李利玲徐铮铮张爱洁王少帅
(1.湖北省中西医结合医院妇产科,湖北 武汉430015; 2.华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科,湖北 武汉430030)
慢性盆腔炎是女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症,为育龄期妇女生殖系统炎症发病率最高的疾病之一,病情顽固,可造成白带增多、月经紊乱、腰腹疼痛、不孕等症状,严重影响患者身心健康[1-3],西医临床治疗虽可取得一定效果,但仍存在不足[4-5]。近年来,中医在妇科疾病治疗中逐渐显现出独特优势,可从整体上辨证调节机体,经验丰富,而且不良反应少[6-7],并且,中西医结合治疗慢性盆腔炎具有明显优势[8-9]。
慢性盆腔炎属中医“癓瘕”“带下病”范畴,大多因血瘀湿阻所致,属正虚邪实之证,治疗应以活血化瘀除湿为主。基于此,本研究考察化瘀祛湿汤保留灌肠联合电磁波对慢性盆腔炎患者的临床疗效,现报道如下。
1.1 临床资料 2018 年8 月至2020 年9 月收治于湖北省中西医结合医院的112 例慢性盆腔炎患者,随机抽签法分为对照组和观察组,每组56例,2组一般资料见表1,可知差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究经医院伦理委员会审核批准。
表1 2 组一般资料比较(, n=56)Tab.1 Comparison of general data between the two groups(, n=56)
表1 2 组一般资料比较(, n=56)Tab.1 Comparison of general data between the two groups(, n=56)
1.2 纳入标准 (1)西医诊断符合《妇产科学》中的慢性盆腔炎[10],中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》 中的血瘀湿阻型[11];(2)年龄18~60 岁;(3)患者及其家属了解本研究,签署知情同意书。
1.3 排除标准 (1)合并严重实质性脏器功能不全;(2)合并盆腔结核、子宫内膜异位症等妇科疾病;(3)急性盆腔炎危急重症;(4)过敏体质,或对本研究药物所含成分具有禁忌症;(5)纳入研究前4 周内服用过相关药物,导致难以判断疗效;(6)合并肛周或肛门疾病,不适合灌肠;(7)妊娠期、准备妊娠或哺乳期妇女。
1.4 治疗手段 2 组均采用常规治疗,即根据细菌、药敏试验结果予以敏感性抗生素,包括甲硝唑(湖北美宝药业股份有限公司,国药准字H42020752,0.2 g/片)、左氧氟沙星(山东省惠诺药业有限公司,国药准字H20093681,0.1 g/片)等,并根据患者实际情况进行相应调整。同时,对照组采用电磁波(CQ-29P 电磁波治疗器,重庆航天火箭电子技术有限公司)照射下腹部,每次30 min,每天2次,以7~10 d 为1 个疗程;在对照组基础上,观察组采用化瘀祛湿汤保留灌肠,组方药材茯苓25 g、败酱草20 g、鱼腥草20 g、黄芩15 g、薏苡仁15 g、紫花地丁15 g、当归15 g、赤芍15 g、车前子15 g、黄柏15 g、金银花15 g、元胡15 g、牡丹皮15 g、丹参15 g、川芎10 g,加水煎煮,取汁200 mL,冷却至37~40 ℃,患者术前排空大小便,将上述药液装入一次性灌肠器内,保留灌肠20~30 min,每天1次,以7~10 d 为1 个疗程。2 组均连续治疗3 个疗程(经期停止治疗)。
1.5 疗效评价 参考文献[12]报道,(1)痊愈,临床症状消失,无盆腔积液、包块;(2)显效,临床症状基本消失,盆腔积液减少67%以上,包块缩小50%以上;(3)好转,临床症状有所好转,盆腔积液减少33%~67%,包块缩小33%~50%;(4)无效,未达到上述标准。总有效率=[(显效例数+痊愈例数+好转例数)/总例数]×100%。
1.6 指标检测
1.6.1 盆腔积液量、炎性包块直径 采用超声进行检测。
1.6.2 中医证候评分 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[11],包括腰骶胀痛、下腹疼痛、白带异常、神疲乏力4项,每项0~4分,分值越高,中医证候越严重。
1.6.3 血清TGF-β1、MCP-1、HO-1 水平 抽取2组空腹肘静脉血各6 mL,3 500 r/min 离心10 min(离心半径15 cm)取血清,采用酶联免疫吸附法检测转化生长因子-β1(TGF-β1)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、血红素氧合酶-1(HO-1)水平,相关试剂盒购自上海钰博生物科技有限公司。
1.6.4 细胞免疫功能指标 采用Attune 声波聚焦流式细胞仪检测CD4+、CD8+水平,计算CD4+/CD8+,相关试剂盒购自上海一基实业有限公司。
1.6.5 血液流变学指标 采用LBYN6Compact 全自动血液流变仪检测血浆黏度(PV)、红细胞比容(HCT)、红细胞沉降率(ESR)。
1.7 统计学分析 通过SPSS 19.0 软件进行处理,计量资料以()表示,组间比较采用t检验;计数资料以百分率表示,组间比较采用卡方检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。
2.1 临床疗效 观察组总有效率高于对照组(P<0.05),见表2。
表2 2 组临床疗效比较[例(%), n=56]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups [case(%), n=56]
2.2 盆腔积液量、炎性包块直径 治疗后,2 组盆腔积液量降低(P<0.05),炎性包块直径缩短(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表3。
表3 2 组盆腔积液量、炎性包块直径比较(, n=56)Tab.3 Comparison of pelvic fluid volumes and inflammatory mass diameters between the two groups(, n=56)
