刘洋 刘翠娴 瞿珍清 刘许增 何显荣 赵永福
【摘要】 目的:探討拉西地平联合银杏酮酯滴丸治疗老年性高血压的临床效果及安全性。方法:选取2021年1-9月在佛山市高明区人民医院心内科接受治疗的104例老年性高血压患者。按随机数字表法分成两组,每组52例。对照组采用拉西地平治疗,观察组在对照组的基础上加用银杏酮酯滴丸。比较两组临床疗效、尿微量白蛋白、肾小球滤过率、炎症因子(IL-6)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)水平和不良反应发生情况。结果:对照组的总有效率为84.62%,虽低于观察组的94.23%,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组收缩压、舒张压及心率均低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组收缩压、舒张压及心率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组IL-6和尿微量白蛋白均低于治疗前,肾小球滤过率均高于治疗前,且观察组IL-6和尿微量白蛋白均低于对照组,肾小球滤过率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组TG、TC、LDL-C水平均低于治疗前,HDL-C水平均高于治疗前,且观察组TG、TC、LDL-C水平均低于对照组,HDL-C水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组药物不良反应率为25.00%,高于观察组的7.69%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:拉西地平联合银杏酮酯滴丸治疗老年高血压患者能改善患者的肾功能、炎症因子及血脂水平,安全性更高,适宜在临床应用推广。
【关键词】 拉西地平 银杏酮酯滴丸 老年性高血压
Clinical Efficacy Analysis of Lacidipine Combined with Ginkgo Ketone Ester Drop Pills in the Treatment of Senile Hypertension/LIU Yang, LIU Cuixian, QU Zhenqing, LIU Xuzeng, HE Xianrong, ZHAO Yongfu. //Medical Innovation of China, 2022, 19(17): 0-058
[Abstract] Objective: To investigate the effect and safety of Lacidipine combined with Ginkgo Ketone Ester Drop Pills in the treatment of senile hypertension. Method: A total of 104 patients with senile hypertension who received treatment in the Department of Cardiology, Gaoming District People’s Hospital of Foshan City from January to September 2021 were selected. According to the random number table method, they were divided into two groups with 52 patients in each group. The control group was treated with Lacidipine, and the observation group was treated with Ginkgo Ketone Ester Drop Pills on the basis of the control group. Clinical efficacy, urinary microalbumin, glomerular filtration rate, inflammatory factor (IL-6), triglyceride (TG), total cholesterol (TC), low density lipoprotein (LDL-C), high density lipoprotein (HDL-C) levels and incidence of adverse reactions were compared between two groups. Result: The total effective rate in the control group was 84.62%, which was lower than 94.23% in the observation group, but the difference was not statistically significant (P>0.05). After treatment, systolic blood pressure, diastolic blood pressure and heart rate in both groups were lower than those before treatment, the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, there were no significant differences in systolic blood pressure, diastolic blood pressure and heart rate between two groups (P>0.05). After treatment, IL-6 and urinary microalbumin in both groups were lower than those before treatment, glomerular filtration rate in both groups were higher than those before treatment, IL-6 and urinary microalbumin in the observation group were lower than those in control group, glomerular filtration rate in the observation group was higher than that in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the levels of TG, TC and LDL-C in both groups were lower than those before treatment, and HDL-C in both groups were higher than those before treatment, and the levels of TG, TC and LDL-C in the observation group were lower than those in the control group, and HDL-C in the observation group was higher than that in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). The rate of adverse reaction in the control group was 25.00%, which was higher than 7.69% in the observation group, the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion: The combination therapy of Lacidipine with Ginkgo Ketone Ester Drop Pills in the treatment of senile hypertensive patients can improve the renal function and reduce the inflammatory factors and blood lipid levels, with higher safety, and is suitable for clinical application and promotion.
