2020 年版及2019 年版国家医保药品目录收载药品数量对比*

高 悦，杨 林

（上海市松江区中心医院药剂科，上海 201600）

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保目录》）的调整，是提高医疗保险基金使用效率，保障广大人民群众用药的安全、有效、可及，进一步降低参保人员医疗费用负担，保障人民群众健康的重大举措。2020 年12 月28 日，人力资源和社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年）》［1］（简称2020 年版《医保目录》），这也是2017 年起第3 次对《医保目录》进行调整。现通过比较2020年版和2019年版《医保目录》［2］在药品遴选、更新方面的异同点，探讨2020年版《医保目录》的特点和变化，讨论其适用性及存在的不足，提出合理化建议，以期为《医保目录》的进一步完善及医务工作者临床用药提供参考。

1 资料与方法

采用描述性分析方法，对比分析2020年版《医保目录》和2019年版《医保目录》收载药品的差异，重点分析新增药品和剔除药品，探讨抗肿瘤药物、协议期内谈判药物及儿童专用药变化发展趋势。《医保目录》分为西药部分、中成药部分、协议期内谈判部分及中药饮片部分。因2020年版《医保目录》中中药饮片部分未作调整，故本研究中主要针对西药部分、中成药部分及协议期内谈判部分进行探讨。

2 结果

2.1 近6 版《医保目录》收录中西药物情况

2020 年版《医保目录》共收录药品2 800 个，其中西药1 264个，中成药1 315个（含民族药93个），协议期内谈判药品221个（含西药162个、中成药59个，均按乙类药品支付，含限工伤保险基金准予支付费用品种6 个，限生育保险基金准予支付费用品种4 个）。已发布的近6 版《医保目录》药品品种数量总体情况见表1。

表1 近6版《医保目录》收录药品品种总体情况（个）Tab.1 Comparison of varieties of medicines included in the latest six editions of Medical Insurance Catalogue（n）

2.2 2020 年版《医保目录》药品变化情况

新调入药品：与2019 年版相比，2020 年版《医保目录》增加了119 个药品（包括谈判调入的独家药96 个和直接调入的非独家药23 个；共有西药79 个，中成药40个）。调入西药的分类情况见表2，中成药的分类情况见表3，其中包括恶性肿瘤、罕见病等重大疾病用药，以及糖尿病等慢性疾病用药。新调入的17 个抗肿瘤药的药品名称及剂型见表4。此外，治疗新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎）的相关药品也全部纳入2020 年版《医保目录》报销范围。

表4 2020年版《医保目录》新调入的抗肿瘤药Tab.4 Anti-tumor medicines newly included in the 2020 Edition of Medical Insurance Catalogue

新调出药品：共调出药品29 个，多为临床价值不高，且有更好的药品替代的老药，或已被撤销批准文号的药品。详见表2 和表3。调出药品数量与2019 年相比明显减少（2019 年版《医保目录》共调出150 个药品，包含西药116 个，中成药34 个，分别有66 个及5 个药品因批准文号撤销而直接调出目录）。

协议期内谈判药：共有221 个协议期内谈判药，详见表2、表3。较2017 年版《医保目录》（36 个）、2019 年版《医保目录》（48个）显著增多。

表2 2020年版《医保目录》收录西药变化情况Tab.2 Changes of the varieties of Western medicines included in the 2020 Edition of Medical Insurance Catalogue

表3 2020年版《医保目录》收录中成药变化情况Tab.3 Changes of the drug varieties of Chinese patent medicines in the 2020 Edition of Medical Insurance Catalogue

儿童专用药：《医保目录》中的儿童专用药，包括药品名称中含“小儿”字样或在备注栏标明“限儿童”“限新生儿”“限小儿某疾病”的药品［7］。去除“二十五味儿茶丸”，2020年版《医保目录》中共有儿童专用药品118个，其中西药38 个，中成药72 个，协议期内谈判药8 个（包括西药5 个，中成药3 个）。近3 版《医保目录》中儿童专用药物构成情况见表5。

表5 近3版《医保目录》儿童专用药构成情况Tab.5 Proportion of child-specific medicines in the latest three editions of Medical Insurance Catalogue

3 讨论

3.1 《医保目录》调整速度加快

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》等相关规定，《医保目录》原则上每2年应进行1次调整，但在2017年版调整前，我国《医保目录》更新周期较长（最长达8 年），期间很多新药无法及时补充。近年来，我国医保目录调整速度明显加快，2017 年2 月至2019 年12 月经历了3 次调整，缩短调整周期更能快速跟上临床实际治疗需求，也更能优化目录结构。新入围的119 种药品涉及31 个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面更广。利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等新冠肺炎相关治疗药被调入目录。至此，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》所列药品已悉数纳入《医保目录》。

