蒲元和胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的研究现状及临床应用

单红艳，殷景远，王厚恩，崔科远

（1.黄河水利委员会黄河中心医院，河南 郑州 450003；2. 青岛华仁太医药业有限公司，山东 青岛 266000）

0 引言

慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis, CAG）是慢性胃炎的一种类型，系指胃黏膜上皮遭受反复损害导致固有腺体的减少，伴或不伴肠腺化生和（或）假幽门腺化生的一种慢性胃部疾病[1]。慢性萎缩性胃炎病因较为复杂，目前尚不明确，与脾胃虚弱、情志失调、饮食不节、药物、外邪（Hp 感染）等多种因素有关[2]。

慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）[1]指出，幽门螺杆菌感染为CAG 最重要病因。幽门螺杆菌（helicobacter pylori, Hp）感染后可出现慢性非萎缩性胃炎、萎缩性胃炎（萎缩、肠上皮化生）、异型增生及癌变[3]。Hp 感染可引起消化不良症状，萎缩性胃炎中消化不良症状部分与Hp 感染有关。根除Hp 后可使部分消化不良患者症状得到长期缓解[2]。根除幽门螺杆菌对抑制慢性萎缩性胃炎发展有重要意义。

中医认为CAG 主要证型有：肝胃气滞证、肝胃郁热证、脾胃虚弱证（脾胃虚寒证）、脾胃湿热证、胃阴不足证、胃络瘀血证，以脾胃虚弱、肝胃气滞多见[1]。CAG 患者中有一定比例上腹痛、腹胀、餐后饱胀等表现[4]。

蒲元和胃胶囊含蒲公英、延胡索、乳香、香附、枯矾、甘草，具有行气、和胃、止痛功效。可改善气滞，缓解腹部疼痛等不适。

近年来，有相关文献报道蒲元和胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎疗效显著，也有部分药理研究予以支持。本文通过总结蒲元和胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的机制及临床应用情况，为该病治疗用药提供参考。

中国知网以“蒲元和胃胶囊”“蒲元胃康胶囊”“萎缩性胃炎”为摘要检索词分别检索，筛选蒲元和胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎文献基本情况详见表1。

表1 纳入文献基本特征

1 疗效

1.1 改善临床症状和体征

共有8 篇文献报道蒲元和胃胶囊在改善临床症状和体征方面的优势，其中2 篇因未将慢性萎缩性胃炎病例单独统计，故不予总结。其余6 篇文献研究结果均表明蒲元和胃胶囊单用或与化药联用在改善慢性萎缩性胃炎临床症状和体征方面具有一定优势。

姜坤[9]等将蒲元和胃胶囊与替普瑞酮进行单独比较研究，发现服用蒲元和胃胶囊组病人上腹胀、嗳气、食欲不振的治疗效果优于服用替普瑞酮对照组，差异有显著性。

蒲元和胃胶囊与三联疗法联用治疗CAG 临床研究文献共5 篇。柳瑞梅[7]等研究发现给予蒲元和胃胶囊联合三联疗法中西组总有效率为96.88%显著高于给予三联疗法对照组的75.00%。陈孝东[10]等研究结果表明，蒲元和胃胶囊联合三联疗法总有效率92.13% 显著高于三联疗法74.15%。刘朝峰[12]等临床试验结果表明，蒲元和胃胶囊联合三联疗法治疗总有效率93.3%显著高于三联疗法80.0%。郑英兰[8]等将191 例慢性萎缩性胃炎患者按是否感染Hp 分为Hp 阳性组122 例和Hp阴性组69 例，Hp 阳性组别中采用蒲元和胃胶囊+三联疗法的A1 组临床症状改善有效率97.67%显著高于采用三联疗法的C1 组（73.68%）且有优于采用胃复春+ 三联疗法的B1 组（92.68%）倾向；Hp 阴性组别结果与阳性组类似，服用蒲元和胃胶囊的A2 组有效率95.65%显著高于仅对症处理的C2 组（47.83%）且有优于服用胃复春的B2组（86.96%）倾向。潘洋[11]等将90 例CAG 患者随机分为中西药组、西药组、中药组，每组各30 例，西药组采用三联疗法，中药组服用蒲元和胃胶囊，中西药组治疗方法同中药组和西药组，蒲元和胃胶囊联合三联疗法在嗳气、纳差、胃痛、腹胀症状改善情况显著优于单纯蒲元和胃胶囊及三联疗法，后二者各项差异无统计学意义，在临床疗效方面，中西药组总有效率96.7%显著高于中药组66.7%及西药组50.0%。

