降糖新药Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）国内申报上市

9月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，礼来公司的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro上市申请获受理，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該药于2022年5月获得美国FDA批准：辅助饮食和运动，用于改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制，通过每周1次皮下注射给药，达到控制血糖目标。本次在中国申报上市意味着该药有望很快惠及中国患者。

Mounjaro是第一个获得FDA 批准的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，也是近10年来首个新糖尿病药物类型。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）均为肠促胰岛素激素，其中，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂一直是糖尿病领域的研发热点，已成为全球非胰岛素类糖尿病药物的“领头羊”，度拉糖肽、司格美鲁肽都是当下的“明星产品”。而葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）具有抑制胃酸/胃蛋白酶分泌、刺激胰岛素释放、抑制胃的蠕动和排空等功能，可补充 GLP-1受体激动剂作用。

除了糖尿病，替尔泊肽还布局了肥胖症、心血管系统疾病、非酒精性脂肪性肝炎、睡眠呼吸暂停、肾病等适应症的研发。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，礼来已经在中国开展5项相关的临床试验，除了已完成的2型糖尿病临床试验，还有3项正在进行的国际多中心3期临床，适应症分别是阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖、超重/肥胖、降低2型糖尿病伴心血管疾病风险增加的患者的主要不良心血管事件的复合结局。