一种可调节的举宫杆固定支架的研制

龙星如，刘孟楠，徐洁，凌琰鑫，王永周 (通信作者)

1 西南医科大学医学影像系 (四川泸州 646000)；2 西南医科大学附属中医医院心血管内科(四川泸州 646000)；3 澳门科技大学中医药学院 (澳门 999078)；4 西南医科大学附属中医医院妇产科 (四川泸州 646000)

目前，除晚期恶性妇科肿瘤外，其余经开腹实施的妇科手术均可在腹腔镜下完成[1]。举宫器是妇科腹腔镜手术中常用的一种手术器械，举宫杆是其主要组成部分之一[2]。本研究设计了一种可调节的举宫杆固定支架，主要作用为支撑举宫杆，可在整个手术过程中随意调整举宫杆的方向和角度，并可将调整好方向的举宫杆固定住，且固定效果较人工固定精准，可提高腹腔镜手术的准确性和安全性；本装置改变了以往医护人员需在整个手术过程中全程托举举宫杆的情况，可在一定程度上减轻医护人员的工作压力。目前市面上尚无同类型的医疗器械装置销售，且本装置结构简单、成本低，可满足临床需求。

1 研发背景

随着微创手术技术水平的提高及医疗器械技术的发展与改进，腹腔镜在妇科手术中被广泛使用，可用于处理子宫内膜异位症、宫外孕、盆腔炎性包块、卵巢囊肿等妇科良性疾病及早期恶性肿瘤[3]。妇科腹腔镜手术具有创伤小、出血量少、术后患者恢复迅速等优点，在妇科领域具有良好的应用前景[4]。

妇科腹腔镜手术在给妇科疾病患者带来福音的同时，也可能会引发手术相关并发症。女性生殖器官与盆腔其他器官(如膀胱、输尿管、直肠及阑尾等)不仅在位置上互相邻接，血管、淋巴及神经也存在密切的关联，术中操作失误极易导致患者发生泌尿系统损伤和出血[5-6]。有资料表明，腹腔镜子宫切除术中膀胱和输尿管损伤的发生率约为0.01%～3.0%[7]。

在实施妇科腹腔镜手术时，除手术技巧需不断改进和规范外，手术器械举宫器的应用也发挥着重要作用。举宫器由中央导杆(即举宫杆)、宫颈固定器、穹隆杯等部件构成。术前，由助手经患者阴道放置举宫器，使穹隆杯杯缘到达患者子宫穹窿处；术中，助手扶持举宫杆手柄部分，顶起并摆动子宫，以配合主刀医师完成手术操作。在主刀医师行钳夹、凝固、切断等一系列操作过程中，持举宫器者需精确操作举宫杆，顶起并保证子宫有效摆动，从而使手术视野暴露清晰，便于手术顺利进行[8-9]。如举宫器位置出现细微偏差或固定不稳均有可能导致子宫位置不理想，引起手术相关并发症[10-11]。

在实际临床操作中，一些妇科手术耗时较长，助手需全程托举举宫器，并配合主刀医师的要求精准调整举宫器的角度和方向，对助手精神状态的要求较高，给其带来较大的生理和心理负担，易导致其出现疲劳，进而导致操作失误，引发手术损伤。目前，市面上并不存在可解决这一系列问题的辅助器械。因此，为了减少由此带来的手术损伤，研发一种便于调整举宫杆角度、能固定举宫杆、省力、可调节的举宫杆固定支架是亟待解决的问题。

2 结构与设计

2.1 图纸设计

基于以上背景，本团队设计了一种既可支撑和固定举宫杆、又能调整举宫杆方向和角度、省力省心的可调节举宫杆固定支架。本装置使用强度较高的金属材料制作，主要由方板、滑体、支撑块、转杆等23个零件组成，见图1。

