高瑶娟,蔡 敏,周红蔚,曹程飞,张明洁
(上海中医药大学附属上海市中西医结合医院,上海 200080)
腰椎间盘突出症是骨科的常见病,多发生于中老年人。但近年来,由于人们工作及生活节奏加快,生活方式发生较大变化,该病在我国的发病率呈上升趋势,已达15.2%,且发病年龄日趋低龄化[1]。腰椎间盘突出症以腰痛、下肢放射痛、行走困难等为主要临床表现,严重者可出现肌肉萎缩,对患者的日常生活造成极大影响[2]。因此,如何有效减轻患者的疼痛感、改善患者的生活质量已经成为腰椎间盘突出症临床治疗和研究的重点。有研究[3]显示,有效的中医护理措施可使80%~90%的腰椎间盘突出症患者症状得到改善。其中,耳穴贴压作为临床治疗腰痛的常用手段之一,对腰椎间盘突出症患者也具有较好的治疗效果。子午流注纳子法是指根据十二经脉气血流注时刻在相应经脉上选穴施治的一种中医理论,当其时泻其子,过其时补其母,结合子母补泻以调和阴阳营卫。本研究主要探讨子午流注纳子法指导下的耳穴贴压疗法对腰椎间盘突出症的疗效,旨在为中医临床护理实践提供参考。
1.1 对象选取2020 年8 月至2021 年8 月收治于上海中医药大学附属上海市中西医结合医院的腰椎间盘突出症疼痛患者作为研究对象。纳入标准:①符合腰椎间盘突出症诊断标准[4];②有明显的腰腿痛症状(腰腿疼痛,痛有定处,俯仰旋转受限,痛处拒按),且视觉模拟疼痛评分(Visual Analogue Scale,VAS)[5]≥4 分;③年龄21~65 岁;④之前未进行过腰椎相关手术。排除标准:①合并腰椎肿瘤、结核、骨折、腰椎管狭窄及严重的腰椎骨质疏松症及椎弓根裂者;②合并有严重的心脑血管、肝、肾疾病及严重器质性病变者;③妊娠期或哺乳期妇女;④存在认知障碍或精神障碍等,难以对治疗有效性和安全性作出正确评价者;⑤过敏体质患者;⑥有手术指征者;⑦近3 个月内参加或正参加其他研究者;⑧有耳部畸形或感染者;⑨有阿片类镇痛药或镇静药滥用史者。脱落标准:未按照规定的治疗方案完成整个疗程的治疗;失访;发生严重不良反应或并发症需中断治疗者。本研究已通过医院伦理委员会审批(202007-002)。最终纳入患者66 例。所有入组患者均对本研究知情同意并签署知情同意书。对所有入组患者按入院时间进行编号,并利用计算机软件生成的随机数字表将患者分组。首先定义变量、设置随机种子,然后产生随机数字并使用可视化分箱进行分组,其中分组比例设定为1:1。最终得到观察组和对照组各33 例。两组患者分别收治于我院骨伤科环境相似的两个病区。观察组患者年龄21~65 岁,病程4 个月至5年;对照组患者年龄20~63岁,病程3个月至6年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见表1。
表1 两组患者一般资料比较 (±s)
表1 两组患者一般资料比较 (±s)
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1.2 方法
1.2.1 干预方法两组患者均接受常规护理及耳穴贴压。①用药护理:遵医嘱给予活血化瘀类药物治疗,包括内服中成药及外用中药。内服中药汤剂宜温服,外用中药需注意观察用药后局部及全身反应。②生活起居护理:急性期以卧床休息为主,指导患者采取舒适体位,下床活动时佩戴腰托对腰部加以保护和支撑,不宜久坐。恢复期做好腰部保护,避免外伤,加强腰背肌功能锻炼。③情志护理:对患者进行情志疏导,使其保持良好的情绪状态。可采用移情疗法转移患者的注意力,以改善疼痛时的烦躁情绪。④耳穴贴压:参照《刺法灸法学》[6]选取肝、肾、神门、腰骶椎,辅以皮质下、三焦等耳穴。两组均采用磁珠耳穴贴(山东世纪通医药科技有限公司,湘岳械备20190035 号)(0.4 cm×0.4 cm的胶布中间粘贴有直径2 mm左右的磁珠)。耳穴贴压时,先使用75%乙醇消毒耳廓皮肤,然后一手固定患者耳廓,另一手用镊子夹取耳穴贴贴于耳部相应穴位,并用手按压使之固定。相关操作由我院已获得护士执业证书及100 学时中医护理培训证书的专业护理人员进行。按压时,用拇指和食指指腹对压耳穴,手法由轻到重,以耳穴部位有酸、痛、胀、热感表示取穴准确。两组患者每日均接受双耳交替按压,每侧均对6 个耳穴进行按压,以耳廓潮红为度。每日至少按压3 回,每回每穴按压约15 次,每次约4 s,累计每穴约按压1 min,干预时间为8周。每72 h更换1次磁珠胶布,其间若发生胶布脱落等现象,则及时更换。针对出院患者做好宣教,未能及时门诊随访者通过电话或微信定期进行提醒指导。对照组患者穴位按压时间为9:00-18:00。观察组基于子午流注纳子法进行耳穴贴压,即根据《子午流注环周图》[7]对开穴时间进行计算,并选取午时(11:00-13:00)、申时(15:00-17:00)和酉时(17:00-19:00)进行耳穴按压。每个穴位按压时间及方法与对照组同,每次进行单耳操作,双耳交替,共按压8周。
