任伟明,谭映辉
[北京中医药大学深圳医院(龙岗)肺病科,广东 深圳 518000]
反流性咽炎(Reflux Pharyngitis,RP)是一种与胃酸反流相关的疾病,临床主要指胃内容物反流至食管上括约肌以上部位所引起一系列症状和体征的总称[1]。本研究用半夏厚朴汤合旋覆代赭汤辅治RP效果较好,报道如下。
共120例,按照随机原则分为对照组和治疗组各60例。对照组男31例,女29例;年龄25~60岁,平均(41.12±4.95)岁;病程6~20个月,平均(10.02±1.73)个月。治疗组男28例,女32例;年龄26~59岁,平均(40.94±5.21)岁;病程5~21个月,平均(11.12±1.36)个月。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
诊断标准:符合《实用耳鼻咽喉科学》[2]RP的诊断标准。即出现咽部异物感、痒感、灼热干燥感,咽部黏膜充血、水肿,可见咽后壁淋巴滤泡等。
纳入标准:①年龄25~60岁;②无吸烟、饮酒史;③无心脑肺等系统性疾病史;④近来未采取其他措施治疗;⑤配合能力较强;⑥具有详细的病情记录;⑦经院医学伦理委员会批准;⑧符合《实用耳鼻咽喉科学》中的相关诊断标准。
排除标准:①呼吸道感染;②具有精神疾病;③存在中成药过敏;④实验前未签署知情同意书;⑤依从性较差;⑥伴有严重的先天性疾病;⑦近期1个月内接受其他方式治疗;⑧妊娠或哺乳期。
两组均给予奥美拉唑肠溶胶囊(浙江京新药业股份有限公司,国药准字H20065588)20mg,日2次(早晚各1次)。4周为一个疗程,共治疗2个疗程。
治疗组加用半夏厚朴汤合旋覆代赭汤治疗。药用制半夏12g,黄芩、干姜、炙甘草、旋覆花、党参、代赭石各9g,黄连3g,大枣4枚,生姜10g。热证明显加黄芩、栀子,寒证加黄芪、桂枝。用水煎取400mL,每天2次(早晚各1次),饭后服用,每次200mL。共治疗2个疗程,4周为一疗程。
主要症状积分,中医证候积分,内镜检查结果,用药后安全性。
用SPSS23.0统计学软件对数据进行统计分析,计量资料以(±s)表示、用t检验,计数资料用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定。症状完全消失,证候积分减少大于等于95%为痊愈。症状明显缓解,证候积分减少70%~95%为显效。症状有所缓解,证候积分减少30%~70%为有效。症状未见缓解,证候积分减少小于30%为无效。
参照《中医消化病诊疗指南》[4]制定标准。内镜积分为0分则为治愈。内镜积分减少2分为显效。积分减少1分为有效。内镜积分无变化为无效。
两组临床治疗效果比较见表1。
表1 两组临床疗效比较 例(%)
两组治疗前后主要症状积分比较见表2。
表2 两组治疗前后主要症状积分比较 (分,±s)
表2 两组治疗前后主要症状积分比较 (分,±s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。
组别 例 时间 反酸 食物反流对照组 60 治疗前 3.82±0.97 3.34±0.91治疗后 1.78±0.17* 1.62±0.29*治疗组 60 治疗前 3.86±1.00 3.41±1.01治疗后 1.04±0.08*△ 0.99±0.05*△
两组治疗前后中医证候积分比较见表3。
表3 两组治疗前后中医证候积分比较 (分,±s)
表3 两组治疗前后中医证候积分比较 (分,±s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。
组别 例 治疗前 治疗后对照组 60 21.26±4.06 7.63±1.35*治疗组 60 20.95±3.98 2.39±0.87*△
两组内镜检查效果比较见表4。
表4 两组内镜检查效果比较 例(%)
两组治疗期间血常规、尿常规、肝功能、肾功能以及心电图均未出现异常,也未出现严重的不良反应。
RP属中医“喉痹”“梅核气”等范畴。多由湿气、饮食不适、生活习惯恶劣、饮食不节、思虑劳累、思虑过度以及情志不畅等多因素联合损伤脾胃,聚湿生痰,痰气上逆而致[5-6]。本病标在咽喉,本在脾胃,为本虚标实证。咽主地气,与脾胃相通,是脾胃之候。人体作为一个有机整体,在病理情况下,会因阴阳、气血、脏腑、经络等失调而引发疾病。治疗主要以化痰降逆,益气补虚为原则。半夏厚朴汤合旋覆代赭汤均出自《伤寒杂病论》[7-8]。方中制半夏、旋覆花、代赭石以及生姜有燥湿化痰以及降逆止呕等功效,黄芩、黄连具有清热燥湿的功效,干姜具有温中散寒以及温肺化饮的作用,党参具有补中益气、健脾益肺的作用,炙甘草、大枣有益脾胃、补气虚以及调和诸药等功效。诸药合用,共奏疏肝解郁、理气止痛、清热化湿之功。研究结果显示,治疗组总有效率高于对照组,提示半夏厚朴汤合旋覆代赭汤可明显提高疗效。治疗后两组主要症状积分以及中医证候积分较治疗前明显下降,但治疗组积分低于对照组,提示半夏厚朴汤合旋覆代赭汤可明显改善临床症状。治疗组治愈率高于对照组,提示半夏厚朴汤合旋覆代赭汤可明显提高治愈率。两组治疗后均未出现明显不良反应,初步说明有一定的安全性。
半夏厚朴汤合旋覆代赭汤辅治RP可提高临床疗效,缓解临床症状。