新技术开发

日前，珀金埃尔默推出两款即用型的免洗检测试剂盒，用于CHO HCP残留及定量检测；近日，西门子医疗正式在中国率先发布企业级医疗数字化生态矩阵Syngo Carbon；近期，擎科生物开发的超长片段快速基因合成技术，成功突破酵母组装多片段、大片段的核心技术难关；近日，中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心与北京协和医院等单位合作，研究并建立了自动化版本的拉曼病原体药敏快检系统；2022年4月12日，辉瑞公司宣布，创新皮科药物希必可®获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。

检测试剂盒 珀金埃尔默推出首款用于CHO HCP残留及定量检测的试剂盒

日前，珀金埃尔默推出两款即用型的HTRF®和AlphaLISA®免洗检测试剂盒，旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。在制药过程中，治疗性重组蛋白（如单克隆抗体、部分疫苗和其他生物制品）里不能含有宿主细胞蛋白(HCP)残留，这是为了避免产生有害的免疫副反应或降低药物的效力、稳定性及整体有效性。

珀金埃尔默此次推出的HTRF®和AlphaLISA®CHO HCP试剂盒是市场上首个针对即用型均相、免洗方法来设计的，用于检测和定量CHO HCP残留的试剂盒。与传统的多步骤ELISA检测方法相比，这些直接可用的试剂盒具有简化的工作流程、更优越的动态范围和更高的灵敏度。该试剂盒也很容易实现自动化、小型化和高通量，可支持384孔板。

珀金埃尔默生命科学事业部高级副总裁Alan Fletcher博士表示：“在生物制药生产过程中，快速、方便地检测、量化并去除CHO HCP残留一直是一个重要挑战。珀金埃尔默创新的HTRF®和AlphaLISA®检测试剂盒旨在使这一关键步骤在现有工作流程中更加快速、有效，从而更好地助力质量控制，推动成功的生物疗法。”

新检测方法的推出进一步完善了珀金埃尔默为科学家们提供药物研发全流程解决方案的能力：从早期的药物发现、开发等实验分析所需的细胞系、微孔板和酶标仪，到后期研发所用到的高内涵筛选、图像分析和数据管理、自动化液体处理等，珀金埃尔默均有先进的解决方案。

医疗数字化 西门子医疗发布企业级医疗数字化生态矩阵Syngo Carbon

近日，西门子医疗正式在中国率先发布企业级医疗数字化生态矩阵Syngo Carbon，为医疗机构提供一站式影像存储、阅片、人工智能、非影像类临床资料的存储与管理、流程管理及创新研发等功能，帮助医疗机构降低软件和数字化基础设施的复杂性与运营成本，促进科室间临床数据的跨学科共享与整合，从而使医疗机构最大程度地释放数据价值、赋能临床决策。与此同时，西门子医疗宣布融入到Syngo Carbon 平台中的智能影像后处理软件syngo.via也会升级到最新版本，升级后的软件将为客户提供更强大的阅片支持与具备更强临床决策支持能力的精准报告，并能够与第三方软件集成合作，携手打造更加开放的影像阅片协作生态。

作为企业级数字化平台，Syngo Carbon能够无缝整合影像与非影像数据，兼容超声、病理、内镜以及视频、文档等多维度数据，提供覆盖神经、肿瘤、心血管等疾病领域的服务，其包含了近百种AI和高级影像后处理引擎，帮助医院建立起 “以患者为中心”高效协同的临床决策支持平台。凭借其灵活丰富的模块化IT架构、高度自动化智能化的应用工具、以及打通各科室间信息孤立的整合实力，Syngo Carbon平台将助力提升影像与临床的工作效率，完善以患者为中心的知识体系，推动基于AI的精准临床决策体系。

与此同时，Syngo Carbon和syngo.via不仅提供了常规PACS（影像归档和通信系统）的日常大通量阅片及报告功能，更是将日常阅片全面带入三维阅片的时代，为客户提供近30项全新功能、智能化后处理应用及AI赋能的应用，极大提升影像阅片的效率与准确性。

