凉血散瘀汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床观察

郑海钢

（淮滨县人民医院中医科，河南淮滨 464400）

2型糖尿病（T2DM）是指以高血糖为特征的代谢性疾病，目前T2DM无彻底治愈方法，仅可通过运动、饮食、药物治疗等方式进行综合控制和管理。临床常用胰岛素、二甲双胍、磺脲类促泌剂等药物治疗，可起到降糖作用，但也可能引起体重增加或低血糖，临床应用具有一定局限性[1]。随着中医药不断发展，众多研究报道指出，中药有调节糖脂代谢、保护胰岛细胞、改善胰岛素抵抗、缓解炎症反应的作用，可综合调节血糖[2]。基于此，本研究旨在探讨凉血散瘀汤联合二甲双胍治疗T2DM临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究通过医学伦理委员会审核同意，选择我院2019年1月至2020年3月收治的85例T2DM患者作为研究对象，采用掷硬币法将其分为对照组（n=43）和观察组（n=42）。对照组男19例，女24例；年龄42～79岁，平均（52.31±6.25）岁；病程4～10年，平均（6.38±2.15）年。观察组男20例，女22例；年龄41～78岁，平均（51.75±5.89）岁；病程3～10年，平均（6.27±2.14）年。两组一般资料有可对比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准：西医符合《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》[3]中诊断标准；中医符合《中医病症诊断疗效标准》[4]中瘀血内阻证型，主证：多食多饮多尿症状轻重不一，伴有胸闷胸痛，刺痛，或上下肢疼痛，或肢体麻木；次证：面有瘀斑，月经血块多色紫；舌脉：舌淡暗或紫暗，有瘀斑或瘀点，舌下静脉怒张，脉细涩。

1.3 入选标准：纳入标准：①符合上述诊断标准；②无精神系统疾病；③患者或其家属知情且签署同意书。排除标准：①伴有严重并发症，如周围神经病变等；②合并恶性病变；③合并严重器官、组织病变。

1.4 方法

1.4.1 对照组：给予西药治疗，口服二甲双胍缓释片，0.5g/次，3次/d。连续治疗1个月。

1.4.2 观察组：在对照组基础上，给予凉血散瘀汤治疗。组方如下：西洋参25g、黄芪25g、茯苓20g、牡丹皮15g、知母6g、生地黄10g、天花粉15g、玄参10g、栀子6g、泽兰10g、六月雪15g、鬼箭羽15g、酸枣仁20g、合欢皮15g、丹参15g、黄连6g、甘草6g，随症加减如下：疲乏无力者加炒白术10g；郁热者加郁金20g；失眠者加首乌藤10g、珍珠母15g；便秘者加枳实10g、大黄6g；两目干涩者加石斛15g、枸杞子10g；口渴甚者加麦冬15g。每日1剂，水煎取400mL药液，早晚口服。连续治疗1个月。

1.5 评价指标：收集患者治疗前、后清晨7点空腹血3mL，常规3000r/min离心6min，分离血浆和血清，保存于-20℃待测。血糖水平以及胰岛β细胞功能指标。使用血糖仪检测空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hFPG）水平；使用全自动生化分析仪采用高效液相色谱测定糖化血红蛋白（HbA1c）水平。使用QMT8000免疫定量分析仪采用免疫层析法检测空腹胰岛素（FINS）水平，计算相关胰岛β细胞功能指标：胰岛素分泌指数（HOMA-β）=20×FIns/（FPG-3.5），胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）=（FPG×FIns）/22.5×100%。不良反应。统计两组患者治疗期间腹泻、低血糖、皮肤瘙痒等发生情况。

1.6 统计学方法：运用SPSS23.0软件进行数据处理，以（±s）表示计量资料，组间用独立样本t检验，组内用配对样本t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 血糖水平：治疗后，两组FPG、2hFPG、HbA1c水平比治疗前低，且观察组更低，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组血糖水平对比（±s）

