医院药房高危药品管理分析与采用PDCA循环模式干预对其改善效果的临床研究

林秋宇（广东省阳春市人民医院，广东 阳春 529600）

医院药房管理作为医院管理工作中的一项重要内容，其管理效果直接关系到医院的医疗服务质量[1]。高危药品管理作为医院药房管理工作中一项管理难度较高的管理内容，高危药品主要是指高风险药物和高警讯药物，相较于普通药物管理难度更高，并且在实际的管理工作期间具有较高的用药失误率[2]。因此，做好高危药物管理成为医院药房管理工作中的一项重要内容。我国药品管理条例和药品监督法中明确提出，要求医院药房中的管理人员严格按照相关规定和要求开展管理工作，以此来实现对药品管理质量的有效控制，明确药品配发流程，持有高度负责态度，对药品的安全性进行严格审核，使疾病的临床治疗效果得以提升，保障广大患者的生命安全[3]。PDCA循环本身作为一种科学化及标准化的循环管理体系，管理工作在实施及开展过程中执行全面质量管理措施，通过制定计划（P）、实施（D）、检查（C）、行动（A）四个阶段，使管理工作能够实现周而复始和环环相扣的推进[4]。PDCA循环管理本身属于一种现代医学管理模式，是一种程序化、标准化和科学的管理方法，通过计划、执行、检查、实施处理促进工作质量螺旋式上升，工作效率和工作质量显著提高，有助于确保各项工作和管控工作的高效执行[5]。通过将PDCA循环模式干预法用于医院药房高危药品管理工作中，有助于降低高危药品处方缺陷发生率及不良事件发生率，患者对护理管理工作有较高的满意度，推荐在医院药房高危药品管理工作中大力推广使用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究活动采用随机抽样方式，收集2020年5月-2020年9月期间本院门急诊药房及住院药房高危药品处方500张作为对照组，收集2020年10月-2021年12月期间本院的高危药品处方500张作为观察组。

1.2 方法 对照组：常规管理法，在对医院药房高危药品进行管理期间，主要是使用传统医院药品管理方法，需要结合临床医师的实际情况进行药品采购，并制定药品采购申请，经由药物治疗委员会及医院药事管理委员会批准同意之后，采购部门需要肩负起向具有资质药物生产企业进行药品采购的重任。

观察组：PDCA循环模式干预法，第一轮PDCA循环：（1）计划阶段P(Plan)：以对照组的处方质量为依据，对高危药品处方质量存在缺陷的原因进行分析，并了解西药房高危药品管理工作中存在的问题，对相关问题进行统计汇总，并制定表格，明确本次PDCA循环模式的实施可能会达到的目标。通过对高危药品处方不合理的原因进行分析可知，包括以下几方面内容：①无临床诊断、临床诊断与用药不符、临床诊断书写不清。②录入信息不完整。③字迹难以辨认。④无给药途径或给药途径错误。⑤药品用量错误。⑥超说明书用药。⑦选用溶媒错误。⑧重复用药。⑨没有签名。⑩开错药。精神类药品处方存在缺陷。西药房高危药品管理中可能存在的问题包括：①西药房管理人员缺乏对高危药品的明确认识。②西药房未设置高危药品专用药柜。③高危药品警示牌破损。④高危药品的应用流程不规范。（2）执行阶段D(Do)：根据计划阶段发现的问题制定具体措施并执行。基于医院药房高危药品管理存在的缺陷，特提出以下几方面解决措施：①西药房需要分析高危药品的使用情况，并以西药房中高危药品的种类为依据，制定出完善的高危药品管理制度。对西药房中的管理人员进行统一的组织和培训，使管理人员的业务能力及专业素质得以提升，并在医院中组织开展高危药品安全管理教育工作，使其安全意识、警觉性及责任感得以提升，以保证高危药品管理工作的科学化及规范化，使药品管理不良事件发生率得以降低。②以高危药品对人类身体健康所造成的危害为依据，划分高危药品等级，并制定药品目录，以等级为依据，对高危药品进行科学的管理。对一些危险程度较高的药品需要重点进行监督和管理，实施的管理方式主要为摆放警示牌、设置专门的药柜及多层药柜，应保证药品放置空间的充足性，并在药品摆放位置张贴醒目的标识。同时要求高危药品管理人员应明确自身的工作职责，并严格贯彻落实各项管理制度。③规范高危药品使用流程，通过对西药房高危药品不合理用药事件的产生原因进行了解可知，其与疲劳过度、工作环境、未掌握药学知识及药品管理人员专业素质差有直接关系，因此，医院西药房应制定出完善的操作流程，以确保患者用药的安全性。④记录西药房高危药品使用情况，包括药品种类、使用时间及药效等内容，并跟踪管理患者的用药情况，当发现患者在用药期间出现任何问题之后，需要及时进行处理，并详细记录可能会出现的不良反应。（3）检查阶段C(Check)：制定医院药房高危药品管理小组，小组中的成员由2名主管药师和2名高级职称药师构成，对措施的实施情况进行检查，将结果与计划进行对比。（4）实施阶段A(Action)：对医院药房高危药品管理人员进行培训，内容包括政策和制度，并将其纳入到住院药房工作制度及药剂科门诊中，对于本轮研究活动中出现的问题需要纳入到下一轮循环中去解决。

