香连丸联合四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的临床疗效分析

黄捷

福建省罗源县医院内科三区，福建罗源 350600

幽门螺杆菌（Heicobacter pylori，Hp）是一种可定植于胃肠道的革兰阴性菌， 相关流行病学调查显示我国的Hp 总体感染率在30%~50%[1-2]。 大部分Hp感染患者没有出明显的胃肠道不良症状， 因而容易被忽视[3]。Hp 在1994 年就已经被国际抗癌联盟作为I 类致癌因子，考虑到我国是高Hp 感染率国家，因而如何治疗Hp 感染目前已成为社会公共卫生安全的重要议题[4]。 Hp 既往以三联疗法治疗，但受限于Hp的耐药性增加， 三联方案已难以满足Hp 感染的治疗。 目前临床治疗Hp 感染的方案有两种抗生素、质子泵抑制剂、 铋剂的四联疗法， 该治疗方案在治疗Hp 感染中发挥重要效果[5]。 该研究在四联方案的基础上联用香连丸以增强治疗疗效[6]。香连丸主要成分是黄连与木香，具有清热燥湿、解毒止痢等功效[7]。随机选择该院2019 年1 月—2020 年12 月就诊的120例的Hp 感染患者为研究对象， 探讨香连丸的临床应用价值。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取该院就诊的120 例Hp 感染患者进行研究， 依据随机双盲分组原则将患者分为两组，各60 例。 观察组男 32 例，女 28 例；年龄 19~66 岁，平均（41.75±14.68）岁；慢性胃炎 25 例，消化性溃疡 35例。 对照组男 31 例，女 29 例；年龄 21~67 岁，平均（41.67±14.47）岁；慢性胃炎 27 例，消化性溃疡 33例。 两组一般资料对比， 差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。 该次研究获得医学伦理委员会批准。

纳入标准：呼气试验13C 检查指标＞4，证实存在Hp 感染，且为该院首诊患者；出现明显的胃肠功能紊乱，有腹痛、腹泻、消化不良等症状表现；患者知情该次研究，签署研究知情同意书。

排除标准：近3 个月曾使用过PPI、抗菌药物、激素者；意识或精神异常者；曾经有相应用药过敏史者；心、肝、肾等重要器官严重功能不全者；哺乳期、妊娠期妇女；合并严重消化道疾病，如消化道出血、消化道早癌、消化道癌者；既往有Hp 治疗史者。

1.2 方法

对照组予以常规四联方案治疗，方案如下：阿莫西林（注册证号 HC20130014），1.0 g/次，2 次/d，餐后口服；克拉霉素（国药准字J20050067）口服，0.5 g/次，2 次/d，餐后口服；雷贝拉唑（国药准字J20088041），20 mg/次，2 次/d，餐前口服；枸橼酸铋钾胶囊（国药准字 H20123290），2.0 g/次，2 次/d，餐前口服。 存在青霉素过敏， 则将阿莫西林替换为替硝唑、 呋喃唑酮。 患者持续治疗14 d。

观察组在对照组治疗基础上加用香连丸 （国药准字 Z42020882）口服，6 g/次，2 次/d。 治疗时间与对照组相同。

治疗期间患者需保持健康饮食和运动习惯。

1.3 观察指标

①统计患者治疗后的Hp 的治愈率， 其结果依据呼气试验13C。 操作方法：检查前嘱咐患者禁食3 h以上，予以受检者服用13C 标记的尿素颗粒，于服用30 min 后开始收集患者呼出的气体， 以13C 红外光谱仪测定结果。 结果判定：检测值＜4 为阴性，检测值≥4 为阳性，转阴则视为治愈。

②依据患者主诉评价患者中医证候群评分变化，Hp 相关的中医证候群评分主要包括呕恶、泄泻、胃脘疼痛， 评分采用 0 分、2 分、4 分、6 分的方式分别代表无、轻度、中度、重度。得分越高表示中医证候越为严重。

③统计患者的药物不良反应，包括腹痛、皮疹、头晕。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，采用（）表示，组间差异比较进行t 检验；计数资料采用[n(%)]表示，组间差异比较进行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治愈率对比

观察组治愈率显著高于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组患者治愈率对比[n（%）]Table 1 Comparison of cure rates in two groups of patients[n（%）]

2.2 两组患者中医证候群评分对比

治疗后，观察组中医证侯群评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组患者中医证候群评分对比[（），分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups of patients[(）,points]

表2 两组患者中医证候群评分对比[（），分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups of patients[(）,points]

