OMIDERMTM人工皮膜、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、硅酮敷料在颜面部烧伤创面修复中的临床应用

陈少明（江门市人民医院烧伤整形科，广东 江门 529000）

面部烧伤创面的治疗在烧伤整形科较为常见。颜面部作为人体特殊部位，对人的外表、功能、心理有着重要的影响，所以颜面部创面治疗尤其重要。颜面部烧伤创面多采用暴露疗法，保持创面干燥，清洁创面，可外用抗菌药物，防止感染，应用生物因子类药物促进创面愈合［1］。 传统半暴露及暴露疗法是用油性或抗菌性纱块覆盖，但往往由于伤口渗出过多，容易结痂下积脓，造成创面感染加深，伤后新形成的表皮薄且缺乏弹性，容易撕裂或脱落，反复置换不仅损伤新的表皮，还给患者带来伤口疼痛，使患者治疗时间延长，病情反复，容易产生感染，影响伤口愈合，疤痕增生严重，影响面部皮肤外观和功能，以后生活中也会对患者产生心理影响。 OMIDERMTM人工皮膜(欧密得，国械注进20162641827，美国)是一种用于皮肤表面损伤治疗的新型生物材料。 OMIDERMTM特性具有超强的阻菌性、亲水性、超强的渗透性、超强的水蒸气透过率、可视性、超强的附着性及柔韧性。 OMIDERMTM人工皮膜有附着性，特有的柔韧性可以贴敷面部任何部位。 可以直接通过伤口给药，外用抗生素、外用药物可渗透到创面。 一般不需要更换直到创面完全愈合，减少换药的痛苦。 患者贴敷舒适，不妨碍正常饮食及运动。重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(rb-bFGF)促进细胞的修复和再生（如上皮细胞、皮肤细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等），这些细胞来自中皮和外胚胎层。其能促进毛细血管进行再生，改善患者局部血液系统循环，加速创面的愈合。 硅酮敷料（江苏优创生物医学科技有限公司）为新型的治疗瘢痕的制剂，可有效避免传统硅凝胶制品导致的皮肤水肿、瘙痒等不良反应，使用后可于创口表面形成硅胶模， 有助于改善创口愈合环境，并降低瘢痕形成几率［2］。 笔者医院采用OMIDERMTM联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、硅酮敷料修复颜面部烧伤患者，旨在探究其临床应用效果。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 至2020 年我院收治的50 例颜面部烧伤患者，其中男29 例、女16 例、小儿5 例；年龄1～76（41.49±20.45）岁；化学烧伤3 例、高温烫伤11 例、火焰烧伤36 例。 纳入标准：（1）根据“三度四分法”判断烧伤程度：浅Ⅱ度、深Ⅱ度及Ⅲ度；（2）烧伤后72h 内入院。 （3）年龄＜80 岁；（4）合并头面部烧伤；排除标准：（1）伴有肝、肾、肺、心等脏器功能障碍；（2）凝血功能异常；（3）精神疾病者；（4）妊娠和哺乳期女性。 随机分为观察组和对照组观察组各25 例。 观察组中男14 例、女9 例、小儿2 例；年龄1～75（42.23±21.2）岁；对照组中男15 例、女7 例、小儿3 例；年龄1～76（40.75±19.7）岁。两组患者一般资料比较，患者颜面部烧伤程度，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 所有患者入院后均给予抗休克、抗感染、营养支持、维持酸碱平衡及纠正水电解质紊乱等对症治疗。

