医药化工生产中质量分析与质量管理的路径分析

万冬芹

摘  要：在医药市场中，医药企业是提供医药的主要资源，其药品质量不仅关系着人们的健康以及生活，还关系着企业经济的发展。随着人们的健康意识逐渐提高，医药企业也必须要不断加强对医药生产的质量管理。基于此，本文主要对医药化工生产的质量管理进行探究，了解当前问题，根据问题提出对应措施。

关键词：医药化工生产;质量分析;质量管理

医药产品质量与我们生活息息相关，医药化工企业也是我国当前经济建设的主要部分，因此，十分有必要对医药化工生产进行质量管理，保证生产的药品符合国家药物标准，为人们提供健康，安全的药品，为人们的用药健康提供有力保障。就目前來讲，虽然我国对医药化工生产制定了相关制度，但效果不太理想，当前医药化工生产在质量管理方面仍存在诸多不足，这不仅会影响医药产品的质量，还会限制了我国医药水平。所以，必须要加强医药化工生产的质量管理措施，从而促进我国医药水平的提升。

一、医药化工生产质量管理的意义

从当前社会发展趋势来看，我国正逐渐步入人口老龄化阶段，对于医疗用药的需求越来越高，医药产品在一定程度上能够缓解疼痛，治疗人们的疾病，带给人们健康的身体以及幸福的生活。现如今，医药化工企业是我国医疗产品的重要资源，其所生产的医药产品的质量决定了使用者的身体是否健康，如果在生产过程中未能注重质量管理，一旦出现差错，那么就会给人们的身体带来困扰，严重者还会影响到人们的生命安全，若企业不及时处理这些存在的问题，还会影响在市场中的竞争力，以及在人们心中的信誉度。因此，医药化工生产质量管理工作非常重要，相关人员在管理过程中必须要彻底落实管理制度，不遗漏任何一个细微环节，以此保证医药产品的质量。

二、医药化工生产中质量问题分析

1、操作人员技术不到位

在医药化工生产工作中，操作人员的技术在一定程度上决定了所生产的药品的质量。这也是当前所存在的问题之一，由于部分技术人员在进行生产操作时，技术不熟练，思想观念过于陈旧，忽略了生产过程中的一些小细节，所以在生产过程中会出现很多问题，最终导致所生产的药品质量不合格。医药化工产品的生产对于环境、温度、湿度等有着极高的要求，如果技术人员在生产过程中未能把控好这些环节，那么就很容易使医药化工产品的质量不达标。除此之外，相关技术人员在生产工作结束后，未能定期对产品进行消毒以及维护，导致生产环境不卫生，进而降低了医药化工产品的质量。

2、监管工作过于表面

目前，我国有很多医药企业都在不断完善质量管理制度以及方案，但从实际情况来看，没有取得较好的效果，出现这种问题的原因主要是相关监督人员管理工作不到位，未能落实相关制度和工作，在工作时常常形于表面，忽略了企业所制定的相关质量管理工作以及监督工作，没能对医药生产以及质量管理进行深入把关。在这样的前提下，就很容易导致医药化工产品出现质量方面的问题，一旦流入市场，后果不堪设想。

3、管理意识较为薄弱

从实际角度来看，我国部分医药企业的生产质量管理制度较为完善，但是，企业内部的管理人员的管理意识较为薄弱，没有从根源上做好生产方面的质量管理工作。除此之外，有部分医药企业管理制度不完善，责任划分不明确，在医药化工生产质量管理方面没有协调好相关部门，从而导致忽略了医药化工生产的生质量管理工作。

三、医药化工生产中质量管理的应对措施

1、科学建立完善的管理体系

为保证企业上下每一个员工都能够认真落实医药生产的质量管理工作，企业可以根据市场中的管理体系并根据自身实际情况作出相应的管理体系调整，形成完善的管理体系，保证从产品的生产到质量检测的每一个环节都能够认真落实。与此同时，医药企业还可以利用相应的科学手段，打造完善的管理平台以及系统，进一步提高医药化工生产的质量。