第二轮PDCA循环：①计划阶段P(Plan)：基于上一轮循环中存在的问题，来完成本轮管理目标的制定。②执行阶段D(Do)：以计划阶段和预期目标中存在的问题为依据，制定出合理化的解决对策。③检查阶段C(Check)：质量管理小组定期检查对策的实施情况，将检查的内容设置为对策的完成情况及实施情况，严格按照计划中的要求开展工作，并评估工作结果，了解是否与计划的目标及高危药品处方合格的目的相符合。④实施阶段A(Action)：“医师药师联系卡”的设计使用，可防止药师与临床医师之间出现过多的无效沟通，使药师审方时间得以缩短，并准确高效地干预不合理之处。若上一轮问题未能得到解决，应重新以上一轮方法开展下一轮PDCA循环，直到能够找到有效的解决方法。

1.3 观察指标 观察两组高危药品处方缺陷发生率。观察两组高危药品管理不良事件发生率。观察两组患者满意度，满意（80-100分），一般满意（60-79分），不满意（＜60分），满意度与得分呈正比例关系[6]。

1.4 统计学处理 采用SPSS20.0软件系统进行统计分析。计数资料采用%表示，选择χ2检验比较，检验水准a=0.05，P＜0.05表示差异有统计学意义，P＞0.05表示差异无统计学意义。

2 结果

2.1 高危药品处方缺陷的发生率比较 观察组高危药品处方缺陷发生率比对照组低（P＜0.05）。见表1。

表1 两组高危药品处方缺陷的发生率比较[n(%)]

2.2 高危药品管理不良事件发生率比较 观察组高危药品管理不良事件发生率比对照组低（P＜0.05）。见表2。

2.3 患者满意度比较 观察组患者满意度比对照组高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者满意度比较[n(%)]

3 讨论

高危药品主要是指高警讯药物、高风险药物，相较于普通药物，有较高的管理难度，且用药失误率更高[7]。当前，倡导在医院药房高危药品管理工作中使用PDCA循环管理方法，该种管理方法本身属于一种标准化、程序化及科学化的管理方法，通过计划、执行、检查、实施四个阶段的实施，使护理管理工作质量得以大大提升，工作效率明显提高[8]。研究人员通过既往研究结果显示，在PDCA循环模式下通过干预医师高危药品处方以及医院药房高危药品管理制度，使我院高危药品处方质量水平得以大大提升，医院高危药品管理制度更为完善。并且PDCA循环管理法展现出了较强的普遍适用性，被广泛应用于医院管理工作中，同时也适用于班组管理及科室管理中[9]。在本次研究中通过分析医院药房高危药品处方缺陷和不良事件发生率，明确了医院药房高危药品管理工作存在问题的原因，通过PDCA循环模式的使用，使高危药品处方数量得以大大降低，高危药品处方质量大大提高，避免由于药品处方缺陷而引发医疗不良事件的产生[10]。

本次研究结果显示，观察组高危药品处方缺陷发生率、高危药品管理不良事件发生率比对照组低，患者满意度比对照组高（P＜0.05）。通过对医院药房高危药品处方缺陷发生率及不良事件发生率进行研究分析，找出产生的原因，再采用PDCA循环模式对此过程进行干预，可明显减少高危药品缺陷处方的数量，提高高危药品处方质量，减少由于药品处方缺陷而导致的医疗不良事件的发生，从而能明显提高患者满意度，显著减少医疗纠纷发生率，有较好的社会、经济效益，值得在临床中广泛推广应用。

综上所述，将PDCA循环模式干预法用于医院药房高危药品管理工作中，有助于降低高危药品处方缺陷及高危药品管理不良事件发生率，患者对护理工作有较高的满意度。