[Key words] Lacidipine Ginkgo Ketone Ester Drop Pills Senile hypertensive
First-author’s address: Gaoming District People’s Hospital of Foshan City, Guangdong Province, Foshan 528500, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2022.17.014
进入21世纪,社会老龄化情况愈发严重,老年性高血压已经成为严重危害老年人身心健康的疾病之一。老年性高血压患者的病程较长,通常会引起心、脑、肾等器官损害,并引发一些相关的并发症[1-2]。有研究表明,老年性高血压患者需要长期服用降压药物,而西药对血压控制的疗效确切且起效快,但是药物不良反应较多;中医药的治疗虽然起效慢,但降压效果比较平缓,且不良反应相对较小[3]。近年来,相关研究发现,在常规降压药物治疗的基础上联合应用中药制剂,能获得更满意的效果[4-6]。本研究拟通过拉西地平联合银杏酮酯滴丸治疗老年性高血压,以探讨其治疗的临床效果及安全性,为老年性高血压的临床合理用药提供参考,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2021年1-9月佛山市高明区人民医院收治的104例老年性高血压患者。纳入标准:(1)年龄60~80岁;(2)依从性好而且临床诊断符合2018年《中国高血压防治指南》修订版标准,收缩压(SBP)≥140 mmHg和/或舒张压(DBP)≥90 mmHg。排除标准:(1)合并心力衰竭、肾动脉狭窄、继发性高血压、肝肾功能异常;(2)近半年内有心肌梗死或脑血管意外史。按照随机数表法将患者分为观察组和对照组,每组52例。本研究方法经医院伦理委员会讨论认为符合道德伦理标准要求,研究方法、目的、预期结果及潜在风险等均充分告知参与本研究的所有患者及其家属,并签署知情同意书。
1.2 方法 对照组给予口服拉西地平(生产厂家:浙江金华康恩贝生物制药有限公司,批准文号:国药准字H20100192,规格:4 mg)4 mg/次,1次/d。觀察组则在对照组的基础上加用银杏酮酯滴丸(生产厂家:山西千汇药业有限公司,批准文号:国药准字Z20050220,规格:5 mg)口服,40 mg/次,3次/d。两组患者药物治疗的疗程均为6个月,在服药过程中若出现严重不良反应,立即停药。
1.3 观察指标及判定标准 (1)比较两组疗效。显效(只要具备以下三项中的一项):治疗后患者舒张压下降≥10 mmHg并且达到了正常范围;治疗后患者舒张压下降≥20 mmHg;治疗后患者收缩压下降≥30 mmHg,达到正常范围。有效(只要具备以下三项中的一项):患者舒张压下降<10 mmHg,并达到正常范围;治疗后舒张压降低10~19 mmHg,未达到正常范围;收缩压较治疗前降低≥30 mmHg。无效:治疗后患者的血压降低水平没有达到有效。总有效=显效+有效。(2)比较两组治疗前后的血压和心率。患者均采用水银血压计重复测量血压三次,取平均值。(3)比较两组治疗前后肾小球滤过率、尿微量白蛋白和白介素-6(IL-6)水平。采集两组空腹状态下的静脉血3 mL。肾小球滤过率、尿微量白蛋白在日立生化仪7600上进行检测,IL-6用ELISA法检测(深圳晶美生物工程有限公司),所有的检测标本均采用血清。(4)比较两组治疗前后的血脂水平,采集两组患者空腹状态下的静脉血3 mL,用于检测甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C),在日立生化仪7600上进行检测。(5)比较两组不良反应发生情况。
1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 对照组女24例,男28例;年龄60~88岁,平均(69.28±8.12)岁;病程4~16年,平均(7.15±4.91)年;高血压1级21例,高血压2级23例,高血压3级8例。观察组女23例,男29例;年龄60~89岁,平均(69.81±8.41)岁;病程4~17年,平均(7.18±5.08)年;高血压1级22例,高血压2级21例,高血压3级9例。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.2 两组临床疗效比较 对照组的总有效率为84.62%,虽低于观察组的94.23%,但差异无统计学意义(字2=1.627,P>0.05),见表1。
