糖脉康颗粒与二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床研究

牛晓静 张利芳 张 建

2型糖尿病多由环境刺激、基因改变而引起的胰岛功能受损，产生胰岛素抵抗或分泌不足，是常见的内分泌代谢紊乱综合征。二甲双胍为2型糖尿病治疗的一线药物，降糖效果优越。大量临床数据显示中成药与化学药联合治疗糖尿病，能减少不良反应，提高降糖疗效。研究显示，糖脉康颗粒能改善炎性因子及血脂代谢，同时还可降低血糖，对2型糖尿病具有较好的疗效[1]。本文主要研究对比糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗血糖控制不佳的气阴两虚型2型糖尿病患者的临床疗效，为临床治疗提供理论依据，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本医院门诊2018年7月-2020年12月门诊及病房100例血糖控制不佳2型糖尿病患者，根据随机数字表达法将其分为对照组（50例）和观察组（50例），其中观察组男32例，女18例；年龄23～73岁，平均年龄（43.80±4.21）岁，病程4～7年，平均（6.68±3.26）年。对照组男30例，女20例；年龄20～75岁，平均年龄（45.13±5.10）岁，病程4～7年，平均（6.53±3.52）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 ①纳入标准：符合世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病诊断标准；符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》中对气阴两虚证辨证的诊断标准。②排除标准：治疗依从性差；近期合并急性心肌梗死、心肌炎、心功能不全者；体质指数＜18.0 kg/m2者。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。所有患者及其家属均知情并签署知情同意书。

1.3 治疗方法 所有患者给予健康教育、饮食控制等常规治疗，根据病情及时调整治疗方案。两组患者均治疗12周。①对照组：餐后口服0.5 g盐酸二甲双胍（国药准字：H20073382，规格：0.5 g）3次/d。②观察组：在对照组基础上餐前口服5 g糖脉康颗粒（国药准字：Z10970026，规格：5 g）3次/d。

1.4 观察指标

1.4.1 血糖及TC水平测定 分别比较两组临床治疗疗效、并发症发生率、治疗前后血糖指标[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）]、总胆固醇（TC）变化。治疗前后抽取5 mL静脉血，放置于EDTA抗凝管中，3000 r/min离心10 min后分离血浆，全自动生化分析仪检测TC，快速血糖仪测定FPG、2 h PG，HbA1c分析仪检测HbA1c。

1.4.2 疗效标准 显效：治疗后，2 h PG＜7.8 mmol/L或FPG＜7.0 mmol/L，临床症状显著改善，血糖水平下降水平超过30%；有效：治疗后，2 h PG＜11.0 mmol/L或FPG＜8.3 mmol/L，临床症状有所改善，血糖水平下降水平为10%～30%；无效：治疗后，2 h PG、FPG或血糖水平无变化，临床症状未得到改善。总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 所有数据采用SPSS 23.0统计软件包处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料通过率/构成比描述，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 例(%)

2.2 两组患者治疗前后血糖指标及TC水平比较 较治疗前相比，两组患者治疗后FPG、2 h PG、HbA1c、TC均低于治疗前（P＜0.05），且观察组患者FPG、2 h PG、HbA1c、TC下降幅度明显大于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者血糖指标及TC水平比较（±s）

表2 两组患者血糖指标及TC水平比较（±s）

注：与治疗前相比，aP＜0.05；与对照组治疗后相比，bP＜0.05

组别 n FPG(mmol/L)2 h PG(mmol/L)HbA1c(%)TC(mmol/L)对照组50治疗前 10.96±4.56 12.42±3.24 9.79±3.475.64±1.36治疗后 8.23±2.45a 10.36±2.22a8.52±2.31a4.62±1.03a观察组50治疗前 10.87±4.54 12.38±3.18 9.73±3.245.47±1.45治疗后 6.33±1.21ab 7.83±1.15ab 6.20±1.17ab3.14±0.56ab

2.3 两组患者治疗后并发症发生率比较 对照组患者治疗后的并发症发生率明显高于观察组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗后并发症发生率比较 例(%)

3 讨 论

随着糖尿病患者人数不断增加，有效的治疗方案对患者尤为重要。西医认为环境影响与基因改变是引发2型糖尿病的重要因素，胰岛素抵抗使胰岛β细胞超负荷运转，细胞衰竭，胰岛素分泌不足，降低糖耐量，从而引发糖尿病。双胍类药物是目前临床中治疗糖尿病的首选药物，二甲双胍是MATE1及OCT1有机阳离子转运体的底物，能增加胰岛细胞的耐受性，减少胰岛素抵抗，在肝脏摄取时主要通过OCT1转运体介导，但肝脏中的MATE1及OCT1活性会对二甲双胍造成影响，从而影响降糖，增加葡萄糖去路[2-4]。二甲双胍具有较好的降糖效果，但常引起胃肠道反应、乳酸酸中毒等并发症[5]。因此，如何有效减少患者并发症是治疗中的一大重点。在本次研究中，对照组患者治疗后并发症发生率明显高于观察组（P＜0.05），这说明联合治疗能有效降低并发症发生率。两组患者治疗后FPG、2 h PG、HbA1c、TC均低于治疗前（P＜0.05），且观察组患者FPG、2 h PG、HbA1c、TC下降幅度明显大于对照组（P＜0.05），这说明二甲双胍与糖脉康颗粒联合治疗改善患者血脂、血糖水平水平更为显著。

综上所述，与二甲双胍单独治疗相比，糖脉康颗粒联合二甲双胍治疗血糖控制不佳2型糖尿病患者的临床疗效更为显著，可改善患者症状，降低血糖指标，控制血脂，并发症减少，值得推广。