表3 2 组盆腔积液量、炎性包块直径比较(, n=56)Tab.3 Comparison of pelvic fluid volumes and inflammatory mass diameters between the two groups(, n=56)
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗同一时间点后比较,*P<0.05。
2.3 中医证候评分 治疗后,2 组中医证候评分降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表4。
表4 2 组中医证候评分比较(分,, n=56)Tab.4 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(score,, n=56)
表4 2 组中医证候评分比较(分,, n=56)Tab.4 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(score,, n=56)
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗同一时间点后比较,*P<0.05。
2.4 细胞免疫功能指标 治疗后,2 组CD4+水平、CD4+/CD8+升高(P<0.05),CD8+水平降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表5。
表5 2 组血清细胞免疫功能指标比较(, n=56)Tab.5 Comparison of serum cellular immune function indices between the two groups(, n=56)
表5 2 组血清细胞免疫功能指标比较(, n=56)Tab.5 Comparison of serum cellular immune function indices between the two groups(, n=56)
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗同一时间点后比较,*P<0.05。
2.5 血清TGF-β1、MCP-1、HO-1 水平 治疗后,2 组TGF-β1 水平升高(P<0.05),MCP-1、HO-1水平降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表6。
表6 2 组血清TGF-β1、MCP-1、HO-1 水平比较(, n=56)Tab.6 Comparison of serum TGF-β1,MCP-1 and HO-1 levels between the two groups(, n=56)
表6 2 组血清TGF-β1、MCP-1、HO-1 水平比较(, n=56)Tab.6 Comparison of serum TGF-β1,MCP-1 and HO-1 levels between the two groups(, n=56)
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗同一时间点后比较,*P<0.05。
2.6 血液流变学指标 治疗后,2 组PV、HCT、ESR降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05),见表7。
表7 2 组血液流变学指标比较(, n=56)Tab.7 Comparison of hemorheological indices between the two groups(, n=56)
表7 2 组血液流变学指标比较(, n=56)Tab.7 Comparison of hemorheological indices between the two groups(, n=56)
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗同一时间点后比较,*P<0.05。
慢性盆腔炎病情复杂顽固,复发率高,单纯西医治疗易造成病情迁延,严重影响患者生活质量[13-14]。中医认为,慢性盆腔炎主要由血瘀湿阻所致,故应以化瘀祛湿汤为主要治则。本研究发现,观察组治疗1、3 个月后盆腔积液量及腰骶胀痛、下腹疼痛、神疲乏力、白带异常评分均低于对照组,炎性包块直径均更小;治疗3 个月后总有效率高于对照组,提示化瘀祛湿汤保留灌肠联合电磁波可有效改善临床症状,减少或消除盆腔积液,缩小包块。
化瘀祛湿汤中金银花、黄芩、紫花地丁、黄柏具有清热解毒、燥湿泻火之功效,薏苡仁可清热利湿、健脾补肺,茯苓具有健脾活胃、渗湿利水之功效,车前子可清热渗湿、利水通淋,败酱草、鱼腥草可清热解毒,当归、川芎可活血祛瘀、调经通络、行气止痛,元胡具有利气、活血、止痛之功效,赤芍、牡丹皮可清热凉血、散瘀止痛,丹参具有活血祛瘀、调经通络之功效[15-17],全方紧扣“湿”“瘀”病因病机,以化瘀祛湿为治疗原则,从而达到标本兼治的目的。本研究中电磁波可改善血液循环,减少纤维化,刺激细胞功能及神经系统,降低慢性炎症过程,有助于提高药物深入病灶的治疗效果[18];化瘀祛湿汤从整体出发,协调整体与局部关系,从根本上解决慢性盆腔炎病因病机,两者协同补充,可进一步提高临床疗效。
结果显示,观察组治疗1、3 个月后,PV、HCT、ESR 水平均低于对照组,提示联合治疗可有效改善慢性盆腔炎患者血液流变学指标,消除血瘀,其原因可能与方中单味药材的药理作用有关,如川芎、丹参可降低血管阻力,扩张血管,增加血流量;元胡可改善局部血流量[19-20];TGF-β1、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组,MCP-1、HO-1、CD8+水平更低,提示联合治疗可有效减轻患者炎症反应,增强机体免疫力,其原因可能为方中紫花地丁主要成分有机酸、黄酮苷类抑菌作用显著,其所富集的微量元素对机体内多种酶活性有作用,从而增强机体免疫功能;黄芩可抑制炎症反应,减少炎症介质释放、合成,具有抗病毒、抗炎作用,同时还可增强机体免疫功能;鱼腥草具有抗菌、增强免疫等功效[21-22]。
综上所述,化瘀祛湿汤保留灌肠联合电磁波可有效减轻慢性盆腔炎患者机体炎症反应,增强细胞免疫功能,改善血液流变学,缓解临床症状体征,疗效显著。但本研究样本量较小,而且未进行长期随访研究,故今后还需临床多中心、多渠道取样,作进一步证实。