2.3 两组治疗前后血压、心率比较 治疗前,两组收缩压、舒张压及心率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组收缩压、舒张压及心率均低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组收缩压、舒张压及心率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.4 两组治疗前后IL-6、肾小球滤过率及尿微量白蛋白水平比较 治疗前,两组IL-6、肾小球滤过率及尿微量白蛋白水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组IL-6和尿微量白蛋白均低于治疗前,肾小球滤过率高于治疗前,且观察组IL-6和尿微量白蛋白均低于对照组,肾小球滤过率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.5 两组治疗前后血脂水平比较 治疗前,两组TG、TC、LDL-C和HDL-C水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组TG、TC、LDL-C水平均低于治疗前,HDL-C水平均高于治疗前,且观察组TG、TC、LDL-C水平均低于对照组,HDL-C水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。
2.6 两组不良反应发生情况比较 对照组药物不良反应率为25.00%,高于觀察组的7.69%,差异有统计学意义(字2=4.500,P<0.05),见表5。
3 讨论
高血压是指以体循环动脉压增高为主要特征,可伴有心、肾、脑等器官损害的,致病机制较为复杂的常见疾病。随着我国人口老龄化现象的加重,高血压的发病率也在日益上升。研究显示,老年人群有50%概率患有高血压,并同时伴有收缩压较高、脉压差较大、靶器官受损等[7]。对老年性高血压的治疗,需考虑的因素较多,在注重疗效的同时还要尽可能地减轻药物的副作用[8-9]。
拉西地平属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂,能通过阻滞电压依赖性L-型钙通道从而减少Ca2+跨膜内流引起的血管扩张,同时不影响心肌细胞的传导和舒张功能,并能增强肥厚左室心肌收缩功能,改善动脉粥样硬化;还能选择性阻滞血管平滑肌的钙通道,通过使周围血管扩张降低外周阻力而达到降压效果;并且该药物半衰期长,脂溶性较强,可以沉积于脂质中持续释放,起到持久有效的降压作用[10-13]。虽然拉西地平的药物副作用较其他同类药物已经减少了很多,但依然有其不利的因素存在,在老年性高血压的临床用药上要考虑到这些副作用的存在。
另外,老年人对长期服用西药降压有抗拒心理,依从性差,更愿意寻求中医中药治疗高血压。本研究采用的银杏酮酯滴丸的有效成分为总黄酮和银杏内酯,具有活血化瘀的功效,并且能直接在口腔黏膜中吸收从而进入血液发挥作用,起效快。有研究显示,其能有效抑制血小板聚集,通过抗氧化、抗炎症反应和改善外周微循环等作用来降低血压,安全性高[14-17]。此外,药理研究显示银杏酮酯滴丸能降低血脂水平如甘油三酯和胆固醇的含量,并能够降低血浆的黏稠度及拮抗血栓的形成等功效[18-19]。本研究采用拉西地平联合银杏酮脂滴丸治疗老年性高血压,结果显示,对照组的总有效率为84.62%,低于观察组的94.23%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组收缩压、舒张压及心率均低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组收缩压、舒张压及心率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组IL-6和尿微量白蛋白均低于治疗前,肾小球滤过率高于治疗前,且观察组IL-6和尿微量白蛋白均低于对照组,肾小球滤过率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组TG、TC、LDL-C水平均低于治疗前,HDL-C水平均高于治疗前,且观察组TG、TC、LDL-C水平均低于对照组,HDL-C水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组药物不良反应率为25.00%,高于观察组的7.69%,差异有统计学意义(P<0.05)。有研究表明,2级以上高血压为达到疗效常采用降压药联合治疗方式,同时联合用药还能互相抵消或者减轻药物产生的不良反应[20]。
综上所述,拉西地平联合银杏酮脂滴丸治疗老年性高血压,能有效改善患者的肾功能,还能降低老年患者的血脂及炎症因子水平,并且能降低不良反应发生率,更适宜在老年性高血压患者群体当中推广应用。
参考文献
[1]曹胜兰,刘莹,黄璜,等.耳穴埋豆加中药泡脚对原发性高血压患者的血压及症候的影响[J].实用临床医药杂志,2016,20(19):79-80.