1.2.1.1 观察组采用OMIDERMTM人工皮膜、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、硅酮敷料联合修复治疗，手术时间在伤后24～72 h 内，静脉全麻后用常规消毒术区，浅Ⅱ度创面：去除创面的腐皮，创面清创彻底；深Ⅱ度、浅Ⅲ度创面:应用手术刀或磨削器反复磨削创面坏死组织，直至彻底去除坏死组织，创面出现弥漫性小出血点，方可达创面呈健康组织，有渗血，局部压迫止血，止血彻底后采用0.9%生理盐水清洗创面，然后再用重组生长因子凝胶均匀涂至清创后的面部创面上，最后将OMIDERMTM人工皮膜根据颜面部分区及面部皮纹方向，裁剪成不同创面大小的形状，全颜面部创面覆盖可根据面部表情肌的分布区域，采用八区域覆盖，即额区、上下睑区、鼻区、两侧面颊区、颧区、颞区、上下唇区、耳区。修剪制成面膜覆盖于整个面部创面，待其干燥后形成类似一种修复“面膜”，创面上皮形成后逐渐脱痂愈合；Ⅲ度烧伤创面：在临床应用观察中，已经清创了颜面部烧伤创面，可以临时应用OMIDERMTM敷料贴敷，目的是减少创面疼痛，防止组织感染并且维持液体平衡直到植皮手术。 创面愈合1 周后使用硅酮敷料喷雾剂至术后3~6 个月。

1.2.1.2 对照组采用传统半暴露湿润疗法治疗。患者入院后对创面行常规消毒清创，待擦拭晾干后使用湿润烧伤药膏均匀涂抹于创面，每天半暴露聚维酮碘湿纱换药。

1.2.2 术后处理 术后依据患者烧伤情况给予抗感染、补液及营养支持治疗；术后流质饮食；观察组术后密切观察创面情况，如无积脓或积液，术后无需更换，待其自然干燥，上皮组织开始愈合后，皮膜逐渐脱痂愈合，愈合后应用硅酮敷料预防瘢痕。对照组术后采用每天换药1 次，直至创面愈合。

1.3 临床观察指标 （1）创面愈合时间：指创面无任何渗液且由上皮组织完全覆盖；（2）疼痛评分：应用视觉模拟评分表(visualanalogue pain scale，VAS)评估患者换药时疼痛程度，满分10 分，疼痛感越强，评分越高［2］。（3）创面感染率：以伤口分泌物细菌培养阳性结果作为诊断依据。 （4）瘢痕情况：采用温哥华瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）于治疗6 个月后评估患者的瘢痕情况，分别从瘢痕柔软度、色泽、厚度、血管分布情况进行评估，满分15 分，评分越高，瘢痕越严重［3］。 （5）临床疗效：治愈为创面全部愈合、无任何感染及瘢痕增生；有效为创面愈合面积可达60%～85%，创面无任何感染，但存在轻度瘢痕增生；良好为创面愈合面积＜60%，创面轻度感染并伴有瘢痕增生。总有效率=治愈率+有效率［4］。（6）不良反应：疼痛增加、过敏、全身不适等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据处理，计量资料采用（±s）表示，行t检验，计数资料采用例（百分率）表示，采用卡方检验或校正χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料及两组患者颜面部烧伤程度、深度对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 见表1。

表1 两组一般资料比较（±s，n）

表1 两组一般资料比较（±s，n）

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2.2 两组创面感染率、创面愈合时间、创面疼痛评分比较 观察组创面感染率及创面VAS 评分均低于对照组，创面愈合时间短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表2。

表2 两组创面感染率、创面愈合时间及两组创面疼痛评分(VAS)的比较（±s）

表2 两组创面感染率、创面愈合时间及两组创面疼痛评分(VAS)的比较（±s）

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2.3 两组VSS 评分比较 观察组治疗后VSS 各项评分均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表3。

表3 两组治疗后6 个月VSS 评分比较（±s，分）

表3 两组治疗后6 个月VSS 评分比较（±s，分）

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2.4 两组疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照着，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表4。

表4 两组疗效比较［n(%)］

2.5 两组不良反应情况比较 两组患者均无明显不良反应。

3 讨论

颜面部是人体的暴露部位，烧伤后很容易引起组织损伤，即使是伤口愈合后，也常有面部器官功能障碍和面部畸形的后遗症。 本研究在常规治疗基础上联合OMIDERMTM人工皮膜、重组生长因子凝胶、硅酮敷料对颜面部烧伤患者进行治疗，取得了较好疗效。