组别观察组（n=60）对照组（n=60）t 值P 值呕恶治疗前 治疗后泄泻治疗前 治疗后胃脘疼痛治疗前 治疗后4.02±0.58 3.92±0.55 0.969 0.335 1.28±0.21 1.95±0.32 13.559＜0.001 3.52±0.61 3.44±0.62 0.713 0.478 0.82±0.14 1.23±0.18 13.927＜0.001 3.72±0.76 3.68±0.75 0.290 0.772 0.64±0.12 0.95±0.16 12.006＜0.001

2.3 两组患者药物不良反应发生对比

两组患者药物不良反应对比差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 3。

表3 两组患者药物不良反应对比[n(%)]Table 3 Comparison of adverse drug reactions in the two groups of patients [n(%)]

3 讨论

由于聚餐制等饮食习惯的影响， 造成我国Hp感染发生率居高不下，时刻威胁居民健康[8]。 为改善这一问题近年来相关部门大力推行公筷的使用，以减少Hp 感染等疾病的发生，但效果不尽人意。 我国的胃癌、结直肠癌、胰腺癌等消化性癌的发病率仍处于较高水平， 这其中虽然受到多种因素的影响，但Hp 感染高发生率是其中重要的影响因素[9]。 有研究学者对消化道恶性肿瘤的疾病资料进行分析， 发现Hp 感染率在70%~80%， 相较于正常人群该数据明显偏高，从临床病例角度推导得出Hp 感染是消化道恶性肿瘤发病的危险因素[10]。并且Hp 感染也会导致慢性肠胃炎、消化性溃疡、消化道出血的风险增加，因而研究如何治疗Hp 感染具有极高的社会价值。

当前治疗Hp 感染的主要方式是药物治疗，采用两种针对Hp 菌株敏感性强的抗生素联用+一种质子泵抑制剂+铋剂进行治疗，该方案被称为Hp 感染四联疗法[11]。四联疗法相较于三联疗法的Hp 治愈率有明显提升， 近年来的相关报道中显示四联疗法Hp 治愈率在80%左右，高于三联疗法[12]。 但四联方案仍有继续优化的空间，为此有学者加入益生菌、中药等，分别取得了不同疗效[13]。 该研究则延续中西医结合治疗疾病的思路， 在四联疗法的基础上合用香连丸治疗。 香连丸是黄连与木香为主要成分制成的中成药，具有行气、止痛、清热、燥湿等功效，在治疗大肠湿热所致胃肠炎、肠炎、细菌性痢疾中有显著疗效[14]。 由于治疗机制与四联疗法中的抗生素、质子泵抑制剂、铋剂均存在显著差异，因此联用香连丸具有协同效应。现代药理研究显示，黄连主要化学成分是生物碱、木脂素，其中最具有药用价值的成分是黄连碱，该成分能通过生物碱作用形式保护胃肠黏膜，继而达到稳定肠道内环境，促进胃肠疾病康复的效果[15]。木香的现代药理显示， 其提取物木香醇对消化道有显著效果：①能够利胆，增加胆汁分泌；②可增强胃动力，促进胃排空和胃动素的释放；③具有抗消化性溃疡的作用，可促进生长抑素的分泌，继而加速消化性溃疡的吸收[16]。

该次研究结果显示，观察组Hp 治愈率为96.67%高于对照组的83.33%（P＜0.05），提示加入香连丸治疗可增强Hp 治愈率，其具体原因不明，但猜测可能与香连丸的作用功效相关。 许琰杰等[17]的研究中使用除幽愈疡颗粒联合四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡，其结果显示Hp 根除率为94.44%，略低于该次研究使用香连丸联合四联疗法的Hp 治愈率， 这提示香连丸相较其他药物辅助治疗Hp 也具有一定优势。 另外该次研究还显示患者加用香连丸可改善中医证候，治疗后观察组呕恶、泄泻、胃脘疼痛积分分别为（1.28±0.21）分、（0.82±0.14）分、（0.64±0.12）分，均低于对照组（P＜0.05），提示香连丸联合四联疗法治疗Hp 感染可有效改善患者胃肠不适的相关症状， 也从不同角度反映香连丸治疗Hp 的应用价值。 该次研究显示两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），其中观察组不良反应总发生率为3.33%，对照组总发生率为5.00%，两组患者不良反应发生率均较低，表明香连丸的安全性较高。

综上所述， 香连丸联合四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的方案有较高应用价值， 临床治疗Hp 感染可依据患者意愿考虑加入香连丸治疗以获得更理想疗效。