[2]国家卫生计生委合理用药专家委员会,中国医师协会高血压专业委员会.高血压合理用药指南(第二版)[J].中国医学前沿杂志,2017,9(7):28.
[3] THUSITHA M,JIM W,JOHN K.A computational framework to identify patients with poor adherence to blood pressure lowering medication[J].International Journal of Medical Informatics,2009,78(8):745-756.
[4] DIAMOND B J,SHIFLETT S C,FEIWEL N,et al.Ginkgo biloba extract:mechanisms and clinical indications[J].Arch Phys Med Rehabil,2000,81(5):668-678.
[5]高政涛,郑刚.九子宁眩汤治疗原发性高血压病临床疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(12):1403-1404.
[6]邱思婕,李秀兰.中西医结合治疗老年高血压伴心力衰竭的临床疗效观察[J].中国现代药物应用,2016,10(21):125-126.
[7]王继光.老年高血压现状与问题[J].中国循环杂志,2017,11(32):1049-1050.
[8]陈阳生,谢杰睿.氟哌噻吨美利曲辛片联合硝苯地平控释片治疗老年性高血压伴焦虑症状的临床观察[J].海南医学,2014,25(1):70-71.
[9]张新江,卢秀华.高血压、高血脂病患者药物治疗依从性影响因素的调查分析[J].中国医疗前沿,2009,3(4):107-108.
[10]钟清珍,林静欢,詹万慧.拉西地平联合阿托伐他汀治疗高血压合并颈动脉粥样斑块效果分析[J].心血管病防治知识,2020,10(12):27-29.
[11]贾敏,刘星,余冰波,等.拉西地平对原发性高血压患者内皮祖细胞内皮修复能力的影响[J].中国分子心脏病学杂志,2017,17(5):2225-2228.
[12]魏则文.西尼地平和拉西地平对原发性高血压患者交感神经系统活性的影响[J].中国医药指南,2016,14(22):21-22.
[13]范泸韵,张慧敏,杨丽睿,等.拉西地平分散片与苯磺酸氨氯地平治疗老年轻、中度原发性高血压的对比研究[J].中国循环杂志,2017,32(z1):215.
[14]刘利宏,曹华.银杏酮酯滴丸对冠状动脉粥样硬化血液流变学指标的影响[J].四川医学,2017,38(3):271-273.
[15]廖锐,倪卫,林德智.银杏酮酯滴丸联合阿托伐他汀对高血压伴颈动脉硬化患者血管内皮功能、血清网膜素-1和Hcy的影响[J].心血管康复医学杂志,2019,28(3):364-368.
[16]吴新加,罗列波,李武丰.银杏酮酯滴丸联合血栓通治疗急性脑梗死的效果及对神经功能和生活质量的影响[J].中国医学创新,2020,17(12):127-130.
[17]张鹏飞,廖丽君,邓祯,等.银杏叶提取物的药理作用及其临床应用研究进展[J].辽宁中医杂志,2017,44(2):426-429.
[18] DESCH S,SCHMIDT J,KOBLER D,et al.Effect of cocoa products on blood pressure:systematic review and Meta-analysis[J].Am J Hypertens,2010,23(1):97-103.
[19]王宇平,郭金成,苏平,等.银杏酮酯联合常规抗血小板方案在急性冠脉综合征患者经冠脉介入术后氯吡格雷抵抗的应用价值[J].世界中医药,2019,14(7):1892-1897.
[20]刘力生,龚兰生,孔灵芝,等.中国高血压防治指南(2005年修订版)[M].北京:中华人民共和国卫生部,2005.
(收稿日期:2022-04-22) (本文编辑:张明澜)