对烧伤创面的修复为有序的细胞生物学过程，由于烧伤部位细胞存在多样性，受到多种细胞因子(growth factor，GF)调节等影响，其中，成纤维细胞生长因子FGF 具有促进成纤维细胞、内皮细胞增殖和迁移，加快新生血管形成，抑制细菌的生长［5］。 最近在国内完成的一项多中心、大样本的临床研究表明，重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF)对浅Ⅱ度烧伤、深Ⅱ度烧伤、肉芽创面和供皮区的促愈合效果分别比同期对照组提前2.5 d、4 d、5 d 和3.5 d，且无不良反应发生［6］。 在烧伤创面清理过程中其原则在于清除坏死组织，选择恰当的创面覆盖物，以促进创面恢复。OMIDERMTM人工皮膜可为创面的修复以及上皮细胞的生长提供良好的环境。OMIDERMTM为半闭合性水凝胶敷料。外层为半透性聚氨酯，具有独特的微孔结构，可以阻挡细菌，让气体通过进入并使渗液排出，充分引流创面渗出液。 OMIDERMTM还可以透过水溶性药剂。 当半暴露治疗时，rb-bFGF 凝胶可通过人工皮膜网状孔渗入创面，促进创面愈合。本研究结果显示，观察组创面感染发生率低于对照组，表明人工皮膜的本身不会增加感染几率。 其原因在于人工皮膜于干燥状态下厚度约为20um，具有较强的附着能力及韧性，且可视性较好，能够更加直观的观察创面基本情况，有效避免病情延误。另人工皮膜在覆盖创面时能够有效减轻换药的疼痛感，起到有效保护创面的作用，同时人工皮膜能够有效的封闭创面，减少外界因素对创面的刺激，大大降低了创面感染几率。 此外，清创时将人工皮膜置于生理盐水中浸泡，更易去除剥离，大大减轻了伤口的损伤，并可减轻创面疼痛感。 创面愈合后，皮膜会逐渐自行脱落。特别是对小儿来说，小儿不配合换药治疗，不仅可以减轻换药的疼痛，加速伤口愈合，还可以减少孩子创伤后心理影响，家长也很满意。

在这项研究中，硅酮敷料用于抗瘢痕，观察组治疗后VSS 各项评分均低于对照组，硅酮敷料剂可使创面表面形成硅胶膜， 有助于促进皮肤氧交换量增加，有助于缓解创面局部缺氧状态，同时还可纠正因缺氧导致的组织及血管异常增生，利于降低瘢痕的形成［7］。 使用硅胶治疗后局部炎症反应明显减轻，使得瘢痕组织内细胞间质肥大细胞量下降，利于创面愈合［8］。 由此可见，硅酮敷料在减轻局部炎症反应、发挥抗炎功效、促进创面愈合等具有重要作用，并可有效预防炎性色素的沉着，利于伤后创面恢复。

单一治疗存在疗程较长、局限性等缺点，因此临床多采用多种药物联合治疗，以加速创面愈合，改善患者创面修复，减少瘢痕。 本研究在常规治疗基础上，采用OMIDERMTM、重组生长因子凝胶、硅酮敷料联合修复颜面部烧伤创面。 联合应用既可弥补单一使用的不足，又能相互补充，促进伤口愈合、抗感染、抗瘢痕效果。本研究按照面部自然皱褶、皮肤纹理和皮肤张力的方向分区贴敷创面，不仅有利于面部形态的效果，而且有利于治疗步骤的实施。创面分区覆盖的优点是面部表情肌被充分表达，以防止“面具”脸。 根据面部皮肤条纹方向，溃疡 减少瘢痕增生性挛缩。观察组联合治疗创面愈合率、创面愈合时间和治疗后6 个月VSS 评分均优于对照组，结果提示应用联合治疗的方法可有效恢复颜面部烧伤创面的愈合，利于减少瘢痕的形成。

综上所述，联合应用OMIDERMTM人工皮膜、重组生长因子、硅酮敷料在颜面部烧伤创面修复中可有效减少创面感染几率并可加快创面愈合速度，具有操作简单、安全性高等特点，值得推广应用。