(A)装置主体俯视图

(B)滑体

(C)装置主体正视图

(D)固定环

如上图所示，方板的两端均设有与手术床床沿可拆卸连接的卡接装置，方板外套设有可沿着方板长度方向滑动的滑体，滑体的侧壁设有支撑块，支撑块设有穿孔，穿孔内设有穿过穿孔且与方板顶部抵接的螺栓，螺栓与穿孔的内壁为螺纹旋接；滑体的顶部设有凸字形转动腔，转动腔的底部设有转板，转板的顶部设有穿过滑体的顶部支撑柱，支撑柱的外壁套设有与支撑柱螺纹旋接的固定环一；支撑柱的顶部设有支撑板，支撑板顶部的两端对称设有支撑座，支撑座之间设有转杆，转杆的两端均插入支撑座内，且可在支撑座内转动，转杆外套设有与转杆螺纹旋接的固定环二；转杆的顶部设有卡块一和卡块二，卡块二可沿着转杆的长度方向滑动，卡块一与卡块二彼此相对的一面均设有弧形槽，卡块一和卡块二的顶部均设有连接块，连接块设有水平设置的螺纹孔，螺纹孔内设有穿过螺纹孔且与螺纹孔内壁螺纹旋接的螺纹杆；卡块二的底部设有滑块；转杆的顶部设有供滑块沿着转杆长度方向滑动的滑槽，便于将举宫器放置在卡块一和卡块二之间；卡接装置包括卡环，卡环包括半环一和半环二，半环二背离半环一的一面与方板相连，半环一与半环二相连的一端设有铰链，半环一背离铰链的端部设有卡凸，半环二背离铰链的端部设有与卡凸卡合的卡槽，便于将本装置固定在手术床上；卡环的内壁设有防滑垫，可进一步防止本装置在手术床上滑动；固定环一的外侧壁设有围绕固定环一的外侧壁排列凸块，相邻凸块之间的间距为1～1.5 cm；便于医护人员转动固定环一，且便于其着力。

2.2 模型展示

基于二维平面设计图纸，采用3D-CAD软件进行模型设计快速且直观，能及时发现平面设计阶段存在的问题，并及时进行修正，进而节约装置开发成本。经轻微调整后，本装置的最终3D效果见图2[12]。

(A)正视图

(B)侧视图

(C)俯视图

(D)整体展示

3 使用方法

术前，通过卡接装置(零件16-20)将本装置安装在手术床上，随后将举宫器的操纵手柄部分放置在卡块一和卡块二之间，旋动螺纹杆，将举宫杆牢固地固定在卡块一和卡块二之间，并调整滑体在方板上的位置，使举宫器位于患者手术操作位点；在手术过程中，通过转动转杆调整举宫器举宫杯的高度，通过转动支撑柱使举宫器转动，从而达到全方位调整举宫器角度和方向的目的；同时，可分别通过固定环一和固定环二将转杆和支撑柱固定住，防止举宫器上下或左右移动，避免医护人员全程托举举宫器。

4 创新意义

与传统的人工托举举宫器相比，在妇科腹腔镜手术中使用本装置配合举宫器使用的创新意义包括：对于手术本身而言，本装置为举宫器提供了一个支点，使举宫器的摆动更精准、对子宫的托举更稳定，为主刀医师提供了更好的手术基础，有助于减少手术对子宫及其附件或宫旁解剖结构的意外损伤，可降低妇科腹腔镜手术的并发症发生率；对于操作者而言，本装置利用杠杆原理省力的同时可实现对举宫器的固定，改善了以往手术过程中需全程托举举宫器的情况，可在一定程度上解放持举宫器者的双手，减轻其在手术过程中的生理和心理负担，体现了对于医护人员的人文关怀[13]；对于市场价值而言，本装置设计结构简单、制作成本低廉、易于安装，可配合市面上的各式举宫器使用，且目前市面上尚无同类型的医疗器械销售，预计投入市场可获得较高的市场价值。

5 小结

目前，腹腔镜技术在妇科领域的应用越来越广泛，举宫器是妇科腹腔镜手术的基本操作器械之一。但目前，该设备仍依靠人工托举，操作过程具有不稳定和不精确等问题[2]，因此，本团队设计了一种可调节的举宫杆固定支架。本装置使用强度较高的金属材料制作而成，与举宫器配合使用，可使子宫托举更加稳定，操作更加简易，故可提高妇科腹腔镜手术的安全性，减少手术并发症发生，减轻医护人员的身心负担。目前，本装置正处于临床试验阶段，后续将根据试验结果对其进行进一步的改进、优化，以提升其实用价值，更好地服务于临床。