表1 两组血糖水平对比（±s）

注：与本组治疗前相比，a P＜0.05

时间 组别 FPG/（mmol×L） 2hFPG/（mmol×L） HbA1c/%治疗前 观察组（n=42） 11.14±2.54 15.61±2.25 9.31±2.25对照组（n=43） 11.35±2.66 15.32±2.44 9.17±2.13 t 0.372 0.569 0.295 P 0.711 0.571 0.769治疗后 观察组（n=42） 6.10±2.21a 8.74±2.03a 6.28±1.53a对照组（n=43） 8.14±2.23a 10.52±2.38a 7.88±1.77a 4.235 3.706 4.454 P＜0.001 0.004 ＜0.001 t

2.2 胰岛β细胞功能：治疗后，两组FIns、HOMA-IR水平比治疗前低，HOMA-β较治疗前高，且观察组改善较明显，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组胰岛β细胞功能对比（±s）

表2 两组胰岛β细胞功能对比（±s）

注：与本组治疗前相比，a P＜0.05

时间 组别 FIns/（mU×L）-1 HOMA-β HOMA-IR治疗前 观察组（n=42） 20.29±7.51 2.35±0.51 7.49±2.51对照组（n=43） 20.36±7.42 2.51±0.57 7.48±2.63 t 0.043 1.363 0.018 P 0.966 0.177 0.986治疗后 观察组（n=42） 7.52±2.54a 4.85±0.74a 3.12±2.54a对照组（n=43） 13.52±3.65a 3.62±0.55a 5.16±2.87a 8.777 8.871 3.467 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 t

2.3 不良反应：观察组发生腹泻2例，占比4.76%；低血糖1例，占比2.38%；皮肤瘙痒1例，占比2.38%，总发生率9.52%；对照组发生低血糖2例，占比4.65%；皮肤瘙痒1例，占比2.33%，总发生率6.98%；观察组不良反应发生率和对照组相比，差异无统计学意义（χ2=0.001，P=0.974）。

3 讨论

祖国中医认为，T2DM属“消渴”范畴，多因饮食不节，导致痰湿内蕴，久之则气阴两虚，脉络淤阻，运行不畅，血液黏稠，从而发病，因此该疾病应以通经活络、化瘀清热、益气养阴为主[5-6]。

本研究结果显示，治疗后，观察组FPG、2hFPG、HbA1c、FIns、HOMA-IR水 平 比 对 照 组 低，HOMA-β比对照组高，表明T2DM患者采用凉血散瘀汤联合二甲双胍治疗，可降低血糖，改善胰岛素细胞功能。分析其原因在于，凉血散瘀汤方中西洋参具有清热生津、补气养阴之功效；黄芪具有生气行气之功效[7]；茯苓具有利水消肿之功效；栀子、牡丹皮具有清热凉血之功效；天花粉、生地黄、玄参具有清热生津之功效；黄连具有清热燥湿之功效；知母具有滋阴清热之功效；泽兰、丹参具有理气行滞、活血祛瘀之功效；鬼箭羽具有破血通经、解毒消肿之功效；六月雪具有清热利湿之功效；合欢皮具有疏肝解郁之功效；酸枣仁具有养血安神之功效；甘草调节以上药物，诸药共奏益气行气、化瘀清热之效[8-9]。且现代药理学研究结果显示，黄芪甲苷具有降血糖、改善胰岛素抵抗功能，从而起到治疗T2DM的作用[10]；动物实验中，西洋参茎叶皂苷可降低高血糖实验鼠血糖，提高其血清胰岛素水平的作用[11]。丹参中丹参酚酸B具有良好的调节糖脂代谢功能作用[12]。茯苓含茯苓多糖、三萜类及麦角甾醇等物质，对调节机体新陈代谢以及降血糖有一定促进作用。二甲双胍是临床首选的一种降糖药物，主要作用于骨骼肌和肝脏，从而抑制肝糖生成和输出，从而提高机体外周组织对血液中葡萄糖的利用和摄取，改善胰岛素抵抗。联合凉血散瘀汤治疗，可发挥协同作用，进一步加强降糖效果。本研究还显示，两组不良反应发生率无差异，表明在西药治疗基础上，联合凉血散瘀汤治疗不增加药物不良反应，安全性较高。

综上所述，T2DM患者采用凉血散瘀汤联合二甲双胍治疗可降低血糖水平，改善胰岛素β细胞功能，且不增加用药不良反应，安全性较高。