1.2.2 观察指标
1.2.2.1 腰痛评分分别于干预前及干预8周后,采用日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Association,JOA)下腰痛评分量表对两组患者进行评价。JOA 评分量表共有14 个问题,涉及主观症状3 项(每项按程度计0~3 分)、客观体征3 项(每项按程度计0~2 分)、日常活动限制情况7项(每项按限制严重程度计0~2分)及膀胱功能1项(为减分项,计分0、-3、-6分)。主观症状包括腰背痛、腿痛和(或)麻木感、步态;客观体征包括直腿抬高试验、感觉障碍、运动障碍(肌力)情况;日常活动限制涉及卧位翻身、站立、洗衣服、向前俯身、坐1 h、举或手持重物、步行7 种情况;膀胱功能主要评估排尿困难的情况。JOA 量表满分29 分,分数越低代表功能障碍越严重。该量表的Cronbach’s α系数为0.851[8]。
1.2.2.2 临床疗效根据JOA评分进行临床疗效评价。治愈:JOA评分改善率100%;显效:JOA评分改善率≥60%且<100%;有效:JOA 评分改善率≥25%且<60%;无效:JOA 评分改善率<25%。JOA 评分改善率=[(治疗后评分-治疗前评分)/(满分29分-治疗前评分)]×100.00%。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100.00%。
1.2.2.3 腰椎功能障碍程度分别于干预前及干预2周、4 周、8 周时,采用腰椎功能障碍指数(Oswestry Dis⁃ability Index,ODI)对两组患者进行评价。ODI 评分由10 个条目组成,评价患者腰腿痛强度、生活自理能力、提物、步行、坐位、站立、睡眠、性生活、社会活动、旅游等10 个方面情况。每个条目6 个选项,计0~5 分,总分0~50 分,分值越高表示患者腰椎功能障碍越严重。相关报道显示,该评分的Cronbach’sα系数为0.849[9]。
1.2.2.4 不良反应发生情况观察并记录两组患者治疗期间局部不良反应发生情况。不良反应主要包括耳廓皮肤肿胀及过敏,由研究者参照不良事件通用术语标准(CTCAE)V4.0[10]进行判定。不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100.00%。
1.2.3 统计学方法采用SPSS 25.0 软件对数据进行统计分析。符合正态分布的计量以均数±标准差描述,组间比较采用t检验;重复测量的计量资料采用重复测量方差分析,组间两两比较用LSD-t检验;计数数据以例数、构成比描述,组间比较采用χ2检验;等级资料比较采用秩和检验;以P<0.05 视为差异有统计学意义。
2.1 两组患者干预前后JOA 评分比较两组患者干预前JOA 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),干预8周后两组JOA评分均高于护理前(P<0.05),且观察组评分高于对照组(P<0.05)。详见表2。
表2 两组患者干预前后JOA评分比较(分,±s)
表2 两组患者干预前后JOA评分比较(分,±s)
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2.2 两组患者临床疗效比较两组患者均全部按规定完成整个疗程,无失访、中断治疗者。且两组患者干预期间均未发生相关不良反应发生。干预8 周后,观察组治疗总有效率为93.94%,高于对照组的75.76%(P<0.05)。两组患者疗效比较详见表3。
表3 两组患者临床疗效比较 [n(%)]
2.3 两组患者不同时间点ODI 评分比较重复测量的方差分析结果显示,随着时间的变化两组患者的ODI 评分均呈现降低趋势(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)。同时,两组患者干预2周、4周及8周后的ODI评分均低于干预前(P<0.05);且两组患者干预4周及8 周后的ODI 评分均低于干预2 周后(P<0.05)。此外,观察组患者干预后3 个时间点的ODI 评分均低于对照组(P<0.05)。详见表4。
表4 两组患者不同时间点ODI评分比较(分,±s)
表4 两组患者不同时间点ODI评分比较(分,±s)
注:F组间=7.932,P=0.001;F时间=13.286,P<0.001;F交互=10.215,P<0.001