基因合成 擎科生物开发超长片段快速基因合成技术

超长片段快速基因合成技术是目前基因合成领域技术开发的重难点之一。擎科生物作为大片段基因合成与精准测序公共服务平台，在近期开发了超长片段快速基因合成技术，成功突破酵母组装多片段、大片段的核心技术难关，可工业化生产50 Kb大片段DNA，最长合成长度可达160 Kb。

大片段DNA的工业化生产是合成生物学发展应用过程中的关键环节。擎科生物的超长片段快速基因合成技术，能够组装多个线性DNA片段，同时还开发了酵母平台进行大片段组装。其中酵母组装平台参考酵母细胞内部的同源重组机制，构建了酵母人工合成染色体(YACs)。一些研究表明，酵母细胞可以摄入多个DNA片段，可装配4或5个重叠的DNA片段连接到载体DNA上。但是现有的酵母重组技术都要逐个挑取酵母单菌落培养筛选，线性化酵母载体要经过PCR（聚合酶链式反应）获得，整体时间会相应地延长、保真度会下降、操作的复杂性和工作量都会增加。因此如何能够低成本、快速高通量筛选正确克隆成为酵母组装大片段DNA分子方法的关键技术难点。

擎科生物使用的超长片段快速合成技术，速度快、简便可行、成功率高、成本低、效率高、易操作，可进行工业化规模扩大，用途广泛。目前，对人工合成的超长片段DNA分子的应用已经扩展到生物科技的很多方面，为人类改善粮食问题、研发新型药物、优化疾病治疗手段、解决环境问题、探寻更理想数据存储方式等课题，提供了更多解决方案。

创新药 辉瑞重磅皮科创新药希必可®在中国获批

2022年4月12日，辉瑞公司宣布，创新皮科药物希必可®（CIBINQO®,通用名：阿布昔替尼片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称"AD"）。作为AD治疗的突破性疗法，希必可®是高选择性JAK1（Janus激酶1)抑制剂，每日仅需口服1次，将会为中国患者提供新的治疗选择。

作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业，辉瑞从上个世纪90年代初就着眼于JAK抑制剂的开发，创造了近千种化合物，并不断探索JAK抑制剂在特应性皮炎、银屑病、斑秃等免疫性皮肤疾病领域的临床应用价值。

AD是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病，在过去30年间，全球范围内的AD患病率不断升高。该病以剧烈瘙痒、反复出现的皮损为特点，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状，极大地降低了患者生活质量。

2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了希必可®治疗中重度AD的突破性疗法认定。2020年，希必可®荣获英国药品和保健品管理局（MHRA）授予的"潜力创新药（PIM）"称号。自2021年9月以来，希必可®已获得英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区的上市许可。2021年4月，希必可®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定，并实现了全球同步研发和同步注册，中国成功参与了多项希必可®的国际多中心临床研究。

药敏检测 自动化拉曼病原药敏快检新系统研发问世

多重耐药菌（MDR）和其耐药性的传播已成为全球公共卫生问题，MDR引起的血流感染往往病情较重，快速完成药敏检测并采取有针对性的治疗措施，对于降低患者的死亡率至关重要。但是，目前病原药敏试验耗时很长，导致临床医生主要依赖经验进行治疗。开发一种简单、快速、准确，而且临床广谱适用的药敏表型试验方法一直是临床上的迫切任务。

针对这一难题，中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心与北京协和医院、青岛大学附属医院和青岛星赛生物等单位合作，以替加环素治疗败血症为模型，利用重水标记单细胞拉曼光谱技术（D2O-SCRS），建立了自动化版本的拉曼病原体药敏快检系统（CAST-R），将常见病原体（在血液感染阳性培养瓶内）的药物敏感性实验（AST）的时长缩短至3 h，实现了10倍加速，可在培养瓶报阳当天得出药敏结果。该研究成果于近日发表在《mLife（微生物）》杂志。