2、提高生产质量管理水平

为保证最终所生产的医药产品质量最终能够达到相关标准，医药企业必须要不断加强质量管理水平。首先，必须要认真落实质量与管理制度，要保证对医药化工产生产的每一项环节都能够作出针对性的质量管理，要求企业上下每一位人员必须要树立良好的质量管理意识，加强员工的思想政治教育，要认识到质量管理对于医药化工产品以及企业发展的重要性。只有让其形成良好的管理意识，才能够做好质量管理工作，不忽略任何一个细微环节，为医药化工生产的质量提供有力保障。其次，要对相关技术人员进行培训，可以定期开展技能培训以及质量管理测试，保证每一位技术人员具备高素质、高思想、高技术。在企业内部设置好相应的奖惩制度，对于平时表现较好且认真贯彻质量管理工作的人员，给予精神奖励和物质奖励，以此带动全体员工的工作激情以及态度。最后，企业管理人员要对生产环节的每一部分都做到认真管理，做到不遗漏任何一个环节，同时，要保证操作的规范性，以此从根源上消除医药化工生产的质量问题。

3、打造健全的风险评估体系

医药化工生产的质量决定了药品是否符合相关标准，因此在进行医药生产质量管理时，必须要建立完善的风险评估体系。风险评估主要是为了应对在生产过程中出现的各种风险，采取有效的措施，解决相应的问题，不仅能够提高医药化工生产的效率，还能够提高医药化工产品的质量。一方面，必须要保证风险评估人员的专业性，要用科学合理的评估机制对生产环节进行评估，除此之外，评估人员还需要与每一个环节的操作人员及时沟通，以此保证药品的质量。另一方面，对于医药化工的生产设备，必须要进行及时优化或创新，保证设备的完整运行，对于参数的调控必须要做到精确，对于一些陈旧设备需要及时更换，采用更环保、更科学的生产方式，以此保证医药化工生产的质量，进一步提高医药产品的质量。

4、加强各个环节的质量管理

医药化工产品最终所呈现的质量，不仅与生产环节有关，还与各个环节都有紧密联系。因此，为了能够从根源上消除质量问题，必须要加强各个环节的质量管理。首先，对于医药产品原材料的管理需要加强。要保证从源头上不出现任何错误，要根据企业相关验收制度以及检测制度合理进行材料检测，与此同时，还需要制定相应的检验程序，若在检验过程中出现原材料不符合标准的问题，那么就必须要进行合理处理，并对同一批原材料加大管理措施，保证原材料的质量可靠。其次，在生产方面也必须要加大管理。企业需要制定相应的生产工艺手册，要保证技术人员严格按照规章制度进行，生产出的医药产品必须要及时进行合格验收，然后再投入到下一项生产活动中。与此同时，相关人员还需要对药品的摆放以及处理做好相应的计划，保证用正确的储存方式储存药品。最后在医药产品投入市场前需要进行质量管理，要及时做好相应的成品检测，保证每一种药品都能够达到标准。只有保证医药化工产品的每一个环节不出现任何错误，才能够最大限度消除药品的质量问题，为人们的健康提供有力保障。

四、结束语

总体而言，医药化工生产的质量决定了最终的药品质量，所以，医药企业必须要提高对生产阶段的质量管理，要保证生产阶段不出现任何错误，以此将药物质量的问题降到最低。在保证产生经济效益的同时，企业必须要主动承担社会责任，以达到相关药物标准为目标，严格把关每一个生产环节。除此以外，医药企业必须要全体人员树立好质量管理意识，要不断完善生产质量管理体系，对于医药生产的技术人员，必须要做到定期培训，保证其技术的熟练以及科学。企业需要在提高生产效率的同时，保证医药产品的最终质量，以此促进企业的良性发展。

参考文献：

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