能降低患者血糖水平，进而延缓并发症的发生、发展，还能改善患者临床症状，疗效显著，且安全，副作用小。值得临床推广使用。