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3.1 耳穴贴压治疗腰椎间盘突出症的机理腰椎间盘突出症主要是由于腰椎间盘髓核、纤维环及软骨板等部位发生不同程度的退行性改变后,在外力因素的作用下,椎间盘的纤维环破裂,髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内,导致相邻脊神经根受到刺激或压迫,从而产生腰部疼痛、单侧或双侧下肢麻木及疼痛等临床症状[11]。中医认为,腰椎间盘突出症是由于肝肾亏虚、肾气不足导致卫外不固,加之外感风邪,致使筋骨、肌肉、关节、经络痹阻,气血运行不畅,故令筋脉挛急、腰腿疼痛,应以通络止痛为治则。手术治疗虽能有效减轻患者疼痛,但具有经济负担重、远期疗效不理想、适应证局限等缺点。因此,非手术治疗仍是帮助腰椎间盘患者改善临床症状的重要方法。目前已有较多研究证实了中医治疗方法在腰椎间盘突出症中的疗效。耳与经络、脏腑均有密切联系,人体五脏六腑在耳部均有对应位置,即耳穴。耳穴贴压是一种将丸状物准确粘贴于耳穴处并予以适度的按、压、揉、捏,使患者产生酸、痛、胀、热等刺激感应的中医护理技术。现代研究显示,刺激耳穴可通过升高血清中内啡肽含量以调节中枢系统神经递质的分泌,进而起到镇痛作用[12]。刺激耳穴还能够激发患者机体的特异性免疫防卫反应,降低机体的应激反应以提高患者疼痛阀值,减轻患者的疼痛[13]。本研究选取耳穴中的肝、肾、神门、腰骶椎并辅以三焦、皮质下进行按压。其中,肝、肾二穴有补肝养肾、强筋壮骨的作用;神门穴有解痉止痛、宁心安神的作用;腰骶椎是腰椎间盘突出症患者病变部位取穴,可使气至病所、经络疏通;皮质下用于治疗大脑皮质兴奋与抑制功能失调,且具有止痛功效;三焦具有理气止痛、补肾利水、通利关节的作用。辅以诸穴合用,可最大程度疏通经络、通利关节、理气止痛、强筋健骨。
3.2 基于子午流注纳子法的耳穴贴压治疗腰椎间盘突出症的机理子午流注纳子法是根据十二地支时间的推移配合十二经脉的气血运行顺序进行取穴施治的方法,可作为中医理论应用于穴位敷贴、针刺等中医护理技术中[14]。20 世纪90 年代,郭守毅将明代杨继州《针灸大成》十二经脉地支歌的相关内容与临床实践相结合,将子午流注开穴法结合耳穴贴压用于治疗痛证等,且疗程短、见效快。十二经脉地支歌中曰:“肺寅大卯胃辰宫,脾巳心午小未中,申胱酉肾心包戌,亥焦子胆丑肝通。”提示脏腑功能、经脉流注与十二时辰相通。相关研究也证实了耳穴埋豆结合子午流注纳子法在治疗慢性心衰患者便秘、颅脑损伤后顽固性呃逆[15]、改善不同疾病患者的疼痛[16-18]等方面均取得了良好疗效。本研究耳穴按压时间选择气血流注心经、膀胱经、肾经的时辰。其中,心主血脉,心气推动调节血液循行于脉中,心气充足则气血通畅,气血循行畅通则腰腿不痛。午时是心经当令,在此时对患者实施耳穴贴压治疗,可促使心气充盈,有利于其推动与调控血液在脉管内的运行,进而调畅气机,促进疼痛缓解。腰腿部属于足太阳膀胱经循行之路,而膀胱与肾相表里,腰为肾之府,肾精充沛则腰脊不痛。申时是膀胱经气血旺之时,酉时为肾经气血循行最旺之时。在申时、酉时对患者进行耳穴贴压治疗,能够使膀胱经、肾经的经气更加旺盛,从而有利于促进血液循环,更好地发挥疏通经气的功效。子午流注纳子法结合耳穴贴压,立足传统医学辨证施治的根本,很好地遵循了气血流注的时间规律,将时间、经络穴位、病症有机结合在一起[19],有助于缓解患者的疼痛症状、改善疗效。
3.3 基于子午流注纳子法的耳穴贴压对于腰椎间盘突出症的疗效分析表2 显示,干预8 周后,两组患者的JOA 评分均高于干预前,且观察组评分高于对照组(P<0.05)。这说明基于子午流注纳子法的耳穴贴压能够明显减轻腰椎间盘突出症患者的疼痛等相关症状,临床效果显著。表4 显示,干预后不同时间点两组患者的ODI 评分均优于干预前;且随着时间推移评分逐渐降低,观察组患者评分优于对照组(P<0.05)。这说明基于子午流注纳子法的耳穴贴压能有效改善腰椎间盘突出症患者的腰椎功能。腰椎间盘突出症患者多由于腰腿疼痛导致下肢活动受限和腰椎功能障碍[20]。基于子午流注纳子法的耳穴贴压,选取具有疏通经络、通利关节、理气止痛功效的相关耳穴,并在气血流注心经、膀胱经、肾经的对应时辰进行耳穴按压,契合经络的循行规律,进而达到缓解疼痛、改善症状的效果。8周干预过程中,两组患者均未发生相关不良反应发生。可见,耳穴贴压技术安全可靠,有助于提高患者的满意度和依从性。
基于子午流注纳子法的耳穴贴压可有效缓解腰椎间盘突出症患者的疼痛症状、改善其腰椎功能,且相关操作安全可靠、患者依从性良好,具有较好的临床推广应用价值。但本研究尚未能探讨基于子午流注纳子法的耳穴贴压对腰椎间盘突出症患者远期疗效的影响,后续研究有待进一步优化方案进行深入探讨,以减轻患者痛苦、促进其康复。