1.2 Hp 根除

3 篇文献研究结果均表明蒲元和胃胶囊联合三联疗法根除Hp 效果明显优于单纯三联疗法，蒲元和胃胶囊较三联疗法有优效趋势。

服用蒲元和胃胶囊联合三联疗法的中西组Hp阳性经治疗有95.18% 转阴，接受三联疗法的对照组Hp 阳性经治疗有76.56% 转阴，两组Hp 转阴率差异有显著性[7]。陈孝东[10]等采用临床症状和体征、Hp 根除检查共同评价药物疗效，Hp 根除检查有效率与临床症状和体征结果一致，观察组Hp 根除率92.13%显著高于对照组74.15%。潘洋[11]等采用临床症状和体征、Hp 根除、胃镜、病理检查共同评价药物疗效，Hp 根除检查有效率与临床症状和体征结果一致，中西药组Hp 转阴率96.7%显著高于中药组66.7%及西药组50.0%。

1.3 胃镜检查

5 篇文献研究结果表明蒲元和胃胶囊单用或与三联疗法联用改善胃镜检查有效率方面疗效较佳。

蒲元和胃胶囊单用黏膜糜烂治疗总有效率为85.00%，高于替普瑞酮单用的67.50%[9]。柳瑞梅[7]等采用临床症状和体征、胃镜、病理检查共同评价药物疗效，胃镜检查有效率与临床症状和体征结果一致，中西组胃镜检查有效为96.88%高于对照组75.00%。Hp 阳性组别胃镜改善情况评价中，蒲元和胃胶囊+三联疗法有效率100%显著高于三联疗法97.37%且显著优于胃复春+三联疗法87.80%，Hp 阴性组别结果亦与阳性组类似，蒲元和胃胶囊组有效率100%，未作治疗组95.65%，胃复春组78.26%[8]。潘洋[11]等采用临床症状和体征、Hp 根除、胃镜、病理检查共同评价药物疗效，胃镜检查有效率与临床症状和体征结果一致，蒲元和胃胶囊联合三联疗法总有效率96.7%显著高于单纯蒲元和胃胶囊66.7%及三联疗法50.0%。刘朝峰[12]等采用临床症状和体征、胃镜、病理检查共同评价药物疗效，胃镜检查有效率与临床症状和体征结果一致，蒲元和胃胶囊联合三联疗法治疗总有效率93.3%显著高于三联疗法80.0%。

1.4 病理检查

6 篇文献研究结果表明蒲元和胃胶囊单用或与三联疗法联用病理检查有效率方面疗效较佳。

刘希双[5]等研究发现蒲元和胃胶囊病理检查有效率为61.90%显著高于安慰剂对照组18.75%。服用蒲元和胃胶囊后，黏膜萎缩治疗的总有效率为77.50% 高于服用替普瑞酮的65.00%[9]。柳瑞梅[7]等采用临床症状和体征、胃镜、病理检查共同评价药物疗效，病理检查有效率与临床症状和体征结果一致，中西组总有效为96.88%；对照组总有效为75.00%。郑英兰[8]等采用胃镜、病理检查共同评价药物疗效，病理检查有效率与胃镜检查结果一致，Hp 阳性组别病理改善情况评价中，蒲元和胃胶囊+三联疗法有效率100%显著高于三联疗法87.80%且显著优于胃复春+三联疗法97.37%，Hp 阴性组别结果亦与阳性组类似，蒲元和胃胶囊组有效率100%，未作治疗组95.65%，胃复春组78.26%。潘洋[11]等采用临床症状和体征、Hp 根除、胃镜、病理检查共同评价药物疗效，病理检查有效率与临床症状和体征结果一致，蒲元和胃胶囊联合三联疗法总有效率96.7%显著高于单纯蒲元和胃胶囊66.7%及三联疗法50.0%。刘朝峰[12]等采用临床症状和体征、胃镜、病理检查共同评价药物疗效，病理检查有效率与临床症状和体征结果一致，蒲元和胃胶囊联合三联疗法治疗总有效率93.3%显著高于三联疗法80.0%。

