自动弹力线痔套扎术（RPH-4）治疗混合痔的临床效果观察*

姚齐贤，王静林，狄岩，汤灵娇，安啸海，何羽，徐珺

1苏州高新区人民医院肛肠科 江苏 苏州 215129

2张家港市中医医院肛肠外科 江苏 苏州 215600

3苏州智核生物医药科技有限公司 江苏 苏州 215125

4 苏州高新区人民医院康复科 江苏 苏州 215129

混合痔为临床常见病，发病率占所有肛肠疾病的21.05%，主要临床表现为便血、痔核脱出、肛门疼痛等[1-2]。对于症状较严重、发作频繁的混合痔，临床以手术治疗为主。目前治疗混合痔的手术方法多种多样，其中PPH是临床运用成熟、广泛且治疗效果满意的手术方式之一，其以肛垫下移学说为基础，环状切除痔上黏膜，对肛垫组织起到了悬吊的作用，其有效性得到了临床的广泛认可[3-4]。然而PPH环状切除痔上黏膜的同时也切除了部分正常的黏膜组织，对肛门精细功能造成较大的影响，导致术后肛门狭窄及肛门坠胀等并发症增多[5-6]。美国结直肠外科医师学会发布的《痔病管理实践临床指南》认为胶圈套扎术（RBL）是目前最流行且相对有效的治疗痔病的方法[7]。RPH术又称负压胶圈套扎术，是在传统胶圈套扎术上改良而来的一种微创手术。而RPH-4在RPH基础上，采用高分子材料制成的弹力线代替胶圈，具有能避免橡胶老化、疲劳、变质等固有缺陷的优异性能，弹力线环套能够极度紧缩从而避免术后出血，弹力线强度高、摩擦大且套扎后不易滑脱，上提肛垫效果明显[8]。本研究探讨自动弹力线痔套扎术（RPH-4）治混合痔的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年12月至2020年1月苏州高新区人民医院收治的62例Ⅱ～Ⅲ度混合痔患者为研究对象，按照不同的手术方式分为治疗组【n=31，行自动弹力线痔套扎术（RPH-4）】和对照组（n=31，行PPH）。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表1。所有患者均签订知情同意书，研究经苏州高新区人民医院伦理委员会批准。

表1 两组一般资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》[9]的混合痔诊断标准；（2）年龄18～80周岁；（3）一般情况良好，无手术禁忌证，可耐受手术。排除标准：（1）混合痔嵌顿、感染；（2）既往有肛门直肠手术史导致肛门畸形或肛门功能受损；（3）合并肛裂、肛瘘、肛周脓肿、肛管息肉、直肠脱垂、炎性肠病及胃肠道恶性肿瘤；（4）妊娠、哺乳期妇女；（5）罹患精神疾病无法配合治疗者。

1.3 方法

1.3.1 术前准备 术前6 h禁食、4 h禁饮，清洁灌肠，术区备皮，术前30 min静脉滴注抗生素。

1.3.2 手术方法 （1）治疗组【行自动弹力线痔套扎术（RPH-4）】：腰硬联合麻醉后，患者取左侧卧位，术野常规消毒、铺巾，扩肛至4指，在肛门镜下确认各点痔核位置，将RPH-4专用套扎器的尾部连接负压装置并测试密闭性，置入配套肛门镜，将套扎器头部对准相应痔核，负压吸入距齿状线上方约1.5 cm处的黏膜组织，套扎器负压控制在-0.09～-0.08 MPa，检查吸入组织未超过红色标记，击发套扎器的弹力线释放扳机，同时收紧弹力线，打开负压开关，取出套扎器，再次收紧弹力线，确认套扎组织套扎完全，在距离结扎处约2 cm处将多余弹力线剪除，同法分别处理其余套扎点。检查所有套扎点，确认无滑脱、无出血。

（2）对照组（行PPH）：腰硬联合麻醉后，患者取左侧卧位，术区常规消毒、铺巾，扩肛至4指，将配套肛门镜置入肛内，并与皮肤缝合固定，在半圆形窥肛器下，在距齿状线上方约2 cm处的黏膜层用“3-0”可吸收缝线作荷包缝合，打开吻合器，将吻合器头端通过荷包缝合，收紧并将荷包线固定于吻合器中央杆，向下牵拉荷包缝线，将部分直肠下段黏膜环形收入吻合器内，旋紧吻合器，待指针位于绿色区域可击发位置，扣动吻合器扳机，完成直肠黏膜环切钉合，松开吻合器扳机，退出吻合器，检查切除组织是否完整均匀，查看吻合口，若有出血点可予以可吸收线缝扎止血。确认无搏动性出血后，肛内置入凡士林纱布及明胶海绵，塔形纱布加压固定。