3.2 中西药并重

2020 年版《医保目录》较2019 年版新增中成药品种40 个，调出5 个，净增加35 个品种。由表1 可见，自2017 年版《医保目录》调整开始，中成药数量显著增加，与西药不分上下，充分体现了大力弘扬和扶持中医药、中西药并重的国家政策。但也要认识到，很多中成药药品说明书存在“先天不足”，如简单化、缺项比例高、信息不完善、表达不规范等问题［8］。此外，相当一部分中成药处方在临床为西医医师开具，缺乏中医药理论知识，缺乏辨证施治经验，仅根据中成药药品说明书进行治疗，难以避免不合理用药，影响临床疗效［9-12］。故加强对中成药药品说明书的完善及西医医师中医药专业知识的系统培训和考核迫在眉睫［13］。

3.3 协议期内谈判药品数量多，经济性明显提升

2020 年版《医保目录》有221 个协议期内谈判药品，达历史之最。本轮调整首次尝试对目录内产品进行谈判，专家主要遴选了价格偏高、基金占有较多的14 个独家药品进行降价谈判，如石药集团恩必普药业有限公司的丁苯酞软胶囊和丁苯酞氯化钠注射液，勃林格殷格翰（中国）投资有限公司的注射用阿替普酶，阿斯利康（无锡）贸易有限公司的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂等。这14 个药品的单药年销售金额均超过10 亿元，谈判成功后平均降价43.46%，明显提升了经济性。

3.4 肿瘤患者用药保障水平明显提升

2019 年版《医保目录》在“抗肿瘤及免疫调节剂”项目增加了5 个抗肿瘤药和3 个免疫调节药。2020 年版《医保目录》在该项中增加了17 个抗肿瘤药［含程序性死亡受体1（PD-1）、仑伐替尼等新药］和8 个免疫调节药，增幅明显。协议期内谈判药西药部分“抗肿瘤及免疫调节剂”占比更是高达35.80%，体现了国家对肿瘤患者用药保障的重视。新增的PD - 1 药物分别为百济神州（北京）生物科技有限公司的替雷利珠单抗注射剂、江苏恒瑞制药有限公司的卡瑞利珠单抗注射剂、上海君实生物医药科技股份有限公司的特瑞普利单抗注射剂。至此，包括2019年已通过医保谈判入选的信达生物制药（苏州）有限公司的信迪利单抗，目前国内上市的4个国产PD-1药品均已入选《医保目录》。

3.5 儿童用药稳步增多

儿童医保专用药品匮乏是影响患儿就医治疗的障碍。全国第6 次人口普查结果显示，我国0～14 岁儿童已超2.3 亿，约占全国人口总数的16.5%。但我国现有的专供儿童使用的药品仅占药品总数的1.7%［11］。近年来，国家加大了对儿童专科用药的重视，《医保目录》中儿童用药数量稳步增长。2020 年版《医保目录》共纳入118 个儿童专用药物，较2019 年版增加了15 个。中药制剂在儿童药品使用中有着举足轻重的地位［12］，然而我国儿童中成药普遍存在超药品说明书用药，主要表现为使用无儿童用法用量的中成药［14］，存在较大安全隐患。《医保目录》在儿童专用中成药比例上有所侧重，有助于提高儿童用药的安全性。在儿童专科用药数量增长的同时，也不能忽视儿童用药报销比例的不足，2020年版《医保目录》中的118个儿童用药中甲类药仅有14个（11.86%），显著低于全部药品中甲类药占比（22.75%），对此，可在后期医保目录调整中加大投入。

3.6 加强监督和管理

《医保目录》中对适应证的限制不可避免地会影响临床医师的用药习惯，但有利于促进临床合理用药［15］。临床药师在合理用药督查中，要加强医保适应证的审核，以期在促进临床合理用药的同时保障国家医保基金的合理、规范、高效使用。医保政策的利好结合医院制度的完善、临床药师的干预、专家小组的定期督察等一系列的综合措施，可显著降低患者经济负担、提升临床合理用药水平［16］。同时我院通过增加部分受《医保目录》适应证限制药品的自费条目，在保证医保资金合理使用的同时保障部分有超《医保目录》适应证需求患者的临床合理治疗。此外，将《医保目录》适应证限制纳入医院前置审方系统规则库也许是控制医保患者按照规定适应证使用药物的有效措施之一。

2020 版《医保目录》延续了2019 年版“千方百计保基本，始终坚持可持续”的基本原则，按照“尽力而为、量力而行”的要求，“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，进一步优化了《医保目录》结构，可更好满足广大参保人员的基本用药需求和更好疾病管理的目标。