1.5 不良反应

治疗后，两组上腹胀痛、嗳气、反酸及恶心发生率均较治疗前有明显降低。观察组60 例服用蒲元和胃胶囊联合三联疗法治疗后以上症状发生率显著低于三联疗法治疗的对照组60 例[12]。

1.6 生物标志物

表皮生长因子（EGF）是一种多功能的生长因子，在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用，刺激胃黏膜上皮细胞生长，同时能通过多种机制对胃黏膜起到保护作用，如抑制胃酸分秘、增强胃黏膜黏液的分块，增加胃黏膜血流量等[13]。

前列腺素E2（PGE2）是前列腺素之一种。胃黏膜能合成较大数量的前列腺素，其中PGE2 为重要的一种，它有很强的抑制胃酸胃蛋白酶原分泌、刺激粘液和碳酸氢盐分泌而保护胃黏膜，具有增强胃黏膜抵抗力，削弱损伤因子的功能，即细胞保护作用，增加膜血流和促使上皮再生[13]。

生长激素（GH）是一种生长因子类蛋白质激素，由脑垂体前叶嗜酸性细胞分泌。GH 对胃肠道黏膜上皮细胞的代谢、生长和分化有直接调节作用，能改善蛋白质合成效应，并促进损伤伤口愈合，促进胃肠道增殖修复，调节胃肠道免疫功能，刺激胃粘膜内因子含量。所以GH 被称为是胃粘膜的主要营养因子，对整个胃粘膜生长和修复有极重要作用[14]。

蒲元和胃组41 例治疗前后EGF 的阳性表达分 别为1、19 例，对 照 组42 例 治 疗 前后EGF 的阳性表达分别为12、9 例。蒲元和胃组、对照组EGF 表达平均增加（0.68±1.39）、（-0.03±0.80），两组比较差异有显著性；蒲元和胃组治疗前后EGFR 的阳性表达分别为11、20 例，对照组治疗前后EGFR 的阳性表达分别为9、8 例，蒲元和胃组组、对照组EGFR 表达平均增加为（0.58±1.08）、（-0.08±0.35），两组比较差异有统计学意义[9]。

治疗后，服用蒲元和胃胶囊联合三联疗法的观察组及三联疗法的对照组各60 例CAG 患者血清PGE2、GH 水平均较治疗前有明显升高。治疗后观察组血清PGE2、GH 水平明显高于对照组，差异均有统计学意义[12]。

2 结论

上述研究显示，蒲元和胃胶囊单用、联用均对慢性萎缩性胃炎的临床症状、胃镜、病理、Hp 根除等方面有较好疗效，且安全性较高。

郑英兰等[8]研究结果提示蒲元和胃胶囊疗效结果更高可能与治疗时间较长有关，2 大组中蒲元和胃胶囊用药时长较胃复春片短，A1 蒲元和胃胶囊总用药时长26-42 周，B1 胃复春片总用药时长41-54 周，A2 蒲元和胃胶囊总用药时长18-32 周，B2 胃复春片总用药时长26-39 周。

蒲元和胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎临床研究较少，尚需更多高质量、大样本、多中心RCT 予以验证，结合Meta 分析评价药效；在机制研究方面，即成分、靶点、通路间的作用关系研究尚属空白，应深入研究药理作用（包括网络药理学研究）。近年来，多组学研究即转录组、蛋白组、代谢组学等研究日益增多，可较为系统的进行药理机制研究。

蒲元和胃胶囊具有行气和胃止痛功效，具有抑制幽门螺杆菌，促进胃粘膜愈合，修复胃粘膜萎缩，减轻胃粘膜炎症，改善消化道症状，逆转胃癌前病变作用，疗效范围较广，安全性较高，在慢性萎缩性胃炎治疗应用前景可观。