1.3.3 术后处理 术后均予以抗生素静脉滴注治疗3 d，换药1次/天，龙珠软膏肛内治疗2次/天（早晚各1次）。

1.4 随访

术后采取门诊或电话形式对患者进行随访，首月每周随访1次，之后每个月随访1次，随访至术后6个月。

1.5 观察指标

（1）临床疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[10]于术后6个月评价疗效：治愈指临床症状或体征消失，痔核全部萎缩，创面愈合；显效指临床症状或体征明显改善，痔核大部分萎缩，创面愈合；好转指临床症状或体征有所改善，痔核开始萎缩，创面延迟愈合；未愈指临床症状和体征无改善或恶化，创面未愈合。（2）手术相关指标：手术时间、术中出血量、住院时间、创面愈合时间（治疗组以套扎线脱落、黏膜恢复正常为标准，对照组以吻合口愈合为标准）。（3）术后并发症发生情况：观察记录两组术后6个月内肛门坠胀、肛门狭窄、术后肛门出血、肛门水肿、尿潴留等情况。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行数据分析。计量资料以（±s）或M（QL，QU）表示，比较采用独立样本t检验或秩和检验；计数资料以（n）表示，采用校正χ2检验、χ2检验或Fisher检验进行比较，等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组治愈29例，显效1例，好转1例，无未愈病例；对照组治愈27例，显效3例，好转1例，无未愈病例。两组临床疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较 n

2.2 两组手术相关指标比较

治疗组手术时间、住院时间、创面愈合时间均短于对照组，术中出血量少于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组手术相关指标比较

2.3 两组术后并发症发生情况比较

治疗组1例患者出现肛门坠胀、1例患者出现尿潴留，无患者出现肛门狭窄、术后肛门出血、肛门水肿；对照组6例患者出现肛门坠胀、2例患者出现肛门狭窄、2例患者出现术后肛门出血、1例患者出现肛门水肿、2例患者出现尿潴留。两组肛门坠胀、肛门狭窄、术后肛门出血、肛门水肿、尿潴留等并发症发生率比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），治疗组并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组术后并发症发生情况比较 n

3 讨论

胶圈套扎术由于橡胶材料固有的缺点如易发生老化、变质、缺乏弹性、断裂等，可能引起术后大出血等严重并发症[11]。RPH-4使用特殊新型材料代替橡胶胶圈，具有不易断裂、收缩力均匀等优点。同时，在弹力线不断收缩的过程中，套扎会更加牢固，可有效避免弹力线滑脱，套扎效果更佳[12]。使用弹力线套扎后，组织逐渐缺血坏死，套扎环完全缩小后内径接近“0”，能够完全切断套扎处血供，避免出现组织缺血坏死不彻底而导致套扎组织脱落不完全或者脱落后黏膜恢复不平整的情况[13]。套扎后，黏膜缺血皱缩，肛垫被向上牵拉，引起局部炎性反应，使黏膜层、黏膜下层和浅肌层彼此粘连，从而将肛垫固定于较高位置，达到治疗的目的。

本研究探讨自动弹力线痔套扎术（RPH-4）治疗混合痔的临床效果，结果显示两组临床疗效接近，均具有较好的疗效，但与对照组相比，治疗组术中出血量较少。其原因可能是自动弹力线痔套扎术（RPH-4）不存在手术切口，套扎后可以有效切断病灶处血供，无需切除套扎痔核，因此术中出血量较少。同时，自动弹力线痔套扎术（RPH-4）使用的套扎线具有特殊的双层结构，表面摩擦力较大，套扎后不易滑脱、断裂，可以有效避免术后出血。有研究指出，抽紧弹力线可以进一步缩小套扎环内孔直径，使目标组织套扎更紧固，即使弹力线出现断裂或滑脱的情况，也不会发生术后大出血[14]。而PPH术后患者排粪过程中肛管压力的增加可能会引起吻合口裂开，导致术后大出血。由此认为，自动弹力线痔套扎术（RPH-4）比PPH更加安全可靠。另外，与对照组相比，治疗组手术时间、住院时间及创面愈合时间更短。分析其原因可能是选择性套扎痔上黏膜没有破坏和损伤正常黏膜组织，创伤较小，因此手术时间更短，术后恢复更快。

此外，本研究结果显示，两组肛门坠胀、肛门狭窄、术后肛门出血、肛门水肿、尿潴留等并发症发生率比较差异均无统计学意义，治疗组术后并发症总发生率低于对照组。分析其原因可能是自动弹力线痔套扎术（RPH-4）保护了齿状线区域的生理功能，使肛管直肠黏膜得到更充分保留，大大减少了对直肠黏膜的刺激[15]，并且保留了痔核之间的正常黏膜。同时，自动弹力线痔套扎术（RPH-4）还能够上提脱垂的肛垫组织，通过向上牵拉肛缘皮肤，阻断痔核血供使外痔缩小消失。自动弹力线痔套扎术（RPH-4）术后并发症总发生率较低，与马静怡等[16]的研究结果一致。

综上所述，自动弹力线痔套扎术（RPH-4）与PPH治疗混合痔疗效相当，但自动弹力线痔套扎术（RPH-4）手术时间、住院时间、创面愈合时间更短，术中出血量更少，且术后并发症总发生率更低，具有良好的临床应用价值。

利益冲突声明 全体作者均声明不存在与本文相关的利益冲突。